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  • Tourette 综合征协会和 Psyadon Pharmaceuticals 合作开展 Tourette 综合征治疗的药物试验
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    Tourette 综合征协会和 Psyadon Pharmaceuticals 合作开展 Tourette 综合征治疗的药物试验
    美国纽约的Tourette综合征协会（TSA）与Psyadon制药公司合作开展一项针对Tourette综合征（TS）治疗的药物临床试验。这是TSA首次与制药行业合作并资助一项临床试验，旨在评估新型药物ecopipam治疗TS的潜在疗效。TS是一种神经生物学疾病，以不自主的运动和声音（称为“抽搐”）为特征，常被公众误解和误诊。目前，只有两种药物——pimozide和haloperidol——获得FDA批准用于TS治疗，但它们的效果有限且副作用明显。ecopipam已被FDA指定为孤儿药，用于TS治疗。该临床试验是一项2a期、开放标签、非随机试验，旨在评估ecopipam在减少TS患者抽搐严重程度和安全性方面的效果。该研究由TSA和Psyadon共同监督，预计将持续数月。
    美通社
    2011-05-11
    氟哌啶醇 抽动障碍 依考匹泮
  • Molecular Templates 宣布与 Alnylam Pharmaceuticals 开展 RNAi 药物递送研究合作
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    Molecular Templates 宣布与 Alnylam Pharmaceuticals 开展 RNAi 药物递送研究合作
    Molecular Templates公司与Alnylam Pharmaceuticals公司合作，共同研发基于ETB（Engineered Toxin Bodies，工程化毒素体）平台技术的RNAi（RNA干扰）疗法。ETB是一种新型生物疗法，具有独特的靶向性和降低免疫原性的特点，能够在细胞内自我导航。Molecular Templates公司拥有大量ETB库，可用于快速筛选功能，无论目标是否已知。此次合作旨在利用ETB平台技术的独特能力，针对RNAi药物的靶向递送进行研发。RNAi技术通过小分子RNA分子在细胞内沉默特定基因，对治疗多种人类疾病具有潜在价值。Molecular Templates公司致力于开发针对癌症、自身免疫和传染病等领域的ETB疗法。
    Fierce Biotech
    2011-05-11
    恶性肿瘤 Alnylam Pharmaceuticals Inc 感染类疾病
  • Immunologix， Davos制药公司签订抗体协议
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    Immunologix， Davos制药公司签订抗体协议
    Immunologix与DavosPharma达成战略合作，DavosPharma将代表并市场推广Immunologix生产的人源抗体。Immunologix专注于将原始B细胞转化为生产100%人源单克隆抗体，这些抗体可针对包括癌症、病毒、细菌、毒素和自身免疫性疾病如糖尿病、狼疮、类风湿性关节炎和多发性硬化症在内的所有抗原。DavosPharma通过战略合作伙伴评估、协调和提供化学产品，为药物开发提供突破性解决方案。自2010年12月初步讨论开始，Immunologix与DavosPharma的关系一直在稳步发展，此次合作让双方能够为客户提供100%人源单克隆抗体平台，用于临床试验。Immunologix创始人兼首席运营官Ryan Fiorini表示，与经验丰富的DavosPharma团队合作，将有助于将革命性技术带入医药市场。DavosPharma总裁Barry Robins认为，Immunologix的技术平台为治疗性抗体发现、开发和制造提供了新的范例，能够显著缩短开发时间、降低成本并减少免疫原性带来的不良影响。
    2011-05-11
    恶性肿瘤 糖尿病 多发性硬化
  • BioAlliance Pharma 与 Sosei 扩大了其在日本的 Loramyc 特许经营权，交易价值高达 18.5M$
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    BioAlliance Pharma 与 Sosei 扩大了其在日本的 Loramyc 特许经营权，交易价值高达 18.5M$
    BioAlliance Pharma与Sosei Co. Ltd.达成独家许可协议，授权Sosei在日本商业化Loramyc（米康唑Lauriad）粘附性颊片。BioAlliance将获得高达1850万美元的款项，包括协议签署时的300万美元预付款，其余款项与Loramyc在日本的市场营销授权和销售里程碑挂钩。Sosei在日本的药品开发和注册方面拥有成功记录，被视为BioAlliance的理想合作伙伴。BioAlliance Pharma致力于癌症和支持性治疗，专注于耐药性靶向和孤儿产品，其产品组合包括Loramyc、Setofilm、Sitavir、Fentanyl Lauriad、Livatag、Clonidine Lauriad和AMEP等。Sosei是一家国际生物制药公司，总部位于日本，通过其在全球市场的独特地位，采用降低风险的商业模式。
    MarketScreener
    2011-05-11
    恶性肿瘤 BioAlliance Pharma SA
  • Medistem 开始与 Bakoulev 中心合作开发下一代心脏干细胞疗法
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    Medistem 开始与 Bakoulev 中心合作开发下一代心脏干细胞疗法
    Medistem Inc.与俄罗斯科学院巴库列夫心血管外科中心合作，共同推进其通用供体子宫内膜再生细胞（ERC）干细胞在治疗心力衰竭方面的临床研究。巴库列夫中心在心血管领域具有国际领先地位，曾率先在俄罗斯使用骨髓干细胞。Medistem的ERC干细胞在产生心脏相关治疗因子方面具有独特优势，有望成为下一代干细胞疗法。此次合作将评估ERC在更大规模患者中的疗效。
    Technology Networks
    2011-05-11
    心力衰竭
  • Cytheris、Centre Léon Bérard 和 ImmunID 宣布启动临床试验，以评估 IL-7 （CYT107） 和 XELODA（卡培他滨）联合方案治疗转移性乳腺癌
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    Cytheris、Centre Léon Bérard 和 ImmunID 宣布启动临床试验，以评估 IL-7 （CYT107） 和 XELODA（卡培他滨）联合方案治疗转移性乳腺癌
    法国Cytheris SA公司、莱昂伯纳德癌症研究中心和ImmunID Technologies SAS公司宣布启动一项IIa期临床试验，旨在评估重组人白细胞介素-7（CYT107）与化疗药物XELODA联合治疗转移性乳腺癌的效果。该研究旨在探讨CYT107在标准化疗期间的最佳给药方案，以实现免疫重建，并收集CYT107对第二线转移性乳腺癌患者严重血液毒性和肿瘤进展的影响的初步数据。该研究基于多年研究成果，旨在纠正化疗后晚期癌症患者的淋巴细胞减少症，并通过恢复免疫系统来扩大T细胞库和降低严重血液毒性、肿瘤进展和早期死亡的风险。
    Technology Networks
    2011-05-11
    转移性乳腺癌 IL-7 卡培他滨 淋巴细胞减少症
  • BioLineRx 重新获得领先的精神分裂症候选药物 BL-1020 的权利
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    BioLineRx 重新获得领先的精神分裂症候选药物 BL-1020 的权利
    BioLineRx公司宣布与Cypress Bioscience Inc.签订协议，重新获得BL-1020（用于治疗精神分裂症）在北美（美国、加拿大和墨西哥）的开发和商业化权利。自2010年6月签订许可协议以来，Cypress已投入大量努力推进BL-1020的开发，并正在印度和罗马尼亚进行临床试验的准备工作。BL-1020是一种新型口服治疗精神分裂症的药物，临床试验显示其对精神分裂症症状有效，且具有良好的安全性。目前，BL-1020正在准备一项新的临床试验，重点关注精神分裂症患者的认知功能。BioLineRx计划寻求额外资金以完成试验，并继续其产品组合的开发。
    GlobeNewswire
    2011-05-11
    精神分裂症 BioLineRx Ltd
  • ViroPharma 和 Halozyme 宣布合作开发重组人透明质酸酶 （rHuPH20） 技术与 C1 酯酶抑制剂的联合用药
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    ViroPharma 和 Halozyme 宣布合作开发重组人透明质酸酶 （rHuPH20） 技术与 C1 酯酶抑制剂的联合用药
    ViroPharma与Halozyme宣布合作，利用Halozyme的专利技术Enhanze™，将重组人透明质酸酶（rHuPH20）与C1酯酶抑制剂结合，以开发新型皮下注射剂型Cinryze，用于预防遗传性血管性水肿（HAE）的发作。该合作将使Cinryze的治疗更加便捷，通过单次皮下注射实现。ViroPharma将负责开发、生产和销售，而Halozyme将提供rHuPH20。此合作有望为HAE患者提供更方便的治疗方案。
    美通社
    2011-05-11
    遗传性血管性水肿 重组人透明质酸酶
  • Halozyme Therapeutics 和 ViroPharma 宣布达成 8300 万美元的全球许可协议，以开发皮下注射 Cinryze®（C1 酯酶抑制剂 [人类]）
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    Halozyme Therapeutics 和 ViroPharma 宣布达成 8300 万美元的全球许可协议，以开发皮下注射 Cinryze®（C1 酯酶抑制剂 [人类]）
    Halozyme Therapeutics与ViroPharma达成一项价值8300万美元的全球许可协议，共同开发Cinryze（C1酯酶抑制剂[人源]）的皮下注射剂型。协议规定，Halozyme可能获得最高8300万美元的款项，包括900万美元的预付款和7400万美元的潜在里程碑付款，取决于临床和监管目标的实现，以及Cinryze与rHuPH20组合未来销售的10%版税。ViroPharma将承担该项目的所有开发和商业化费用。Cinryze已获美国FDA批准，用于治疗遗传性血管性水肿（HAE）患者的常规预防性治疗。Cinryze与rHuPH20的组合皮下注射剂型预计将在年底前进入临床试验。
    美通社
    2011-05-11
    遗传性血管性水肿 Halozyme Therapeutics Inc
  • SynCo Bio 合作生产 Syntaxin SXN101959治疗肢端肥大症的新型药物
    医投速递
    SynCo Bio 合作生产 Syntaxin SXN101959治疗肢端肥大症的新型药物
    SynCo Bio Partners与生物技术公司Syntaxin达成协议，将为其新型药物SXN101959进行生产和规模放大，该药物旨在治疗肢端肥大症。Syntaxin专注于细胞分泌控制的创新生物制药疗法，其TSI机制为抑制生长激素释放提供了一种独特且可能更优的方法。SynCo将协助Syntaxin进行SXN101959的非临床、I期和II期临床试验所需的原料药和药物产品的生产。肢端肥大症是由于良性垂体瘤引起的生长激素过度分泌，目前的首选治疗方法是使用生长激素释放激素类似物，但高达60%的患者对此治疗无反应，因此对新产品的需求很大。SynCo Bio Partners的CEO表示，公司很高兴与Syntaxin合作，并旨在建立长期关系，支持Syntaxin的独特TSI平台和产品组合。Syntaxin的CEO则强调，SynCo的制造能力使他们能够快速推进SXN101959进入肢端肥大症的I期临床试验。这些进展体现了该平台在生成针对多种疾病的新治疗方法方面的巨大潜力。
    美通社
    2011-05-11
    肢端肥大症
  • Oncolytics Biotech® Inc. 与 SAFC® 签订商业供应协议
    医投速递
    Oncolytics Biotech® Inc. 与 SAFC® 签订商业供应协议
    Oncolytics Biotech Inc.与SAFC达成商业供应协议，由SAFC负责REOLYSIN（Oncolytics的专有重组病毒）的商业生产。SAFC将进行产品工艺验证，继续满足临床需求，并在产品批准后提供商业材料。此协议标志着REOLYSIN商业化进程的重要一步，Oncolytics将生产更多临床供应并建立潜在商业销售的库存。Oncolytics专注于开发作为潜在癌症治疗药物的溶瘤病毒，其临床项目包括多种人体试验，包括使用REOLYSIN的III期临床试验。SAFC是Sigma-Aldrich公司的定制制造和服务业务部门，是全球领先的精细化学品和生物制品制造商。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2011-05-11
    恶性肿瘤 Oncolytics Biotech Inc
  • Allos Therapeutics 和 Mundipharma 宣布就 FOLOTYN 达成战略合作
    医投速递
    Allos Therapeutics 和 Mundipharma 宣布就 FOLOTYN 达成战略合作
    Allos Therapeutics与Mundipharma达成战略合作，共同开发FOLOTYN（普拉雷扎特注射剂）。Allos保留在美国和加拿大的商业化权利，而Mundipharma则拥有全球其他地区的独家商业化权利。FOLOTYN是一种叶酸类似物代谢抑制剂，在美国获准用于治疗复发性或难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）。Allos正在寻求在欧洲联盟获得FOLOTYN的营销授权，其MAA已由EMA接受审查。根据协议，Allos将获得5000万美元的预付款，以及高达3.105亿美元的潜在里程碑付款。双方将共同资助开发成本，并可能根据预定的里程碑调整资金分配比例。Allos还将从Mundipharma授权区域内FOLOTYN的净销售额中获得分层双位数版税。
    Businesswire
    2011-05-10
    未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Mundipharma Pte Ltd
  • EpiCept Corporation 报告 2011 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    EpiCept Corporation 报告 2011 年第一季度财务业绩并提供业务更新
    EpiCept公司今日宣布了截至2011年3月31日的第一季度运营和财务结果，并更新了公司关键业务计划。公司表示在2011年第一季度取得了重要临床项目的重大进展，特别是AmiKet在治疗化疗引起的神经病变方面的良好临床结果，以及Ceplene在欧洲和以色列的批准情况。公司还提交了Ceplene在美国的III期临床试验申请，并计划在2012年开始销售Ceplene。此外，EpiCept正在推进AmiKet和crolibulin的临床试验，并获得了Azixa在美国的孤儿药地位。财务方面，EpiCept第一季度净亏损为250万美元，较去年同期的450万美元有所改善，公司现金和现金等价物为1020万美元。
    GlobeNewswire
    2011-05-10
    EpiCept Corp
  • Myriad Genetics 获得 Chronix Biomedical 的新技术许可
    医投速递
    Myriad Genetics 获得 Chronix Biomedical 的新技术许可
    Myriad Genetics与Chronix Biomedical达成协议，获得其专有技术许可，用于北美、南美和欧洲的商业化测试，以早期检测乳腺癌、结肠癌和前列腺癌。这项技术通过分析血液样本中的独特DNA序列，具有革命性潜力。Chronix的研究显示，其技术具有92%的灵敏度和100%的特异性。Myriad计划开发分子诊断产品，以提供更早阶段检测癌症的敏感测试，改善临床结果。这一合作符合Myriad扩展预防保健产品组合的战略，旨在为医疗保健提供者提供更有效的工具。
    GlobeNewswire
    2011-05-10
    乳腺癌 前列腺癌 结肠癌 Myriad Genetics Inc
  • Intercell AG公布2011年第一季度的结果和最新的研发进展
    交易并购
    Intercell AG公布2011年第一季度的结果和最新的研发进展
    Intercell AG发布2011年第一季度业绩和研发进展更新。IXIARO®/JESPECT®产品销售额显著增长，从2010年第一季度的40万欧元增至2011年第一季度的330万欧元，反映了该产品在关键旅行市场和美军的销售增长趋势。公司预计2011年美军销售增长，并计划在全球多个市场扩大IXIARO®的可用性。此外，公司正在进行IXIARO®作为儿童赴流行区疫苗候选品的III期临床试验，预计2012年底/2013年初上市。与Novartis合作推进铜绿假单胞菌疫苗候选品的研究，并计划在2012年上半年开始进行确认性临床试验。Staphylococcus aureus疫苗候选品研究因疗效分析暂停。Clostridium difficile疫苗候选品正在进行I期临床试验。Intercell与GSK合作开展流感疫苗增强贴片（VEP）的进一步临床试验。公司还与Romark合作开发丙型肝炎疫苗，并与PATH合作评估肺炎球菌疫苗的下一步发展。此外，公司正在进行结核病疫苗和IC31®佐剂的I期临床试验。公司任命Thomas Lingelbach为新任首席执行官，Gerd Zettlmeissl辞职。
    美通社
    2011-05-10
    GSK PLC 丙型肝炎 NOVARTIS Pte Ltd PATH
  • Oncolytics Biotech Inc. 宣布开展 I 期多发性骨髓瘤癌症研究
    医投速递
    Oncolytics Biotech Inc. 宣布开展 I 期多发性骨髓瘤癌症研究
    Oncolytics Biotech Inc.宣布，美国国家癌症研究所（NCI）将赞助一项针对复发多发性骨髓瘤患者的REOLYSIN单药治疗的I期临床试验。该研究由俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究员Craig Hofmeister博士主持。研究旨在评估REOLYSIN在复发多发性骨髓瘤患者中的安全性和初步疗效，预计将招募约12名患者，采用剂量递增设计。这是NCI第六次赞助使用REOLYSIN的临床试验，Oncolytics将提供临床试验所需的REOLYSIN。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2011-05-10
    多发性骨髓瘤 NCI Inc Oncolytics Biotech Inc
  • Marshall Edwards 宣布与 Novogen 达成资产购买协议
    医投速递
    Marshall Edwards 宣布与 Novogen 达成资产购买协议
    Marshall Edwards公司宣布与Novogen Limited及其子公司Novogen Research Pty Limited达成资产购买协议，收购Novogen的异黄酮类知识产权组合。该交易于2010年12月21日签署，并于2011年5月10日正式完成，得到Novogen股东和Marshall Edwards股东会的批准。交易完成后，Marshall Edwards获得了开发这些资产的灵活性，并计划今年进入临床试验阶段，包括NV-143和NV-344两种下一代药物候选。此外，Marshall Edwards之前从Novogen获得的权利，包括Phenoxodiol、Triphendiol、NV-143和NV-128等抗癌药物候选人的权利，现在全部取消。交易中，Marshall Edwards以股票为基础，用1000股A类优先股换取482.7万股普通股，总价值400万美元。如果收购的资产在II期临床试验中取得显著成果或开始III期临床试验，未转换的A类优先股将可转换为96.54万股普通股。Marshall Edwards是一家专注于抗癌新药临床开发的圣地亚哥公司，其领先项目包括抑制肿瘤细胞代谢的小
    美通社
    2011-05-10
    肿瘤
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