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  • BioLineRx 与 Yissum 签署口服 II 期即用型治疗药物 BL-7040 的独家许可协议,用于治疗炎症性肠病
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    BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学的技术转让公司Yissum达成全球独家许可协议,以开发和商业化BL-7040,这是一种口服的II期准备分子,用于治疗炎症性肠病(IBD)和其他炎症性疾病。BL-7040具有对神经系统和免疫系统的双重活性,适合治疗神经性疾病和免疫系统相关疾病。该药物由耶路撒冷希伯来大学的Hermona Soreq教授发明,此前已用于治疗重症肌无力(MG),在Ib和IIa期临床试验中显示出高效性。BioLineRx计划加速BL-7040的开发,预计将开始II期临床试验。BL-7040的独特之处在于其双重作用,能够直接激活抗炎剂TLR-9并增加胆碱能抗炎途径的活性。BL-7040在预先临床研究中显示出抗炎特性,其疗效在IBD相关参数的改善方面显示出高度显著性,与常规用于IBD的类固醇地塞米松相当。
  • FORMA Therapeutics 授予 Genentech 收购临床前癌症项目的独家权利
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    FORMA Therapeutics与罗氏集团旗下成员Genentech达成一项独家全球许可协议,授予Genentech收购针对单一未公开癌症靶点的临床前小分子项目的权利。双方将开展研究合作,Genentech负责所有开发活动,并在未来某个发展阶段有权从FORMA收购整个项目。FORMA将获得一笔未公开的预付款、研究资金,并在达成某些开发里程碑时获得里程碑付款。若Genentech收购项目,FORMA将获得一笔重大收购款,并有望在达到特定销售额阈值时获得额外里程碑付款。该协议标志着FORMA科学家在不到18个月内识别出许多激动人心的分子和潜在临床候选药物,为FORMA带来显著近期的财务资源,以加速其内部针对癌症代谢和蛋白质-蛋白质相互作用等关键癌症靶点的药物发现项目。该潜在项目收购款和里程碑付款可能为FORMA投资者带来有吸引力的回报。
  • Evotec 与 Ono Pharmaceutical Co., Ltd 在离子通道药物研发合作中取得里程碑式进展
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    Evotec AG与Ono Pharmaceutical Co., Ltd.在离子通道研究领域取得显著成果,成功识别出多种符合活性、选择性和药代动力学特性的小分子化合物,并收到里程碑式付款。双方决定继续合作至2012年4月,并进入先导化合物优化阶段,旨在生成具有成为新药候选潜力的化学实体。Ono拥有在全球范围内开发和商业化由Evotec在此合作中生成的化合物的权利。Evotec和Ono均对合作成果表示满意,并期待未来继续紧密合作。
    Evotec SE
    2011-06-27
  • Xenikos 与 Tytonis 签署代理合同
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    Xenikos BV与Tytonis B.V.于2011年6月24日在荷兰尼美根和阿尔克马尔签署了一份代表合同,Tytonis将支持Xenikos进行融资轮次,并协助其将主要临床产品T-Guard进行外许可,用于治疗与T细胞失调相关的严重免疫性疾病。合同包含风险共担条款,Tytonis参与产品交易过程中的商业风险。Xenikos成立于2009年,由Dr. Ypke van Oosterhout创立,是一家私人公司,拥有T-Guard产品权利。Tytonis成立于2006年,为制药公司提供咨询服务。T-Guard是一种基于抗体的药物,最初在尼美根的UMC St Radboud开发,其作用机制是通过迅速有效地清除患者体内的成人T细胞,即“重置免疫系统”。T-Guard已在小规模患者群体中进行临床试验,显示出良好的效果。Xenikos的CEO Dr. Ypke van Oosterhout表示,T-Guard有望在治疗严重GVHD和其他疾病中发挥作用。Tytonis的CEO Dr. Henrik Luessen表示,T-Guard具有巨大的治疗潜力,值得迅速推向市场。Pharma at Work专家网络支持T-Gu
    Biospace
    2011-06-24
    Xenikos BV
  • iCo Therapeutics 与 Immune Pharmaceuticals 签署 Bertilimumab 许可
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    iCo Therapeutics Inc.与Immune Pharmaceuticals达成一项许可协议,将Bertilimumab(iCo-008)的系统应用权许可给Immune,并可能获得3200万美元的里程碑付款及版税。iCo保留所有眼科应用权,包括一些威胁视力的疾病。 upfront支付包括50万美元现金、60万股IMMUNE股票和20万股IMMUNE认股权证。IMMUNE计划与一家领先的生物制药制造商启动新的GMP生产,并计划进行炎症性肠病(IBD)的II期临床试验。iCo Therapeutics对Bertilimumab在眼科以外的适应症中释放价值表示满意,同时继续致力于开发Bertilimumab用于春季角结膜炎和年龄相关性黄斑变性。Bertilimumab是一种针对eotaxin-1的人免疫球蛋白单克隆抗体,eotaxin-1是一种与克罗恩病和溃疡性结肠炎炎症活动相关的趋化因子。IMMUNE的CEO Daniel Teper表示,Bertilimumab是IMMUNE增长的产品组合中的重点。iCo Therapeutics专注于重新评估或重新配方具有临床历史的药物,以用于新的或扩大的适应症。
  • Evotec 和 Roche 将联合开发肿瘤学生物标志物
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    Evotec AG与罗氏公司于2011年6月24日在德国汉堡和瑞士巴塞尔宣布了一项合作,旨在开发针对罗氏抗癌药物的新型蛋白质活性生物标志物。Evotec将利用其PhosphoScout平台来发现预测靶向癌症药物剂量和疗效的蛋白质磷酸化。罗氏将负责进行临床试验和评估针对患者分层 companion diagnostics 的发展。该合作期限为三年,Evotec将获得每个项目的未公开 upfront 和基于成功的付款。PhosphoScout平台利用高端质谱技术进行大规模的细胞磷酸化事件识别和量化,与免疫分析不同,PhosphoScout允许真正无偏见的信号通路系统级分析。此外,Evotec是一家专注于与领先的制药和生物技术公司合作,快速推进创新产品方法的药物发现联盟和开发合作伙伴公司。罗氏是一家以研发为核心的健康保健公司,在制药和诊断领域具有强大的实力,是世界领先的生物技术公司,在肿瘤学、病毒学、炎症、代谢和中枢神经系统等领域拥有真正差异化的药物。
    Evotec SE
    2011-06-24
  • Jubilant 和 AstraZeneca 宣布成功实现药物发现的早期里程碑
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    Jubilant Biosys Ltd.与AstraZeneca宣布在药物发现领域成功达成早期里程碑。双方自两年前在神经科学领域开始合作,现已扩展至心血管和代谢疾病领域,旨在为AstraZeneca提供一系列临床前成果。AstraZeneca拥有合作开发下的化合物,并拥有全球开发和商业化权利,而Jubilant则获得研究资金和基于成功的开发和商业化里程碑。Jubilant的CEO和全球药物发现与开发总裁Sri Mosur表示,他们很高兴能够为AstraZeneca的药物组合努力提供成果和早期成功,这是Jubilant和AstraZeneca科学家之间卓越合作的结果。AstraZeneca的CNS & Pain创新药物副总裁Christof Angst强调,合作伙伴关系是AstraZeneca在药物发现和开发的各个阶段的战略重点,通过结合自身与合作伙伴的优势,能够更好地提供对病人生活产生实质性影响的创新药物。Jubilant Biosys Ltd.是Jubilant Life Sciences Ltd.的子公司,总部位于印度诺伊达,提供全球制药行业的综合药物发现和开发解决方案。AstraZeneca是一家全球创
    美通社
    2011-06-23
  • Adeona 签署协议,启动专有锌基疗法治疗 Lou Gehrig 病 (ALS) 的 IIb 期临床试验
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    Adeona制药公司宣布启动一项针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)的专利锌基疗法IIb期临床试验。该试验将评估其两种候选药物AEN-100(一种胃滞留、缓释锌基片剂)和AEN-200(一种铜片剂)的安全性和有效性。试验预计将在美国六个主要ALS中心进行,招募60名ALS患者,持续12个月,并分为治疗组和安慰剂组。研究的主要终点是评估AEN-100的安全性及对疾病进展的影响。此外,还有一项正在进行的研究旨在确定锌与低剂量铜联合使用在ALS患者中的安全性。研究结果表明,锌疗法可能对ALS患者有益。
    美通社
    2011-06-23
  • 圣诺制药与一家中国制药公司达成第二项合作协议,共同开发 siRNA 疗法
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    Sirnaomics公司与广东中生制药股份有限公司达成合作,共同开发siRNA治疗糖尿病视网膜病变和年龄相关性黄斑变性。这是继与广州香雪制药股份有限公司合作后的第二次与中国上市公司合作。Sirnaomics致力于RNA干扰(RNAi)疗法的发现和开发,拥有多靶点siRNA混合设计和技术增强的治疗递送等专有技术。公司产品管线丰富,包括STP705、STP601、STP702、STP801等。此次合作将推动STP601在更大中国和东南亚市场的临床开发和商业化。广东中生制药将投入6300万元人民币(975万美元),包括前期和里程碑付款,以及与Sirnaomics的版税和市场区域共享安排。这标志着siRNA治疗领域在更大中国地区的又一重要进展。
  • Arch Biopartners 科学家获得资金以进一步开发脑肿瘤靶向技术
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    Arch Biopartners及其子公司Arch Cancer Therapeutics宣布,公司科学家Donna Senger博士和Stephen Robbins博士获得来自阿尔伯塔癌症研究运营资助计划的561,251美元研究资金,用于支持恶性胶质瘤和脑肿瘤细胞靶向技术的研发。这笔资金将从2011年7月1日起分三年发放,用于支持“p75NTR在胶质瘤肿瘤发生中的特征化和治疗靶向”项目,该项目旨在进一步定义和开发针对、定位和抑制侵袭性胶质瘤细胞的多肽。这些研究是在近期已完成的对靶向脑肿瘤起始细胞的原理验证研究基础上进行的。Arch Cancer Therapeutics致力于开发非侵入性诊断和治疗分子,用于治疗脑癌。尽管过去30年进行了大量研究,但恶性胶质瘤患者的临床结果并未实质性改变,平均生存率仍维持在12-15个月。Arch Biopartners是一家基于组合的生物技术公司,致力于开发早期阶段专有技术,并将其出售给制药和工业公司。
    GlobeNewswire
    2011-06-23
  • Lupin 与 Natco 合作,将 Tykerb(R) 片剂的仿制药等价物商业化
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    Lupin Ltd.与Natco Pharma于2011年6月23日宣布结成联盟,共同商业化Glaxo的Tykerb®(Lapatinib ditosylate)仿制药。Natco已提交简化新药申请(ANDA),寻求美国FDA批准销售Tykerb® 250mg仿制药。Natco和Lupin认为,他们提交的ANDA是首个包含Lapatinib Paragraph IV认证的申请。截至2011年3月,Tykerb®销售额为1.136亿美元。Lupin Limited总部位于印度孟买,是一家以创新为引领的跨国制药公司,生产多种质量上乘、价格合理的仿制药和品牌制剂。公司在心血管、糖尿病、哮喘、儿科、中枢神经系统、消化系统、抗感染和NSAIDs等领域拥有显著的市场地位,同时在抗结核和头孢菌素领域占据全球领导地位。Lupin是美国第五大、增长最快的五大仿制药企业(按处方量计),也是唯一获得此荣誉的亚洲公司。Lupin在印度、日本和南非的十大制药企业中也是增长最快的。2011财年,Lupin的合并销售额和税后利润分别为570.68亿卢比和86.26亿卢比。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2011-06-23
  • Anacor Pharmaceuticals 宣布 GSK 已启动 GSK '052 治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔内感染的两项 2 期试验
    医投速递
    Anacor Pharmaceuticals宣布,GSK已启动两项针对GSK 2251052(GSK '052,前称AN3365)的Phase 2b临床试验,分别用于治疗复杂性尿路感染和复杂性腹腔感染。GSK '052是一种新型硼基系统抗生素,专门针对革兰氏阴性细菌感染,通过抑制细菌酶LeuRS来终止细胞生长和死亡。由于目前没有针对LeuRS的商业化抗生素,因此不存在对目标的已知细菌耐药性。Anacor将此化合物许可给GSK,GSK负责管理这些Phase 2b试验以及GSK '052的进一步开发和商业化。Anacor有资格获得高达6900万美元的未来开发里程碑奖金、高达1.75亿美元的商业化里程碑奖金以及高达两位数的分级版税,年度净销售额的潜在版税可能达到中位数。两项Phase 2b试验均为多中心、随机、双盲、多剂量研究,分别比较GSK '052与现有抗生素在治疗cUTI和cIAI中的安全性和有效性。
    Fierce Biotech
    2011-06-22
  • 肿瘤学联盟:Apeiron、CCRI 和 SIOPEN 联手对抗神经母细胞瘤
    医投速递
    奥地利生物技术公司Apeiron与儿童癌症研究机构(CCRI)和欧洲神经母细胞瘤研究网络(SIOPEN)达成协议,共同推进针对高风险神经母细胞瘤的免疫疗法的临床研究。Apeiron将支持该疗法的III期临床试验,并获取该疗法的监管批准和市场营销权。该疗法基于单克隆抗体ch14.18,针对神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原,引发免疫反应。Apeiron将与长期合作伙伴Polymun Scientific合作,继续生产临床试验所需的药物,并准备市场标准的生产。此次合作被视为Apeiron的重要里程碑,旨在通过免疫疗法和其他治疗改进,提高高风险神经母细胞瘤患者的生存率。
    Fierce Biotech
    2011-06-22
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会支持 Axxam 开发阿尔茨海默病新型疗法
    医投速递
    阿尔茨海默病药物发现基金会(ADDF)宣布向Axxam SpA授予一项资助,以开发针对阿尔茨海默病的创新疗法,通过靶向炎症。该资助将支持一项药物发现项目,旨在识别能够阻断大脑炎症中起作用的P2X7嘌呤受体的小分子化合物。这些化合物可能有助于治疗脑部炎症,并有望在阿尔茨海默病及其他神经退行性疾病的治疗中发挥作用。Axxam表示,很高兴获得ADDF的认可,并期待与ADDF团队合作推进阿尔茨海默病项目。ADDF自1998年以来已资助超过325个阿尔茨海默病药物发现项目,而Axxam则是一家位于意大利米兰的合同研究和服务提供商,在生命科学行业中拥有良好的业绩记录。
    美通社
    2011-06-22
  • Algeta 获得资助,用于开发基于 Thorium 的新型肿瘤靶向 α 药物
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    挪威奥斯陆,2011年6月22日——专注于开发新型靶向癌症疗法的Algeta ASA公司宣布,获得挪威研究委员会提供的1050万挪威克朗(约合190万美元)的拨款,用于开发基于钍-227的新型肿瘤靶向α-药物治疗剂Targeted Thorium Conjugates(TTCs)。公司执行副总裁兼首席技术官托马斯·拉姆达尔表示,钍-227在早期临床前可行性研究中显示出作为有效治疗载体的巨大潜力,公司将利用这笔拨款支持TTCs的开发,这可能为我们提供一种生成改进抗癌药物的新方法。该拨款通过BIA项目获得,该计划资助基于研究的创新项目,独立于其来源的行业。这笔拨款将用于支持高质量的研发项目,可能带来良好的商业和社会经济效益。这笔拨款需与委员会进行最终谈判。Algeta公司专注于开发基于其α-药物治疗平台的新型靶向癌症疗法,其领先产品Alpharadin(基于镭-223)是一种首创的、高度靶向的α-药物治疗剂,正在临床评估中,旨在改善晚期癌症患者骨转移的生存率。Algeta正在探索将TTCs作为未来肿瘤靶向α-药物治疗候选人的基础。
    WebWire
    2011-06-22
  • Immunovaccine 公布 2011 年第一季度业绩
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    Immunovaccine Inc.于2011年6月22日发布2011年第一季度财务和运营报告,报告显示公司获得来自大西洋加拿大机会署的290万美元非稀释性资金,用于资助针对特定癌症患者群体的DepoVax疫苗疗法研究。公司DPX-0907癌症疫苗的I期临床试验取得积极结果,支持了DPX-Survivac的IND申请,并获得FDA批准开始针对卵巢癌患者的I/II期临床试验。尽管研发费用增加导致净亏损扩大,但公司现金资源充足,预计能够完成现有战略,包括DPX-0907和DPX-Survivac的临床试验。公司还完成了DPX-0907的I期临床试验患者免疫反应分析,并宣布与CIMAB S.A.签订研究协议。展望未来,公司将继续推进疫苗候选产品的研发,并寻求与生物制药公司的合作和许可协议。
    Finanznachrichten
    2011-06-22
  • Cardium 宣布 Cedars-Sinai 心脏研究所作为最近宣布的俄罗斯联邦 Generx® 3 期临床注册研究的 SPECT 成像核心实验室
    医投速递
    Cardium Therapeutics宣布,Cedars-Sinai Heart Institute的核心脏病学核心实验室将作为Generx Phase 3临床注册研究的主要核心实验室,负责分析俄罗斯医疗中心提供的SPECT心肌成像数据。Generx是一种针对冠状动脉疾病的治疗性生物制剂,旨在通过一次性的非手术治疗方法改善心肌血流量。ASPIRE研究是Generx临床开发计划的第五项研究,完成后将招募超过750名患者。Cedars-Sinai核心实验室在SPECT成像领域享有盛誉,曾参与多项多中心临床试验。
    美通社
    2011-06-22
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