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Crucell 签署商业 PER。与 SingVax 签订的日本脑炎疫苗 C6 许可协议

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Crucell 签署商业 PER。与 SingVax 签订的日本脑炎疫苗 C6 许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与新加坡的SingVax Pte Ltd签署了一项商业许可协议，共同开发针对日本脑炎的新疫苗。Crucell将获得前期、年度和里程碑付款，以及产品销售提成。此外，Crucell还将获得优先权，与SingVax协商在亚太地区以外的市场推广权。Crucell专注于疫苗和抗体的研发，拥有创新的PER.C6(R)技术，该技术为生物制药的生产提供了一种更安全、更有效的方法。

GlobeNewswire

2005-03-22

Crucell NV SingVax Pte Ltd
Demegen 向 Pacgen Biopharmaceuticals 授权用于口腔疾病的化合物

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Demegen 向 Pacgen Biopharmaceuticals 授权用于口腔疾病的化合物

Demegen公司宣布将其某些肽类产品授权给Pacgen Biopharmaceuticals Corporation，用于治疗口腔疾病，包括口腔念珠菌病。Pacgen将专注于开发针对口腔念珠菌病的治疗方案，该病是艾滋病定义的机会性感染，在HIV感染者中高度流行。Demegen已获得该疾病的IND批准。Pacgen的CEO David Cheng表示，与Demegen合作将有助于他们更快地将产品推向市场。Pacgen是一家位于加拿大的国际生物技术公司，专注于传染病和免疫系统调节的药物设计和开发。Demegen致力于开发新型和天然肽类产品，用于治疗细菌和真菌感染，并与战略合作伙伴合作开发皮肤科、眼科、美容和农业应用的产品。

Biospace

2005-03-22

艾滋病 HIV感染口腔病
吉利德与日本烟草签署新型 HIV 整合酶抑制剂许可协议

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吉利德与日本烟草签署新型 HIV 整合酶抑制剂许可协议

Gilead Sciences与日本烟草公司达成许可协议，获得全球除日本外开发新型HIV整合酶抑制剂（JTK-303）的独家权利。Gilead将支付1500万美元的预付款和最高9000万美元的里程碑奖金，并按未来产品销售支付特许权使用费。该协议尚需通过哈特-斯科特-罗迪诺反垄断改进法案的审查。Gilead将因此调整其2005年研发费用指导，预计全年研发费用在2.5亿至2.7亿美元之间。Gilead总裁兼首席执行官约翰·马丁博士表示，公司致力于开发新型HIV药物，并期待将JTK-303推进临床试验。日本烟草公司总裁小仓典明表示，与Gilead的合作将加速新疗法的临床应用。Gilead和日本烟草公司自2003年7月首次合作，当时双方达成协议，日本烟草获得在日本销售Truvada、Viread和Emtriva的权利。

2005-03-22

Gilead Sciences Inc
BioWa， Inc. 从 Kyowa Hakko Kogyo Co.， Ltd. 获得抗 IL-5 受体抗体的许可。

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BioWa， Inc. 从 Kyowa Hakko Kogyo Co.， Ltd. 获得抗 IL-5 受体抗体的许可。

BioWa公司从其母公司Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.获得了除亚洲以外的全球独家权利，以开发和商业化针对IL-5受体的抗体，这是一种潜在的哮喘新疗法。该抗体目前处于后期临床前开发阶段，BioWa计划在美国和欧洲进行开发和商业化。Kyowa Hakko Kogyo Co.保留在亚洲开发和商业化该产品的选择权，并负责所有开发活动和成本。该抗体采用BioWa的Potelligent™技术设计，将成为BioWa产品线中首个进入人体试验的抗体。该技术旨在增强抗体依赖性细胞毒性（ADCC）活性，以克服现有抗体疗法的许多问题。此外，该抗体针对非过敏性哮喘，有望实现超过5亿美元的全球峰值销售额，而哮喘市场预计将从目前的120亿美元增长到2009年的190亿美元以上。

Ots.at

2005-03-22

哮喘
结核病联盟和葛兰素史克推出广泛的药物研发组合，开发新的结核病疗法

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结核病联盟和葛兰素史克推出广泛的药物研发组合，开发新的结核病疗法

全球抗结核药物研发联盟（TB Alliance）与葛兰素史克（GSK）宣布开展联合药物研发项目，旨在改善结核病（TB）的治疗。该项目通过引入新型化合物，显著增强了全球结核病药物研发管线。该联合研究项目包括四个项目，旨在开发针对结核分枝杆菌（M. tb）的新化合物，有望缩短治疗时间，并治疗对传统疗法产生耐药的患者。这些化合物还将接受筛选，以评估其与艾滋病病毒/艾滋病（HIV/AIDS）治疗药物（抗逆转录病毒药物，ARVs）同时使用的可能性。这一合作旨在解决全球健康问题，并确保最终研发出的药物对最需要的人是可负担和可获得的。

2005-03-21

GSK PLC TB Alliance
NascaCell 和 Discovery Partners International 达成联合营销协议

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NascaCell 和 Discovery Partners International 达成联合营销协议

NascaCell IP GmbH与Discovery Partners International, Inc.达成合作协议，共同为生命科学行业提供基于aptamer的药物发现服务。NascaCell的aptamer技术将增强DPI的药物发现能力，尤其是在蛋白质-蛋白质相互作用和孤儿靶点领域。双方的技术和专长互补，旨在为客户提供新的药物发现机会。NascaCell位于德国慕尼黑，是全球领先的定制aptamer供应商，拥有超过380项专利和专利申请。DPI总部位于美国圣地亚哥，提供从靶标表征到药物优化的全面药物发现服务。双方合作旨在进一步推广aptamer作为独特的筛选工具，并实现药物发现领域的成功合作。

ADVFN

2005-03-21

aptamer
Dynavax 从 UCB 重新获得季节性过敏计划的权利

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Dynavax 从 UCB 重新获得季节性过敏计划的权利

Dynavax Technologies与UCB Farchim, SA（UCB）达成协议，结束双方在季节性过敏产品研发和商业化的合作。UCB将把所有权利归还给Dynavax，并继续进行Dynavax的AIC免疫疗法（针对豚草过敏）的2/3期临床试验。Dynavax将承担与AIC相关的所有后续临床、监管、生产和商业活动，以及草类和花生过敏的预临床开发项目的财务责任。此次合作结束被视为双方互利共赢的解决方案。Dynavax对合作结束表示满意，并计划积极推进AIC的关键3期临床试验。

2005-03-18

UCB SA Dynavax Technologies Corp
Crucell 获得 NIH 的独家专利许可，将埃博拉疫苗商业化

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Crucell 获得 NIH 的独家专利许可，将埃博拉疫苗商业化

荷兰生物技术公司Crucell N.V.获得美国国立卫生研究院（NIH）的独家许可，用于开发及商业化针对埃博拉病毒的重组疫苗。许可覆盖了包括埃博拉抗原和载体在内的有价值疫苗成分，以及已在相关动物模型中证明有效的“一针式”紧急疫苗接种策略。Crucell首席执行官Ronald Brus博士表示，这一许可使Crucell能够商业化埃博拉疫苗，并强调了公司与合作伙伴共同致力于开发对抗潜在生物恐怖主义威胁的有效对策。Crucell专注于开发预防及治疗传染病，如埃博拉、流感、疟疾、西尼罗河病毒和狂犬病等疫苗和抗体。其产品基于创新的PER.C6(r)技术，提供更安全、更高效的生物制药生产方式。

GlobeNewswire

2005-03-18

疟疾
勃林格殷格翰和 MorphoSys 扩大合作

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勃林格殷格翰和 MorphoSys 扩大合作

Boehringer Ingelheim与MorphoSys AG宣布扩展双方在研究和治疗应用方面的现有合作。Boehringer Ingelheim获得新治疗性抗体项目独家许可的期权，并有权使用MorphoSys的HuCAL GOLD(R)库进行研发。MorphoSys将获得技术接入费、年度许可费和研发资金。双方已有两个抗体项目合作，新协议将进一步扩大研究应用。Boehringer Ingelheim将支付里程碑费用和版税给MorphoSys。自2003年2月起，两家公司已共同研发治疗性抗体。

GlobeNewswire

2005-03-18

Boehringer Ingelheim Fremont Inc MorphoSys AG Boehringer Ingelheim Corp
欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

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欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会（CHMP）会议的纪要，会议于2005年3月14日至17日举行。该纪要的参考编号为EMEA/96995/2005，首次发布于2005年3月17日，最后更新日期也是同一天。纪要中包含了会议的详细信息，包括会议的参与人员、讨论的主题以及所采纳的决议。会议联系人信息为Martin Harvey Allchurch，联系电话为（44-20）74 18 84 27，电子邮箱为press@ema.europa.eu。

EMA

2005-03-17
ImmunoGen 宣布与 Sanofi-Aventis 合作取得里程碑

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ImmunoGen 宣布与 Sanofi-Aventis 合作取得里程碑

ImmunoGen公司宣布，sanofi-aventis集团已开始使用其从ImmunoGen许可的TAP化合物huMy9-6-DM4进行急性髓系白血病的临床试验，这一事件使ImmunoGen获得200万美元的里程碑付款。huMy9-6-DM4是一种针对急性髓系白血病治疗的药物，由工程化抗体huMy9-6和细胞杀伤剂DM4组成，通过TAP技术将DM4特异性地递送到CD33表达的急性髓系白血病细胞中。ImmunoGen与sanofi-aventis有合作开发新型抗体抗癌产品的协议，ImmunoGen将根据产品相关成就获得里程碑付款和销售提成，并获得至少5070万美元的研究支持支付、制造支付和某些共同推广权。

AbbVie News Center

2005-03-17

急性髓系白血病 CD33 ImmunoGen Inc
Antisoma 和 Raylo 签署 AS1411 的主要制造协议

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Antisoma 和 Raylo 签署 AS1411 的主要制造协议

英国伦敦和加拿大艾伯塔省埃德蒙顿，2005年3月14日，抗癌药物开发商Antisoma plc宣布与加拿大艾伯塔省埃德蒙顿的Raylo Chemicals签订协议，负责生产AS1411（原名AGRO100）。此次生产的数量将是迄今为止任何aptamer药物的最多之一，足以支持多项临床试验。Antisoma计划进行一系列试验，全面评估AS1411的疗效，基于在美国肯塔基州路易斯维尔布朗癌症中心进行的一期临床试验中看到的抗癌活性迹象。Raylo，德古莎的子公司，在aptamer和其他寡核苷酸药物的生产方面拥有丰富的经验，曾参与生产Pfizer和Eyetech的Macugen，这是首个获得FDA批准的aptamer药物。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，公司决心迅速建立在AS1411首次试验的鼓舞人心的迹象之上。Raylo能够大量提供AS1411将有助于该公司顺利进入该激动人心新药的进一步研究。

GlobeNewswire

2005-03-14

Pfizer Ltd
Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 JCR Pharmaceuticals 签订蛋白质生产 C6 许可协议

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Crucell 和 DSM 宣布推出 PER。与 JCR Pharmaceuticals 签订蛋白质生产 C6 许可协议

荷兰生物技术公司Crucell和合同制造商DSM Biologics宣布与日本领先的制药公司JCR Pharmaceuticals签订了一项PER.C6(R)研究许可协议，允许JCR使用该细胞系生产特定的重组治疗蛋白。Crucell专注于开发疫苗和抗体，预防治疗传染病，如埃博拉、流感、疟疾、西尼罗河病毒和狂犬病。其产品基于创新的PER.C6(R)技术，提供更安全、更高效的生物制药生产方式。DSM Biologics是世界领先的生物制药产品合同制造商之一，以使用广泛的细胞培养系统和纯化技术而闻名。JCR Pharmaceuticals是一家生物制药公司，成立于1975年，专注于研究、开发和制造人源生物活性物质。

GlobeNewswire

2005-03-10

疟疾帝斯曼（中国）有限公司 JCR Pharmaceuticals Co Ltd
Dowpharma（SM）宣布与 Pfizer Inc 达成协议，使用 Pfenex Expression Technology（TM）和 Dow 溶剂萃取技术

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Dowpharma（SM）宣布与 Pfizer Inc 达成协议，使用 Pfenex Expression Technology（TM）和 Dow 溶剂萃取技术

Dowpharma与Pfizer达成协议，利用Pfenex Expression Technology开发细胞系，以生产Pfizer的治疗性蛋白质，并采用Dow的专有溶剂萃取技术。此协议展示了生物制药行业对提高产量和降低生物药制造成本的兴趣。Pfenex Expression Technology基于改良的Pseudomonas细菌，提高细胞表达同时保持蛋白质的溶解性和活性。Dowpharma提供创新技术和产品，服务于药物发现、开发、递送和制造。Dow作为全球化学领导者，提供创新产品和服务，服务于多个重要消费市场，致力于可持续发展。

Pharmaceutical Online

2005-03-07

Pfizer Inc Pfizer Ltd
Zealand Pharma 与 Wyeth Pharmaceutical 签订了扩展合作协议。

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Zealand Pharma 与 Wyeth Pharmaceutical 签订了扩展合作协议。

丹麦哥本哈根，2005年3月4日：Zealand Pharma A/S（Zealand）和Wyeth（纽约证券交易所：WYE）今日宣布扩大他们在间隙连接调节剂领域的现有研究合作。这是两家公司继2003年初步许可协议后签署的第三项研究协议，旨在共同开发ZP123，一种新型抗心律失常药物候选品，目前由Wyeth进行临床试验。新协议的重点是针对心血管疾病的研究和开发新的间隙连接调节化合物。ZP123（GAP-486）是一种新型小肽，调节称为间隙连接的蛋白质通道。在心脏中，这些通道负责在细胞间传导电脉冲以维持心脏的正常节律。间隙连接调节被认为是治疗心血管疾病的一种有希望且全新的作用机制。作为协议的一部分，Zealand和Wyeth将合作发现更多调节间隙连接的新型化合物。在协议下，Zealand授予Wyeth对其独特化合物库中具有潜在间隙连接调节特性的新型化合物的权利。两家公司将合作共享化合物数据，以扩大他们对这些新型分子类别的了解。Wyeth将有权根据原始协议的条款和条件，在扩展的发现期内添加在发现过程中确定的化合物，作为向Zealand支付一定奖金研究费用的交换。Wyeth发现研究部执行副总裁Frank Walsh

Biospace

2005-03-04

心血管疾病 Zealand Pharma A/S 心律失常 Wyeth LLC
乐龄科技与香港生物科技研究公司结成端粒酶活化疗法战略联盟

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乐龄科技与香港生物科技研究公司结成端粒酶活化疗法战略联盟

Geron公司与香港生物技术研究所（BRC）宣布在香港成立新公司TA Therapeutics Limited（TAT），旨在研究并开发利用端粒酶激活药物恢复细胞再生和功能的产品。Geron和BRC各持有TAT 50%的股份，Geron提供科学领导、开发专长、知识产权和资金，BRC提供科学领导、研究团队、资金和实验室设施。Geron与香港科技大学（HKUST）的合作始于2000年，双方共同发现了两种小分子化合物，能激活人类慢性疾病和感染性疾病中的端粒酶。HKUST和BRC对此次合作表示满意，认为这是在香港成立一家重要生物制药公司的绝佳机会。Geron首席科学官Calvin B. Harley表示，Geron多年来一直在研究端粒和端粒酶生物学，现在目标是测试这些化合物在多种疾病和器官功能障碍模型中的应用。HKUST成立于1991年，是致力于知识进步、香港及地区经济和社会发展的研究型大学。BRC是HKUST的全资子公司，由香港赛马会捐赠1.75亿港元成立，旨在将实验室中的潜在药物候选者发展成为商业化的药物。Geron是一家专注于开发基于端粒酶技术和人类胚胎干细胞技术的癌症治疗和诊断产品的生物制药公司。

BioProcess Online

2005-03-02

恶性肿瘤香港科技大学 Telomerase Geron Corp
3M 制药和武田将合作开发宫颈高危 HPV 感染和宫颈发育不良的潜在治疗方法

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3M 制药和武田将合作开发宫颈高危 HPV 感染和宫颈发育不良的潜在治疗方法

3M公司与日本武田药品工业株式会社宣布达成独家合作开发与联合营销协议，共同研发针对高危人乳头瘤病毒（HPV）感染和宫颈上皮内瘤变的局部治疗药物。该药物目前处于临床早期（I期）试验阶段。根据协议，3M和武田将共同承担进一步的开发成本。若临床试验成功并获得监管批准，两家公司将共同在美国和欧盟市场商业化。武田将在日本及某些亚洲国家保留独家权利，而3M将在全球其他地区拥有独家商业化权利。该药物是3M制药公司开发的免疫调节分子（IRM）家族的一部分，IRM通过刺激人体免疫系统对抗病毒感染细胞和肿瘤细胞。3M目前在全球市场销售阿达拉（咪喹莫特）乳膏，用于治疗日光性角化病、原位基底细胞癌和生殖器及肛周疣。双方表示，此次合作将结合3M的IRM平台和武田在制药领域的全球领导地位，共同推动新型药物的研发和商业化。

Finanzen.at

2005-03-01

光化性角化症
Adolor Corporation 报告 2004 年年终财务业绩

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Adolor Corporation 报告 2004 年年终财务业绩

Adolor公司于2004年12月31日结束的年度和第四季度报告了财务结果。公司2004年净亏损为4360万美元，每股亏损1.12美元，而2003年同期净亏损为5120万美元，每股亏损1.57美元。2004年第三季度净亏损为1160万美元，每股亏损0.30美元，而2003年同期净亏损为1450万美元，每股亏损0.41美元。公司提交了首个新药申请(NDA)给美国食品药品监督管理局(FDA)，用于其主打产品Entereg在术后肠梗阻管理中的应用，并收到了来自葛兰素史克(GSK)的1000万美元里程碑付款。研发团队在无菌利多卡因贴片和镇痛发现研究项目上取得进展，公司2004年末现金和投资约为1.623亿美元。合同收入2004年为2554.16万美元，而2003年同期为2072.66万美元。研发费用2004年为4876.55万美元，而2003年同期为5665.38万美元。营销、一般和行政费用2004年为2287.05万美元，而2003年同期为1764.82万美元。截至2004年12月31日，公司拥有约1.623亿美元的现金、现金等价物和短期投资。

Biospace

2005-03-01

GSK PLC
百特和美国国家红十字会同意终止等离子体产品的合同制造安排

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百特和美国国家红十字会同意终止等离子体产品的合同制造安排

Baxter Healthcare Corporation与美国红十字会宣布签订一项新的长期血浆采购合同，自2005年7月1日起生效。根据此协议，Baxter将从红十字会购买血浆，而红十字会将退出血浆治疗业务，终止双方长期的合作关系。此举旨在确保市场供应不间断，并提高Baxter的制造灵活性和效率。新协议预计对Baxter2005年的财务影响不大，但预计2006年抗体治疗和其他血浆蛋白产品的年收入将增加约1亿美元。

Biospace

2005-03-01

Baxter Innovations GmbH Baxter Healthcare Corp
转基因：治疗性疫苗的新策略，MVA-Muc1-IL2 达到肺癌 II 期的主要终点

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转基因：治疗性疫苗的新策略，MVA-Muc1-IL2 达到肺癌 II 期的主要终点

Transgene公司发布2004年财务报告，并提出新的战略目标，将资源集中于精简的产品组合，包括癌症和传染病领域。公司重点开发三种主要产品：肺癌疫苗MVA-Muc1-IL2、人乳头瘤病毒疫苗MVA-HPV-IL2和皮肤淋巴瘤免疫疗法Ad-IFNgamma。此外，公司还计划开发针对肝炎C病毒的疫苗MVA-HCV。公司将继续推进肌营养不良症治疗药物Myodys的研发，并暂停其他产品候选人的开发，待外部融资到位后恢复。Transgene还计划通过合作伙伴关系和合同增加其生物制药专长和设施的价值。公司首席执行官表示，新战略旨在保持2005年现金消耗在2004年水平，并期待通过产品组合的发展提升投资者对公司的关注。

ADVFN

2005-02-23

肺癌 IL-2 肝炎肌肉发育不良