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  • Iroko 选择 Aptuit 作为使用 SoluMatrix 配制的 III 期低剂量非甾体抗炎药项目的合同生产合作伙伴
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    Iroko 选择 Aptuit 作为使用 SoluMatrix 配制的 III 期低剂量非甾体抗炎药项目的合同生产合作伙伴
    Iroko Pharmaceuticals与Aptuit Inc.宣布，Aptuit将为Iroko提供制造规模扩大服务，以推进其新型止痛药至III期临床试验。根据服务协议，Aptuit将为Iroko生产多个非甾体抗炎药（NSAIDs）的低剂量纳米技术配方产品。Iroko已完成了所有这些产品的II期研究。Aptuit还将制作满足产品注册要求的批量材料。作为合同制造商，Aptuit将利用Iroko合作伙伴iCeutica Inc.的专有SoluMatrixTM技术，该技术使得生产由亚微米级、快速溶解的药物粒子组成的药物成为可能。Iroko首席执行官John Vavricka表示，他们的战略重点响应了美国食品药品监督管理局的指示，即NSAIDs应使用最低有效剂量，并尽可能短的时间。他相信专利纳米配方将使NSAIDs在显著降低剂量的情况下，不会影响起效或效果。Aptuit首席执行官兼执行董事长Timothy Tyson表示，Iroko对Aptuit在III期项目中的支持是对其团队专业知识和科学严谨性的肯定。Aptuit期待与Iroko紧密合作，提供全面的制造服务，并作为合作伙伴推进这些重要产品。
    Fierce Pharma
    2011-05-05
    NSAIDs
  • 多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 与安斯泰来制药全球发展公司达成联合合作，加速骨髓瘤患者的药物开发
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    多发性骨髓瘤研究基金会 （MMRF） 与安斯泰来制药全球发展公司达成联合合作，加速骨髓瘤患者的药物开发
    NORWALK和DEERFIELD的医药公司宣布合作开发OSI-906治疗复发性多发性骨髓瘤。OSI-906是一种双抑制剂，针对胰岛素样生长因子1受体和胰岛素受体激酶，有望有效对抗骨髓瘤。双方将资助一项由多个骨髓瘤研究联盟进行的1期临床试验，评估OSI-906作为单一药物和与蛋白酶体抑制剂bortezomib联合治疗的效果。该试验由MMRF临床基金部分资助，旨在加速新药研发。OSI-906已在其他癌症中显示出希望，MMRF相信这种合作模式将使更多更好的治疗方案更快地惠及患者。
    Finanznachrichten
    2011-05-05
    硼替佐米 proteasome IGF1R 骨髓瘤
  • 赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 联手开发创新疟疾药物
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    赛诺菲-安万特和 Medicines for Malaria Venture 联手开发创新疟疾药物
    法国Sanofi-aventis公司和Medicines for Malaria Venture（MMV）宣布建立合作关系，共同研发创新性疟疾药物。双方将合作筛选、优化新候选化合物，并开展早期开发项目，以证明其在人类身上的治疗潜力。该三年期研究项目“Orthology Malaria”旨在从Sanofi-aventis的化合物中开发出针对疟原虫的药物候选品。Sanofi-aventis拥有悠久的抗疟药物研究历史，此次与MMV合作旨在寻找新型抗疟药物，以应对疟疾寄生虫对现有治疗的抗药性。MMV致力于发现、开发并交付新的、有效且负担得起的抗疟药物，以减轻疟疾在疾病流行国家的负担。
    European Pharmaceutical Review
    2011-05-05
    Sanofi SA 疟疾
  • Novozymes Biopharma 与奥斯陆大学合作开发增强型白蛋白融合技术
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    Novozymes Biopharma 与奥斯陆大学合作开发增强型白蛋白融合技术
    Novozymes Biopharma与挪威奥斯陆大学合作，研发了一种新型增强型白蛋白融合技术，名为Albufuse Flex，旨在调整和控制目标蛋白质和肽的药代动力学，以实现灵活和最优化的应用。该技术基于Novozymes的Albufuse平台，通过操纵白蛋白与FcRn受体的相互作用来调整半衰期，从而提供控制性和灵活性，并可能提高整体治疗效果和患者依从性。这项技术不仅适用于蛋白质或肽类药物，还为小分子药物提供了递送载体，具有广泛的应用前景。Albufuse Flex技术的成功开发体现了产业与学术合作的重要性，将科学卓越转化为满足医疗需求的产品。
    European Pharmaceutical Review
    2011-05-05
    Albumedix A/S University of Oslo
  • Spring Bank Pharmaceuticals 获得 390 万美元的 RO1 NIH 赠款，以推进创新的肝炎计划
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    Spring Bank Pharmaceuticals 获得 390 万美元的 RO1 NIH 赠款，以推进创新的肝炎计划
    Spring Bank Pharmaceuticals获得NIH颁发的390万美元RO1研究资金，用于推进其创新性乙型肝炎治疗项目SB 9200的研发。该项目旨在开发一种新型口服生物利用度高的药物，用于治疗乙型肝炎病毒感染。这是Spring Bank Pharmaceuticals第四次获得联邦资助，总资助额超过1200万美元。CEO Douglas Jensen表示，这一资助将有助于进一步开发SB 9200，以应对乙型肝炎这一全球性的难题。SB 9200具有直接抗病毒和免疫刺激活性，通过独特的作用机制，有望成为治疗乙型肝炎和丙型肝炎的新型药物。Spring Bank Pharmaceuticals是一家处于IND阶段的药物发现公司，专注于开发具有广泛治疗应用潜力的新型药物。
    美通社
    2011-05-05
    肝炎 丙型肝炎 乙型肝炎
  • SCM 获得 II 期无菌项目
    交易并购
    SCM 获得 II 期无菌项目
    英国合同制造组织（CMO）SCM Pharma与意大利专业制药公司Molteni Therapeutics签订了一项无菌填充和包装项目，涉及一种新型药物物质，用于治疗感染性皮肤病变，采用光动力疗法（PDT）。SCM Pharma将为Molteni Therapeutics提供无菌生产的凝胶产品，用于II期临床试验。这一复杂的生产过程包括对大量溶液进行热灭菌，然后与API混合，并使用隔离器技术无菌填充到小容量安瓿瓶中。产品随后进行标签、随机分配、包装并从CMO的MHRA认证设施释放到临床试验地点。Molteni Therapeutics是Molteni Farmaceutici的子公司，专注于发现和开发新型抗菌治疗药物。其创新的首选治疗药物由SCM Pharma制造，用于治疗感染性糖尿病足溃疡（DFUs），这是西方世界导致下肢截肢的主要原因。Molteni Therapeutics的分析和生物分析负责人Giacomo Chiti表示，SCM Pharma在项目开发阶段展示了强大的技术知识，并在生产包装研究中展现了其专长。Neal Wesley，SCM Pharma的技术总监，表示，他们很高兴通过参与Molten
    2011-05-05
    牙周病 伤口愈合正常
  • Biovista Inc. 获得著名的欧盟拨款，以使用其药物重新定位平台进行个性化医疗
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    Biovista Inc. 获得著名的欧盟拨款，以使用其药物重新定位平台进行个性化医疗
    Biovista Inc.的欧盟分公司获得了一项价值500万美元的欧盟资助，用于个性化医学领域的研究与开发。该项目名为“p-medicine”，是一个为期四年的、1330万欧元共同资助的项目，旨在开发新的工具、基础设施和虚拟生理人类（VPH）模型，以加速个性化医学的发展。Biovista将利用其临床结果搜索空间（COSS）平台和独特的多维度分析能力，识别反映患者个体病理生理特征的新治疗方法。该项目由德国萨尔大学儿童肿瘤和血液病学诊所的Norbert Graf教授担任技术经理，他特别关注儿童最常见的肾癌——威尔姆斯瘤，并表示期待与Biovista合作继续进行相关工作。Biovista是一家私有生物技术公司，专注于药物、疾病和不良事件之间相互作用的理解，并利用这一理解寻找治疗疾病和现有药物新用途的定制解决方案。
    美通社
    2011-05-05
    Biovista Inc European Community
  • Rosa 和 FOCUS-IP 宣布建立战略联盟，以加强概念验证药物开发和许可机会
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    Rosa 和 FOCUS-IP 宣布建立战略联盟，以加强概念验证药物开发和许可机会
    Rosa & Co. LLC与欧洲领先的药物开发咨询公司FOCUS-IP建立了战略科学联盟，旨在加强FOCUS-IP的创新探索性开发项目和候选药物许可评估。双方将利用Rosa的顶尖虚拟药物疾病建模与仿真技术，为探索性研究设计、全球许可和交易网络以及广泛的虚拟建模与仿真专业知识提供支持。这一合作将使新兴公司能够设计更具信息量的探索性研究，并更深入地了解其新型药物候选物，从而在未来的临床试验中做出更好的决策，降低风险。同时，双方还将为成熟生物制药客户提供创新产品候选人的稳定流，降低许可交易风险，并简化后续开发计划。
    Newswire
    2011-05-05
    FOCUS-IP GmbH Rosa & Co LLC
  • 方达制药与北京第二制药合作获得美国 ANDA 批准
    医投速递
    方达制药与北京第二制药合作获得美国 ANDA 批准
    Frontage Laboratories与北京第二制药公司合作，成功获得美国FDA对Amlodipine Besylate ANDA 090752的批准。北京第二制药公司成为首个在美国市场推出FDA批准口服固体制剂产品的中国药企。Frontage在合作中负责开发仿制药配方和分析方法，提供GMP培训和设施调试服务，执行技术转移和放大，协助提交批量生产，执行生物等效性研究，并代表北京第二制药公司编制电子ANDA申请。此次批准标志着中国制药业的里程碑，同时也巩固了Frontage在全球市场作为领先产品开发CRO的地位。
    WebWire
    2011-05-04
    苯磺酸氨氯地平
  • Algeta ASA 获得基于 Affibody 技术为两个肿瘤靶点开发癌症疗法的许可证
    医投速递
    Algeta ASA 获得基于 Affibody 技术为两个肿瘤靶点开发癌症疗法的许可证
    Affibody AB与Algeta ASA达成合作协议，旨在开发基于钍-227α粒子发射器的肿瘤靶向α药候选药物。该协议中，Algeta独家获得Affibody的两种专有技术平台——Affibody分子和Albumod在肿瘤学领域两个靶点HER2和PDGFRβ的使用权。Affibody分子是一种新型抗体模拟物，不仅作为优秀载药体，还具有潜在的功效、安全性和给药途径优势。Albumod旨在通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。协议包括预付款以及基于特定里程碑达成的进一步付款和销售提成。Algeta将承担产品未来开发的相关费用。
    Pipeline Review
    2011-05-04
    HER2 恶性肿瘤 肿瘤 PDGFRβ
  • Allergan 和 Molecular Partners 签订了 MP0112 治疗视网膜疾病的独家许可协议
    医投速递
    Allergan 和 Molecular Partners 签订了 MP0112 治疗视网膜疾病的独家许可协议
    Allergan与Molecular Partners达成一项许可协议，共同开发MP0112，一种针对VEGF的DARPin蛋白，用于治疗视网膜疾病。Allergan获得MP0112在眼科领域的全球独家权利，并负责其III期开发和商业化。Molecular Partners将获得4500万美元的预付款，并在达成特定里程碑后，可能获得最高3.75亿美元的额外付款。此外，Molecular Partners还将从MP0112的未来销售中获得分层双位数版税。MP0112在湿性老年黄斑变性（wetAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的I/IIa期临床试验中表现出良好的耐受性和持久的治疗效果。
    Businesswire
    2011-05-04
    VEGF 糖尿病黄斑水肿 视网膜疾病 Allergan Pharmaceuticals Ireland Molecular Partners AG
  • Intercell 开始对其疫苗增强贴剂进行大流行性流感临床试验，并提供与 GSK 在贴剂方面的战略合作的最新信息
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    Intercell 开始对其疫苗增强贴剂进行大流行性流感临床试验，并提供与 GSK 在贴剂方面的战略合作的最新信息
    Intercell公司启动了一项关于流感大流行的临床试验，使用其疫苗增强贴片（VEP）与GSK的H5N1流感抗原结合。该试验旨在确认VEP的效用，并评估其在疫苗递送中的价值。试验将涉及300名健康成年人，研究不同抗原和贴片剂量的组合，以确认作用机制。GSK的H5N1疫苗将作为阳性对照。Intercell和GSK将继续探索贴片技术的价值，并评估其在透皮疫苗接种中的应用。此外，双方已终止了旅行者腹泻（TD）贴片疫苗项目的营销和分销合作，相关权利归Intercell所有。Intercell表示，将继续评估疫苗候选药物在LT阳性肠毒素性大肠杆菌（ETEC）治疗中的潜力，特别是针对流行地区。
    Technology Networks
    2011-05-04
    GSK PLC 迟发性运动障碍
  • Molecular Templates 宣布与 Alnylam Pharmaceuticals 开展 RNAi 药物递送研究合作
    医投速递
    Molecular Templates 宣布与 Alnylam Pharmaceuticals 开展 RNAi 药物递送研究合作
    Molecular Templates与Alnylam Pharmaceuticals达成合作，共同研发RNAi疗法。Molecular Templates专注于开发新型生物疗法ETB，具有独特靶向性和降低免疫原性。ETB平台技术可快速筛选功能，针对细胞表面或细胞内靶点。RNA干扰（RNAi）技术通过小分子RNA分子选择性沉默基因，有望治疗多种疾病。Molecular Templates致力于开发针对癌症、自身免疫和传染病等领域的ETB疗法。
    Fierce Biotech
    2011-05-04
    恶性肿瘤 Alnylam Pharmaceuticals Inc 感染类疾病
  • OXFORD BIOMEDICA 扩大与辉瑞的 5T4 抗体合作
    医投速递
    OXFORD BIOMEDICA 扩大与辉瑞的 5T4 抗体合作
    牛津生物医学公司宣布与辉瑞公司签署了一项修订协议，扩大了其在开发针对5T4肿瘤抗原的癌症治疗产品方面的许可协议。修订协议赋予辉瑞公司非独家权利，用于5T4抗体的诊断用途，并包括一个基于5T4的诊断商业化选项。牛津生物医学公司将获得最高达400万美元的前期、开发和商业化里程碑付款，以及进一步的商业化收入。这一修订直接关联到辉瑞公司正在进行的5T4靶向抗体疗法的开发。原始许可协议与2001年签署的辉瑞（后被辉瑞收购）有关，包括针对5T4肿瘤抗原的全球独家市场抗体权利。在今天的修订之前，该协议对牛津生物医学公司的潜在价值为2400万美元，包括前期付款、许可期权费和与特定项目目标实现相关的里程碑付款。此外，根据协议，牛津生物医学公司还将从辉瑞开发的针对5T4抗原的产品销售中获得版税。如果辉瑞启动临床试验，将向牛津生物医学公司支付下一里程碑付款。
    辉瑞制药
    2011-05-04
    Pfizer Inc TPBG Oxford Biomedica PLC
  • Debiopharm 和耶鲁大学宣布达成独家许可协议，以开发和商业化 Debio 1036，Debio 1036 是一种用于自身免疫和炎症性疾病的一流抑制剂
    医投速递
    Debiopharm 和耶鲁大学宣布达成独家许可协议，以开发和商业化 Debio 1036，Debio 1036 是一种用于自身免疫和炎症性疾病的一流抑制剂
    Debiopharm集团与耶鲁大学宣布达成一项独家许可协议，共同开发和商业化Debio 1036，这是一种针对自身免疫和炎症疾病的一类新抑制剂。Debio 1036是一种口服的小分子药物，可拮抗炎症过程中的关键介质，其作用在炎症级联反应的早期，并能够调节细胞生长和凋亡。Debiopharm集团专注于严重医疗条件的生物制药开发，而耶鲁大学以其基础和临床生物医学研究传统而闻名。双方的合作标志着学术发现与商业开发之间的互补关系，旨在通过临床试验推进这一项目，并期待全球范围内药物的可及性。
    美通社
    2011-05-04
    Debiopharm Internati Yale University
  • LABOPHARM 报告 2011 年第一季度财务业绩
    医投速递
    LABOPHARM 报告 2011 年第一季度财务业绩
    Labopharm公司于2011年第一季度报告了其业务进展和财务结果。公司正在进行战略审查，包括对其技术、产品和候选产品进行审查，以确定前进的方向，包括考虑变现其批准产品的机会和利用INTELLITAB和PNDS技术平台的机会。公司还正在探索可能创造股东价值的潜在业务合并。Mark D'Souza表示，战略审查是公司的首要任务，但需要时间完成。近期，公司进行了管理层变动和成本削减，包括任命新CEO和CFO，以及减少员工以节省成本。财务方面，2011年第一季度总收入为530万加元，同比增长11.9%，主要得益于OLEPTRO产品在美国的商业化和与Angelini Labopharm的合资企业相关的服务收入增加。净亏损为1240万加元，每股亏损0.17加元，较2010年同期的820万加元和每股亏损0.13加元有所增加。
    美通社
    2011-05-04
    Altus Formulation In
  • TGen 批准了第一种用于临床护理的患者药物
    医投速递
    TGen 批准了第一种用于临床护理的患者药物
    TGen将旗下首个药物ONCO-101授权给Oncoholdings Inc.，该药物针对癌症肿瘤，通过改变蛋白质的作用来发挥作用。ONCO-101是一种独特的表观遗传学药物，能够影响蛋白质的活性，目前市场上只有四种表观遗传学药物，且仅批准用于治疗血液癌症。ONCO-101将成为首个针对实体瘤的表观遗传学药物。Oncoholdings计划将ONCO-101推进到人体临床试验阶段，以帮助癌症患者。这一里程碑标志着TGen在将实验室发现迅速转化为治疗药物方面的又一重要成就。
    Medical Xpress
    2011-05-04
    实体瘤
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