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  • iBio 宣布成功生产关键钩虫疫苗抗原
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    iBio公司宣布其iBioLaunch平台成功表达了名为NaAPR1M-74的钩虫衍生物,作为人类钩虫病疫苗候选药物的评估取得重大突破。这种疫苗有望预防全球超过5.76亿人感染的寄生虫病,并减少世界最贫困国家贫血的主要原因。这一成就突显了iBioLaunch技术在克服其他表达系统固有局限性的能力。该成功得益于iBio与弗劳恩霍夫分子生物技术中心(FCMB)和赛宾疫苗研究所的合作。NaAPR1M-74的初步生产已完成,并转移至沃尔特·里德陆军研究所进行最终纯化,以启动1期临床试验。赛宾疫苗研究所的人类钩虫疫苗倡议(HHVI)将负责临床试验。HHVI自2000年成立以来,旨在通过研究和开发、及时发布结果、创新和倡导,减少人类钩虫感染的流行。iBio公司是一家生物技术公司,提供其专有的iBioLaunch技术平台,用于生产包括治疗蛋白质和疫苗在内的生物制品。该平台利用绿色植物的瞬时基因表达,在蛋白质生产方面具有高效性。
    Businesswire
    2011-05-26
  • 研究人员获得 NIH 资助,以推进针对溶酶体贮积病 MPSIIIB 的临床试验
    医药投融资
    全国儿童医院的研究人员获得了一项来自美国国立卫生研究院(NIH)的拨款,以推进一种在老鼠身上显示出疗效的MPS IIIB疗法的临床试验。MPS IIIB,也称为Sanfilippo综合征B,是一种由NAGLU酶缺乏引起的溶酶体储存疾病。患有MPS IIIB的儿童出生时看似正常,但到2岁时会发展出严重的、渐进性的发育迟缓和神经系统疾病。MPS IIIB是一种致命疾病,目前尚无治疗方法。项目负责人Haiyan Fu博士表示,目前开发MPS IIIB疗法的最大挑战是血脑屏障的存在,这阻止了治疗药物进入中枢神经系统。Fu博士及其团队在超过十年的研究中,致力于开发基因递送方法,以高效恢复MPS IIIB患者缺失的中枢神经系统NAGLU活性。他们使用一种新型病毒载体AAV9,这种载体具有独特的跨血脑屏障能力,已使成年MPS IIIB老鼠获得了最佳长期治疗效果。这项策略纠正了认知和运动功能,并延长了这些老鼠的生存时间。NIH的资助将使团队完成必要的临床前研究,并向美国食品药品监督管理局提交一项针对MPS IIIB患者的AAV9基因治疗临床试验的申请。Fu博士的研究项目自2003年以来一直得到MPS III患者社区的慷慨支持
    EurekAlert
    2011-05-26
  • 罗氏与 TeaRx Ltd. 签署对抗血栓形成、中风和栓塞的创新药物许可协议
    医投速递
    罗氏公司与TeaRx公司签署许可协议,授予TeaRx在俄罗斯及其他12个国家开发新型抗血栓治疗药物的权利。该药物属于新型口服Xa因子抑制剂,用于预防深静脉血栓和肺栓塞等疾病。罗氏将提供临床候选药物,并在美国制造API材料,TeaRx将在俄罗斯进行临床试验。双方合作旨在加速俄罗斯制药业的发展,并加强罗氏在新兴市场的创新产品研发。
    Biospace
    2011-05-26
  • Pfizer Inc. 和 PAREXEL International Corp. 签署战略合作协议以推进临床开发
    医投速递
    Pfizer与全球领先的生物制药服务提供商PAREXEL International达成战略合作伙伴关系,旨在提高临床开发项目的速度和成本效率。PAREXEL将利用其成熟的临床流程和专业知识,结合市场领先的eClinical技术平台,为Pfizer提供临床开发服务。双方签订的五年期协议将从2011年6月开始实施,为期18-24个月。PAREXEL将协助Pfizer在全球范围内更高效、严谨地执行临床开发项目。这一合作模式旨在通过外包某些研发服务,为Pfizer创造更灵活的成本基础,并加速临床试验,实现其开发目标。
    美通社
    2011-05-26
  • Medicago 宣布与美国陆军传染病医学研究所 (USAMRIID) 合作开发用于预防埃博拉的 VLP 候选疫苗
    医投速递
    Medicago公司与美国陆军医学研究感染病研究所(USAMRIID)达成合作协议,共同研发基于植物病毒样颗粒(VLP)的埃博拉疫苗。Medicago公司专注于开发基于专利制造技术和VLP的高效疫苗,其VLP植物技术已在多个临床前和临床试验中使用。此次合作将结合Medicago在VLP疫苗开发方面的专长和USAMRIID在感染病研究方面的经验,旨在快速开发新一代高效且具有竞争力的VLP疫苗。Medicago公司还计划在本季度报告其H5N1疫苗候选品的最终II期临床试验结果以及季节性流感疫苗候选品的美国I期临床试验结果。
    美通社
    2011-05-26
  • TGen 研究确定了可以减缓阿尔茨海默病的化合物
    医投速递
    一项由转化基因组学研究所(TGen)进行的新研究发现,天然存在的植物生物碱可能有助于预防或延缓与阿尔茨海默病相关的记忆丧失。该研究发表在《公共科学图书馆·综合》杂志上,指出β-咔啉生物碱可能被用于治疗药物中,以阻止或至少减缓阿尔茨海默病的逐渐恶化。研究发现,其中一种生物碱——哈米纳,可以抑制名为DYRK1A的蛋白质,这种蛋白质与tau蛋白的磷酸化有关,而tau蛋白的磷酸化会破坏神经元之间的连接,与阿尔茨海默病有关。β-咔啉生物碱具有抗氧化特性,可以保护脑细胞免受神经递质过度刺激。研究结果表明,这类化合物可作为tau相关治疗药物,进一步研究以改变阿尔茨海默病tau功能障碍和病理的发生或进展。
    EurekAlert
    2011-05-26
  • Rhenovia 与 Portmann Instruments 建立战略联盟,在瑞士营销其生物模拟服务
    医投速递
    Rhenovia Pharma与瑞士Portmann Instruments达成战略联盟,旨在推广其生物模拟服务。双方签订的战略协议覆盖瑞士和德国市场,Rhenovia将利用其生物模拟平台优化药物发现和开发活动。此联盟旨在建立新的公司或合资企业,PIAG将设立专门单位和实验室以支持Rhenovia的技术发展。该协议还包括PIAG负责原型设计和可行性研究,以及推进跨欧星项目的先进透皮贴片项目。此次合作标志着Rhenovia在瑞士市场的发展,并扩大了其技术平台的应用范围。
    Technology Networks
    2011-05-25
    Portmann Instruments Rhenovia Pharma SAS
  • 卫材-伦敦大学学院的合作伙伴关系进入新阶段
    医投速递
    Eisai公司与英国伦敦大学学院(UCL)合作进入新阶段,双方将共同开展神经退行性疾病领域的研究,包括神经炎症、神经血管/线粒体和蛋白质稳态相关研究。自1990年起,Eisai与UCL合作已有20余年,此次合作将推动双方在神经退行性疾病领域的全球前沿研究。Eisai将整合UCL研究功能至其位于英国哈特菲尔德的欧洲知识中心,以深化创新合作。Eisai致力于通过加强与UCL的合作关系,推动新药研发,满足未满足的医疗需求,并为欧洲患者和家庭带来更多益处。
    卫材株式会社
    2011-05-25
    Eisai Co Ltd University College L
  • 英国癌症研究中心与 Centella Therapeutics, Inc. 签署协议,启动放射治疗增强药物的临床开发
    医投速递
    英国癌症研究机构和其商业化部门Cancer Research Technology与加州帕洛阿托的Centella Therapeutics公司合作,共同开发、生产和试验一种名为CEN-209的新型抗癌药物。该药物由新西兰奥克兰癌症协会研究中心发现,旨在与放疗和化疗联合使用,以治疗实体瘤。CEN-209具有破坏肿瘤中缺氧区域的潜力,这些区域由于肿瘤快速生长导致供应营养和氧气的血管薄弱、扭曲和无效,使得肿瘤细胞对化疗和放疗更具抵抗力。Cancer Research UK的CDP项目旨在将尚未开发的抗癌药物从公司转移到临床试验中,以评估其对癌症患者的潜在益处。Centella Therapeutics将负责完成药物的初步临床试验,并有权选择购买临床试验数据以进行进一步的临床研究。Cancer Research UK的Drug Development Office将完成药物的初步开发并进入第一期临床试验。
  • Aastrom 宣布与 CPC Clinical Research 合作开展严重肢体缺血的 3 期 REVIVE 研究
    医投速递
    Aastrom Biosciences与CPC Clinical Research达成合作协议,共同推进ixmyelocel-T的Phase 3 REVIVE临床试验。CPC将提供相关服务,包括管理资格审核委员会和提供伤口核心实验室服务。CPC在周围动脉疾病和伤口愈合方面的临床试验研究经验丰富,对推进ixmyelocel-T的临床开发充满信心。Aastrom致力于开发针对严重心血管疾病的细胞疗法,ixmyelocel-T是其关键产品,目前正处于后期临床试验阶段。
    GlobeNewswire
    2011-05-25
  • PharmaNet 和 Maisonneuve-Rosemont 医院合作评估创新药物
    交易并购
    PharmaNet Development Group宣布与加拿大Maisonneuve-Rosemont医院及其研究中心合作,共同进行针对肾功能受损患者的药代动力学研究。PharmaNet在加拿大拥有临床药理学单元,负责为制药公司进行新药I期临床试验。此次合作将使PharmaNet能够更有效地开展涉及不同程度肾功能损害患者的临床试验,同时确保患者安全和福祉。Maisonneuve-Rosemont医院肾脏病专家Vincent Pichette表示,与PharmaNet的合作将为肾脏病患者提供参与创新药物评估的机会,同时保证患者的安全和医生的专业指导。PharmaNet作为全球药物开发服务领导者,提供全面临床开发、生物分析、生物等效性服务、监管、人员配置和治疗方案。CRHMR作为Maisonneuve-Rosemont医院的研究中心,致力于推动生物医学领域的科学知识进步,并参与技术转移和培训新研究人员。HMR是蒙特利尔大学附属医院,以其在眼科健康、血液学和肾脏病学领域的卓越临床服务而闻名,同时拥有加拿大第二大的血干细胞移植项目。
    美通社
    2011-05-25
    Hopital Maisonneuve- PharmaNet Canada Inc PharmaNet Group Ltd
  • BioCis Pharma 和 Lx Therapies 合并成立 Laurantis Pharma Oy
    医投速递
    芬兰生物制药公司Laurantis Pharma Oy(Laurantis Pharma)由BioCis Pharma Oy和Oy Lx Therapies Ltd.合并成立,专注于炎症性疾病和癌症治疗。公司拥有基于两种专有技术的创新产品组合,主要针对特应性皮炎、干眼症、间质性膀胱炎和淋巴疾病等炎症性疾病,以及膀胱癌的治疗。公司任命Riku Rautsola博士为总裁兼首席执行官,并获得了Inveni Capital和赫尔辛基大学基金的投资。Laurantis Pharma的管线产品包括基于顺尿苷酸(cis-UCA)的专利保护配方和用途,该成分具有局部抗炎和抗增殖作用。产品线包括针对特应性皮炎的乳膏、治疗非肌层浸润性膀胱癌和膀胱炎症的膀胱内产品以及干眼症的滴眼液。此外,公司还在开发Lymfactin,一种血管内皮生长因子C(VEGF-C)腺病毒载体,用于治疗继发性淋巴水肿,首推乳腺癌相关淋巴水肿。
  • Evotec 和 PsychoGenics 达成战略联盟,提供一体化的 CNS 药物发现解决方案
    医投速递
    Evotec AG与PsychoGenics Inc.达成战略联盟,共同为制药和生物技术公司提供集成中枢神经系统(CNS)药物发现解决方案。双方将整合各自先进的药物发现平台,助力客户开发治疗CNS疾病的新疗法。Evotec在药物发现领域拥有丰富的经验和技术平台,PsychoGenics则在神经生物学和疼痛药物发现方面处于领先地位。此次合作旨在提高药物发现成功率,加快决策过程,以更高效的方式提供临床前候选药物。
    Technology Networks
    2011-05-25
  • 乐迪宣布完成 9100 万美元融资,将 BA058 注射液推进 3 期骨质疏松症研究
    医投速递
    Radius Health公司宣布完成约9100万美元的融资,用于推进其新型骨质疏松症治疗药物BA058的第三阶段临床试验。此次融资包括6600万美元的股权融资和来自GE Capital、Healthcare Financial Services和Oxford Finance LLC的2500万美元多期贷款承诺。新投资者包括BB Biotech AG、Brookside Capital、Saints Capital、Nordic Bioscience和Ipsen Pharma SAS,与现有投资者共同参与股权融资。Radius Health计划利用这笔资金主要支持BA058皮下注射剂的第三阶段临床试验,并评估合作伙伴机会。此外,Radius Health与Nordic Bioscience达成服务协议,由Nordic Bioscience管理BA058注射剂的 pivotal Phase 3临床试验。
  • Radius 与 3M 药物输送系统签署开发协议,将 BA058 经皮给药用于治疗骨质疏松症
    医投速递
    Radius Health与3M药械递送系统签署了关于开发骨化三醇类似物BA058透皮递送治疗骨质疏松症的协议。该产品将采用3M的专利微针技术,通过皮肤给药,旨在提供比传统注射更便捷的治疗方式,以促进患者依从性并扩大骨质疏松症市场。目前,BA058微针贴片正在进行一期临床试验,而注射型BA058已完成二期临床试验,显示出显著提高骨矿密度。
    Pipeline Review
    2011-05-24
  • 4-Antibody AG 与 Ludwig 研究所成立多靶点肿瘤学研发联盟
    医投速递
    4-Antibody与Ludwig Institute for Cancer Research(LICR)签署了多靶点研究合作协议,旨在针对抑制癌症免疫反应的关键分子靶点进行研究和临床开发。4-Antibody将利用其高通量Retrocyte Display技术平台生成和产生针对一系列疾病靶点的全人源治疗性抗体。LICR将随后对这些抗体药物进行早期临床试验,目标是证明逆转癌症免疫抑制的可行性。当项目达到既定的技术里程碑时,4-Antibody将寻求制药合作伙伴以开发新兴产品机会。4-Antibody首席执行官Robert Burns表示,Ludwig Institute在癌症免疫学领域拥有近三十年的全球临床研究经验,并在监测癌症免疫治疗中患者的免疫反应方面建立了非凡的专业知识。LICR科学总监Andrew Simpson强调,结合4-Antibody的高通量Retrocyte Display技术和快速生成新型全人源全长治疗性抗体面板的能力,将加速他们研究识别临床策略,以选择性干扰肿瘤逃避有效免疫反应的核心免疫调节机制,这是改善癌症治疗的主要目标。
    Biospace
    2011-05-24
  • Centella Therapeutics 获得旨在提高癌症治疗效果的新型新药许可
    医投速递
    Centella Therapeutics与新西兰奥克兰UniServices Ltd.签订了一项许可协议,获得新型抗癌药物CEN-209的独家权利。CEN-209旨在增强对缺氧性(氧气缺乏)实体瘤的放疗和化疗效果,这类肿瘤对标准放疗和化疗抵抗。CEN-209在肿瘤低氧区域被选择性激活,这些区域因肿瘤快速生长而形成,阻碍了输送营养和氧气的血管。该药物由新西兰奥克兰癌症协会研究中心(ACSRC)的研究人员发现,旨在与放疗结合使用,以互补治疗。Centella还计划开发CEN-109,一种用于识别肿瘤缺氧区域的PET成像剂,以实现个性化治疗,提高缺氧性肿瘤患者的治疗效果。
    美通社
    2011-05-24
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