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  • 诺华的 Rasilamlo® 获得欧盟批准，这是一种阿利吉仑和氨氯地平的单片组合，用于治疗高血压
    研发注册政策
    诺华的 Rasilamlo® 获得欧盟批准，这是一种阿利吉仑和氨氯地平的单片组合，用于治疗高血压
    Novartis公司宣布，其单一药片组合药物Rasilamlo已获得欧洲委员会批准，用于治疗对单独使用阿利司酮或氨氯地平控制不佳的高血压患者。Rasilamlo结合了唯一批准的肾素抑制剂Rasilez和广泛使用的钙通道阻滞剂氨氯地平，临床研究显示其血压降低效果优于单独使用Rasilez或氨氯地平。据统计，高达85%的高血压患者可能需要多种药物来控制血压，这突显了有效组合治疗的需求。Rasilamlo通过两种方式降低血压：Rasilez成分针对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的活动，而氨氯地平通过抑制钙来放松血管壁。全球约有10亿人患有高血压，许多患者未得到治疗或治疗但未达到血压目标。高血压可能导致心脏、大脑和肾脏等重要器官受损，但如果高血压得到适当控制，中风和心力衰竭的发病率可以减少近一半，心肌梗死减少四分之一。
    GlobeNewswire
    2011-04-28
    心力衰竭 高血压 缺血性卒中 氨氯地平 NOVARTIS Pte Ltd
  • RXi Pharmaceuticals 和马萨诸塞大学医学院宣布马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助 RNAi 治疗 ALS
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals 和马萨诸塞大学医学院宣布马萨诸塞州生命科学中心合作研究资助 RNAi 治疗 ALS
    RXi Pharmaceuticals与马萨诸塞大学医学院合作研发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的新疗法，获得马萨诸塞生命科学中心250万美元的两年合作研究匹配资助。该项目利用RXi的sd-rxRNA平台，旨在通过脊髓和大脑靶向沉默SOD1基因，为抗SOD1 sd-rxRNA疗法的临床开发提供支持。该合作项目是马萨诸塞生命科学中心资助的两个项目之一，总资助额达50万美元。
    Biospace
    2011-04-28
    SOD1 肌萎缩侧索硬化
  • Flamel Technologies 宣布达成 Micropump 许可协议;300 万美元预付款
    医投速递
    Flamel Technologies 宣布达成 Micropump 许可协议;300 万美元预付款
    法国LYON，Flamel Technologies（纳斯达克：FLML）宣布与一家领先的专科制药公司达成一项许可协议，共同开发和商业化两种针对疼痛症状的分子。根据协议，Flamel将获得300万美元的许可费，以及基于开发的里程碑奖金和产品销售的中位个位数版税。Flamel首席执行官Stephen Willard表示，他对这一协议感到非常满意，这进一步证实了公司Micropump技术的实力和竞争优势。此外，Flamel还宣布收到Lupin Pharmaceuticals关于Coreg CR和Flamel在橙皮书上列出的专利的信函，该专利涉及将Micropump平台应用于Coreg CR，该平台已被授权给GSK。Flamel和GSK正在讨论对此信函的适当回应。本文件包含多项涉及各种研究项目和平台状况的事项，这些事项构成1995年私人证券诉讼改革法案意义上的前瞻性陈述。文件反映了管理层对未来事件的当前观点，并受风险和不确定性影响，可能导致实际结果与前瞻性陈述中的预期存在重大差异。这些风险包括开发阶段的产品可能无法实现科学目标或里程碑、不符合监管要求或无法商业化、产品开发的市场接受度的不确定性、竞争产品的价格影响以
    Fierce Biotech
    2011-04-28
    GSK PLC 疼痛
  • ACT 宣布加州大学洛杉矶分校机构审查委员会 （IRB） 批准其使用 hESC 来源的 RPE 细胞治疗黄斑变性的 1/2 期临床试验
    医投速递
    ACT 宣布加州大学洛杉矶分校机构审查委员会 （IRB） 批准其使用 hESC 来源的 RPE 细胞治疗黄斑变性的 1/2 期临床试验
    先进细胞技术公司宣布，加州大学洛杉矶分校的朱尔斯·斯坦眼科研究所已获得机构审查委员会批准，成为其使用人类胚胎干细胞衍生视网膜色素上皮细胞治疗黄斑变性的一期/二期临床试验的试验点。这些试验旨在确定RPE细胞在黄斑变性患者视网膜下移植后的安全性和耐受性。该研究所是世界领先的眼科临床试验机构，与ACT的合作标志着人类干细胞科学领域的一大步。这些临床试验预计将对全球数百万患有黄斑变性的人产生重大影响。
    美通社
    2011-04-28
    黄斑变性
  • OncoMed Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准开始抗癌干细胞治疗药物 OMP-18R5 的 1 期测试
    医投速递
    OncoMed Pharmaceuticals 宣布 FDA 批准开始抗癌干细胞治疗药物 OMP-18R5 的 1 期测试
    OncoMed Pharmaceuticals宣布获得FDA批准，开始进行抗癌干细胞治疗药物OMP-18R5的1期临床试验。OMP-18R5是一种针对Wnt信号通路受体的单克隆抗体，旨在阻断这些靶点，是首个进入人体研究的抗体。该试验旨在评估OMP-18R5在晚期实体瘤患者中的安全性，并评估其药代动力学、生物标志物和初步疗效。OncoMed与Bayer HealthCare Pharmaceuticals合作，推进OMP-18R5的临床试验，并触发Bayer向OncoMed支付的2000万美元里程碑付款。OncoMed致力于开发针对癌症干细胞的新型疗法，旨在通过直接靶向肿瘤起始细胞来改变癌症治疗。
    美通社
    2011-04-28
    晚期实体瘤 Bayer A/S WNT
  • Arzerra 2011 年第一季度净销售额数据
    医投速递
    Arzerra 2011 年第一季度净销售额数据
    2011年第一季度，Genmab公司旗下药物Arzerra（奥法珠单抗）的全球净销售额达到940万英镑（约合8210万丹麦克朗），其中美国及其他地区销售额为670万英镑（约合5850万丹麦克朗），其他地区销售额为270万英镑（约合2360万丹麦克朗）。根据与葛兰素史克（GSK）的合作协议，Genmab预计将获得约1640万丹麦克朗的版税。Genmab是一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司，致力于满足未满足的医疗需求，改善急需新治疗选择的患者的生活。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    GSK PLC Genmab A/S
  • 新的生物标志物研究可能导致更好的疟疾疫苗设计
    医投速递
    新的生物标志物研究可能导致更好的疟疾疫苗设计
    Seattle BioMed获得比尔及梅琳达·盖茨基金会890万美元资助，开展首个针对疟疾的生物标志物研究，旨在通过寻找与疫苗诱导的免疫保护相关的生物标志物，推动疟疾疫苗设计。研究由Wang博士领导，整合了系统生物学方法，并与Kappe、Aderem、Duffy、Derry和Liang等专家合作。研究将利用基因减毒寄生虫株作为探针，在动物模型中确定免疫相关性，并将研究成果应用于人类研究。通过系统生物学分析，预测疫苗候选物的保护效果，以优化疫苗研发。最终目标是加速开发高效疟疾疫苗，挽救数百万生命。
    美通社
    2011-04-27
    疟疾
  • Affitech A/S 与 UT Southwestern 签署研究协议，以支持其主要抗体候选药物 AT001/r84 的进一步开发
    医投速递
    Affitech A/S 与 UT Southwestern 签署研究协议，以支持其主要抗体候选药物 AT001/r84 的进一步开发
    Affitech A/S与德克萨斯大学西南医学中心Rolf Brekken博士签署了赞助研究协议，旨在深入研究其领先抗体药物候选AT001/r84的机制和潜在分化。这项研究将有助于推进AT001/r84，一种抗VEGF抗体，的临床项目。Affitech首席科学官Alexander Duncan表示，他们很高兴与癌症研究领域的杰出研究者合作，这将极大地促进他们的抗癌项目。Brekken博士表示，将继续与Affitech合作，深化对AT001/r84的研究，包括组合疗法和耐药机制。德克萨斯大学西南医学中心将进行相关研究，并授予Affitech知识产权。Affitech是一家在哥本哈根上市的人用治疗性抗体公司，利用专有抗体技术发现全人源抗体，应用于肿瘤学、炎症和其他疾病领域。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    恶性肿瘤 VEGF
  • Unigene 完成口服 PTH 2 期研究的患者入组，用于治疗绝经后妇女骨质疏松症
    医投速递
    Unigene 完成口服 PTH 2 期研究的患者入组，用于治疗绝经后妇女骨质疏松症
    Unigene Laboratories完成了一项针对绝经后女性骨质疏松症治疗的口服甲状旁腺激素（PTH）类似物二期临床试验的患者招募，并因此获得了葛兰素史克（GSK）的400万美元里程碑付款。该公司与GSK签订了独家全球许可协议，共同开发该口服PTH。此次二期临床试验是一个多中心、双盲、随机、重复剂量安慰剂对照研究，旨在评估口服PTH类似物对93名绝经后骨质疏松症女性患者腰椎骨矿密度（BMD）的影响。Unigene预计将在年底前公布该研究的顶线结果。骨质疏松症是一种导致骨骼脆弱并增加骨折风险的疾病，严重影响患者的生活质量。Unigene与GSK的合作协议规定，Unigene负责PTH的生产和二期临床试验的执行，GSK则负责未来的开发和商业化。
    Businesswire
    2011-04-27
    GSK PLC 骨质疏松症 绝经后骨质疏松症
  • 大日本住友制药和 Maruho 签订新型局部镇痛药许可协议
    医投速递
    大日本住友制药和 Maruho 签订新型局部镇痛药许可协议
    日本大阪的制药公司Dainippon Sumitomo Pharma Co., Ltd.（DSP）与Maruho Co., Ltd.（Maruho）宣布达成一项全球独家许可协议，Maruho将开发、生产和商业化DSP发明的一种基于TRPV1（瞬时受体电位香草酸亚型1）激动剂的局部产品（“许可产品”）。DSP保留在美国和欧洲共同推广的权利。根据协议，Maruho将支付前期费用和根据开发进展的里程碑付款。商业化后，Maruho将根据产品净销售额向DSP支付特许权使用费。TRPV1是一种存在于传递疼痛信号的神经末梢的离子通道受体家族成员，其激动剂在激活时通过使感觉神经脱敏而产生镇痛作用。由于许可产品通过激活TRPV1产生镇痛效果，预计将对神经性疼痛和其他症状产生作用。中枢神经系统领域是DSP研发的关键治疗领域。该化合物是在DSP治疗神经性疼痛的过程中发现的，旨在将其开发为局部产品，DSP一直在寻找在局部产品开发方面具有强大实力的商业合作伙伴。Maruho是一家专注于皮肤科药物和局部产品的制药公司，在日本皮肤科市场具有非常强大的影响力。Maruho将进行许可产品的临床前研究和后续开发步骤，以实现最终的市场推广。
    2011-04-27
    神经性疼痛 TRPV1
  • Biovista 宣布与一家大型制药公司开展研究合作
    医投速递
    Biovista 宣布与一家大型制药公司开展研究合作
    Biovista公司宣布与诺华制药公司达成一项研究合作协议，旨在利用Biovista的COSS技术为诺华的多个未公开化合物寻找新的适应症。该合作包括前期付款和基于成功的里程碑支付。Biovista总裁Aris Persidis表示，期待与诺华合作提升其药物发现能力，并相信COSS技术将有助于为患者提供新的治疗方案。Biovista是一家专注于发现现有药物新用途的生物技术公司，正在开发自己的药物管线，并与FDA合作预测不良事件，同时与生物制药公司合作拓展适应症和降低风险。
    美通社
    2011-04-27
    Biovista Inc Novartis AG
  • Affitech A/S 和 Cancer Research Technology Ltd. 签署独家抗体开发协议
    医投速递
    Affitech A/S 和 Cancer Research Technology Ltd. 签署独家抗体开发协议
    Affitech A/S与Cancer Research Technology签署了一项许可协议，获得CRT专利申请和相关知识，用于开发识别和阻断肿瘤细胞上CCR4蛋白功能的抗体药物。这项协议将支持Affitech继续开发其现有的AT008抗体项目，该项目旨在治疗包括宫颈癌和食管癌在内的多种癌症。同时，Cancer Research Technology、Affitech和伦敦玛丽女王大学签署了合作协议，为Affitech的AT008项目提供临床前验证。CCR4是一种在肿瘤细胞上发现的蛋白，被认为是治疗多种癌症的新靶点。这项合作旨在开发针对CCR4的新疗法，以阻止癌症的生长和扩散。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    宫颈癌 食道癌 CCR4 Cancer Research Technology Ltd
  • Nabi Biopharmaceuticals 完成最后的 PentaStaph 里程碑
    医投速递
    Nabi Biopharmaceuticals 完成最后的 PentaStaph 里程碑
    Nabi Biopharmaceuticals完成PentaStaph疫苗候选品的Phase I临床试验，这是与GSK生物制品公司达成销售协议的最后一项里程碑。作为完成这一里程碑的结果，Nabi获得了500万美元的款项，这是其向GSK出售PentaStaph和相关资产46百万美元总款项的一部分。Nabi已获得所有26百万美元的PentaStaph里程碑付款。此外，Nabi在2009年11月交易关闭时还收到了2150万美元的现金支付，其中包括2000万美元的交易关闭费用，100万美元与销售针对S.epidermedis的疫苗的预临床项目相关，以及50万美元作为之前为用于Phase I试验而制造的许可费和临床材料的补偿。Nabi的总裁兼首席执行官Raafat Fahim表示，他们为完成PentaStaph项目感到非常自豪，并在不到一年的时间内实现了所有PentaStaph里程碑。
    GlobeNewswire
    2011-04-27
    GSK PLC
  • Beactica 宣布达成基于片段的药物发现协议
    医投速递
    Beactica 宣布达成基于片段的药物发现协议
    Beactica公司宣布与Janssen Research & Development达成基于片段的药物发现合作协议，利用其专利的Sprint™平台生成针对Janssen未公开治疗靶点的小分子先导化合物。这是Janssen在过去18个月内与全球前20大制药公司中的第四家达成协议。Beactica专注于药物发现，以其表面等离子体共振（SPR）生物传感器为基础的小分子相互作用分析，以及利用Sprint™平台进行片段式先导化合物生成的专长而闻名。
    美通社
    2011-04-27
    Janssen Inc Janssen Research & Development LLC
  • 礼来和美敦力宣布为帕金森病建立药物-器械合作
    医投速递
    礼来和美敦力宣布为帕金森病建立药物-器械合作
    艾利·利利公司和美敦力宣布合作研发治疗帕金森病的新方法，通过植入式药物输送系统将潜在新药递送到大脑。该合作旨在结合利利公司改良的胶质细胞衍生神经营养因子（GDNF）生物制剂和美敦力的植入式药物输注系统技术。双方将共同研究，以期克服技术难题，推进人类研究。帕金森病是一种神经退行性疾病，全球约有700万至1000万人患病，目前尚无治愈方法。利利公司利用其在生物技术方面的专长，设计了一种GDNF变体，旨在增加其在目标脑区的分布。美敦力则开发了药物泵和特殊设计的导管，以实现GDNF变体在脑部特定区域的持续精确递送。这种结合新型GDNF变体和优化输送系统的治疗方法，有望影响帕金森病的神经退行性变，减缓症状的恶化。
    美通社
    2011-04-26
    Eli Lilly & Co 帕金森病 Medtronic PLC GDNF
  • VIVALIS 加强其抗体发现平台
    医投速递
    VIVALIS 加强其抗体发现平台
    VIVALIS公司收购了日本SC WORLD公司的高通量单细胞抗体发现技术，包括知识产权、技术诀窍和实物资产，用于人类单克隆抗体发现。VIVALIS与SC WORLD达成协议，并获得与富山县共同拥有的某些单细胞技术专利的独家许可。VIVALIS将在富山设立全资子公司VIVALIS TOYAMA JAPAN，并于2011年5月2日开始运营。VIVALIS将利用该技术进一步强化其从抗体发现到临床开发的完整解决方案，提供从发现、克隆生成到生产（CHO或EB66细胞系）的全套抗体发现和生产能力。
    Valneva
    2011-04-26
    SC World Inc Toyama Prefectural G Toyama University Valneva SE
  • 康帕思生物技术公司（COBI：OB）宣布与英国剑桥的ARECOR LTD.达成谅解备忘录，以开发热稳定的乙型肝炎疫苗
    医投速递
    康帕思生物技术公司（COBI：OB）宣布与英国剑桥的ARECOR LTD.达成谅解备忘录，以开发热稳定的乙型肝炎疫苗
    Compass Biotechnologies与英国剑桥的Arecor Ltd.签署谅解备忘录，共同开发一种基于Arestat™技术的耐热稳定性乙型肝炎疫苗。该疫苗有望解决目前疫苗储存和运输中的冷链问题，提高疫苗的可用性和覆盖率。全球每年约有400万新感染乙型肝炎病毒，其中约25%的慢性携带者将在未来5至25年内因乙型肝炎病毒感染引起的肝病并发症而死亡。目前，全球乙型肝炎疫苗市场估计为8亿美元，而2010年的全球旅行疫苗市场估计为27亿美元，预计到2017年将达到66亿美元。Arestat™技术能够在非冷藏条件下稳定蛋白质，防止其生物活性在储存过程中丧失。
    美通社
    2011-04-26
    乙型肝炎 乙型肝炎疫苗
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