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  • 虎牙生物科技国际与辽宁（本溪）生物医药产业基地建立合作伙伴关系
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    虎牙生物科技国际与辽宁（本溪）生物医药产业基地建立合作伙伴关系
    HUYA Bioscience International与辽宁（本溪）生物医药产业基地达成战略合作，旨在共同推进中国药物创新平台的发展。HUYA作为全球生物制药创新的领导者，致力于促进中国创新药物在全球范围内的开发和商业化。辽宁（本溪）生物医药产业基地是国家科技部批准的第三个国家级生物医药产业基地，位于本溪和沈阳之间，已成为东北地区医药中心。双方合作将促进新药研发，HUYA将优先评估位于产业基地的药企研发项目，并通过其创新合作开发模式和全球合作伙伴推广产业基地的精选项目。
    美通社
    2011-07-08
    国家辽宁（本溪）生物医药科技产业基地
  • Onconova 和 SymBio 完成 Rigosertib 许可协议，Rigosertib 是一种用于癌症的 III 期多激酶抑制剂
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    Onconova 和 SymBio 完成 Rigosertib 许可协议，Rigosertib 是一种用于癌症的 III 期多激酶抑制剂
    Onconova Therapeutics与SymBio Pharmaceuticals达成合作协议，共同开发与商业化rigosertib在日本和韩国的市场。Onconova正在进行rigosertib的晚期临床试验，用于治疗MDS和实体瘤。美国FDA已授予rigosertib孤儿药资格，并同意对III期临床试验设计进行特殊方案评估。除了正在开发的静脉注射产品外，rigosertib的口服制剂也在开发中，用于一线MDS和其他适应症。实体瘤的临床项目也在推进，包括胰腺癌的II/III期联合试验和卵巢癌的II期单药试验。根据协议，SymBio获得日本和韩国的独家许可，将在这些国家开发和商业化rigosertib。Onconova将获得预付款和与rigosertib进展相关的开发里程碑付款，以及销售里程碑付款和净销售额提成。两家公司将就开发阶段和商业化产品的供应达成协议。rigosertib是一种新型的styryl benzyl sulfone，是一种专利保护的多激酶抑制剂，具有独特的活性机制。目前，对于一线治疗失败的MDS患者，尚无批准的治疗方法，迫切需要开发新的药物类别来治疗难治/复发和一线MDS患者。
    Businesswire
    2011-07-08
    胰腺癌 实体瘤 Traws Pharma Inc 卵巢癌 骨髓发育异常综合征
  • Idera Pharmaceuticals 提供 IMO-2055 临床开发计划的最新信息
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    Idera Pharmaceuticals 提供 IMO-2055 临床开发计划的最新信息
    Idera Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Merck KGaA因IMO-2055（一种TLR9激动剂，用于癌症治疗）在头颈鳞状细胞癌（SCCHN）患者中临床试验中出现中性粒细胞减少和电解质失衡，决定停止IMO-2055的进一步临床开发。尽管如此，Merck KGaA将继续完成IMO-2055与Erbitux联合使用的II期临床试验，并评估后续的TLR9激动剂化合物。Idera表示对这一决定感到失望，但满意Merck KGaA将继续进行II期临床试验，并评估后续TLR9激动剂。Idera与Merck KGaA的合作关系始于2007年，旨在开发TLR9激动剂用于治疗某些癌症。Idera的药物研发针对感染性疾病、自身免疫和炎症性疾病、癌症和呼吸系统疾病，以及作为疫苗佐剂。
    Fierce Biotech
    2011-07-07
    恶性肿瘤 呼吸系统疾病 TLR9 Merck KGaA
  • TGen 在阿姆斯特丹会议上展示肺癌研究
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    TGen 在阿姆斯特丹会议上展示肺癌研究
    TGen在阿姆斯特丹举行的第14届世界肺癌大会上展示了两个关键研究，其中一项涉及基因GLI1，该基因可能限制了给予小细胞肺癌（SCLC）患者的最常见联合化疗的效果；另一项研究则表明，当患者JAK2蛋白水平升高时，可能需要联合药物治疗非小细胞肺癌（NSCLC）。两项研究均将发表在《胸科学杂志》的增刊中。GLI1基因可能降低化疗效果，而JAK2-STAT3信号通路在肿瘤细胞行为中发挥关键作用，可能需要联合治疗来抑制NSCLC肿瘤。
    Medical Xpress
    2011-07-07
    非小细胞肺癌 肺癌 小细胞肺癌 JAK2
  • Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展 DNA 疫苗知识产权许可
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    Inovio 与宾夕法尼亚大学合作扩展 DNA 疫苗知识产权许可
    Inovio Pharmaceuticals与宾夕法尼亚大学扩展了其DNA疫苗知识产权许可协议，获得针对前列腺癌、CMV、疟疾、乙型肝炎、RSV和MRSA等疾病的独家全球许可，包括新的IL-12细胞因子基因佐剂技术。这些疫苗由宾夕法尼亚大学教授David B. Weiner领导的研究团队开发，Inovio计划推进这些疫苗候选品进入临床试验。原许可协议于2007年完成，公司获得了针对HIV、丙型肝炎病毒、HPV和相关疾病以及流感的DNA疫苗的独家全球开发权。
    美通社
    2011-07-07
    乳头瘤病毒感染 IL-12 乙型肝炎 巨细胞病毒感染 疟疾
  • JHP Pharmaceuticals 达成协议，生产救命药物
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    JHP Pharmaceuticals 达成协议，生产救命药物
    JHP Pharmaceuticals与一家未公开的制药公司达成协议，负责生产一种救命药物的产品转移和注册批量生产。JHP的CEO和总裁Stuart Hinchen强调，公司良好的cGMP合规记录和经验丰富的团队使其能够有效服务于重要客户，并认为此次合作是展示其以客户为中心的方法、制造高质量产品的机会。Hinchen还提到，过去六个月中，JHP成功完成了FDA和EMA的审计，并与四家新合同客户达成协议，公司对人员和设施的投资促进了持续可持续的增长。JHP在密歇根州罗切斯特的制造工厂拥有成功的合作伙伴历史，能够制造从小规模临床试验到大规模商业产品的各种产品。JHP在美拥有超过330名员工，专注于制造、产品开发、销售与营销和公司事务。
    美通社
    2011-07-07
    JHP Pharmaceuticals
  • Crucell 发现抗甲型流感的重要新抗体
    医投速递
    Crucell 发现抗甲型流感的重要新抗体
    荷兰生物制药公司Crucell与Scripps研究所发表文章，揭示其新型抗流感抗体CR8020对2型流感A病毒的广谱中和作用，有望成为季节性和流感大流行的突破性疗法。研究显示，CR8020识别血凝素茎部的保守表位，对包括H3N2和H7N7在内的多种流感A组2型病毒具有中和活性。Crucell认为，这两种抗体结合可能足以中和大多数流感A亚型，从而开发出通用流感疫苗和广泛的抗体疗法。
    Johnson & Johnson
    2011-07-07
    Crucell NV Scripps Research Ins
  • Evotec 宣布与 UCB 在神经退行性和神经系统疾病领域开展多靶点合作
    医投速递
    Evotec 宣布与 UCB 在神经退行性和神经系统疾病领域开展多靶点合作
    Evotec AG与UCB达成三年期药物发现合作，旨在识别治疗中枢神经系统疾病的优先生物靶点的小分子调节剂。Evotec将运用其药物发现专长和技术，针对UCB选定的靶点寻找有趣的小分子，并通过先导优化至临床前候选药物。Evotec将获得固定研究资金，并在达成研究合作目标时获得奖励，包括早期发现、临床前和临床里程碑。此外，Evotec还将根据合作开发出的任何批准药物的净销售额获得版税。Evotec首席运营官Mario Polywka表示，对UCB选择Evotec进行这项激动人心的药物发现合作感到非常高兴。此合作体现了Evotec在中枢神经系统疾病领域的专业知识和行业领先的平台。
    GlobeNewswire
    2011-07-07
    神经系统疾病 UCB SA 中枢神经系统疾病 Evotec SE
  • Metabolic Solutions Development Company 从阿尔茨海默病药物发现基金会获得 773,000 美元，用于资助 2a 期试验
    医投速递
    Metabolic Solutions Development Company 从阿尔茨海默病药物发现基金会获得 773,000 美元，用于资助 2a 期试验
    Metabolic Solutions Development Company（MSDC）获得Alzheimer's Drug Discovery Foundation（ADDF）的773,000美元资助，用于开展MSDC-0160的二期临床试验，该药物是MSDC用于治疗与线粒体功能改变相关的代谢性疾病的首个化合物。研究旨在确定MSDC-0160对大脑葡萄糖利用的影响，并评估其在轻度阿尔茨海默病患者中进行大规模临床试验的可行性。该研究将涉及55至85岁的轻度阿尔茨海默病患者，分析MSDC-0160对大脑葡萄糖利用和安全性，以及整体认知功能的影响。此外，MSDC-0160还在进行针对2型糖尿病患者的90天二期临床试验。MSDC是一家专注于开发治疗代谢性疾病的新疗法的公司，其产品MSDC-0160和MSDC-0602是新型胰岛素增敏剂，可选择性调节线粒体控制某些代谢信号和营养感知途径，从而改善胰岛素作用，而不引起液体潴留或体重增加。
    Biospace
    2011-07-06
    老年性痴呆
  • biOasis 宣布 Transcend 载体获得靶向转移性乳腺癌的治疗性抗体结果
    医投速递
    biOasis 宣布 Transcend 载体获得靶向转移性乳腺癌的治疗性抗体结果
    biOasis Technologies Inc.近日宣布了两个研究的结果，旨在评估其Transcend载体在治疗转移性乳腺癌中的治疗潜力。研究将人源化单克隆抗体曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）与Transcend递送载体化学连接，以评估这种结合物是否能够穿过血脑屏障并进入大脑组织。第一组研究显示，曲妥珠单抗不能有效地进入体外的人脑内皮细胞，而BT2111（Transcend-trastuzumab结合物）则可以。第二组研究显示，BT2111在多个HER2+乳腺癌细胞系中显示出比单独曲妥珠单抗更强的抗癌活性。这些初步结果表明，Transcend载体在治疗脑转移性肿瘤方面具有潜力，公司已委托进行更多关于BT2111的研究。
    GlobeNewswire
    2011-07-06
    HER2 曲妥珠单抗 转移性乳腺癌
  • Pharmasset 与 Tibotec Pharmaceuticals 达成临床合作协议，在慢性丙型肝炎感染患者中开展联合治疗
    医投速递
    Pharmasset 与 Tibotec Pharmaceuticals 达成临床合作协议，在慢性丙型肝炎感染患者中开展联合治疗
    Pharmasset与Tibotec达成临床合作协议，共同开展一项针对慢性丙型肝炎（HCV）患者的临床试验，评估Pharmasset研发的核苷酸聚合酶抑制剂PSI-7977与Tibotec的蛋白酶抑制剂TMC435联合使用的安全性和有效性。该研究旨在评估12周治疗后患者能否实现持续的病毒学反应，并计划在2011年下半年开始。Pharmasset致力于开发口服疗法治疗HCV，目前已有多个临床试验正在进行，包括与Roche的合作项目。
    美通社
    2011-07-06
    Roche AG 丙型肝炎
  • Medivir：TMC435 已获得 FDA 的快速通道资格，TMC435 将与 Pharmasset 的 PSI-7977 联合研究治疗 HCV 基因型 1
    医投速递
    Medivir：TMC435 已获得 FDA 的快速通道资格，TMC435 将与 Pharmasset 的 PSI-7977 联合研究治疗 HCV 基因型 1
    Medivir公司宣布其研发的TMC435蛋白酶抑制剂获得美国FDA的“快速通道”批准，用于治疗慢性丙型肝炎（CHC）基因型1感染。TMC435有望提高治疗CHC感染的疗效，包括对难治性亚组的治疗，具有短的治疗周期、良好的安全性和耐受性，以及方便的每日一次给药方案。Medivir还计划开展一项研究，评估TMC435与Pharmasset的PSI-7977联合使用的疗效和安全性。TMC435是一种高度有效、选择性强且安全的每日一次药物，正在与PegIFN/RBV和直接抗病毒（DAA）药物联合开发，用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染。
    美通社
    2011-07-06
    Medivir AB
  • 百时美施贵宝和 Innate Pharma 宣布一项研究性免疫肿瘤生物制剂的突破性全球许可协议
    医投速递
    百时美施贵宝和 Innate Pharma 宣布一项研究性免疫肿瘤生物制剂的突破性全球许可协议
    Bristol-Myers Squibb公司与法国Innate Pharma公司达成全球合作协议，共同开发和商业化新型抗体IPH2102，用于治疗癌症。该抗体处于I期临床试验阶段，针对KIR受体，有望激活NK细胞，增强对肿瘤细胞的杀伤。Innate Pharma将授予Bristol-Myers Squibb独家全球开发、生产和商业化IPH2102的权利，并继续在急性髓系白血病（AML）领域进行II期临床试验。Bristol-Myers Squibb将提供35亿美元的前期付款，以及根据开发、商业化过程中的预定里程碑达到的额外支付，以及全球净销售额的分层双位数版税支付。这是法国有史以来最大的生物技术许可交易，也是Bristol-Myers Squibb与全球领先创新公司建立合作的又一重要举措。
    Fierce Pharma
    2011-07-06
    恶性肿瘤 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 Bristol-Myers Squibb AG Innate Pharma SA
  • BTG 获得 Wellstat 针对 5-FU 过度暴露的研究解毒剂的美国营销权
    医投速递
    BTG 获得 Wellstat 针对 5-FU 过度暴露的研究解毒剂的美国营销权
    BTG plc宣布收购Wellstat Therapeutics Corporation的产品候选药物尿苷三乙酸盐在美国的商业权利，用于治疗化疗药物5-氟尿嘧啶（5-FU）的意外过量暴露。BTG将独家在美国市场、销售和分销该药物，为期最多10年。Wellstat将负责完成开发和监管文件，以及产品制造。BTG将支付Wellstat750万美元的预付款，以及NDA接受和批准后的里程碑付款，以及基于制造成本和净销售额的转移定价付款。5-FU是结直肠癌、乳腺癌、头颈肿瘤的常用一线或辅助治疗药物。据美国国立卫生研究院联邦登记处，每年约有275,000名美国患者接受5-FU治疗，其中约有8,000人将经历危险的毒性反应，每年导致约1300名患者死亡。尿苷三乙酸盐可减少有毒5-FU代谢物进入非癌细胞。尽管尿苷三乙酸盐尚未获得市场批准，但将继续在美国通过紧急使用IND和扩大访问方案提供给患者。预计将在2013年上半年度提交新药申请。该化合物在美国和海外均获得孤儿药指定。在批准之前，任何关于尿苷三乙酸盐的询问或请求应转至Wellstat。
    2011-07-06
    大肠癌 乳腺癌 5-氟尿嘧啶
  • Medgenics 扩大与 Baxter 在 VIII 因子生物泵开发方面的合作
    医投速递
    Medgenics 扩大与 Baxter 在 VIII 因子生物泵开发方面的合作
    Medgenics公司与Baxter Healthcare Corporation延长了关于联合开发Factor VIII Biopump的协议，将进行植入小鼠的Factor VIII Biopump的确认研究，Baxter将承担研究费用。在延长协议期间，Baxter有权在2011年9月30日之前，对Biopump Factor VIII技术进行6个月的独家谈判。Medgenics公司正在开发基于其Biopump技术的长效蛋白疗法产品，包括用于治疗贫血、肝炎C和血友病的EPODURE、INFRADURE和HEMODURE。Medgenics计划通过战略合作伙伴关系将产品推向市场，并计划开发针对全球蛋白疗法市场的其他产品。
    Pipeline Review
    2011-07-06
    血友病 贫血 Baxter Innovations GmbH Baxter Healthcare Corp
  • Threshold Pharmaceuticals 宣布获得国家综合癌症网络 （NCCN） 资助，用于 TH-302 与帕唑帕尼联合治疗的 1 期试验
    医投速递
    Threshold Pharmaceuticals 宣布获得国家综合癌症网络 （NCCN） 资助，用于 TH-302 与帕唑帕尼联合治疗的 1 期试验
    Threshold Pharmaceuticals获得NCCN资助，评估其抗缺氧药物TH-302与pazopanib联合治疗多种晚期实体瘤的安全性和初步活性。Duke癌症研究所的Herb Hurwitz教授将领导这项临床试验。NCCN从GSK获得200万美元研究资金，以评估pazopanib在治疗多种实体瘤中的有效性。TH-302是一种新型小分子缺氧靶向前药，已在500多名患者中进行了研究，显示出对多种肿瘤类型有希望的数据。Threshold正在评估TH-302在晚期胰腺癌患者中的Phase 2临床试验，并计划在2011年启动针对软组织肉瘤的pivotal Phase 3试验。Pazopanib是一种多靶点抗血管生成酪氨酸激酶抑制剂，目前在美国已批准用于治疗晚期肾细胞癌患者。
    Fierce Biotech
    2011-07-06
    GSK PLC 晚期实体瘤 培唑帕尼 软组织肉瘤
  • Cambrex 和 Tillotts 签订基于 5-ASA 的专有技术的开发和商业化协议
    医投速递
    Cambrex 和 Tillotts 签订基于 5-ASA 的专有技术的开发和商业化协议
    Cambrex与Tillotts达成一项开发和商业化协议，涉及一种专有的5-ASA技术，用于治疗炎症性肠病（IBD）。Tillotts获得全球独家权利开发基于该技术的药物产品，并支付里程碑付款和版税。这项协议是Tillotts构建具有吸引力和创新性的胃肠道产品组合的重要一步，同时也是Cambrex致力于加速客户药物开发进程的体现，旨在成为5-ASA活性成分开发和供应的领先企业。Tillotts和Cambrex分别隶属于Zeria Pharmaceutical Co., Ltd.和PLx Pharma Inc.，专注于胃肠道领域的研发和商业化。
    美通社
    2011-07-06
    炎症性肠病
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