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  • AMRI 获得 NIH 合同,用于开发治疗神经系统疾病的临床前候选药物
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    AMRI获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的五年期联邦合同,价值约4300万美元,用于支持神经治疗药物化学计划。自2005年起,AMRI与NINDS合作开发脊髓性肌萎缩症的新疗法。合同资金将用于开发至少一个I期临床试验候选药物。AMRI的主席、总裁兼首席执行官托马斯·达姆布拉博士表示,这一重要奖项显示了NIH支持将基础研究转化为潜在药物候选人的新关注点。AMRI将利用其综合药物发现能力,包括探索性化学、先导化合物化学和先导优化,为神经科学家提供药物化学服务。
    Fierce Biotech
    2011-08-18
  • Trevena 获得 NIH 颁发的重大新奖项,用于开发 Delta 阿片类药物偏倚配体药物
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    Trevena公司获得NIH五年期U01合作协议,旨在开发针对delta阿片受体的新型偏侧配体以治疗重度抑郁症。此项目由NIH蓝图神经治疗网络资助,旨在开发治疗中枢神经系统疾病的新药。该项目将涉及Trevena的多个活动,利用网络中15个机构的研究资源,并涉及顾问和承包商的工作。此项目可能价值高达1000万美元,旨在推进新型机制疗法进入早期临床开发。这是Trevena自2009年以来从NIH获得的第三项资助,公司专注于开发针对G蛋白偶联受体的偏侧配体药物。
    Businesswire
    2011-08-18
  • Hikma 为中东和北非地区授权主要的专有注射产品 Ferinject
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    Hikma Pharmaceuticals与Vifor Pharma达成一项许可和分销协议,将Vifor Pharma的创新性铁缺乏症治疗药物Ferinject在中东和北非地区进行市场推广。该协议将利用Hikma在当地的营销和监管专业知识,以最大化铁缺乏产品在快速增长的市场中的潜力。协议覆盖阿尔及利亚、埃及、伊拉克、约旦、黎巴嫩、利比亚、摩洛哥、南苏丹、苏丹、叙利亚、突尼斯和也门等国家,患者将获得一种有效、耐受性良好且方便的治疗铁缺乏症的新选择。Hikma将获得独家权利在区域内推广和分销该产品,而Vifor Pharma则将加快Ferinject的注册和市场推广。Ferinject是一种创新的静脉铁替代产品,已在35个国家注册,包括欧洲、韩国、阿根廷、俄罗斯、澳大利亚和黎巴嫩,用于治疗铁缺乏症。Hikma和Vifor Pharma都对该产品在MENA地区的注册和推广持乐观态度。
  • Vifor Pharma 和 Hikma Pharmaceuticals 将在中东和北非开展合作
    医投速递
    Vifor Pharma与Hikma Pharmaceuticals Ltd.达成协议,Hikma将在中东和北非地区(MENA)推广Vifor Pharma的创新铁缺乏治疗药物Ferinject。该协议将利用Hikma在当地的营销和监管专业知识,使Vifor Pharma能够挖掘世界上增长最快的铁缺乏产品市场之一。这项协议覆盖了阿尔及利亚、埃及、伊拉克、约旦、黎巴嫩、利比亚、摩洛哥、南苏丹、苏丹、叙利亚、突尼斯和也门,被视为“双赢”局面。这些国家的患者将能够快速获得Ferinject,这是一种有效、耐受性良好且方便的铁缺乏治疗药物。Hikma将获得独家权利来推广一个补充其处方药产品组合的产品。Vifor Pharma作为全球铁缺乏治疗领域的领导者,将看到Ferinject注册并迅速推向市场。这项合作对Vifor Pharma和MENA地区的铁缺乏患者都是好消息。Ferinject已在35个国家注册,预计未来五年该地区的高品质和创新药品需求将增长。
    GlobeNewswire
    2011-08-17
  • Endo Pharmaceuticals 宣布终止与 Grunenthal 合作开发 Axomadol
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    Endo Pharmaceuticals宣布终止与Grunenthal的合作,不再进行axomadol的研发。Endo曾于2009年2月从Grunenthal获得在美国和加拿大开发及销售axomadol的独家权利。尽管Endo在疼痛管理领域保持承诺,但axomadol在治疗中度至重度慢性腰痛的2期临床试验中未达到预定终点。Endo是一家专注于专科医疗解决方案的美国公司,业务涵盖品牌药品、通用药品和设备与服务三大板块,致力于满足患者在疼痛管理、盆底健康、泌尿科、内分泌科和肿瘤科等领域的需求。本新闻稿包含前瞻性陈述,涉及风险和不确定性,可能影响公司未来财务结果。
    美通社
    2011-08-17
  • 国际发展研究所(IDRI)和美国国际开发署(USAID)就疟疾疫苗开发达成新的合作
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    美国国际开发署(USAID)与传染病研究研究所(IDRI)签署了一份谅解备忘录,旨在支持与沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)的合作,共同研发新型疟疾疫苗。该疫苗结合了WRAIR的疟疾抗原CelTOS和IDRI的GLA-SE佐剂。初步研究表明,CelTOS和GLA-SE的结合在小动物中产生了强大的免疫反应,对疟原虫的感染阶段具有保护作用。USAID为WRAIR的CelTOS抗原临床前研究提供了资金,而比尔及梅琳达·盖茨基金会支持了IDRI的CelTOS佐剂研发活动。USAID、WRAIR和盖茨基金会为IDRI的I期临床试验提供了资金。疟疾是一种通过感染按蚊叮咬传播的寄生虫病,全球超过20亿人生活在疟疾流行地区。由于药物耐药性、假药的生产和可用性以及蚊子对杀虫剂的抗性,开发安全、有效且经济的疟疾疫苗至关重要。由于CelTOS对于在人类和蚊子宿主中建立寄生虫感染至关重要,IDRI、USAID和WRAIR希望CelTOS-GLA-SE疟疾疫苗的开发将为人类疟疾疫苗提供一种新的重要方法,旨在预防人类疾病和寄生虫的传播。
    美通社
    2011-08-16
  • BAC BV 合作为 Bristol-Myers Squibb 的 Adnectin Biotherapeutics 提供定制的 CaptureSelect 亲和配体
    医投速递
    荷兰NAARDEN,BAC BV,一家领先的基于抗体的亲和纯化技术提供商,宣布与Bristol-Myers Squibb公司合作,共同开发用于特定靶向生物制剂Adnectins的CaptureSelect亲和配体。Adnectins是从人纤维连接蛋白中提取并利用Bristol-Myers Squibb的PROfusion技术进行工程化改造,旨在阻断或刺激特定靶点在广泛治疗领域的活性。此次合作旨在发现和开发用于Adnectin生物制剂常规纯化的定制CaptureSelect配体。BAC BV的CaptureSelect平台能够生产出对单个蛋白质具有高亲和力和特异性的配体,简化纯化过程。BAC BV成立于1995年,是一家专注于发现、开发和制造亲和配体和亲和纯化产品的公司,其产品支持生物制药研究和生产,有助于缩短上市时间、提高纯度和产量,降低生物制药药物开发的成本。
    Businesswire
    2011-08-16
  • Titan Pharmaceuticals 公布 2011 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Titan Pharmaceuticals于2011年8月16日发布第二季度财务报告,报告显示总收入为70万美元,总运营费用为490万美元,净亏损为700万美元。公司宣布其新型药物Probuphine的Phase 3临床试验结果积极,并计划与FDA进行会议讨论。Titan还表示,凭借现有现金储备和Fanapt的版税收入,公司有足够的资金支持运营至年底。公司还表示,可能需要额外融资。Titan与Woodside Capital Partners和Keelin Reeds Partners合作推进Probuphine的商业化。会议将于8月16日举行,讨论第二季度业绩和Probuphine的临床试验结果。
    Biospace
    2011-08-16
    Titan Pharmaceutical
  • SironRX Therapeutics 完成 340 万美元 A 轮融资
    医投速递
    SironRX Therapeutics,一家专注于皮肤和骨骼再生疗法的生物技术公司,宣布获得由North Coast Angel Fund领投的340万美元A轮融资。投资方还包括克利夫兰诊所、JumpStart Inc.、Fletcher Spaght Investments、Glengary LLC、Ohio Tech Angel Fund III、Early Stage Partners、X Gen Ltd.以及众多个人投资者。SironRX将利用这笔资金建立团队并实现关键的临床阶段里程碑。公司已从Juventas Therapeutics独家获得JVS-100的皮肤和骨骼修复领域许可,该产品编码Stromal细胞衍生的因子1(SDF-1),是一种天然存在的激活人体自身修复过程的因子。SironRX计划进行初步临床试验,评估JVS-100在促进术后皮肤伤口愈合和减少疤痕方面的安全性和有效性。
    美通社
    2011-08-16
  • 4-Antibody AG 与 Human Genome Sciences 合作
    医投速递
    2011年8月16日,瑞士巴塞尔,4-Antibody AG宣布与Human Genome Sciences(HGS)签订合作协议,共同发现和开发全人源治疗性抗体。双方合作聚焦于4-Antibody的专利高通量体外Retrocyte Display技术,用于快速发现HGS提名的新型靶点的全人源抗体。该技术是一种高效、快速的高质量治疗性抗体发现和优化工具,采用快速流式细胞术方法。此次合作涉及两个项目,是4-Antibody与制药伙伴的第二次合作,前一次是与Boehringer Ingelheim的合作。4-Antibody是一家生物制药公司,拥有强大的全人源抗体药物发现技术平台,正在开发一系列抗体治疗药物。HGS致力于将新疗法带给那些与严重疾病作斗争的人。
  • 国防部授予 PharmAthene 价值 570 万美元的神经毒剂医疗对策计划合同
    医投速递
    美国国防部授予PharmAthene公司570万美元合同,用于研发一种针对神经毒剂医疗对策的先进表达系统。PharmAthene公司正在开发一种名为rBChE的重组蛋白,该蛋白具有吸收神经毒剂等毒素的功能,有助于预防神经毒剂中毒。新合同为期18个月,将用于评估一种新型哺乳动物细胞制造系统,以增加rBChE的生产效率和成本效益。PharmAthene公司表示,这一项目将有助于满足美国政府和军事的需求,并期待与国防部进行合作。
    美通社
    2011-08-16
    PharmAthene Inc US Department of Def
  • Nabi Biopharmaceuticals 宣布收到 500 万美元的里程碑付款
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals从Fresenius USA Manufacturing获得了500万美元的里程碑付款,这是由于Phoslyra(PhosLo的新液体配方)首次商业化销售。2006年,Nabi将PhosLo和相关资产出售给Fresenius,当时交易关闭时获得了6500万美元,此后还收集了1800万美元的里程碑付款。根据协议,Nabi还有机会获得250万美元的里程碑付款,以及基于Phoslyra年度销售超过一定基数的约6500万美元潜在版税。Nabi的CEO表示,公司期待获得更多潜在PhosLo收入。Nabi专注于开发针对严重医疗条件的免疫调节产品,目前正开发治疗尼古丁成瘾的NicVAX疫苗。
    Fierce Biotech
    2011-08-16
    Vaxart Inc Fresenius Kabi USA I
  • GeoVax 获得美国政府为其 HIV/AIDS 疫苗计划提供 360 万美元的赠款
    医投速递
    GeoVax Labs,一家位于亚特兰大的生物制药公司,专注于开发预防及治疗HIV感染的疫苗,近日获得美国政府颁发的360万美元年度资助,以支持其HIV/AIDS疫苗项目。这笔资助由美国国立卫生研究院的过敏与传染病研究所(NIH-NIAID)在2007年首次授予,至今累计资助已达1960万美元。GeoVax计划利用这笔资金推进其GM-CSF佐剂疫苗的生产,并计划在未来六个月内开始进行人体临床试验。GeoVax的疫苗在预防感染方面表现出显著效果,且公司已成功完成预防性疫苗的Phase 1临床试验,并开始进行针对已感染HIV患者的治疗性疫苗Phase 1临床试验。
    美通社
    2011-08-16
  • QIAGEN 和 Pfizer 合作开发用于全球肺癌临床试验的新型化合物的伴随诊断
    医投速递
    QIAGEN与辉瑞公司合作开发用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的创新诊断-治疗组合,旨在提高肺癌患者的治疗标准。该合作基于QIAGEN的KRAS基因突变检测技术,该技术能够帮助确定哪些患者可能从辉瑞的抗癌新药中获益。这一合作建立在QIAGEN在个性化医疗领域的领导地位之上,公司已有超过15个共同开发和20个伴随诊断项目。QIAGEN计划将KRAS伴随诊断测试应用于辉瑞的dacomitinib(PF-00299804)药物,该药物是一种口服的HER-1(EGFR)、HER-2和HER-4酪氨酸激酶抑制剂。QIAGEN和辉瑞将共同努力开发这一KRAS伴随诊断测试,并在全球范围内进行临床试验和监管申报。
    美通社
    2011-08-16
  • NPS Pharmaceuticals 宣布修订后的 Amgen 协议并计划退出 Sensipar 支持的 B 系列票据
    医投速递
    NPS Pharmaceuticals计划在2011年9月30日以面值赎回其15.5%的B类可转换债券,并与Amgen达成协议,Amgen将提前支付1.45亿美元的Sensipar/Mimpara专利权使用费,NPS将利用现有资源赎回债券。这笔交易预计将为NPS节省约1300万美元的利息费用,有助于公司为即将商业化的两个后期产品GATTEX和NPSP558筹集资金。NPS是一家专注于罕见疾病治疗的生物制药公司,与Amgen等公司合作,拥有基于专利权的产品组合。
    Fierce Biotech
    2011-08-15
  • 拜耳将支持世卫组织和遏制结核病伙伴关系
    医投速递
    德国拜耳制药公司同意支持世界卫生组织和全球抗结核病联盟,向世界卫生组织提供62万片莫西沙星抗生素,用于治疗多药耐药性结核病。拜耳制药表示,这一决定旨在为急需治疗的患者提供快速支持。世界卫生组织将通过全球药物设施将这些抗生素提供给中国的国家结核病计划。拜耳制药强调,莫西沙星目前尚未获得治疗结核病的批准,但世界卫生组织在其指南中将莫西沙星纳入第二线治疗方案,用于治疗已确诊的多药耐药性结核病患者。拜耳制药还表示,将与全球抗结核病药物联盟合作,开发莫西沙星作为治疗药物敏感性肺结核的药物,并计划在临床试验完成后申请莫西沙星治疗肺结核的批准。
    World Pharma News
    2011-08-15
  • 为 kineta 针对全球疾病谱的新型抗病毒计划提供新资金 280 万美元赠款用于增强先天免疫力
    医投速递
    Kineta公司获得国家过敏和传染病研究所280万美元的SBIR项目二期资助,用于开发针对全球致命病毒的新一代抗病毒药物。该公司的研究专注于激活人体先天免疫途径的药物候选物,以治疗包括丙型肝炎、流感、西尼罗河病毒、呼吸道合胞病毒、登革热和普通感冒在内的RNA病毒。Kineta计划优化药物候选物,并继续进行临床前研究,预计2012年选择首个候选药物进入临床开发。
    Fierce Biotech
    2011-08-12
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