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  • Perrigo 宣布 Cutivate 化妆水诉讼达成和解
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    Perrigo公司宣布与Nycomed US Inc.就fluticasone lotion的Hatch-Waxman诉讼达成和解,同意在所有相关专利下取得许可。根据和解协议,Perrigo可在2012年9月22日或特定情况下更早时间推出Cutivate® 0.05%乳膏的仿制药。Cutivate®乳膏用于治疗1岁及以上患者的特应性皮炎的炎症和瘙痒症状,年销售额约为5000万美元。Perrigo公司致力于将新产品推向市场,继续为消费者提供高质量、负担得起的治疗方案。Perrigo是全球领先的健康护理供应商,开发、生产和分销非处方药和处方药、婴儿配方奶粉、营养产品及活性药物成分。
    美通社
    2011-05-10
  • Pfenex 宣布与 MedImmune 就 Pfenex 表达技术的使用 开展战略合作
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    Pfenex Inc.与MedImmune LLC达成三年战略合作伙伴关系,MedImmune将获得Pfenex Expression Technology平台和科学资源,用于开发人类治疗性蛋白质和疫苗的生物工艺。Pfenex将为MedImmune的专有分子设计生产菌株并开发早期生产流程,双方将成立联合指导委员会监督合作。此合作使MedImmune能够利用行业领先的表达平台和工艺开发团队,加速分子的临床前和临床开发。MedImmune将支付年度技术接入费、人力资源资金,并享有预定的商业许可条款。Pfenex CEO表示,与MedImmune的合作将加快蛋白质治疗和疫苗的开发,满足未满足的医疗需求。MedImmune高级副总裁表示,对与Pfenex的合作感到兴奋,将有助于加速其早期管线项目。Pfenex利用基于假单胞菌的Pfenex Expression Technology平台进行蛋白质生产,MedImmune是全球生物制药业务,隶属于阿斯利康。
    Fierce Biotech
    2011-05-10
  • Cellzome 使用 Neusentis 研究表观遗传因子
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    Cellzome与Pfizer旗下Neusentis部门合作,利用Cellzome的Episphere技术,共同研究干细胞分化过程中的表观遗传因素。该项目旨在揭示调控干细胞分化的表观遗传机制。Pfizer将提供其在干细胞处理和再生医学方面的专业知识,而Cellzome将运用其领先的化学蛋白质组学平台,监测干细胞分化过程中表观遗传因素的变化。Cellzome首席执行官Tim Edwards表示,这是一项令人兴奋的科学新兴领域的合作,期待与Pfizer合作,深入了解表观遗传调控,为再生医学治疗应用提供关键见解。Cellzome是一家全球化学蛋白质组学领域的领导者,专注于将表观遗传学和信号转导科学转化为针对炎症性疾病和肿瘤学的新型药物候选物。Neusentis是Pfizer在剑桥的研究部门,专注于发现和开发治疗疼痛和感觉障碍的药物,并整合了Pfizer再生医学部门。Episphere是一种化学蛋白质组学技术,用于发现针对表观遗传调控靶点的创新药物。该技术允许在细胞和组织裂解物中直接筛选和表征表观遗传靶点的抑制剂,并区分这些靶点所运作的复合物。
    Technology Networks
    2011-05-10
  • JDRF 和 Amylin 合作研究共同配制两种激素治疗 1 型糖尿病
    医投速递
    JDRF与Amylin制药公司合作开展临床研究,旨在研究将Pramlintide(一种人胰高血糖素类似物)与胰岛素混合使用的可行性,以治疗1型糖尿病。Pramlintide目前作为SYMLIN®注射剂用于辅助治疗使用餐时胰岛素疗法的糖尿病患者。该研究旨在通过模拟胰腺的自然生理功能,简化治疗过程,帮助患者更好地控制血糖水平。这是JDRF和Amylin的第二次合作,旨在推进1型糖尿病的创新治疗方法。
    美通社
    2011-05-10
  • Phylogica 和 Pepscan 开展合作,优化治疗性 Phylomer(R) 候选药物
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    Phylogica和Pepscan宣布建立研究合作和选择权协议,旨在优化治疗性Phylomer药物候选者。Phylogica利用其Phylomer肽库和Pepscan的CLIPS技术,共同开发针对CD40配体治疗类风湿性关节炎、自身免疫疾病和炎症性疾病的药物。Phylogica还将有权扩展合作,涵盖其他未公开的疾病相关靶点。Phylogica首席执行官Paul Watt表示,与Pepscan的合作将增强他们开发针对难治性疾病突破性药物候选者的能力。Pepscan首席执行官Wim Mol认为,两家公司的技术完美匹配,将开启富有前景和高效的合作关系。Phylogica是一家澳大利亚肽药物发现公司,拥有世界级的药物发现平台,利用自然生物多样性发现新型肽类治疗药物。Pepscan是一家荷兰生物制药公司,专注于蛋白质模拟技术,利用其专利的CLIPS技术进行新型治疗肽和免疫原的开发。
  • Agendia 宣布与阿斯利康和荷兰癌症研究所合作治疗结直肠癌
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    Agendia与阿斯利康和荷兰癌症研究所(NKI)合作,加速开发针对结直肠癌患者的靶向疗法。此次合作标志着Agendia(开发“MammaPrint”乳腺癌分子诊断测试)、一家大型研究型制药公司和一家领先的国家级癌症研究所之间的独特合作,旨在应对每年在欧洲和美国导致约50万死亡病例的癌症。Agendia将提供分子数据、生物信息学支持和诊断专业知识,协助阿斯利康定义结直肠癌中的亚群,以为基础发现和开发适合特定疾病类型的创新药物。阿斯利康致力于追求新的和创新的合作,以加速将有希望的疗法带给患者,因此很高兴与带来互补和世界领先能力的两个组织合作。
    美通社
    2011-05-10
  • Intercell AG公布2011年第一季度的业绩和研发进展的最新情况
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    Intercell AG发布2011年第一季度财务报告,显示公司收入同比增长19.7%,主要得益于IXIARO(R)/JESPECT(R)产品销售收入的强劲增长。公司成功进行重组,运营亏损减少33.1%,净亏损减少至1130万欧元。公司现金储备为8770万欧元。IXIARO(R)/JESPECT(R)产品销售增长显著,预计2011年美国军事销售将增长。Intercell正扩大IXIARO(R)在全球市场的可用性,并与合作伙伴Novartis计划在更多国家及亚洲地区推出该产品。公司还推进了多种疫苗研发项目,包括Pseudomonas疫苗、Staphylococcus aureus疫苗和Clostridium difficile疫苗。此外,Intercell与GSK在流感疫苗增强贴片(VEP)项目上保持合作,Novartis已开始IC31(R)佐剂的临床试验。公司任命Thomas Lingelbach为新任CEO,Gerd Zettlmeissl辞职。
    Biospace
    2011-05-10
  • BioTime 宣布颁发美国 Glycosan 水凝胶专利
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    BioTime公司宣布获得美国专利7,928,069,覆盖Glycosan水凝胶的某些组成方面,并授权其子公司OrthoCyte Corporation用于研发产品和治疗用途。该专利对BioTime家族公司具有战略价值,因为它保护了使用Glycosan水凝胶开发的多种基于干细胞的细胞疗法配方,以及作为独立医疗设备HyStem-Rx的保护。HyStem-Rx是一种生物相容性水凝胶,模仿细胞外基质,可改善脂肪细胞或其他成人干细胞的移植过程。专利还涉及胶原蛋白和明胶等细胞外基质蛋白的巯基修饰,以及该水凝胶在医学中的应用。此外,BioTime在干细胞和再生医学领域开发了一系列研究产品,并通过其子公司开发治疗产品,如治疗视网膜和神经退行性疾病、骨科疾病和癌症等。
  • Heptares Therapeutics 授予 Shire 新型腺苷 A2A 拮抗剂的独家许可权
    医投速递
    英国WELWYN GARDEN CITY,2011年5月9日/PR Newswire/ —— Heptares Therapeutics公司授予Shire公司一项独家许可权,许可其在全球范围内开发和商业化一种新型的腺苷A2A拮抗剂。该药物由Heptares公司发现,目前处于临床前开发阶段。腺苷A2A是一种G蛋白偶联受体(GPCR),在调节大脑多巴胺通路中起作用。近期研究表明,抑制A2A受体在治疗帕金森病症状方面具有临床效果,并可能对其他中枢神经系统疾病有益。Heptares公司利用其专有的StaR(R)技术稳定了A2A受体,并通过生物物理图谱技术和X射线晶体学确定了其结合特性,从而发现了全新的化学结构来抑制A2A受体。根据协议条款,Heptares公司将授予Shire公司一项独家许可权,在完成某些临床前研究后,许可其开发和商业化Heptares A2A项目。Heptares公司已获得前期付款,并在Shire公司行使许可权后,有权获得许可权行使付款、未来里程碑付款以及产品销售提成。
    美通社
    2011-05-09
  • Merrimack Pharmaceuticals 获得纳米脂质体伊立替康 MM-398 的欧洲和亚洲权利
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    Merrimack Pharmaceuticals与PharmaEngine达成协议,收购MM-398(又称PEP02)在欧洲和亚洲的开发与商业化权利。MM-398是一种由Hermes BioSciences开发并随后被Merrimack收购的稳定纳米脂质体伊立替康制剂。此前,PharmaEngine拥有该产品在欧洲和亚洲的开发与商业化权利,而Merrimack则持有北美及其他地区的权利。根据协议,Merrimack现在拥有全球除台湾外的MM-398开发与商业化权利,PharmaEngine在台湾保留权利。双方将合作开发MM-398,PharmaEngine将获得1000万美元的预付款,并可能因达到特定的发展、监管和销售里程碑而获得最高2.1亿美元的额外款项,以及在欧洲和亚洲销售MM-398的分级版税。Merrimack计划将MM-398推进至晚期临床试验阶段,而PharmaEngine已在该产品多个适应症的临床试验中取得进展。
    美通社
    2011-05-09
  • PharmaEngine, Inc. 和 Merrimack Pharmaceuticals, Inc. 就纳米脂质体伊立替康 PEP02 (MM-398) 达成许可和合作协议
    医投速递
    PharmaEngine与Merrimack Pharmaceuticals达成一项关于PEP02(MM-398)的许可和合作协议,PharmaEngine将亚洲和欧洲(除台湾外)的开发、生产和商业化权利授予Merrimack,并获得首付款1000万美元及高达2.1亿美元的里程碑付款和分级销售提成。Merrimack负责许可区域的全部产品开发成本,而PharmaEngine保留台湾的独家开发和商业化权利,并参与全球开发计划的临床和监管活动。PEP02是一种新型、高度稳定的伊立替康纳米脂质体制剂,PharmaEngine已对其进行了多项临床试验,包括胃和胰腺癌的I期和II期研究,均达到主要终点。PharmaEngine成立于2003年,专注于癌症和亚洲常见疾病的新药开发;Merrimack是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,拥有多个临床开发候选药物。
  • Evotec 获得第 12 笔里程碑付款,作为其与 Boehringer Ingelheim 的 Discovery 联盟的一部分
    医投速递
    Evotec AG与Boehringer Ingelheim的合作研究联盟在2011年5月9日宣布达成第十二个里程碑,触发向Evotec支付2000万欧元的款项,这一里程碑是在将一个肿瘤学项目过渡到先导优化阶段。这是该联盟的第十二个里程碑,第三个针对肿瘤学目标。Evotec首席运营官Mario Polywka表示,这是第八年合作,再次验证了联合Evotec-Boehringer研究团队的力量,他们推动新的药物候选进入临床试验。自2004年起,Evotec与Boehringer Ingelheim建立了多年、多目标的药物发现联盟,共同识别和开发治疗各种疾病领域的临床前开发候选药物,包括中枢神经系统、炎症、心血管代谢和呼吸系统疾病。2009年,合作延长四年,范围扩展到包括肿瘤学目标。根据协议,Boehringer Ingelheim拥有所识别化合物的全球临床开发、制造和商业化所有权和责任,而Evotec则获得持续的研究付款和临床前里程碑。此外,合同为Evotec提供了通过临床开发期间成功里程碑支付的潜在长期增值以及新药上市时的版税。
  • OPKO Health 宣布获得 Dravet 综合症基金会的资助
    医投速递
    OPKO Health获得Dravet综合征基金会资助,以支持其开发治疗罕见遗传疾病Dravet综合征(婴儿严重肌阵挛性癫痫)的潜在治疗药物。该公司利用其专有的平台技术,通过抑制自然反义转录本(NATs)来上调目标基因,从而增加内源性SCN1A(钠通道)蛋白的产生。Dravet综合征患者中超过75%存在SCN1A基因缺陷,导致功能蛋白不足。Dravet综合征基金会成立于2009年,旨在为Dravet综合征和相关疾病筹集研究资金,并为受影响个人和家庭提供支持。OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司,专注于满足重大未满足医疗需求的条件,包括神经疾病、传染病、肿瘤学和眼科疾病。
  • Angion Biomedica 加入多机构联盟,推进缺血性中风的新型和有前途的疗法
    医投速递
    Angion Biomedica与杜克大学和麻省总医院合作,致力于其领先治疗缺血性卒中的药物的研发和临床试验。该公司采用小分子模拟肝细胞生长因子(HGF)和PARP-1通路抑制剂的新疗法,针对大脑的保护和再生系统。基于BB3在小鼠模型中的积极结果,Angion Biomedica及其合作伙伴预计这些体内数据将转化为人体疗效。Angion Biomedica已完成BB3的关键临床安全性研究,预计将迅速进入卒中患者群体。此外,公司还在推进PARP-1抑制剂的新疗法,预计将很快开始进行缺血性卒中的临床前研究。
  • 美敦力和拜耳医药保健扩大国际联盟
    医投速递
    Medtronic和拜耳医疗保健公司扩大了其国际联盟,现在包括美国,并将专门致力于开发创新的下一代糖尿病管理解决方案,为全球患者提供先进的无线血糖仪。"我们的目标是提高患者结果,同时提供卓越的客户体验"。自2007年以来,两家公司已在20多个国家成功合作,为使用兼容MiniMed Paradigm胰岛素泵和Medtronic的Guardian REAL-Time连续血糖监测(CGM)系统的糖尿病患者提供拜耳的CONTOUR Link血糖仪。"我们的目标是提高患者结果,同时提供卓越的客户体验",Medtronic糖尿病业务总裁兼高级副总裁Katie Szyman表示。"我们很高兴与拜耳合作开发并交付未来集成解决方案,这些解决方案将更小、更易于使用,其准确性超过当今糖尿病管理标准。"拜耳医疗保健总裁Alan Main表示:"凭借Medtronic行业领先的胰岛素泵技术和我们的先进血糖仪和试纸技术,我们相信可以为糖尿病患者提供更方便的血糖控制解决方案。"
  • Rigel 承担吸入性哮喘治疗的开发责任
    医投速递
    Rigel Pharmaceuticals宣布将负责其吸入型哮喘疗法R343的开发,该药是一种针对过敏性哮喘的syk抑制剂,已完成多项一期临床试验。此前,辉瑞公司决定退出过敏和呼吸治疗领域,将R343项目的全部权利归还给Rigel。Rigel正在评估R343的开发细节,并计划在今年晚些时候设计一项二期临床试验。R343是Rigel最先进的内部项目,有望在治疗过敏性哮喘方面取得重大进展。R343通过抑制syk蛋白,可能有效控制过敏性哮喘的免疫反应。目前,过敏性哮喘的治疗主要包括吸入性皮质类固醇和β2受体激动剂,但R343的出现可能为哮喘治疗带来新的突破。
  • Mylan 推出 Percodan 片剂的仿制药
    医投速递
    Mylan公司宣布其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.根据与许可伙伴Coastal Pharmaceuticals的协议,推出了Oxycodone和Aspirin Tablets USP,4.8355 mg/325 mg,这是Endo Pharmaceuticals的Percodan® Tablets的仿制药,用于治疗中到重度疼痛。该产品在2010年12月31日结束的12个月内,根据IMS Health的数据,在美国的销售额约为650万美元。目前,Mylan有169个ANDA待FDA批准,代表每年1007亿美元的销售额,其中45个待批ANDA是潜在的首个提交申请的机会,代表每年258亿美元的年品牌销售额。Mylan是全球领先的仿制药和专科制药公司之一,向超过150个国家和地区提供产品,拥有行业内最广泛和最高质量的产品组合,支持强大的产品管线,运营世界上最大的活性药物成分制造商,并经营专注于呼吸、过敏和精神性疗法的专科业务。
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