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Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订的 C6 许可协议

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Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 Chiron 签订的 C6 许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与合同制造商DSM Biologics宣布与Chiron Corporation签订了一项PER.C6(R)研究许可协议，用于重组蛋白生产。该协议允许Chiron评估PER.C6(R)细胞系用于其处于I期临床试验的预防性丙型肝炎疫苗的制造。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，并与多家公司合作开发疫苗。其产品基于PER.C6(R)生产技术，并已将其技术许可给生物制药行业。DSM Biologics是领先的生物制药产品合同制造商，拥有独家许可使用PER.C6(R)人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台。

GlobeNewswire

2005-08-16

帝斯曼（中国）有限公司
ImClone Systems 和 UCB 建立 CDP-791 全球合作伙伴关系，CDP-791 是一种针对肿瘤脉管系统发育的新型研究性疗法;靶向 VEGF 受体-2 的新型抗体进入 II 期临床开发

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ImClone Systems 和 UCB 建立 CDP-791 全球合作伙伴关系，CDP-791 是一种针对肿瘤脉管系统发育的新型研究性疗法;靶向 VEGF 受体-2 的新型抗体进入 II 期临床开发

ImClone Systems与UCB宣布建立全球战略合作关系，共同开发和商业化针对VEGFR-2的新型抗体CDP-791，该抗体可干扰肿瘤血管生成，目前处于研发阶段。CDP-791已完成一期临床试验，结果显示耐受性良好，安全性达标。双方将共享开发成本和全球利润，ImClone Systems在北美拥有独家商业化权利，UCB在欧洲、日本和其他地区拥有权利。双方将共同推进CDP-791的临床和商业成功。

Businesswire

2005-08-15

肿瘤 UCB SA VEGFR
Alnylam 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助;资金将支持使用 RNAi 技术开发新型帕金森病疗法

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Alnylam 获得 Michael J. Fox 帕金森病研究基金会的资助;资金将支持使用 RNAi 技术开发新型帕金森病疗法

Alnylam Pharmaceuticals获得Michael J. Fox基金会资助，旨在利用RNA干扰技术（RNAi）开发治疗帕金森病的疗法。该项目与Mayo Clinic合作，旨在通过沉默α-突触核蛋白蛋白来治疗帕金森病，该蛋白过度表达与疾病相关。Alnylam致力于RNAi疗法的研发，并与Medtronic合作开发新型药物-设备组合。RNAi技术被认为有望治疗多种疾病，包括帕金森病。目前，尚无药物能够降低大脑中的α-突触核蛋白水平，RNAi技术可能为帕金森病的新疗法开辟道路。

2005-08-15

Medtronic PLC 帕金森病 SNCA Mayo Clinic Alnylam Pharmaceuticals Inc
欧洲药品管理局就儿童用药药监指南草案进行六个月咨询

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欧洲药品管理局就儿童用药药监指南草案进行六个月咨询

欧洲药品管理局（EMEA）启动了为期六个月的咨询期，针对用于儿童（出生至18岁）的药物开展药监指南的草案。这是首个专注于儿童药物安全问题的指南。EMEA不仅就儿童药物不良反应的报道进行咨询，还就设计用于追踪儿童药物长期安全性的研究需求进行探讨。根据欧盟委员会的数据，超过50%的用于治疗儿童的药物是在未经许可或‘标签外’的基础上开具的，因为这些药物未经过充分测试和/或未经过儿童使用授权。由于年龄和儿童成长发育阶段的不同，儿童可能经历的不良反应在性质、类型和严重程度上可能与成人不同。儿童的不良反应检测系统可能不如成人有效。儿童可能无法沟通不良反应或可能没有意识到自己经历不良反应。除了反应报告不足外，标签外使用可能会增加不良反应的发生率。该指南旨在加强所有用于儿童的药物（无论是否专门授权）的药监系统。2004年9月，欧盟委员会提出了旨在刺激儿童用药的研究、开发和授权的新立法。该提案还包含了一系列关于药监的规定，EMEA的草案指南是为实施该法规而进行的准备工作。欧洲药品管理局特别欢迎从事儿科患者护理的医疗保健专业人员对这份指南提出意见。

EMA

2005-08-12
加拉帕戈斯大学和 High Q 基金会宣布原则上达成 240 万联盟，以发现亨廷顿病的药物靶点

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加拉帕戈斯大学和 High Q 基金会宣布原则上达成 240 万联盟，以发现亨廷顿病的药物靶点

比利时梅赫伦和纽约，2005年8月12日——支持寻找亨廷顿病诊断、治疗、治愈和预防的研究的非营利组织High Q Foundation Inc.与基因组学药物发现公司Galapagos宣布，双方已就为期两年的目标发现联盟达成原则性协议。该组织将应用Galapagos的腺病毒siRNA（SilenceSelect(r)）和cDNA（FLeXSelect(r)）收藏以及生物学驱动的目标发现和验证新药靶点的专业知识，共同开发新的亨廷顿病疗法。Galadeno，Galapagos的合作伙伴部门，将执行这项合作研究。根据协议条款，Galapagos可能从High Q Foundation获得高达240万欧元（300万美元）的资金。此外，Galapagos有权进一步开发项目识别的某些靶点。预计最终协议将在2005年10月1日之前签署。High Q Foundation的资深科学顾问Ethan Signer表示，选择Galapagos来识别亨廷顿病的新靶点是因为其成熟的发现平台。High Q Foundation和CHDI Inc.作为非营利组织，共同致力于寻找亨廷顿病的治疗方法。Galapagos是一家公开交易的基因组学

GlobeNewswire

2005-08-12

哮喘老年性痴呆 Galapagos NV
UM 研究人员获得 600 万美元用于开发新的癌症药物

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UM 研究人员获得 600 万美元用于开发新的癌症药物

美国密歇根大学综合癌症中心的研究人员获得国家癌症研究所600万美元的资助，旨在发现和开发针对对现有治疗无反应的癌细胞的新药。研究目标是找到可以治疗多种不同类型癌症的药物。这项为期五年的资助是国家合作药物发现小组的一部分，该小组是国家癌症研究所的一个倡议，支持广泛、创新和多学科的新药发现方法。研究团队计划设计合成小分子，专门针对在细胞凋亡中起作用的两种关键蛋白质Bcl-2和Bcl-xL，以挑战癌细胞对细胞凋亡的抵抗力。这种新药将形成旨在提高癌症患者生存率和生活质量的新型策略的基础。

NewsWise

2005-08-11

恶性肿瘤 BCL2 Bcl-xl
VistaGen Therapeutics 获得亨廷顿舞蹈症新候选药物的开发支持

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VistaGen Therapeutics 获得亨廷顿舞蹈症新候选药物的开发支持

VistaGen Therapeutics宣布获得High Q Foundation的支持，用于其AV-101药物在亨廷顿病（HD）治疗中的预临床疗效研究。AV-101是VistaGen的领先候选药物，已用于治疗癫痫和神经性疼痛。研究发现，AV-101能减少脑中神经毒素奎宁酸的产生，该毒素与HD的病理机制有关。High Q Foundation的支持将有助于进一步研究AV-101在治疗多种神经退行性疾病中的效用，并可能为AV-101增加第三个大型适应症。此外，美国国立卫生研究院（NIH）也向VistaGen提供了近400万美元的资助，用于AV-101的预临床开发和疗效研究。VistaGen计划在2007年开始AV-101的I期临床试验。

2005-08-11

癫痫神经性疼痛 Huntington 病 Vistagen Therapeutics Inc
BioVeris 获得 Baxter Healthcare 的疫苗产品组合许可

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BioVeris 获得 Baxter Healthcare 的疫苗产品组合许可

BioVeris公司与Baxter Healthcare Corporation达成一项技术许可协议，获得一系列疫苗候选产品的独家专利权。这些疫苗包括预防由A组链球菌、B组链球菌、肺炎球菌、B组脑膜炎球菌、炭疽杆菌和尿路感染相关的大肠杆菌引起的疾病。BioVeris将获得与疫苗候选产品的制造、生产、使用和商业化相关的专利或专有技术的独家权利，并需支付许可费用和未来可能发生的专利成本、临床试验启动和完成以及获得监管批准的里程碑费用。此外，BioVeris还需支付产品销售提成，从2010年开始，还需支付最低年度提成，可抵扣其他里程碑支付和提成。该疫苗组合基于接合技术平台，还包括重组蛋白抗原。这些疫苗候选产品有望补充和扩展BioVeris现有的知识产权和疫苗候选产品，包括针对细菌性脑膜炎的全面候选疫苗。

ADVFN

2005-08-11

尿路感染 Baxter Healthcare Corp 细菌性脑膜炎
MorphoSys 成功完成治疗性抗体项目

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MorphoSys 成功完成治疗性抗体项目

MorphoSys AG与Novartis成功完成首个治疗性抗体项目，生成针对Novartis癌症疾病相关靶分子的多种全人源抗体，实现合作中的首个业绩里程碑。合作始于2004年9月，11个月内完成。MorphoSys与Novartis于2004年5月建立战略抗体联盟，共同开发针对现有治疗不足的多种疾病的抗体药物。Novartis投资约9000万欧元获得MorphoSys股权。MorphoSys专注于抗体研发，拥有HuCAL技术，并与多家公司有合作。

GlobeNewswire

2005-08-08

MorphoSys AG NOVARTIS Pte Ltd
天花疫苗开发协议

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天花疫苗开发协议

MDM Group的Biodefense Division与AvaxisBio达成协议，共同研发针对天花病毒的小型疫苗，以应对生物恐怖主义威胁。该疫苗采用理性设计，由基于天花病毒基因组的特定小肽分子制成，旨在优化对人类免疫系统的影响。鉴于天花病毒自1980年常规疫苗接种停止后，全球人口对病毒高度易感，MDM Group和AvaxisBio致力于开发更安全、高效的疫苗，以应对可能的病毒重新引入。目前的小天花疫苗使用减毒牛痘病毒，成本高、应用耗时，且对某些人群不安全。AvaxisBio利用Maksyutov抗原肽技术平台，通过计算机化方法选择病毒蛋白中能引起理想免疫反应的特定区域，同时排除可能引起自身免疫或其他副作用的区域。MDM Group将投资AvaxisBio，以支持疫苗研发和测试。

Biospace

2005-08-08

AvaxisBio Corp MDM Group Inc
NeoRx 加入斯克里普斯研究所，在佛罗里达州斯克里普斯开展首次科学合作

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NeoRx 加入斯克里普斯研究所，在佛罗里达州斯克里普斯开展首次科学合作

佛罗里达州州长Jeb Bush称赞Scripps Florida与NeoRx Corporation的合作协议为该机构首个生物技术合作项目，旨在发现新型小分子多靶点蛋白激酶抑制剂作为治疗药物，包括癌症治疗。NeoRx作为首个与Scripps Florida建立研究联盟的生物技术公司，将提供250万美元支持研究，并有权协商全球独家许可权。Scripps Research Institute总裁Richard A. Lerner表示，这是在Scripps Florida进行世界级科学发现和合作的重要机会。NeoRx董事长兼首席执行官Jerry McMahon表示，公司希望合作能带来创新癌症产品。Scripps Florida的科研合作将由Chris Liang博士领导，他专注于发现治疗癌症、关节炎和哮喘的新药。Scripps Research Institute是国际知名的生物医学研究机构，致力于基本生物医学科学的研究。NeoRx是一家专注于癌症治疗药物开发的公司，目前正致力于新一代铂类化合物picoplatin的临床开发。

ADVFN

2005-08-04

恶性肿瘤关节炎哮喘 PK
Santhera 和武田建立合作，开发和销售用于治疗神经肌肉疾病的艾地苯醌（SNT-MC17）

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Santhera 和武田建立合作，开发和销售用于治疗神经肌肉疾病的艾地苯醌（SNT-MC17）

瑞士Santhera制药公司和日本Takeda制药公司宣布合作开发治疗弗里德赖希共济失调（FRDA）的小分子药物Idebenone（SNT-MC17）。该药物即将在欧洲和美国进行III期临床试验。Santhera将负责在欧洲和美国的临床试验，Takeda将获得在欧洲联盟和瑞士独家销售Idebenone的权利，并获得前期付款、开发里程碑和版税。FRDA是一种遗传性神经肌肉疾病，严重损害生活质量并缩短患者寿命。Idebenone（SNT-MC17）能够改善线粒体功能并减少肌肉细胞、心脏细胞和神经元中的氧化应激，有望成为治疗FRDA的首个药物。

GlobeNewswire

2005-08-03

弗里德赖希共济失调神经肌肉疾病
Par Pharmaceutical 终止与 Advancis Pharmaceutical 的合作伙伴关系

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Par Pharmaceutical 终止与 Advancis Pharmaceutical 的合作伙伴关系

Par Pharmaceutical Companies, Inc.宣布终止与Advancis Pharmaceutical Corporation的合作协议，原因是Advancis的Amoxicillin PULSYS Phase III临床试验未能达到预期的微生物学和临床终点。2004年，Par与Advancis签订协议共同开发和推广新型青霉素制剂，Par支付季度款项支持产品开发。2005年第三季度，Par支付了475万美元，完成了对Advancis的最后付款义务。终止合作后，Par不再负责第四季度的475万美元款项。若Advancis成功开发并推广Amoxicillin PULSYS产品，Par将从中获得其一半开发费用的补偿。Par公司通过其子公司Par Pharmaceutical, Inc.开发和销售仿制药，同时也在开发针对专科市场的品牌药品，如Megace(R) ES。Par目前生产和销售超过90种处方药。

2005-08-03

Par Pharmaceutical Inc
津村制药、大日本制药将停止开发高血压候选药物盐酸莱卡尼地平

交易并购

津村制药、大日本制药将停止开发高血压候选药物盐酸莱卡尼地平

Tsumura和Dainippon Pharmaceutical决定将高血压药物候选品氯化乐卡尼地平的开发和销售权归还给意大利制药公司Recordati。尽管两家日本公司曾共同致力于该药物的开发，但最新研究显示该药物在日本市场不具备竞争力，因此双方宣布了这一决定。

2005-08-02

高血压 Recordati AG
与 LG LIFE SCIENCES 签署 KRP-197 谅解备忘录

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与 LG LIFE SCIENCES 签署 KRP-197 谅解备忘录

KYORIN Pharmaceutical与韩国公司LG Life Sciences就KRP-197（品牌名：Uritos® Tablet）达成合作协议，该药由KYORIN研发用于治疗过度活跃膀胱症（OAB）。协议包括三项基本条款：KYORIN授予LGLS在韩国独家开发、生产和销售KRP-197的权利；LGLS获得在一定期限内调查KRP-197在欧洲、美国和其他多数国家商业化可能性的独家权利；KYORIN将从LGLS获得前期付款、里程碑付款以及KRP-197上市后的周期性版税。双方将合作在韩国成功推出KRP-197，并探索其在全球的开发可能性，同时争取在日本早日获得Uritos® Tablet的批准和上市。KRP-197是一种M3/M1毒蕈碱受体拮抗剂，具有比现有药物更选择性作用于膀胱平滑肌的特点。在日本，KYORIN与Ono Pharmaceutical于2000年10月达成合作协议，共同开发和营销KRP-197。OAB是一种以尿急为突出症状的综合征，据报道，OAB通过多种方式干扰患者的日常生活，降低生活质量。由于KRP-197对膀胱的选择性，副作用较少，KYORIN期望该药能改善患者的生活质量。

2005-08-01

膀胱活动过度 Ono Pharmaceutical Co Ltd
哈佛大学和 Crucell 获得 1920 万美元的 NIH 赠款，用于开发基于 AdVac 的下一代疫苗

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哈佛大学和 Crucell 获得 1920 万美元的 NIH 赠款，用于开发基于 AdVac 的下一代疫苗

荷兰生物技术公司Crucell与哈佛医学院合作，获得美国国立卫生研究院（NIH）1920万美元（1590万欧元）的资助，用于开发针对HIV/AIDS的新腺病毒载体疫苗。Crucell将获得810万美元（670万欧元）用于其AdVac(R)技术的进一步开发。该项目已持续两年，专注于AdVac(R)技术的开发，该技术基于罕见的人类腺病毒。这项新五年期资助将补充Crucell在国际艾滋病疫苗倡议（IAVI）和默克公司腺病毒载体HIV疫苗项目中的参与。AdVac(R)基础的IAVI项目处于临床前研究阶段，默克的项目正在进行II期概念验证研究。主要研究员为哈佛贝斯以色列女执事医疗中心的丹·巴罗奇博士，Crucell的首席科学官雅普·古德斯密特博士将领导Crucell的工作。Crucell致力于开发预防及治疗传染病如埃博拉、流感、疟疾、西尼罗河病毒和狂犬病的疫苗和抗体，并与sanofi pasteur、美国国立卫生研究院、GSK、沃尔特·里德陆军研究所和纽约大学等机构合作。

GlobeNewswire

2005-08-01

GSK PLC 疟疾艾滋病 Sanofi Pasteur SA
Indevus 从德国 Schering AG 获得 NEBIDO（R）的美国权利

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Indevus 从德国 Schering AG 获得 NEBIDO（R）的美国权利

Indevus Pharmaceuticals与德国Schering AG达成协议，获得NEBIDO在美国的独家市场权。NEBIDO是一种长效注射型睾酮制剂，用于治疗男性性腺功能减退症，已在欧洲批准并上市。Indevus将负责NEBIDO在美国的研发和商业化，Schering负责生产和供应产品。Indevus将支付高达3000万美元的前期、监管和商业化里程碑付款。NEBIDO是首个每三个月注射一次的睾酮替代疗法产品，有望为数百万人提供治疗选择。Indevus预计将在2006年下半年向FDA提交新药申请。男性性腺功能减退症是一种日益被认可的医学状况，据估计，美国有400万至500万男性患有此病，其中只有约5%接受睾酮替代疗法。Indevus计划在2005年8月9日的季度收益电话会议上讨论NEBIDO的权利收购。

Businesswire

2005-07-29

Bayer Schering Pharm Endo Pharmaceuticals
Actelion 公布 2005 年上半年财务业绩

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Actelion 公布 2005 年上半年财务业绩

Actelion公司2005年上半年实现总收入2.96亿瑞士法郎，同比增长38%，主要得益于其主打产品Tracleer的强劲销售。公司运营利润达到7880万瑞士法郎，同比增长125%。Tracleer销售额为2.82亿瑞士法郎，持续扩大肺动脉高压市场。公司上调了2005年全年净收入预期，预计在6亿至6.15亿瑞士法郎之间。此外，Actelion还宣布在日本市场推出Tracleer，并与Serono签订在俄罗斯分销Tracleer的协议。公司研发项目按计划进行，包括对Tracleer、Zavesca、clazosentan等产品的评估。

GlobeNewswire

2005-07-28

肺动脉高压 Actelion Ltd
索尔维完成对 Fournier Pharma 的收购

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索尔维完成对 Fournier Pharma 的收购

Solvay完成对Fournier Pharma的100%收购，并任命Coos de Graaf为Fournier Pharma总经理，负责整合项目。Fournier Pharma是全球降脂药领域的领导者，其产品线将增强Solvay在心血管领域的业务。此次收购将使Solvay制药业务销售额增长超过三分之一，并立即提升Solvay集团的盈利能力。Fournier Pharma的财务将从2005年8月1日起并入Solvay制药。Solvay是一家总部位于布鲁塞尔的国际化工和制药集团，拥有约30,000名员工，2004年销售额达到79亿欧元。

2005-07-28

Solvay SA
阿斯利康和 Astex 宣布成立新的抗癌药物研发联盟

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阿斯利康和 Astex 宣布成立新的抗癌药物研发联盟

AstraZeneca与Astex Therapeutics宣布建立新的战略联盟，共同发现、开发和商业化针对抗癌靶点蛋白激酶B（Akt）的新型小分子抑制剂。该合作和许可协议赋予AstraZeneca在全球范围内对Astex与癌症研究研究所和癌症研究技术公司现有PKB药物发现合作中发现的PKB抑制剂的权利。Astex及其合作伙伴将负责向AstraZeneca提供符合预定标准的药物候选物，而AstraZeneca则负责推进这些候选物通过开发并进入市场。根据协议，AstraZeneca将向Astex支付2500万英镑（5000万美元）的预付款、研究资金，以及最高达1.5亿英镑（2.7亿美元）的里程碑付款，前提是满足开发、监管和销售目标。此外，Astex还有权从批准产品的商业销售中获得高达两位数的版税。Astex还保留在美国共同推广合作产生的产品的选择权。

GlobeNewswire

2005-07-27

AstraZeneca PLC AKT