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  • BAC BV 与 Life Technologies 合作提供新型 HPLC 亲和色谱柱
    医投速递
    BAC BV与全球分子诊断和研究用产品制造商Life Technologies达成战略合作,将BAC的CaptureSelect亲和配体特异性引入Life Technologies的POROS色谱介质和预装HPLC柱中,提供从发现到过程监控的广泛应用。这一系列新产品将提供无与伦比的特异性范围和柱格式。科学家将能够常规使用CaptureSelect配体,支持QbD方法的过程开发和监控。合作将创造一系列预装CaptureSelect亲和配体的HPLC柱,适用于生物制药质量保证所需的实时结果。BAC BV致力于发现、开发和制造亲和配体和亲和纯化产品,支持生物制药研究和生产,其产品有助于缩短市场时间、提高纯度和产量,降低生物制药药物开发的成本。
    Biospace
    2011-06-21
  • Gentium 与以色列和巴勒斯坦权力机构的 Medison Pharma Ltd. 签署 Defibrotide 的许可和分销协议
    医投速递
    意大利VILLA GUARDIA,2011年6月21日——Gentium S.p.A.公司与Medison Pharma Ltd.签署了一份为期十年的独家许可和分销协议,涉及在以色列和巴勒斯坦地区的defibrotide产品。Medison将负责管理指定患者销售计划、本地注册、授权、市场营销、报销和医疗事务。Adrian Haigh对与Medison的合作表示满意,Medison Pharma的Meir Jakobsohn强调defibrotide的独特性和对未满足医疗需求的解决能力。Gentium专注于治疗和预防多种疾病,包括与癌症和癌症治疗相关的血管疾病,其defibrotide产品已获得美国FDA和欧洲委员会的孤儿药地位。Medison是以色列领先的营销集团,代表创新药物、医疗设备和诊断产品,并与多家公司有长期合作。
    GlobeNewswire
    2011-06-21
  • Medicago USA 收到美国国防部的第三笔里程碑式付款 560 万美元
    医投速递
    Medicago USA,Medicago Inc.的全资子公司,是一家专注于开发基于专利制造技术和病毒样颗粒(VLPs)的高效和有竞争力的疫苗的生物技术公司。2011年6月21日,该公司宣布从美国国防部下属的国防高级研究计划局(DARPA)获得了第三笔里程碑付款,金额为560万美元。这笔款项是DARPA可能授予Medicago的2100万美元里程碑奖励的一部分,旨在展示其在美国制造植物表达VLP疫苗的可扩展性。截至目前,Medicago已获得1630万美元。Medicago USA副总裁Mike Wanner表示,这一里程碑是对Medicago团队技术转移技能和坚持按时完成这一密集和具有挑战性任务的肯定。Medicago与DARPA于2010年8月签署了一份价值2100万美元的技术投资协议,以在北卡罗来纳州研究三角公园(RTP)开发一个90,000平方英尺的cGMP设施,该设施目前正处于建设中。Medicago计划展示其每月生产1000万剂流感疫苗的能力,并有可能在未来进一步扩大。这项DARPA项目是“蓝天使”流感疫苗快速响应示范项目的一部分,旨在寻找在不到3个月内生产大量高质量疫苗级蛋白质的新方法,以应对
    美通社
    2011-06-21
    Defense Advanced Res Medicago Inc
  • BioFocus 与 Usher III Initiative 扩大合作
    医投速递
    BioFocus于2011年6月21日宣布与专注于开发Usher综合征III型治疗方案的慈善机构Usher III Initiative, Inc.扩展了合作关系。自2010年7月起,双方合作开展药物发现项目,包括药物化学、ADME和生物科学,旨在开发针对Usher综合征III型的小分子疗法。根据延长协议,BioFocus将进一步推进项目,目标是提供临床前候选药物。这一合作扩展体现了BioFocus向客户提供高质量科学输入的价值,同时Usher III Initiative对BioFocus在发现潜在疗法方面的进展表示满意,认为其方法与快速高效地将疗法带入临床的目标非常契合。Usher III Initiative是一个致力于开发与Usher综合征III型相关的失明疗法的非营利组织,资助美国和欧洲的大学和合同研究组织进行研究。BioFocus作为Galapagos的服务部门,提供全面的药物发现解决方案,拥有超过210名员工和分布在三个国家的研发设施。
    Technology Networks
    2011-06-21
  • Hemispherx Biopharma 的 Ampligen 与领先癌症研究机构的实验疫苗联合测试
    医投速递
    Hemispherx Biopharma与宾夕法尼亚大学医学院达成协议,将实验性药物Ampligen用于卵巢癌患者的临床试验,作为疫苗佐剂。该研究由全球卵巢癌治疗和研究领域的知名专家乔治·库科斯博士领导,旨在评估自体氧化肿瘤细胞裂解物(OC-L)疫苗与Ampligen联合使用的可行性、安全性及免疫原性。Ampligen是一种具有强大免疫调节活性的选择性Toll样受体3激动剂,而OC-L疫苗是宾夕法尼亚大学开发的一种实验性癌症免疫疗法。这是Ampligen作为癌症疫苗佐剂在严格控制下的临床试验中的首次使用。Hemispherx公司对Ampligen在癌症免疫疗法中的潜在应用持乐观态度,并计划与顶尖癌症研究专家合作,以确定将Ampligen整合到免疫疗法策略中的最佳方式。
    GlobeNewswire
    2011-06-21
  • ACT 和 Roslin Cells 宣布合作使用 ACT 的卵裂球技术储存和分发胚胎干细胞
    医投速递
    Advanced Cell Technology(ACT)与苏格兰的Roslin Cells Ltd宣布合作,利用ACT的专利“单细胞 blastomere”技术建立GMP级人类胚胎干细胞(hESC)库,旨在为无其他治疗选择的患者提供干细胞。双方将共同推动hESC在研究和商业用途中的应用,并确保符合美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的规定。Roslin Cells将负责维护细胞库,并促进学术和商业实体获取这些细胞。ACT将继续控制眼产品商业化的许可,并与Roslin Cells分享许可收益。
    美通社
    2011-06-21
    Astellas Institute f Roslin Cells
  • Abbott 和 Biotest 宣布达成全球协议,开发并商业化用于自身免疫性疾病的新型抗体
    医投速递
    Abbott公司与Biotest公司于2011年6月21日宣布达成全球合作协议,共同开发和商业化新型抗体BT-061,用于治疗类风湿性关节炎和银屑病。BT-061目前处于II期临床试验阶段,并正在开展其用于其他免疫相关疾病的潜力研究。该抗体通过激活T调节细胞,增强身体防止过度免疫反应的自然功能。与其它抗CD4抗体不同,BT-061不会导致CD4阳性T细胞的耗竭,从而避免免疫反应减弱。Abbott公司将负责BT-061在欧洲五大市场(德国、法国、英国、意大利和西班牙)的联合推广,并在这些国家之外拥有独家全球商业化权利。Biotest将获得8500万美元的预付款,并可能从Abbott获得最高达3.95亿美元的额外里程碑付款和版税。Biotest将负责制造BT-061的初始临床试验供应,两家公司将共同负责商业生产。
  • Jubilant 和 Endo Pharmaceuticals 宣布肿瘤学项目的后期发现里程碑
    交易并购
    Jubilant Biosys Ltd.和Endo Pharmaceuticals宣布在抗癌项目上取得重大发现里程碑。这是双方自2009年起合作的多项目、多靶点肿瘤学项目中的第三个里程碑,使合作能够快速推进候选药物的开发。Jubilant负责提供临床前开发候选药物,并有权参与临床试验,而Endo则拥有成功成果的开发和商业化权利。Jubilant将从成功商业化中获得研究资金、开发里程碑和销售版税。Jubilant的CEO和总裁Sri Mosur表示,他们很高兴继续增强Endo的药物组合成果,并强调了对肿瘤学研究的承诺。Endo的高级副总裁Sandeep Gupta对Jubilant团队的技术能力和生产力表示满意,并期待不久的将来提名一个开发候选药物。
    美通社
    2011-06-20
  • Depomed, Inc. 选择 inVentiv Health 为 Gralise 提供销售团队
    医投速递
    inVentiv Health与Depomed签署协议,将为其提供Gralise药品的销售团队招募、培训、部署和持续运营支持。双方合作旨在提升Gralise的市场份额和知名度。Depomed是一家专注于研发成功治疗产品的公司,其产品Gralise为治疗带状疱疹后神经痛的每日一次用药。inVentiv Health作为美国最大的外包销售力量提供商之一,将协助Depomed招募和建设销售团队,并协助其内部运营。
    GlobeNewswire
    2011-06-20
  • Ligand 与默克公司签订 Captisol 商业供应协议
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals与Merck & Co.达成一项Captisol供应协议,为未公开的项目提供临床和商业供应的Captisol。若项目获准商业化,Ligand预计每年将交付数吨Captisol。该合作标志着项目向全面商业化供应关系的自然过渡,预计将为Ligand带来显著收入,并加强双方已有的合作关系。Captisol是一种专利保护的化学修饰环糊精,旨在优化药物的溶解性和稳定性,由Ligand的子公司CyDex Pharmaceuticals开发,已使五个FDA批准的产品受益,包括Pfizer的VFEND IV和Prism Pharmaceuticals的NEXTERONE。Ligand是一家基于开发或收购产生版税收入的资产,并与精简的法人成本结构相结合的商业模式,拥有多样化的资产组合,包括治疗肝炎、肌肉萎缩、阿尔茨海默病、血脂异常、糖尿病、贫血、COPD、哮喘、类风湿性关节炎和骨质疏松症等疾病的疗法。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2011-06-20
  • Spectrum Pharmaceuticals 的 ZEVALIN 在瑞士卢加诺举行的第 11 届恶性淋巴瘤国际会议上的口头报告和摘要中得到强调
    医投速递
    在2011年瑞士卢加诺举行的第11届国际恶性淋巴瘤会议上,Spectrum Pharmaceuticals公司展示了关于其产品ZEVALIN(伊布替尼妥昔单抗)的多个研究。研究显示,对于经过单次ZEVALIN治疗后达到完全缓解的患者,与安慰剂组相比,ZEVALIN组的无进展生存期(PFS)延长超过5年(中位PFS超过92个月)。单次ZEVALIN治疗的效果相当于大约16次利妥昔单抗治疗。此外,研究还探讨了ZEVALIN在弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和套细胞淋巴瘤(MCL)治疗中的应用,以及与自体干细胞移植的联合使用。研究结果表明,ZEVALIN在治疗淋巴瘤方面是一种安全有效的治疗选择。Spectrum Pharmaceuticals公司致力于开发、生产和商业化多种晚期临床和商业产品,专注于肿瘤学领域。
  • 演唱会宣布葛兰素史克合作取得里程碑式成就
    医投速递
    Concert Pharmaceuticals宣布与GSK的战略联盟在HIV蛋白酶抑制剂(HIV-PI)开发项目中取得里程碑,获得400万美元里程碑付款。自2009年与GSK建立战略联盟以来,该公司对多种重氢标记的阿扎那韦进行了临床前评估,并从中选择了一部分进行早期人体临床试验。基于人体数据,CTP-298被选为后续开发的领先化合物。Concert预计该计划将在明年进入针对HIV阳性患者的初步临床疗效试验。Concert的HIV-PI开发计划旨在创建一种强效、每日一次的蛋白酶抑制剂,无需利托那韦作为药代动力学增强剂,并可作为固定剂量组合的一部分与其他HIV复制抑制剂一起给药。消除对利托那韦的需求,目前所有每日一次的HIV蛋白酶抑制剂都需要与利托那韦合用以增加其血液水平,这可能会在当前标准治疗中提供显著优势。为此,Concert利用其DCE平台(重氢化学实体平台)制备了阿扎那韦的重氢标记版本。广泛的临床前测试和比较性人体药代动力学研究使CTP-298被确定为一种保留阿扎那韦抗病毒活性的药物,但改善了其药代动力学行为,特别是提高了C24血浆浓度。Concert是一家专注于应用DCE平台(重氢化学实体平台)创造新型
  • 摩根大通承诺向 GAVI Alliance 提供 150 万英镑
    医投速递
    J.P. Morgan宣布向GAVI联盟捐赠150万英镑,用于提高世界上最贫穷国家的儿童免疫接种率,英国政府将匹配这笔捐款,使总捐款达到300万英镑。J.P. Morgan的CEO Daniel Pinto表示,这是对全球健康事业的重要支持,也是公私合作的成功典范。J.P. Morgan一直致力于支持全球社会企业家和弱势社区,去年通过资助和赞助向25个国家的数千家非营利组织捐赠超过1.5亿美元。英国财政大臣George Osborne赞扬了J.P. Morgan的贡献,认为这是公私合作拯救生命的典范。GAVI联盟主席Dagfinn Hoybraten表示,J.P. Morgan的慷慨投资将帮助实现提高发展中国家儿童免疫接种率的使命。GAVI成立于2000年,是一个汇集发展中国家和捐助国政府、世界卫生组织、联合国儿童基金会、世界银行、疫苗行业、研究和技术机构、民间社会、比尔及梅琳达·盖茨基金会和其他私人慈善家的公共-私人伙伴关系。
    MarketScreener
    2011-06-20
  • Alder Biopharmaceuticals 将获得百时美施贵宝 (Bristol-Myers Squibb) 的 1500 万美元里程碑付款,用于启动针对 IL-6 的 ALD518/BMS-945429 抗体治疗类风湿性关节炎的 2b 期临床试验
    医投速递
    Alder Biopharmaceuticals宣布将获得来自Bristol-Myers Squibb的1500万美元里程碑付款,以启动针对ALD518/BMS-945429抗体疗法的Phase 2b临床试验,该疗法针对类风湿性关节炎并阻断IL-6。这笔款项是2009年Alder与Bristol-Myers Squibb合作开发ALD518/BMS-945429的一部分,Alder将全球独家开发权授予Bristol-Myers Squibb,但保留癌症治疗和癌症支持护理的权利。该Phase 2b临床试验将评估ALD518/BMS-945429皮下注射剂型的安全性及疗效。Alder总裁兼首席执行官Randall Schatzman表示,他们期待看到Bristol-Myers Squibb推进ALD-518/BMS-945429的临床开发,并期待在癌症和癌症支持护理领域推进抗体疗法的研究。
  • Pluristem 和 United Therapeutics 达成独家许可协议,开发和商业化用于治疗肺动脉高压的 PLX 细胞
    医投速递
    以色列海法,2011年6月20日——Pluristem Therapeutics Inc.(纳斯达克:PSTI)(TASE:PLTR)宣布,其全资子公司Pluristem Ltd.与United Therapeutics Corporation(纳斯达克:UTHR)达成独家许可协议,用于开发并商业化基于Pluristem的PLacental eXpanded(PLX)细胞治疗肺高压(PH)的产品。根据协议,United Therapeutics将获得未来产品的全球开发和商业化独家许可权,而Pluristem保留所有制造权,并参与临床试验。United Therapeutics将支付700万美元的预付款,Pluristem有望获得约5500万美元的里程碑付款和其他款项,以及其研发和临床试验成本报销。该协议的签署仪式将于6月21日在特拉维夫证券交易所举行,预计于2011年8月底完成。
  • 癌症疫苗的新方法在早期研究中被证明是成功的
    医投速递
    利兹大学的研究人员获得英国癌症研究资助,利用DNA库研发出一种新型疫苗,有望用于治疗癌症。该研究发表在《自然医学》杂志上。此前,基因治疗疫苗通常只传递一个基因来刺激免疫系统,但难以开发成功的癌症疫苗,因为每个肿瘤都有特定的蛋白质,识别正确的抗原是一项巨大挑战。研究人员尝试使用多个基因来提高产生成功抗原的机会,但担心免疫系统的反应会过强。然而,研究人员与美国罗切斯特的梅奥诊所合作,在实验中解决了这个问题。他们使用含有多个基因片段和可能抗原的DNA库的病毒疫苗,这种方法没有使免疫系统过度反应。重要的是,DNA库来自与肿瘤相同的器官,这意味着免疫系统“自我选择”了癌症抗原进行反应,而不针对身体其他健康部位。研究人员将来自健康前列腺组织的DNA库通过病毒传递给小鼠,疫苗成功治疗了患有前列腺癌的小鼠。利兹大学教授艾伦·梅切尔表示,这是首次成功使用整个DNA库的病毒疫苗。英国癌症研究首席临床医生彼得·约翰逊表示,这是一项有趣且重要的研究,可能真正拓宽免疫疗法研究领域。尽管疫苗在小鼠中没有引发免疫系统过度反应和严重副作用,但在人类中使用此技术治疗癌症患者之前,还需要进一步开发和测试。
    ScienceCodex
    2011-06-19
  • Specialised Therapeutics将在澳大利亚和新西兰许可脑肿瘤可视化药物Gliolan
    医投速递
    澳大利亚生物制药公司Specialised Therapeutics Australia Pty Ltd(STA)与德国公司photonamic GmbH and Co. KG达成协议,引进用于治疗高级别胶质瘤的新药Gliolan(5-氨基乙酰丙酸,5-ALA)。该药能帮助神经外科医生更好地可视化并切除脑肿瘤细胞。一项发表在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上的文章显示,使用Gliolan的患者中,恶性脑肿瘤组织的完全切除率达到了65%,而对照组仅为36%。此外,使用Gliolan的患者中,有41%在6个月内无进展生存,而未使用该药的患者仅为21.1%。该药已在27个国家获得批准,包括英国、法国和德国。STA计划在今年晚些时候向澳大利亚治疗药品管理局提交申请,以获得该药在澳大利亚广泛使用的正式批准。STA首席执行官Carlo Montagner表示,STA将负责该产品在澳大利亚和纽西兰的市场营销和临床/监管开发。Photonamic将获得保密预付款,以及里程碑和版税支付。Photonamic总经理Ulrich Kosciessa表示,Gliolan已在韩国获得批准,并已广泛上市。Phase III临床试验显示,该药在澳大
    2011-06-17
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