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  • Access Pharmaceuticals 通过社区专业药房网络扩大其 MuGard 专业药房的覆盖范围
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    Access Pharmaceuticals 通过社区专业药房网络扩大其 MuGard 专业药房的覆盖范围
    Access Pharmaceuticals宣布其主打产品MuGard用于口腔黏膜炎治疗的专业药房网络已扩展至美国第10大专业药房网络Community Specialty Pharmacy Network（CSPN）。CSPN拥有180多家会员药房，提供关键专业药品的即时分销渠道。此举是Access扩大MuGard市场覆盖范围和提升市场准入策略的关键部分，旨在通过结合多种药房福利管理（PBM）和大型支付者，如CVS Caremark、Humana和United Healthcare，以及如CSPN等额外专业药房网络，为患者和提供者提供额外的支持和服务。Access还推出了MuGard患者赔偿和支持中心（MuGard PRSC），旨在通过改善产品分销和促进保险支付，提高患者对MuGard的访问。MuGard是一种新型口腔黏膜炎治疗产品，预计全球市场超过10亿美元。
    美通社
    2011-08-09
    口腔黏膜炎 Humana Inc
  • Intercept Pharmaceuticals 和 Servier 宣布达成协议，开展 Intercept 的 TGR5 2 型糖尿病研究项目
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    Intercept Pharmaceuticals 和 Servier 宣布达成协议，开展 Intercept 的 TGR5 2 型糖尿病研究项目
    Intercept Pharmaceuticals与法国Servier公司达成一项全球性合作协议，旨在开发新型TGR5激动剂以治疗2型糖尿病和其他代谢性疾病。Intercept将获得高达1.63亿美元的前期、研究支持及里程碑付款，以及根据合作成功结果的销售提成。双方将共同支持发现工作，而Servier将独立负责全球开发、监管批准和商业化选定作为候选药物的任何化合物。Intercept保留美国和日本的全部权利。该协议对Intercept的TGR5靶向方法提供了重要验证，强调了新型有效且安全的药物对全球2型糖尿病和代谢性疾病的迫切需求。TGR5是一种细胞表面G蛋白偶联受体，受胆汁酸调节，与脂质、葡萄糖和整体能量代谢的关键调节有关。Intercept是一家专注于发现和开发治疗慢性肝脏和代谢性疾病的小分子药物的生物技术公司，而Servier是法国领先的独立制药公司，在全球范围内拥有超过37亿欧元的销售额。
    美通社
    2011-08-09
    2 型糖尿病 Intercept Pharmaceuticals Inc
  • 中期业绩公告
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    中期业绩公告
    2011年6月30日止六个月，上海复旦张江生物医药股份有限公司（“公司”）及其子公司（统称为“集团”）的未经审计的合并中期业绩显示，集团实现营业额约3904.4万元人民币，同比增长9%。新产品ALA已进入快速销售周期，研发和商业化方面取得进展。集团获得国家重大新药创制项目资助，并与上海医药签订战略合作协议。集团财务状况稳健，负债率适中，现金流充裕。董事会未建议派发中期股息。
    2011-08-09
    上海医药集团股份有限公司 上海复旦张江生物医药股份有限公司
  • NeoStem 宣布收到超过 1,700,000 美元的国防部资金，用于其正在开发的用于治疗骨质疏松症的 VSEL™ 技术
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    NeoStem 宣布收到超过 1,700,000 美元的国防部资金，用于其正在开发的用于治疗骨质疏松症的 VSEL™ 技术
    NeoStem公司获得国防部超过170万美元的资助，用于其VSEL™技术的研究，该技术旨在治疗骨质疏松症。这项资助将支持对一种独特的干细胞群体——非常小胚胎样（VSEL）干细胞的研究，以评估其在骨形成和再生方面的效果。这项研究有望改变骨质疏松症和骨骨折的治疗方式，对军事和普通人群均有重要意义。NeoStem拥有VSEL™技术的全球独家许可，该技术利用成人骨髓中的非常小干细胞，这些细胞具有与胚胎干细胞相似的物理特性。
    美通社
    2011-08-08
    骨质疏松症
  • 沪亚生物国际与上海交通大学King's Lab Form Alliance
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    沪亚生物国际与上海交通大学King's Lab Form Alliance
    HUYA Bioscience International与上海交通大学药学院King's Lab达成战略合作，旨在加速King's Lab新型药物的国际标准开发。HUYA将获得King's Lab部分创新药物候选品的优先审查权，同时King's Lab可利用HUYA的药物开发专长和全球合作伙伴网络。HUYA致力于推动中国创新药物在全球市场的开发和商业化，已与国内多所知名大学和研究机构建立合作关系。King's Lab专注于未满足医疗需求的新型药物发现和临床前开发，拥有先进的实验室设备和多项研究成果。双方共同致力于推动中国生物科学产业的竞争力，将创新药物推向全球市场。
    美通社
    2011-08-08
    上海交通大学
  • Unigene 和 GSK 达成开发服务和临床供应协议，为口服 PTH 治疗绝经后妇女骨质疏松症的潜在 3 期研究做准备
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    Unigene 和 GSK 达成开发服务和临床供应协议，为口服 PTH 治疗绝经后妇女骨质疏松症的潜在 3 期研究做准备
    Unigene与GSK签订了一份开发服务和临床供应协议，将获得最高220万美元的里程碑付款，用于进行某些开发和制造活动。这些活动与一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组甲状旁腺激素（PTH）类似物的活性药物成分和成品药物制剂相关。Unigene正在与GSK合作开发这种口服PTH，作为一项独家全球许可协议的一部分。Unigene的口服PTH目前处于第2期，预计在年底前公布主要结果。此外，Unigene还与GSK签署了一项独家全球许可协议，以开发和商业化一种用于治疗绝经后女性骨质疏松症的重组PTH类似物的口服制剂。根据协议，Unigene负责PTH的制造和第2期研究的进行。
    Finanznachrichten
    2011-08-08
    GSK PLC PTH
  • INNOPHARMA 获得 FDA 批准仿制药左乙拉西坦注射液
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    INNOPHARMA 获得 FDA 批准仿制药左乙拉西坦注射液
    INNOPHARMA公司宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，其仿制药Levetiracetam注射剂（Keppra®注射剂的通用名）的新药简略申请（ANDA）。作为该仿制注射剂的开发商，INNOPHARMA与X-GEN Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议，在美国进行市场营销和产品分销。INNOPHARMA是一家专注于开发利基市场仿制药和专科药品的灭菌产品开发公司，拥有在纽约州设施内开发注射剂和眼科药品的全面基础设施。该公司与全球制造和临床研究组织合作，以商业化其开发的产品。X-GEN Pharmaceuticals, Inc.专注于开发、制造和交付专科药品，为医疗保健社区提供有效的通用治疗选择，其产品线包括注射剂、抗感染溶液、口服固体和吸入剂等。
    美通社
    2011-08-08
    InnoPharma Inc
  • 加州大学圣地亚哥分校健康科学学院与辉瑞合作加快药物交付
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    加州大学圣地亚哥分校健康科学学院与辉瑞合作加快药物交付
    Pfizer公司与加州大学圣地亚哥健康科学学院达成一项创新合作协议，旨在加速药物发现过程。该合作将使UC San Diego成为Pfizer治疗创新中心（CTI）的一员，预计5年内将为新疗法的开发投入超过5亿美元。合作基于非传统商业模式，强调持续合作和透明度，并为参与者提供明确的成功激励。UC San Diego将利用其在神经科学、癌症、炎症、代谢、临床药理学、HIV和疼痛等关键领域的医学研究优势，并与CTRI等机构合作，推动创新药物研发。合作将促进实验室工作人员的跨学科合作，包括来自UC San Diego医学院和Skaggs药学院的研究人员和博士生，以及生物科学、生物工程和加州电信与信息技术研究所的研究人员。
    EurekAlert
    2011-08-08
    恶性肿瘤 疼痛 Pfizer Inc
  • K-V Pharmaceutical Company 宣布完成出售 Nesher Pharmaceuticals， Inc. 其仿制药业务
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    K-V Pharmaceutical Company 宣布完成出售 Nesher Pharmaceuticals， Inc. 其仿制药业务
    K-V Pharmaceutical Company宣布完成对Nesher Pharmaceuticals, Inc.（其全资子公司）以及其通用药品业务和资产的出售，买家为Zydus Pharmaceuticals (USA), Inc和Zynesher Pharmaceuticals (USA) LLC。交易总价为6000万美元，其中包括750万美元的押金，用于事后赔偿。出售包括与公司通用药品业务相关的物理资产，如某些制造、包装和实验室设施、某些知识产权、现有和未来的产品机会，以及特定于通用药品业务的设备。此外，公司还与Zydus Pharmaceuticals, Inc.签订了供应协议，为其提供Clindesse®和Gynazole-1®的第三方制造服务。此举符合公司专注于专科品牌药品领域的未来产品路线图，交易净收益将增强公司的财务状况和流动性，退出通用药品业务将立即减少公司每季度的现金支出。
    美通社
    2011-08-08
    Lumara Health Inc Zydus-Cadila Group
  • Array 宣布与 Genentech 达成新的肿瘤学协议
    医投速递
    Array 宣布与 Genentech 达成新的肿瘤学协议
    Array BioPharma与Genentech达成一项关于小分子Checkpoint激酶1（ChK-1）程序的抗癌合作协议。该协议包括Genentech的GDC-0425（RG7602）和Array的ARRY-575，GDC-0425目前处于1期临床试验阶段，ARRY-575正准备提交新药临床试验申请以启动1期临床试验。Array将获得2800万美元的预付款，并可能获得高达6.85亿美元的里程碑付款和销售提成。ChK-1是调节肿瘤细胞对DNA损伤反应的蛋白激酶，抑制ChK-1与化疗结合使用可以增强肿瘤细胞死亡，Array和Genentech自2004年起合作推进抗癌项目，GDC-0068（AKT抑制剂）已进入1期临床试验。
    MarketScreener
    2011-08-08
    肿瘤 AKT Genentech Inc Array BioPharma Inc
  • biOasis 宣布收购知识产权
    医投速递
    biOasis 宣布收购知识产权
    biOasis Technologies Inc. 宣布其全资子公司biOasis Advanced Technologies Inc. 与一家公司达成全球知识产权转让协议，以25,000美元现金和发行价值约21,125,000美元的认股权证（包括350,000份行使价为0.575美元的认股权证和100,000份行使价为0.50美元的认股权证）收购相关知识产权。若在欧洲或美国获得相关专利，公司还将额外发行300,000份认股权证。该收购需获得TSX Venture Exchange的批准。biOasis Technologies Inc. 是一家生物制药公司，专注于神经疾病和紊乱的诊断和治疗产品的研发与商业化，目前正开发用于诊断阿尔茨海默病的血液检测产品Cognitest，以及用于治疗多种神经系统、肿瘤和感染性疾病应用的专利分子载体Transcend。
    GlobeNewswire
    2011-08-05
    老年性痴呆 肿瘤
  • MolMed 与 GlaxoSmithKline 签署协议，开发基因疗法的生产工艺
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    MolMed 与 GlaxoSmithKline 签署协议，开发基因疗法的生产工艺
    意大利米兰，2011年8月5日——MolMed S.p.A.公司宣布与葛兰素史克（GSK）签订协议，将共同开发一种针对ADA-SCID（腺苷脱氨酶缺乏症-严重联合免疫缺陷症）的基因治疗生产工艺。该疾病是一种罕见且危及生命的疾病，全球大约有350名儿童受到影响。根据协议，MolMed将在两年内获得最高5500万欧元的收入。这种基因治疗技术由San Raffaele Telethon基因治疗研究所（HSR-TIGET）开发，并由GSK许可开发及商业化。MolMed公司董事长兼首席执行官Claudio Bordignon表示，与GSK的合作是向为罕见病患者提供基因治疗的重要一步。MolMed专注于研究、开发和临床验证新型抗癌疗法，其产品线包括两种处于临床开发阶段的创新疗法。
    2011-08-05
    GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
  • Halozyme Therapeutics 报告 2011 年第二季度财务业绩
    医投速递
    Halozyme Therapeutics 报告 2011 年第二季度财务业绩
    Halozyme Therapeutics公司发布2011年第二季度财务报告，报告显示公司执行业务战略取得显著进展，包括PH20-Aspart研究数据令人鼓舞，有助于提高糖尿病患者胰岛素治疗的预测性和疾病管理。此外，公司签署了两项全球独家许可协议，并与合作伙伴Baxter提交了HyQ的生物制品许可申请。第二季度净收入为310万美元，较去年同期增长，研发和销售费用有所增加，公司现金及现金等价物为7910万美元。公司预计2011年运营费用将增长15%-20%，净现金消耗预计在3000万至3500万美元之间。
    MarketScreener
    2011-08-05
    糖尿病 Halozyme Therapeutics Inc Baxter Innovations GmbH
  • Biotie Therapies Corp. 中期报告，2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日
    医投速递
    Biotie Therapies Corp. 中期报告，2011 年 1 月 1 日至 6 月 30 日
    2011年上半年，Biotie Therapies在多个领域取得显著进展。公司收购了专注于药物开发的Synosia Therapeutics，并完成了nalmefene在酒精依赖症治疗中的III期临床试验。Biotie通过定向增发筹集了27百万欧元，加强了财务状况。合作伙伴Lundbeck完成了nalmefene的III期临床试验，并计划在2011年底前向欧盟提交上市许可申请。Biotie推进了SYN115在帕金森病中的IIb期临床试验，并在7月进行了广泛的管线审查，以确保优先考虑最有潜力的化合物。公司进入2011年下半年，拥有明确的战略，致力于开发满足未满足医疗需求的产品，并为股东创造长期价值。此外，Biotie对管线进行了审查，专注于中枢神经系统疾病领域，并推进了多个药物候选人的临床研究。
    GlobeNewswire
    2011-08-05
    帕金森病 Lundbeck LLC 纳美芬
  • Amylin 和 Takeda 在对 Pramlintide/Metrelevin 联合治疗肥胖症进行商业重新评估后停止开发该药物
    医投速递
    Amylin 和 Takeda 在对 Pramlintide/Metrelevin 联合治疗肥胖症进行商业重新评估后停止开发该药物
    Amylin制药公司和Takeda制药公司宣布终止开发pramlintide/metreleptin肥胖治疗组合疗法，该疗法由pramlintide（一种类似天然激素amylin的类似物）和metreleptin（一种类似天然激素leptin的类似物）组成。这一决定基于对pramlintide/metreleptin项目进行的商业评估，该项目作为每日两次注射的配方正在2期临床试验中。商业评估考虑了修订后的开发计划以及肥胖治疗领域的演变动态。两家公司将根据现有合作协议继续评估其他资产作为肥胖和相关指示的治疗潜力。尽管pramlintide/metreleptin开发项目已被终止，但Amylin和Takeda将继续调查之前宣布的与metreleptin治疗相关的抗体实验室发现，这些发现是在之前完成的肥胖临床研究中参与的患者中观察到的。两家公司均不预期因终止该项目而修订其2011财年的最新财务指引。
    武田制药
    2011-08-04
    肥胖 Takeda GmbH 普兰林肽
  • Radient Pharmaceuticals 与 Uni Pharma 签订 Onko-Sure 在台湾销售的分销协议
    医投速递
    Radient Pharmaceuticals 与 Uni Pharma 签订 Onko-Sure 在台湾销售的分销协议
    Radient Pharmaceuticals Corporation与台湾的Uni Pharma达成独家分销协议，Uni Pharma将负责在台湾市场进口、营销和销售Onko-Sure癌症血液检测产品。Onko-Sure是一种简单、非侵入性的癌症血液检测，已在台湾、其他亚洲市场以及欧盟获得监管批准，美国FDA也已批准其在治疗期间监测结直肠癌和治疗后复发监测。Radient的董事长兼首席执行官Douglas MacLellan表示，Uni Pharma拥有在医生办公室、实验室和医院中建立的良好分销和销售渠道。Uni Pharma总经理Terry Lin表示，他们已为Onko-Sure聘请了产品经理，并期待在台湾的成功推广。Uni Pharma成立于1998年，专注于向患者提供最佳产品并为合作伙伴创造最大价值。Radient致力于通过其FDA批准的Onko-Sure癌症检测产品为患者和全球医疗体系节省生命和金钱。
    Biospace
    2011-08-04
    大肠癌 恶性肿瘤
  • DelMar Pharmaceuticals 获得加拿大联邦政府的资助
    医投速递
    DelMar Pharmaceuticals 获得加拿大联邦政府的资助
    DelMar Pharma获得加拿大国家研究委员会工业研究援助计划（IRAP）的非退还性资金支持，用于支持其领先抗癌疗法VAL-083的分子机制研究。这项研究将与不列颠哥伦比亚大学和BC癌症机构合作进行。VAL-083是一种新型小分子化疗药物，在美国国家癌症研究所资助的前期临床试验中显示出抗癌活性。DelMar Pharma已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了IND申请，计划在患有胶质母细胞瘤（GBM）的患者中进行VAL-083的临床试验。公司总裁兼首席执行官Jeffrey Bacha表示，基于前期临床试验数据，VAL-083有望为医生和患者提供新的治疗选择。Bacha还表示，IRAP的资金支持将有助于区分VAL-083与现有疗法，并可能帮助将治疗方向引导至最有可能从这种新型疗法中受益的患者。DelMar Pharma成立于2010年，致力于开发并商业化已证实的癌症疗法，针对患者对现代靶向或生物治疗失败的罕见药物适应症。VAL-083在美国国家癌症研究所资助的广泛临床研究中显示出疗效，目前已在海外获得癌症化疗药物批准。
    Finanznachrichten
    2011-08-04
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
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