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  • Adeona 与 TG United 签署 reaZin™ 制造和供应协议
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    Adeona 与 TG United 签署 reaZin™ 制造和供应协议
    Adeona制药公司与TG United签订协议，为其产品候选药物reaZin提供商业规模制造能力。reaZin是一种用于阿尔茨海默病和轻度认知障碍的膳食管理处方医疗食品。临床研究表明，服用reaZin的患者血清锌水平升高，血清游离铜水平降低，且与安慰剂组相比，服用reaZin的患者平均认知功能在6个月内有所改善。Adeona首席执行官James S. Kuo表示，签订制造协议是reaZin商业化的重要一步，鉴于阿尔茨海默病诊断指南的修订可能使患者人数翻倍，reaZin可能对这一增长的人口群体，尤其是在早期阶段，具有潜在益处。
    美通社
    2011-04-20
    老年性痴呆 认知障碍
  • Neuralstem 签署中国缺血性卒中项目谅解备忘录
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    Neuralstem 签署中国缺血性卒中项目谅解备忘录
    Neuralstem公司与北京拜尔脑医院签署谅解备忘录，共同制定缺血性中风治疗临床方案。拜尔脑医院将准备临床试验文件的中文版本，并提交给医院伦理委员会和军事监管机构审批。拜尔脑医院将成为试验地点，由Neuralstem公司赞助。此举旨在应对中国每年约250万缺血性中风患者，其中约70%的生存率，以及中国庞大的慢性中风人群。Neuralstem中国子公司成立于2010年，旨在将Neuralstem的神经干细胞技术引入中国，满足数百万中枢神经系统疾病患者的医疗需求。Neuralstem还计划将旗下干细胞疗法通过中国临床和监管途径，结合西方严谨的护理传统和商业化文化。
    美通社
    2011-04-20
    缺血性卒中
  • Neurelis 宣布完成鼻内地西泮研究的给药
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    Neurelis 宣布完成鼻内地西泮研究的给药
    Neurelis公司宣布完成了一项随机交叉研究，评估了两种专有配方鼻用地西泮的药代动力学和生物利用度。这项研究由明尼苏达大学和James Cloyd博士合作完成，旨在开发一种便捷有效的治疗急性突破性癫痫发作的疗法。目前，美国有超过270万癫痫患者，其中30%至40%的患者口服疗法无法控制，面临急性突破性癫痫发作的风险。Neurelis公司开发的鼻用地西泮旨在为这些患者提供一种替代肛门给药或急诊室静脉给药的便捷选择，以减轻经济负担。
    美通社
    2011-04-20
    癫痫
  • Marina Biotech 完成 CEQ508 START-FAP 临床试验的第一个队列招募
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    Marina Biotech 完成 CEQ508 START-FAP 临床试验的第一个队列招募
    Marina Biotech公司宣布完成START-FAP临床试验第一组的入组，该试验使用CEQ508治疗家族性腺瘤性息肉病（FAP）。该组包括三名患者，将接受最低剂量水平的治疗。同时，澳大利亚专利局批准了一项专利，涉及tkRNAi平台，该平台用于治疗与FAP相关的基因，如beta-catenin。Marina Biotech拥有tkRNAi平台的独家许可，并拥有多个专利保护其改进。CEQ508是tkRNAi平台下的首个药物候选，旨在通过口服给药减少肠道上皮细胞中beta-catenin蛋白的水平，以治疗FAP。
    GlobeNewswire
    2011-04-20
    家族性腺瘤性息肉病
  • Galapagos 向 Janssen 提供经过验证的肿瘤靶点
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    Galapagos 向 Janssen 提供经过验证的肿瘤靶点
    比利时梅赫伦，2011年4月20日——Galapagos NV公司宣布，其BioFocus服务部门与Janssen Research & Development合作，交付了一系列经过验证的肿瘤学靶点。根据协议，Janssen拥有对这些靶点发现、开发和商业化的全部权利。自2008年1月起，BioFocus与Janssen建立了目标发现合作，开发了针对癌症细胞的检测方法，并发现了新型靶点。2010年1月，BioFocus因识别和验证药物靶点而从Janssen获得目标接受付款。现在，BioFocus已根据合同规定的标准，确认了一系列靶点在多个关键肿瘤学途径中的活性。如果Janssen达到某些下游标准，BioFocus可能获得基于成功的付款。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，他们继续看到对目标发现能力的强烈需求，这次合作展示了他们如何为制药管线带来创新。BioFocus旨在通过加速基因到药物候选人的发现过程来扩大其合作伙伴的药物管线。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的的小分子和抗体疗法的生物技术公司，拥有一个由多家制药公司组成的合作伙伴网络，可能获得高达25
    GlobeNewswire
    2011-04-20
    恶性肿瘤 Galapagos NV Janssen Inc Janssen Research & Development LLC
  • ARIAD 宣布达成三项独家许可协议，以开发和商业化其 ARGENT 细胞信号调控技术
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    ARIAD 宣布达成三项独家许可协议，以开发和商业化其 ARGENT 细胞信号调控技术
    ARIAD制药公司宣布执行了三项独家许可协议，涉及其ARGENT细胞信号调节技术的不同方面。这些许可协议为ARIAD提供了合作伙伴的股权、前期付款、持续费用以及与合作伙伴的临床、监管和销售成就相关的潜在里程碑和版税支付。ARGENT技术平台结合了化学和遗传学，允许在整体动物和培养细胞中化学激活特定的细胞信号和基因表达事件。该技术平台包括一系列针对特定应用的独特小分子“二聚体”化合物。这些二聚体将特定蛋白质在细胞中聚集。该技术正在开发中，通过癌症疫苗、细胞疗法和基因疗法治疗人类疾病，每种疗法都采用小分子调节细胞激活。合作伙伴和合作者已经展示了两个产品候选人的初步临床概念验证，这些产品候选人都利用了ARIAD的小分子二聚体药物AP1903，用于治疗前列腺癌和经过造血干细胞移植的血液恶性肿瘤患者。ARIAD预计其合作伙伴将在2012年初开始这两种产品候选人的二期临床试验。AP1903是由ARIAD科学家发现和开发的。这项技术还提供了一系列用于药物发现和生物研究的多功能工具。某些基础知识产权是从哈佛和斯坦福大学许可的。ARIAD科学家利用他们在基于结构的结构和遗传学方面的专业知识开发了并进一步优化了ARGENT技术。
    Businesswire
    2011-04-20
    前列腺癌
  • 辉瑞与上海医药签署潜在战略合作谅解备忘录
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    辉瑞与上海医药签署潜在战略合作谅解备忘录
    上海医药股份有限公司与美国辉瑞公司签署谅解备忘录，旨在共同探索在中国市场的潜在商业机会。双方将结合各自优势，包括辉瑞在全球创新药物开发方面的能力与上海医药在中国市场的实力和影响力，共同推进创新产品的注册、商业化及分销。此外，双方还计划探讨未来合作，包括进一步的分销和商业化、研发活动、制造和股权投资等机会。此外，两家公司还计划加强现有合作，共同推广辉瑞的Prevenar（7价）肺炎球菌结合疫苗，该疫苗已在中国获得批准，用于预防由肺炎链球菌引起的侵袭性疾病。上海医药作为一家全国性医药集团，在药品和分销市场均处于领先地位，与多家跨国医药公司建立了战略合作伙伴关系。辉瑞致力于通过科学和全球资源改善人类和动物的健康福祉，拥有多元化的全球医疗保健产品组合，并与全球各地的卫生保健提供者、政府及社区合作，支持并扩大全球可靠、负担得起医疗保健的获取。
    辉瑞制药
    2011-04-20
    Pfizer Inc 上海医药集团股份有限公司
  • Forest Laboratories 和 Blue Ash Therapeutics 签订新型 III 期抗心律失常药物 Azimilide 的资产购买协议
    医投速递
    Forest Laboratories 和 Blue Ash Therapeutics 签订新型 III 期抗心律失常药物 Azimilide 的资产购买协议
    Forest Laboratories通过其全资子公司Forest Laboratories Holdings Limited与Blue Ash Therapeutics达成资产购买协议，获得抗心律失常新药azimilide的全球权益。该药由原Procter & Gamble Pharmaceuticals开发，Forest将负责azimilide的未来研发和商业化，并支付前期款项和里程碑付款。azimilide针对有生命威胁性室性心律失常病史且植入 cardioverter defibrillator (ICD) 的患者，目前尚无批准的抗心律失常药物。Forest计划在美国进行最终注册试验，并寻求在美国及欧洲市场获得批准。Blue Ash Therapeutics是一家位于俄亥俄州辛辛那提的私营公司，由Greg Flexter和Dr. Kevin Malloy领导，拥有azimilide的全球独家许可权。Forest Laboratories是一家总部位于纽约的全球制药公司，专注于中枢神经系统、心血管、抗感染和呼吸系统药物的开发和营销。
    Pipeline Review
    2011-04-19
    心律失常 Forest Laboratories Inc
  • Genmab 和 Seattle Genetics 扩大抗体-药物偶联物合作
    医投速递
    Genmab 和 Seattle Genetics 扩大抗体-药物偶联物合作
    Genmab和Seattle Genetics宣布达成第二项抗体药物偶联物（ADC）研究合作，Genmab有权利用Seattle Genetics的ADC技术，针对CD74抗体HuMax-CD74进行临床前开发，该抗体靶向多种血液恶性肿瘤和实体瘤。Seattle Genetics获得前期付款，并在I期临床试验结束时拥有联合开发和商业化产品的权利。Genmab负责ADC的研究、制造、临床前开发和I期临床试验，而Seattle Genetics将获得研究支持付款。如果Seattle Genetics选择参与ADC产品，将向Genmab支付费用，并共同开发和分享所有未来的成本和利润。ADC是一种将强效抗癌剂选择性递送到肿瘤细胞的单克隆抗体，Seattle Genetics拥有超过十年的ADC创新经验，开发了 proprietary技术，包括合成、强效的细胞杀伤剂auristatins和稳定的连接系统。
    Fierce Biotech
    2011-04-19
    实体瘤 Genmab A/S CD74
  • Precision NanoSystems 和 Alnylam 建立新的交付合作
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    Precision NanoSystems 和 Alnylam 建立新的交付合作
    Precision NanoSystems与Alnylam Pharmaceuticals宣布建立独家合作，专注于利用微流控技术发现和开发新型小脂质纳米颗粒（sLNPs），以拓宽生物分布。sLNPs粒径约20纳米，有望实现除肝脏之外的广泛生物分布。Alnylam首席科学官Kenneth Koblan表示，sLNPs代表了Alnylam在RNAi治疗领域的一个激动人心的创新方法。Precision NanoSystems首席执行官James Taylor表示，他们期待与Alnylam合作，共同推进RNAi技术的临床转化。RNA干扰（RNAi）是一种生物学革命，代表着基因调控的新突破，也是药物发现和开发的新方法。Alnylam致力于开发基于RNA干扰的RNAi治疗药物，以治疗遗传性疾病。
    Businesswire
    2011-04-19
    遗传疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc
  • Cumberland Pharmaceuticals 宣布新增 Hepatoren™ （ifetroban） 注射液新产品
    医投速递
    Cumberland Pharmaceuticals 宣布新增 Hepatoren™ （ifetroban） 注射液新产品
    Cumberland Pharmaceuticals宣布收购了ifetroban（Hepatoren™注射剂）的开发权，该产品是一种用于治疗严重住院患者肝肾综合征（HRS）的新药。该公司已开始进行该产品的临床试验，并获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准。肝肾综合征是一种危及生命的疾病，约45万美国患者易患此病。ifetroban可能通过增加肾脏血流来改善HRS患者的肾功能。目前美国尚无批准用于治疗HRS的药物。Cumberland从Vanderbilt大学收购了ifetroban项目，包括临床数据库、非临床数据、生产工艺、专有技术和知识产权。Cumberland计划将ifetroban开发为治疗HRS的孤儿药，并已提交专利申请以保护相关知识产权。
    美通社
    2011-04-19
    Cumberland Pharmaceuticals Inc 肝肾综合征 艾非曲班
  • 改善中风后运动功能的恢复
    医投速递
    改善中风后运动功能的恢复
    科学家们发现了一种新的治疗方法，通过结合两种分子疗法——inosine和NEP1-40，显著提高了中风后大鼠模型中神经功能的恢复。inosine是一种促进神经生长的自然分子，而NEP1-40则能对抗抑制神经生长的自然分子。这种方法使得大鼠在经过治疗后能够成功完成复杂的动作，如用前肢取食物，其成功率与中风前相当。这项研究为治疗中风提供了新的思路，并可能对人类中风患者恢复神经功能有重要意义。
    ScienceDaily
    2011-04-19
    缺血性卒中
  • 赛生收购 NovaMed Pharmaceuticals，进一步巩固其作为专注于中国的领先专业制药公司的地位
    交易并购
    赛生收购 NovaMed Pharmaceuticals，进一步巩固其作为专注于中国的领先专业制药公司的地位
    SciClone Pharmaceuticals宣布收购中国本土专业制药公司NovaMed，以扩大其在中国市场的业务。此次收购为SciClone带来了广泛的销售和营销能力、管理能力和一支强大的销售团队，同时增加了18种药物产品，涵盖多个治疗领域。NovaMed的股东将获得现金、SciClone普通股和基于业绩的额外现金支付。SciClone预计收购后，2011财年的总收入将在1.33亿至1.38亿美元之间，并计划在5月份发布每股收益指引。SciClone将于4月19日举行电话会议，讨论NovaMed收购事宜。
    Fierce Biotech
    2011-04-19
    诺凡麦医药贸易（上海）有限公司 SciClone Pharmaceuti
  • Horizon Discovery 和 Fox Chase 癌症中心宣布合作在小鼠胚胎干细胞中应用 rAAV 基因靶向并研究 EGFR 治疗耐药性
    医投速递
    Horizon Discovery 和 Fox Chase 癌症中心宣布合作在小鼠胚胎干细胞中应用 rAAV 基因靶向并研究 EGFR 治疗耐药性
    Horizon Discovery与Fox Chase Cancer Center合作，共同建立哺乳动物基因编辑卓越中心，旨在应用rAAV基因靶向技术，发现与人类癌症对EGFR靶向疗法产生耐药性的基因，如PI3K。合作将产生新的疾病模型，Fox Chase将独家授权给Horizon，并享有未来产品版税。Horizon还将拥有独家许可权，用于合作期间产生的新的知识产权。此举是Horizon计划开发至少2500个新的X-MANTM模型的一部分，以支持药物发现研究，帮助理解复杂遗传疾病在真实患者中的表现，并帮助合理化药物开发，降低新个性化疗法的市场推广成本。合作还将建立基因编辑卓越中心，推进rAAV基因编辑在功能基因组学和转化医学中的应用，扩展GENESIS基因编辑联盟的应用范围。Horizon Discovery计划在未来五年内为另外50个学术和非营利研究机构提供其专有基因编辑平台的培训和开放访问。
    Technology Networks
    2011-04-19
    恶性肿瘤 EGFR PI3K
  • Protagen 依靠 Scienion 技术
    医投速递
    Protagen 依靠 Scienion 技术
    德国多特蒙德，2011年4月19日——Protagen AG公司今日宣布，Scienion AG将为其生产超过1000个蛋白质微阵列批次，用于验证其专有生物标志物面板的临床应用。两家公司还计划在战略合作伙伴关系下，共同评估新的多路分析平台，并共同开发新型方法直至概念验证阶段。Protagen AG首席科学官Peter Schulz-Knappe博士表示，Scienion的sciFLEXARRAYER技术——全球领先的纳米点样技术——能够制造出每个包含超过3500个单蛋白的高质量、可重复性蛋白质微阵列批次，从而确保在多中心、国际临床验证研究中，其多路诊断标志物用于多发性硬化症的早期检测和前列腺癌的鉴别诊断时，诊断结论的统计可靠性。Scienion AG首席执行官Holger Eickhoff博士表示，欢迎Protagen作为客户和合作伙伴，共同开发。Protagen在提供高质量蛋白质微阵列内容方面的领先地位以及UNIarray概念为多路标志物的开发和验证提供了机会，使Scienion能够进行接近市场的可行性研究，从而向诊断和制药行业的新客户展示其能力和效率。Protagen AG是一家国际领先的体外诊断和GMP
    Technology Networks
    2011-04-19
    前列腺癌 多发性硬化
  • Furiex 获得 JNJ-Q2（氟喹诺酮类）开发和商业化的完全独家许可权
    医投速递
    Furiex 获得 JNJ-Q2（氟喹诺酮类）开发和商业化的完全独家许可权
    Furiex Pharmaceuticals成功获得Janssen Pharmaceutica N.V.授予的JNJ-Q2化合物开发与商业化独家许可权，此权利源于Janssen未行使继续开发JNJ-Q2的期权。JNJ-Q2是一种新型广谱氟喹诺酮类抗生素，已成功完成针对急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）的II期临床试验，并正在进行针对社区获得性细菌性肺炎（CABP）的II期研究。Furiex计划基于II期ABSSSI试验的积极结果推进JNJ-Q2的开发，并可能根据未来监管里程碑和销售里程碑向Janssen支付款项。Furiex还计划评估战略合作伙伴和融资选项以资助JNJ-Q2的III期临床试验，并计划在年内与FDA举行II期结束会议，开始ABSSSI的III期开发过渡过程。JNJ-Q2具有治疗皮肤感染（如MRSA）的潜力，这些感染通常涉及耐药菌，目前市场上针对这些感染的治疗选择有限。
    Fierce Biotech
    2011-04-19
    Janssen Inc 皮肤感染
  • Inovio Pharmaceuticals、Transgene 和 ChronTech Pharma 合作开展丙型肝炎异源初免加强治疗性疫苗接种
    医投速递
    Inovio Pharmaceuticals、Transgene 和 ChronTech Pharma 合作开展丙型肝炎异源初免加强治疗性疫苗接种
    Inovio Pharmaceuticals、Transgene和ChronTech Pharma将合作开展针对1型丙型肝炎病毒（HCV）的新型异源prime-boost治疗方案的临床研究。该研究将采用ChronTech的ChronVac-C® plasmid DNA疫苗作为prime疫苗，Transgene的TG4040疫苗作为boost疫苗。两种疫苗均已在临床研究中显示出安全性和免疫原性。研究将在德国招募12名慢性丙型肝炎患者，旨在评估这种新型疫苗组合的疗效。
    Fierce Biotech
    2011-04-18
    丙型肝炎 Transgene SA Inovio Pharmaceuticals Inc
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