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为 Q-Med 的草酸盐项目获得 1.65 亿瑞典克朗的外部融资

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为 Q-Med 的草酸盐项目获得 1.65 亿瑞典克朗的外部融资

Q-Med收购了旨在减少由先天性肝缺陷和肠道疾病患者中发生的草酸钙肾结石的项目，并成立OxThera AB公司推进项目。项目获得1650万瑞典克朗的风险投资，Q-Med持有OxThera AB 19%股份，前项目负责人Jon Heimer担任CEO。此举旨在早日开始儿童产品的销售，并推进治疗肾结石的专利技术。Q-Med总裁Bengt Agerup对与Health Cap和SLS Venture的合作表示期待。Q-Med是一家专注于医疗植入物的生物技术/医疗器械公司，其产品基于专利NASHA技术，包括用于美容和治疗的RESTYLANE、DUROLANE、DEFLUX、ZUIDEX等。

GlobeNewswire

2005-07-11

肠道疾病
阿斯利康和 AVANIR 宣布建立全球联盟，以发现和开发新型反向胆固醇转运增强化合物

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阿斯利康和 AVANIR 宣布建立全球联盟，以发现和开发新型反向胆固醇转运增强化合物

AstraZeneca与Avanir宣布全球合作，共同发现、开发和商业化新型逆转胆固醇转运增强化合物，用于治疗心血管疾病。这种化合物旨在通过促进自然过程逆转胆固醇转运，直接增加血液中脂质的流动。根据协议，Avanir将获得1000万美元的预付款，以及最高3.3亿美元的里程碑付款，同时支付从单位数到低双位数不等的逐步版税。AstraZeneca将负责开发和产品发现及开发成本，双方共同贡献科研专长。逆转胆固醇转运是一种自然过程，涉及胆固醇从组织（包括血管壁）流向肝脏，然后代谢并从体内排出。增强这一自然途径有望提供更有效的保护血管免受异常血脂引起的血管疾病。

BioProcess Online

2005-07-11

心血管疾病 AstraZeneca PLC
Cardinal Health 使用其基因表达技术制造的细胞系完成了其第一个抗体生产项目

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Cardinal Health 使用其基因表达技术制造的细胞系完成了其第一个抗体生产项目

Cardinal Health宣布完成首个适用于人体临床试验的抗体制造项目，采用其专利GPEx技术制作的细胞系。该抗体将由Ludwig癌症研究所用于治疗上皮肿瘤的临床试验。Cardinal Health的GPEx技术能够快速进行基因工程改造，制作出高表达、稳定的哺乳动物细胞系，用于生产如单克隆抗体等生物制药。LICR表示，与Cardinal Health合作进行GPEx细胞系工程和cGMP生产提供了诸多优势，并期待未来更多合作。Cardinal Health计划在未来几个月内开展更多涉及GPEx细胞系的制造项目。

2005-07-08

Cardinal Health Inc
StemCells， Inc. 向 ReNeuron 授予许可，获得英国干细胞公司的股份

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StemCells， Inc. 向 ReNeuron 授予许可，获得英国干细胞公司的股份

StemCells, Inc.与英国私营生物技术公司ReNeuron达成协议，许可ReNeuron使用其“c-mycER”条件性永生化成人人类神经干细胞技术进行疗法开发。StemCells获得ReNeuron的股权利益和某些疾病和条件的独家使用权，包括溶酶体储存病、脊髓损伤、脑瘫和多发性硬化症。ReNeuron将为StemCells提供细胞，双方还将根据协议获得版税和里程碑付款。StemCells的IND申请用于治疗婴儿和晚婴儿神经元蜡样脂褐质沉积症（Batten病），目前处于暂停状态。ReNeuron的c-mycER技术允许单个“创始人”干细胞无限分裂，创建大型细胞库。

2005-07-06

脊髓损伤多发性硬化
加拉帕戈斯群岛签署研究合作协议

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加拉帕戈斯群岛签署研究合作协议

比利时梅赫伦，2005年7月6日——Galapagos公司宣布与诺华制药（英国）有限公司达成研究合作协议。根据协议，Galapagos的基因组合作伙伴部门Galadeno将为诺华设计一个研究项目，利用其SilenceSelect(R)（基因敲除）平台在人类原代细胞中进行功能检测。SilenceSelect技术基于Galadeno收集的人类基因序列腺病毒库，通过在人类细胞中产生siRNA，特异性地敲除超过4000种不同的人类蛋白质。根据协议条款，Galadeno将提供技术、试剂和支持，使诺华能够通过分析人类原代细胞中的蛋白质功能来验证药物靶点。Galadeno将获得与研究服务和其SilenceSelect技术相关的付款。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示：“我们对诺华制药选择与Galapagos合作其敲除技术和细胞检测的专长感到非常高兴。这次合作将使诺华制药（英国）有限公司能够以非常有益的方式利用我们的SilenceSelect目标发现引擎。”Galapagos是一家公开交易的基于基因组学的药物发现公司，已在骨关节疾病（骨关节炎、骨质疏松症和类风湿性关节炎）、哮喘和阿尔茨海默病

GlobeNewswire

2005-07-06

哮喘老年性痴呆骨质疏松症骨关节炎 Galapagos NV
Pharming 将从 Esteve 获得里程碑付款

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Pharming 将从 Esteve 获得里程碑付款

Pharming Group N.V.宣布将从Esteve获得与重组人C1抑制剂（rhC1INH）III期临床试验相关的里程碑付款。Pharming与Esteve在西班牙、葡萄牙和希腊共同开发、营销和销售rhC1INH，Pharming将获得里程碑付款、版税支付以及研发成本贡献。Pharming已审查了rhC1INH全球许可权的报价，但出于对长期利润和产品开发的控制考虑，决定按市场划分执行许可协议。Pharming正按计划在欧洲关键市场提交rhC1INH的新药申请，并加速针对孤儿药的新适应症的临床开发，同时探索新的剂量形式以增加产品的长期潜力。

GlobeNewswire

2005-07-04

Pharming Group NV
诺华获得开发和商业化新型呼吸道合胞病毒（RSV）治疗药物的权利

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诺华获得开发和商业化新型呼吸道合胞病毒（RSV）治疗药物的权利

诺华公司与Arrow Therapeutics签订独家全球许可协议，获得A-60444（一种用于治疗呼吸道合胞病毒感染的一类新药）的开发、生产和商业化权利。RSV是婴儿最常见的呼吸道病毒，感染率高达50-70%，目前治疗选择有限，没有针对RSV的特定抗病毒药物。A-60444是业界最先进的RSV小分子抗病毒药物，正在进行I/II期临床试验。诺华公司表示，A-60444有望提供比现有疗法更有效、更安全的治疗选择。

GlobeNewswire

2005-06-30

RSV Novartis AG 呼吸道合胞病毒感染
Pharming 宣布与 AgResearch 合作开发人乳铁蛋白

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Pharming 宣布与 AgResearch 合作开发人乳铁蛋白

Pharming Group与新西兰政府拥有的研究机构AgResearch达成合作，共同生产重组人乳铁蛋白（rhLF）。Pharming授予AgResearch其专有的蛋白质生产技术的研究许可，AgResearch将负责rhLF的生产、纯化以及产品开发的研究能力。Pharming预计将进一步许可其技术应用于多种应用。此外，Pharming正在准备向美国食品药品监督管理局（FDA）提交rhLF的GRAS注册申请，毒理学研究显示rhLF可口服大量摄入而无不良反应。Pharming专注于开发创新蛋白质治疗药物，其领先产品重组人C1抑制剂正在III期临床试验中。AgResearch是新西兰最大的政府拥有研究机构，致力于支持新西兰畜牧业的发展。

GlobeNewswire

2005-06-30

Pharming Group NV
Conforma Therapeutics Corporation 收购 Sumitomo Pharmaceuticals Co.， Ltd 的晚期抗癌化合物

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Conforma Therapeutics Corporation 收购 Sumitomo Pharmaceuticals Co.， Ltd 的晚期抗癌化合物

Conforma Therapeutics与Sumitomo Pharmaceuticals达成一项许可协议，获得Amrubicin HCl（Amrubicin）在北美和欧洲的开发和市场营销独家权利。Amrubicin是一种第三代全合成蒽环类抗癌药物，在日本已批准用于小细胞和非小细胞肺癌。Sumitomo将负责全球分销。Conforma计划在2006年初在美国和欧洲启动二期临床试验。Amrubicin在日本已显示出令人鼓舞的临床和临床前结果，Sumitomo在日本的临床试验结果也支持其在美欧的临床探索。Conforma致力于开发治疗癌症的重要药物，Amrubicin的加入符合这一愿景。Sumitomo致力于全球范围内快速开发和商业化Amrubicin，以帮助治疗更多癌症患者。Conforma计划首先在美国和欧洲研究Amrubicin在小细胞肺癌中的应用，然后扩展到其他肿瘤学指征。Amrubicin是一种第三代蒽环类抗癌药物，是第一种纯合成蒽环类抗癌药物，在临床前研究中显示出比传统蒽环类药物更高的抗肿瘤活性，且没有表现出此类化合物常见的累积心脏毒性。Sumitomo自2002年12月在日本以Calsed（TM）

2005-06-29

恶性肿瘤肿瘤小细胞肺癌
Debiopharm 与 Neovacs 签署许可和股权协议，以开发 Neovacs 的抗 TNF-α 产品

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Debiopharm 与 Neovacs 签署许可和股权协议，以开发 Neovacs 的抗 TNF-α 产品

Debiopharm S.A.和Neovacs S.A.签署了一项许可和股权协议，共同开发TNF-α激肽和相关技术项目，用于治疗肿瘤恶病质和自身免疫疾病等消耗综合征。Debiopharm将资助至少一个项目的IIb期临床试验，然后将其许可给销售和营销合作伙伴。根据协议，Debiopharm和Debioinnovation将在开发的不同阶段进行现金和股权的预付款和里程碑付款。TNF-α激肽通过主动免疫机制对抗内源性细胞因子，与目前使用的单克隆抗体相比，可避免产生抗独特型抗体，从而提高治疗安全性。Debiopharm和Neovacs对这种创新的治疗概念表示兴奋，认为它可能为治疗肿瘤恶病质等疾病带来更有效和更安全的药物。

2005-06-27

自身免疫疾病 TNF-α
OnSource Corporation 更名为 Ceragenix Pharmaceuticals

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OnSource Corporation 更名为 Ceragenix Pharmaceuticals

OnSource公司更名为Ceragenix Pharmaceuticals，以反映其与Osmotics Pharma合并后的新业务战略，专注于皮肤病学和感染性疾病领域。公司计划商业化其医疗设备，包括EpiCeram和NeoCeram两种处方外用药膏，以及其独特的阳离子类固醇抗生素技术。此外，Ceragenix还计划开发CSAs作为治疗皮肤感染等疾病的局部和全身抗生素疗法。

GlobeNewswire

2005-06-27

皮肤感染
Jazz Pharmaceuticals 完成对 Orphan Medical 的收购

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Jazz Pharmaceuticals 完成对 Orphan Medical 的收购

Jazz Pharmaceuticals宣布完成对Orphan Medical的收购，增强其在神经学和精神病学领域的商业地位，并期待继续Xyrem的后期临床开发，同时通过收购新产品和内部产品开发管线推出新产品。为支持此次收购，Jazz Pharmaceuticals完成了一笔由雷曼兄弟牵头、价值8000万美元的高级债务融资，并自2003年成立以来共筹集了3.45亿美元的资金。公司致力于满足神经学和精神病学领域的未满足医疗需求，通过商业化和发展活动积极构建产品组合，并与患者、患者倡导团体和医疗专业人员紧密合作。

2005-06-27

Jazz Pharmaceuticals PLC
吉利德向罗氏公司发送达菲开发和许可协议终止通知

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吉利德向罗氏公司发送达菲开发和许可协议终止通知

Gilead Sciences宣布向Roche发出终止通知，因Roche违反了双方1996年关于Tamiflu（奥司他韦磷酸盐）的研发和许可协议。Tamiflu是一种抗病毒药，用于治疗和预防流感，对常见病毒株具有活性。Gilead认为Roche未能充分履行协议义务，包括未在多个已批准市场的推广和营销，以及制造过程中的问题导致产品短缺。Gilead总裁兼首席执行官John C. Martin表示，这一行动是为了股东利益和公共卫生，确保医疗保健专业人士和消费者能够获得关于Tamiflu的信息和产品。Gilead指责Roche在以下方面存在重大违约：未能全力以赴商业化Tamiflu、制造过程中的问题导致产品短缺、未能公平计算和支付给Gilead的版税。Gilead强调其对医疗保健社区、政府、消费者和产品的承诺，并承诺确保Tamiflu的持续教育、获取和供应。

2005-06-23

Roche AG Gilead Sciences Inc 奥司他韦
IDM 和 Cambridge Laboratories 签署 Junovan（TM）（Mepact）在英国和爱尔兰的独家营销协议

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IDM 和 Cambridge Laboratories 签署 Junovan（TM）（Mepact）在英国和爱尔兰的独家营销协议

IDM公司与Epimmune Inc.达成合并协议，并与英国制药公司Cambridge Laboratories Ltd签订在英国和爱尔兰独家推广Junovan（Mepact或L-MTP-PE）的协议。Junovan是一种免疫刺激剂，旨在通过激活患者体内的巨噬细胞来破坏癌细胞。III期临床试验结果显示，与单独化疗相比，Junovan联合化疗显著延长了非转移性骨肉瘤患者的无复发生存期和总生存期。IDM计划在2006年上半年向美国和欧洲的监管机构提交营销申请。Cambridge Laboratories Ltd表示，Junovan是该公司新药管线中的重要补充，临床结果令人鼓舞。

ADVFN

2005-06-21

Cambridge Laboratori Immuno-Designed Mole
百时美施贵宝公司与 Celltrion 签署生产协议

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百时美施贵宝公司与 Celltrion 签署生产协议

Bristol-Myers Squibb公司与Celltrion达成协议，由Celltrion负责生产Bristol-Myers Squibb开发的生物制品，以扩大其生物制品产品组合。Celltrion位于韩国仁川的工厂具备生产多种产品，包括abatacept和belatacept的能力。此协议增加了Bristol-Myers Squibb的生物制品生产能力，包括公司拥有的位于纽约锡拉丘兹的生物制品制造设施以及与Lonza Biologics PLC达成的生物制品制造协议。Bristol-Myers Squibb是一家全球性的制药和医疗保健产品公司，致力于延长和提升人类生命。

Businesswire

2005-06-21

Bristol-Myers Squibb Co Celltrion Inc 阿巴西普 Bristol-Myers Squibb AG
Sanaria Inc. 获得 300 万美元的美国 NIH 第二阶段小企业创新研究多年期资助，用于进一步开发其疟疾疫苗

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Sanaria Inc. 获得 300 万美元的美国 NIH 第二阶段小企业创新研究多年期资助，用于进一步开发其疟疾疫苗

Sanaria Inc.获得国家过敏和传染病研究所的多年II期小企业创新研究资助，总额达300万美元，用于研发减毒全虫疟疾疫苗。该疫苗旨在应对每年超过5亿的临床病例和100万死亡人数，其中大多数在非洲儿童中。公司CEO Stephen L. Hoffman表示，这些资金将帮助完成疫苗生产过程、提交新药申请并开展临床试验。Sanaria Inc.成立于2003年，致力于开发、商业化和推广针对恶性疟原虫的减毒疟疾疫苗，以应对全球95%以上的疟疾相关严重疾病和死亡。

2005-06-20

疟疾疟疾疫苗
Mylan Laboratories 宣布 12.5 亿美元股票回购，预计将占公司股票的近 25%

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Mylan Laboratories 宣布 12.5 亿美元股票回购，预计将占公司股票的近 25%

Mylan Laboratories Inc.近日宣布了多项关键战略举措，包括一项12.5亿美元的股票回购计划，其中包括最多约48.8百万股的修改后的“荷兰式拍卖”自我投标（最高10亿美元）和2500万美元的后续股票回购计划。这些股票回购完成后，将占公司流通股的近25%。此外，公司宣布将年度股息提高100%，自2005年6月30日结束的第一季度起生效。Mylan还宣布了将推出新一代β受体阻滞剂nebivolol的计划。此外，公司宣布了2006财年调整后的摊薄每股收益指导为0.92至1.15美元，2007财年为1.20至1.74美元。公司还提供了关于这些公告的更多具体信息的演示文稿，通过现场投资者电话会议和网络直播提供，并在www.mylan.com上存档，直至2005年6月21日。Mylan的副董事长兼首席执行官Robert J. Coury表示，这些战略公告展示了Mylan继续致力于加强其在仿制药行业的领先地位，同时优化股东价值。他相信，今天的公告将为股东带来增值，并使公司为显著提高每股收益增长潜力做好准备。

2005-06-14

Mylan Inc
Exelixis 宣布交易为 XL647、XL999 和 XL784 的临床开发提供资金

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Exelixis 宣布交易为 XL647、XL999 和 XL784 的临床开发提供资金

Exelixis公司与Symphony Capital Partners达成交易，获得高达8000万美元的资金支持，用于XL647、XL999和XL784的临床开发。Symphony Capital投资者通过Symphony Evolution提供资金，Exelixis与Symphony Evolution合作进行临床试验。Exelixis保留了购买Symphony Evolution股权的独家权利，若不行使，Symphony Evolution将保留化合物权利。GSK已同意增加通过Symphony Evolution资助的化合物的选择里程碑付款。Exelixis计划在第二季度进行广泛的II期临床试验，以确定每个化合物的最大潜力。

2005-06-13

Exelixis Inc
Alnylam 授予 Ambion 基础 RNAi 专利许可，用于研究产品市场

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Alnylam 授予 Ambion 基础 RNAi 专利许可，用于研究产品市场

Alnylam Pharmaceuticals与Ambion, Inc.达成非独家许可协议，Ambion获得在RNA干扰（RNAi）领域使用Alnylam拥有的Kreutzer-Limmer专利家族的权利，该专利家族涵盖短干扰RNA（siRNA）及其在哺乳动物细胞中调节RNAi的应用。这一协议标志着Ambion成为第五个获得Alnylam RNAi领域知识产权许可的研究产品供应商，也是第十家获得许可的公司。Ambion致力于RNA基础生命科学研究，特别是RNAi领域，此次许可进一步增强了其向科研界提供所需工具的能力。此外，Alnylam还宣布欧洲专利局授予了一项新专利，扩展了Kreutzer-Limmer专利的原有权利要求。RNAi作为一种自然发生的细胞机制，在调节特定基因方面具有重要作用，对于治疗多种人类疾病具有潜在价值。

2005-06-08

Alnylam Pharmaceuticals Inc
Protox 获得 NRC 的资助开发肺癌药物

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Protox 获得 NRC 的资助开发肺癌药物

加拿大Protox Therapeutics公司获得国家研究委员会工业研究援助计划（IRAP）的34万美元资金支持，用于开发治疗非小细胞肺癌的Lung-H1毒素疗法。此次资金为非偿还性。公司已与NRC生物科学研究所合作，通过将Aerolysin毒素与单链抗体结合，开发针对癌症细胞的癌症治疗药物。Lung-H1疗法旨在治疗占所有肺癌约75%的非小细胞肺癌，该病是全球最常见的恶性肿瘤，每年有约104万新病例和921,000人死亡。Protox公司致力于开发新型癌症治疗药物，通过改造天然存在的细菌毒素Aerolysin，以提高治疗效果并减少副作用。

2005-06-07

肺癌非小细胞肺癌