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  • 终止 KW-6002 （Istradefylline） 的北美许可协议
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    终止 KW-6002 （Istradefylline） 的北美许可协议
    日本东京，2011年6月3日——日本Kyowa Hakko Kirin公司（Kyowa Hakko Kirin）今日宣布，其与Valeant International（巴哈马）SRL（Valeant），Valeant Pharmaceuticals International, Inc.（前身为Biovail Corporation）的子公司，关于KW-6002（通用名：Istradefylline）在北美地区的许可协议已于2011年6月2日终止。2010年6月3日，Kyowa Hakko Kirin将KW-6002在北美地区的商业化权利许可给了当时名为Biovail Laboratories International SRL的Valeant，该药物用于治疗帕金森病。2010年9月，Biovail Corporation与Valeant Pharmaceuticals International合并，并更名为Valeant Pharmaceuticals International, Inc.（VPII）。合并后，Valeant和VPII采纳了新的研发模式，并开始识别与这一新研发模式不匹配的产品开发计划。
    2011-06-03
    帕金森病 A2aR Valeant Pharmaceuticals Biovail Corp
  • Celgene 和 Acceleron 启动 ACE-011（sotatercept）治疗肺癌患者化疗性贫血的 2/3 期研究
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    Celgene 和 Acceleron 启动 ACE-011（sotatercept）治疗肺癌患者化疗性贫血的 2/3 期研究
    Acceleron Pharma与Celgene Corporation宣布启动一项针对化疗引起的贫血（CIA）的二期/三期临床试验，使用ACE-011（sotatercept）治疗转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。Celgene将支付700万美元的里程碑付款。这项临床试验旨在评估sotatercept在化疗引起的贫血治疗中的安全性和有效性，同时Celgene和Acceleron将共同开发、生产和商业化sotatercept，其中Celgene负责后期临床试验和商业供应，Acceleron负责研发和临床供应。
    Fierce Biotech
    2011-06-02
    非小细胞肺癌 索特西普 转移性非小细胞肺癌 Celgene Corp Acceleron Pharma Inc
  • 百时美施贵宝和罗氏达成临床合作协议，与 YERVOY（ipilimumab）和 Vemurafenib 进行联合治疗
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    百时美施贵宝和罗氏达成临床合作协议，与 YERVOY（ipilimumab）和 Vemurafenib 进行联合治疗
    美国制药公司Bristol-Myers Squibb与Roche达成临床合作协议，共同评估Bristol-Myers Squibb的CTLA-4抑制剂YERVOY与Roche的BRAF抑制剂vemurafenib联合治疗特定类型转移性黑色素瘤的疗效。双方将开展一项I/II期临床试验，评估联合用药的安全性和有效性。YERVOY已于2011年3月25日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。YERVOY是一种重组人单克隆抗体，可阻断CTLA-4，增强T细胞活化和增殖。该联合用药的研究旨在探索其对黑色素瘤患者的治疗效果。
    Bristol Myers Squibb News
    2011-06-02
    Roche AG CTLA4 BRAF 维莫非尼 Bristol-Myers Squibb AG
  • 罗氏与 Bristol-Myers Squibb 合作，研究 vemurafenib 和 ipilimumab 在晚期皮肤癌中的联合治疗
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    罗氏与 Bristol-Myers Squibb 合作，研究 vemurafenib 和 ipilimumab 在晚期皮肤癌中的联合治疗
    罗氏公司宣布与百时美施贵宝公司达成临床合作协议，共同研究 vemurafenib 与 ipilimumab 联合治疗 BRAF 突变的转移性黑色素瘤患者的安全性及有效性。双方将开展一项 I/II 期临床试验。罗氏同时也在进行 vemurafenib 的广泛开发计划，包括与其他药物组合的研究，并正在开展一项关于 vemurafenib 与 MEK 抑制剂 GDC-0973 联合治疗的临床试验。此外，罗氏还开始了一项针对 BRAF V600 突变的甲状腺癌患者的 II 期临床试验。罗氏致力于通过个性化医疗策略，提供改善患者健康、生活质量和生存率的药物和诊断工具。
    WebWire
    2011-06-02
    BRAF MEK 伊匹木单抗 维莫非尼 甲状腺癌
  • 辉瑞与海正签署谅解备忘录，增加中国患者获得优质、低成本药物的机会
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    辉瑞与海正签署谅解备忘录，增加中国患者获得优质、低成本药物的机会
    辉瑞公司和浙江医药股份有限公司宣布签署谅解备忘录，旨在建立合资企业，共同推动高品质、低成本药品在品牌仿制药领域的普及。该合作将涉及制造、商业化以及研发非专利药品，旨在扩大两家公司在中国的市场影响力，支持中国医药行业的发展。此次合作体现了辉瑞对中国医疗改革的承诺，以及浙江医药与全球领先药企合作的战略愿景。
    辉瑞制药
    2011-06-02
    Pfizer Inc 浙江医药股份有限公司
  • ImmunoCellular Therapeutics 和 BioWa 宣布获得癌症治疗性抗体研发许可
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    ImmunoCellular Therapeutics 和 BioWa 宣布获得癌症治疗性抗体研发许可
    ImmunoCellular Therapeutics与BioWa达成合作协议，IMUC将获得BioWa的POTELLIGENT技术平台用于开发增强型抗体，该技术平台可提高抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。BioWa将获得IMUC某些抗体技术的权利和选择权。IMUC的CEO表示，很高兴获得BioWa的技术，这将为增强型抗体带来更大价值。BioWa的CEO也表示，对与IMUC的合作感到兴奋，因为IMUC在肿瘤学领域拥有强大的临床前数据。IMUC是一家位于洛杉矶的临床阶段公司，专注于开发针对脑癌和其他癌症的免疫疗法。POTELLIGENT技术通过减少抗体糖基结构中的岩藻糖含量来提高抗体治疗的效果。BioWa是Kyowa Hakko Kirin的全资子公司，提供POTELLIGENT和COMPLEGENT技术，旨在提高抗体分子的ADCC和CDC活性。
    Pipeline Review
    2011-06-02
    恶性肿瘤
  • 罗氏和 Clovis Oncology 将共同开发 EGFR 伴随诊断
    医投速递
    罗氏和 Clovis Oncology 将共同开发 EGFR 伴随诊断
    罗氏公司与Clovis Oncology宣布合作开发基于PCR的体外诊断测试，旨在识别非小细胞肺癌患者中的EGFR突变，包括EGFR T790M突变。合作旨在推进肿瘤诊断测试和药物疗法，以惠及全球患者。Clovis Oncology的CO-1686药物正在开发中，旨在针对EGFR突变，Roche的cobas 4800系统将用于进行EGFR突变检测。Clovis Oncology专注于针对特定癌症亚群开发创新抗癌药物，并同步开发诊断工具。罗氏是全球领先的生物科技公司，致力于提供个性化医疗解决方案。
    Fierce Pharma
    2011-06-02
    非小细胞肺癌 EGFR Roche AG EGFR T790M Clovis Oncology Inc
  • Profectus BioSciences 宣布启动 I 期临床试验，以评估 HIV-1 疫苗的安全性和免疫原性
    医投速递
    Profectus BioSciences 宣布启动 I 期临床试验，以评估 HIV-1 疫苗的安全性和免疫原性
    Profectus BioSciences与HIV疫苗试验网络（HVTN）宣布启动一项针对HIV的1期疫苗研究，该研究使用了一种重组的副粘病毒（rVSV）载体，并表达HIV-1 gag蛋白。这项由美国国立卫生研究院（NIH）下属的国家过敏和传染病研究所（NIAID）资助的多中心研究，旨在评估rVSVIN HIV-1 gag疫苗的安全性和免疫原性。疫苗已在非人灵长类动物中显示出安全性和免疫原性，是首个基于rVSV平台并在人类中测试的疫苗。该研究将招募60名未感染HIV的成年人，通过肌肉注射给予不同剂量的疫苗。Profectus BioSciences首席科学官John Eldridge博士表示，他们很高兴与NIH和HVTN合作开发rVSVIN HIV-1 gag疫苗，并期待其在黏膜组织中诱导长期免疫反应的潜力。此外，HVTN是一个国际科学家和教育者的合作组织，致力于寻找有效和安全的HIV疫苗，而Profectus BioSciences则是一家专注于治疗和预防传染病及其相关癌症的疫苗公司。
    Fierce Biotech
    2011-06-02
    Profectus BioScience
  • Neuronascent 的神经发生治疗项目获得州和联邦资金
    医投速递
    Neuronascent 的神经发生治疗项目获得州和联邦资金
    Neuronascent公司获得联邦政府和马里兰州生物技术中心资助，用于神经退行性疾病治疗药物的研发。公司旨在开发非侵入性治疗中枢神经系统疾病，其领先化合物正进行临床前测试，旨在再生神经元并保护新生的神经元。这些药物有望改善运动功能和记忆力等行为结果。此外，公司还计划利用资金推进针对唐氏综合症的治疗研究，并与约翰霍普金斯大学神经转化脑中心合作。Neuronascent成立于2004年，是一家小分子中枢神经系统药物发现公司，拥有神经发生发现平台。
    GlobeNewswire
    2011-06-02
    Maryland Biotechnolo NeuroNascent Inc Johns Hopkins Univer
  • Lpath 的抗 LPA 抗体 Lpathomab 在几种疾病动物模型中显示出有希望的数据
    医投速递
    Lpath 的抗 LPA 抗体 Lpathomab 在几种疾病动物模型中显示出有希望的数据
    Lpath公司展示了其基于脂质组学的治疗药物在多种动物疾病模型中的强大临床前疗效，包括中枢神经系统（CNS）疾病。其产品Lpathomab，一种针对溶血磷脂酸（LPA）的单克隆抗体，在治疗中枢神经系统疾病方面展现出巨大潜力。Lpathomab在降低小鼠脑外伤（TBI）的梗死面积、治疗糖尿病神经病变和神经损伤引起的疼痛方面表现出优异效果。该抗体通过Lpath的专利技术ImmuneY2生成，该技术能够生成针对生物活性脂质的抗体，为药物发现开辟了新的可能性。Lpath利用ImmuneY2技术发现了iSONEP和ASONEP等药物，并正在进行临床试验。此外，Lpath还发现了三个额外的生物活性脂质靶点，并正在生成针对它们的抗体。Lpath的CEO Scott Pancoast强调，其ImmuneY2抗体技术能够开发具有强大知识产权的新药，并使Lpath在脂质组学领域处于领先地位。
    Technology Networks
    2011-06-02
    LPA 外伤性脑损伤 糖尿病神经病变
  • Healthpoint Biotherapeutics 收购 Regranex Gel
    交易并购
    Healthpoint Biotherapeutics 收购 Regranex Gel
    Healthpoint Biotherapeutics宣布收购Systagenix的Regranex Gel及其相关知识产权，以加强其在伤口愈合和组织再生领域的生物制药产品组合。Regranex Gel是一种用于治疗下肢糖尿病神经性溃疡的生物技术产品，具有促进细胞增殖和肉芽组织形成的作用。该产品在临床试验中显示出显著提高完全愈合率的效果。Healthpoint Biotherapeutics致力于开发治疗急性、慢性及烧伤相关伤口的创新解决方案，并支持伤口护理领域的继续教育。
    美通社
    2011-06-02
    Smith & Nephew Bioth Systagenix Wound Man
  • Caerus Discovery， LLC – 宣布成立一家新的生物技术公司
    医投速递
    Caerus Discovery， LLC – 宣布成立一家新的生物技术公司
    Caerus Discover LLC，一家新成立的生物技术公司，利用专有方法进行药物靶点发现和抗体开发，近日在弗吉尼亚州马纳萨斯市正式启动。公司得到了BioWa，Inc的资金支持以及Immunocellular Therapeutics，Ltd的抗体技术。Caerus采用专有佐剂、高区域耐受性和减法免疫等方法来识别差异表达的目标，这些目标可能因为其化学组成而非常罕见、隐蔽或无法被其他技术识别。作为技术权利转让的回报，Immunocellular获得了新公司的股权，而BioWa则获得了Caerus未来开发的技术权利。Caerus Discovery LLC总部位于弗吉尼亚州乔治梅森大学王子威廉校区，专注于癌症、自身免疫、炎症和传染病的新分子靶点的发现。Caerus计划进一步发展和优化新型发现范式，通过在免疫之前诱导免疫耐受来揭示新的靶点和分子，以应用于诊断和治疗。
    Fierce Biotech
    2011-06-01
    恶性肿瘤 炎症 感染类疾病
  • Diamyd Medical： Diamyd 重新控制糖尿病治疗
    医投速递
    Diamyd Medical： Diamyd 重新控制糖尿病治疗
    Diamyd Medical AB宣布，由于Ortho-McNeil-Janssen Pharmaceuticals, Inc.（OMJPI）决定终止双方于2010年6月签订的关于开发及商业化糖尿病疗法Diamyd的协议，该公司已重新获得Diamyd的控制权。原协议下，Diamyd Medical获得了4500万美元的无偿预付款，并开始与OMJPI平分研发成本。终止协议后，Diamyd和活性成分GAD65的所有权利均回归Diamyd Medical。Diamyd Medical表示，期待未来与OMJPI有更多合作机会。此次协议终止后，Diamyd Medical将自由决定如何最大化GAD65的价值。终止协议的原因是Diamyd在欧洲III期临床试验中未达到主要疗效终点，尽管观察到轻微的积极效果。此外，Diamyd Medical正在进行多个研究项目，包括美国III期临床试验DiaPrevent和Type 1 Diabetes TrialNet的II期临床试验。Diamyd Medical还拥有专利技术平台和多个开发项目，并持有Protein Sciences Corporation和Mercodia AB的股
    Fierce Biotech
    2011-06-01
    糖尿病 Diamyd Medical AB
  • COMPASS BIOTECHNOLOGIES 宣布其首款产品将从 PANGEN 供应
    医投速递
    COMPASS BIOTECHNOLOGIES 宣布其首款产品将从 PANGEN 供应
    Compass Biotechnologies宣布将从其韩国合作伙伴PanGen获得首个产品，这是一种名为促红细胞生成素（EPO）的蛋白质产品。EPO市场庞大，全球销售额从2003年的约320亿美元增长到2010年的530亿美元，预计到2015年将增长到1100亿至1400亿美元。Compass Biotech的EPO产品将具有低价格点并具有差异化特点，预计将在北美、欧盟、日本、印度、中东和北非、金砖国家以及其他国家销售。EPO用于治疗慢性肾衰竭患者的贫血，减少化疗患者的贫血持续时间，并降低输血需求，减少感染病毒性肝炎和艾滋病的风险。Compass Biotech致力于开发新的生物类似物和生物改良药物产品，以实现短期内的收入增长。
    美通社
    2011-06-01
    艾滋病 EPO 贫血 促红素
  • Anika Therapeutics 宣布达成高级伤口护理产品的美国分销协议
    医投速递
    Anika Therapeutics 宣布达成高级伤口护理产品的美国分销协议
    Anika Therapeutics宣布与Misonix达成五年独家美国分销协议，将分销其FDA批准的HA基皮肤替代品Hyalomatrix。该协议标志着Anika进入美国先进伤口治疗市场的里程碑，Misonix将负责所有商业推广工作。Anika Therapeutics是一家专注于组织保护、修复和愈合的HA技术产品领导者，其产品线包括从骨科关节健康解决方案到眼科和抗粘连手术辅助产品。Anika的意大利子公司Anika S.r.l提供互补的HA产品，并致力于再生组织技术，以实现保护并恢复受损组织的愿景。
    Biospace
    2011-06-01
    Anika Therapeutics I Fidia Advanced Biopo Misonix LLC
  • Zedira：BMBF 支持开发用于血栓预防的 FXIIIa 阻滞剂
    交易并购
    Zedira：BMBF 支持开发用于血栓预防的 FXIIIa 阻滞剂
    Zedira公司获得德国联邦教育与研究部（BMBF）1100万欧元的资助，用于开发FXIIIa抑制剂以预防血栓。该公司正在开发一种新型机制，旨在通过针对凝血因子XIIIa的小分子来预防血栓事件。该抑制剂能够防止纤维蛋白纤维的交联和抗纤溶因子的结合，从而允许初始的纤维蛋白凝固，降低出血风险和致命并发症。初步研究表明，FXIIIa抑制剂不会阻碍纤维蛋白纤维的形成和聚集，反而增强了凝块的纤溶作用，与现有疗法相比，与已批准的纤溶药物联合使用时效果更为显著。BMBF的支持将帮助Zedira加强其技术地位，继成功开发针对乳糜泻的药物候选者后，该项目也为解决涉及转谷氨酰胺酶的其他疾病铺平了道路。Zedira公司是一家位于达姆施塔特的生物制药公司，专注于乳糜泻及其相关的转谷氨酰胺酶家族酶，致力于开发、生产和销售用于研发及诊断的产品。基于其专利的低分子量转谷氨酰胺酶抑制剂系列，Zedira正在建立针对乳糜泻的主要适应症活性成分管线，并致力于血栓预防的新方法。
    PresseBox
    2011-06-01
    Transglutaminase 乳糜泻
  • 发现治疗阿尔茨海默病的潜在新候选药物
    医投速递
    发现治疗阿尔茨海默病的潜在新候选药物
    美国加州大学圣地亚哥分校、南卡罗来纳医科大学和美国生命科学制药公司的研究人员发现，口服一种名为E64d的半胱氨酸蛋白酶抑制剂不仅能减少阿尔茨海默病动物模型大脑中β-淀粉样蛋白（Abeta）的积累，还能显著改善记忆缺陷。这一发现对于阿尔茨海默病的研究具有重要意义，因为E64d此前已被证明在人类中使用安全，具有作为阿尔茨海默病新疗法的强大潜力。研究显示，E64d通过抑制另一种蛋白酶Cathepsin B的β-分泌酶活性来降低大脑中的Abeta水平，这为治疗阿尔茨海默病提供了新的靶点。该研究在2008年发表的研究基础上进一步证实了Cathepsin B抑制剂可以改善记忆并减少Abeta和淀粉样斑块，但新研究采用口服给药，有望为人类临床试验铺平道路。
    ScienceDaily
    2011-06-01
    老年性痴呆 Aβ
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