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  • 布雷肯里奇制药公司宣布 Actos®（盐酸吡格列酮）专利诉讼达成和解
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    布雷肯里奇制药公司宣布 Actos®（盐酸吡格列酮）专利诉讼达成和解
    Breckenridge Pharmaceutical与Synthon Pharmaceuticals与Takeda Pharmaceutical达成协议，解决有关Pioglitazone Hydrochloride（Actos®的通用名）专利诉讼。根据协议，Takeda授予Breckenridge和Synthon非独占、免版税的使用其美国专利的许可，允许他们在ANDA第一申请人完成180天市场独占期后，即2013年2月13日或更早（在特定情况下）在美国推出Actos®的通用等效制剂，前提是获得监管批准。Breckenridge和Synthon自2009年底签署了产品分销和供应协议，并一直合作开发该产品，包括解决段落IV诉讼。Actos®在2009年12月31日结束的12个月内品牌销售额约为34亿美元。Breckenridge是一家成立于1983年的私营制药公司，在多个治疗类别中营销广泛的通用处方产品。Synthon是一家总部位于美国北卡罗来纳州研究三角公园的制药公司，通过与其它领先制药公司合作营销通用药物。Synthon目前拥有多个已批准或临时批准的药物申请，并拥有超过12个预计将在未来几年内提交给FDA的
    美通社
    2011-05-16
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 盐酸吡格列酮
  • Iroko 出售加拿大的抗生素产品
    医投速递
    Iroko 出售加拿大的抗生素产品
    Iroko Pharmaceuticals宣布将其口服抗生素产品Vancocin（盐酸万古霉素）出售给加拿大Merus Labs International Inc.，此举符合公司专注于镇痛领域的战略。Iroko将资源重新分配，以支持其镇痛产品线，并专注于开发含有iCeutica许可的SoluMatrix纳米技术的NSAIDs。Vancocin用于治疗下消化道特定细菌感染，包括由医院和长期护理设施中常见的细菌艰难梭菌引起的感染。交易包括产品及知识产权的转让，以及Vancocin的现有库存。财务条款未公开。Iroko是一家专注于专科治疗领域的制药公司，通过集中销售和营销努力以及产品生命周期管理活动，包括开发新配方来改善患者治疗，全球范围内收购、开发和最大化现有产品的潜力。Merus是一家专注于收购和许可药品产品的专科制药公司，利用其在北美药品市场的专业知识和资本渠道，收购和许可加拿大和美国的利基品牌产品，并通过引入有针对性的营销和推广计划来增强这些产品的销售和分销。
    Fierce Biotech
    2011-05-16
    盐酸万古霉素
  • Codexis 借助 Teva 实现开发里程碑
    医投速递
    Codexis 借助 Teva 实现开发里程碑
    Codexis与全球最大的仿制药制造商Teva达成合作，成功将定制生物催化剂技术转移至Teva生产三种未公开的药品，其中两种已进入试点生产，第三种进入大规模商业生产。双方自2009年起合作开发这些工艺，Teva利用Codexis的生物催化技术重新设计仿制药的关键生产步骤。Codexis开发的专有定制生物催化剂可缩短药品制造的开发时间和成本，其技术被全球领先的制药和化工公司采用。Codexis致力于清洁技术，其生物催化剂优化技术应用于工业生产，提高效率，并正与壳牌和碳捕集等领域合作开发。
    美通社
    2011-05-16
    Codexis Inc
  • BioInvent 和 ThromboGenics 宣布合作伙伴罗氏开始新型抗体抗癌剂 TB-403（抗 PlGF）的新研究
    医投速递
    BioInvent 和 ThromboGenics 宣布合作伙伴罗氏开始新型抗体抗癌剂 TB-403（抗 PlGF）的新研究
    BioInvent International AB和ThromboGenics NV宣布，其合作伙伴罗氏已经为新型抗体抗癌药物TB-403（RG7334）开展了一项Ib/II期临床试验，该试验针对的是多形性胶质母细胞瘤患者，这是人类最常见的脑肿瘤。试验旨在评估TB-403与阿瓦斯丁（贝伐珠单抗）联合使用的安全性和临床效果。此外，罗氏还启动了一项针对原发性肝癌患者的Ib期研究，以确定TB-403与索拉非尼（Nexavar）联合使用的安全性、耐受性和剂量。两项研究均显示出对TB-403的浓厚兴趣，旨在为癌症患者提供更好的治疗选择。
    Fierce Biotech
    2011-05-16
    贝伐珠单抗 索拉非尼 多形性胶质母细胞瘤 原发性肝癌 BioInvent International AB
  • Oceana Therapeutics 宣布建立战略联盟，为 Dr. Reddy's Laboratories 提供印度 Deflux 的权利
    医投速递
    Oceana Therapeutics 宣布建立战略联盟，为 Dr. Reddy's Laboratories 提供印度 Deflux 的权利
    Oceana Therapeutics与印度制药巨头Dr. Reddy's Laboratories Ltd达成多年独家合作协议，获得Deflux在印度的销售和分销权。Deflux是一种用于治疗儿童膀胱输尿管反流（VUR）的专有治疗药物，可减少尿路感染和肾脏损伤。此次合作将利用Dr. Reddy's在印度医疗市场的专业知识和运营基础设施，扩大Deflux在印度的患者覆盖范围。Oceana Therapeutics致力于开发针对未满足和未满足的医学需求的治疗药物，拥有来自Kelso & Company和Frazier Healthcare Ventures等知名风险投资和私募股权公司的投资支持。
    Businesswire
    2011-05-16
    Dr Reddy's Laboratories Ltd
  • Synexus 为 Creabilis 提供快速的 II 期研究患者
    医投速递
    Synexus 为 Creabilis 提供快速的 II 期研究患者
    Synexus成功完成了Creabilis公司CT327领先产品用于银屑病治疗的II期临床试验，在英国仅用两周时间就招募了26名患者，这是国际概念验证研究的一部分。Synexus在既定的时间和预算内完成了目标患者数量。Synexus首席执行官Dr Christophe Berthoux表示，其公司模式特别适合像Creabilis这样的小型制药和生物技术公司，能够快速启动早期阶段的研究。Synexus的26个专用研究中心拥有超过450,000名预先注册患者的数据库，能够快速招募合适的受试者。Creabilis首席执行官Dr Eliot Forster也认可了与Synexus合作的优势，认为这对于快速将药物推向市场至关重要。Synexus是一家总部位于英国曼彻斯特的全球性公司，专注于在全球各地的研究中心为制药、生物技术和CRO客户提供临床试验的招募和运营服务。
    Biospace
    2011-05-16
    银屑病
  • 针对 BARDA 就天花抗病毒生物防御合同提出抗议
    医投速递
    针对 BARDA 就天花抗病毒生物防御合同提出抗议
    SIGA Technologies宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）告知SIGA，Chimerix公司对SIGA与BARDA签订的合同提出抗议，该合同涉及向战略国家储备库交付天花抗病毒药物ST-246。根据抗议规则，合同工作将暂停。SIGA的其他HHS合同和ST-246的商业规模验证工作不受影响。Chimerix已向美国政府问责办公室（GAO）提出抗议，GAO有权决定合同授予程序中的抗议。BARDA表示政府将捍卫与SIGA签订合同的决定。SIGA首席执行官表示，公司将努力尽快交付ST-246，并相信政府决定将合同授予SIGA是正确的。ST-246是一种针对正痘病毒（包括天花）的口服治疗药物，目前尚无FDA批准的治疗方法。FDA已将ST-246指定为“快速通道”药物，以加快FDA审查和最终监管批准。
    GlobeNewswire
    2011-05-15
    SIGA Technologies Inc Chimerix Inc
  • NUVO RESEARCH 完成对 ZARS PHARMA 的收购
    医投速递
    NUVO RESEARCH 完成对 ZARS PHARMA 的收购
    Nuvo Research Inc. 完成了对ZARS Pharma Inc.的收购，交易于2011年4月18日宣布。通过此次收购，Nuvo的产品组合扩展，包括Pennsaid、Pliaglis和Synera，预计将加速收入增长。收购涉及发行约99.8百万股普通股，支付约100万美元给ZARS股东，并承担约200万美元的净债务。Nuvo还计划在达成Pliaglis产品里程碑和特定未来事件时，向ZARS股东发行1490万美元的票据，并可能额外发行至8000万美元的票据。Nuvo预计该交易在2012年对财务结果无影响，此后将产生积极影响。
    美通社
    2011-05-13
    Nuvo Pharmaceuticals ZARS Pharma Inc
  • SIGA Technologies 获得价值高达 28 亿美元的美国政府合同
    医投速递
    SIGA Technologies 获得价值高达 28 亿美元的美国政府合同
    SIGA Technologies与美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展管理局（BARDA）签订合同，将向战略国家储备库交付200万剂ST-246抗病毒药物，用于应对天花威胁。该合同价值4.33亿美元，包括可提升至28亿美元的期权。SIGA的ST-246是一种针对正痘病毒，包括天花的口服治疗药物，已获得FDA的“快速通道”地位。此次合同不仅确认了SIGA在生物防御行业的领导地位，也标志着其在药物发现、开发和商业化方面的能力。SIGA将交付170万剂ST-246，并额外贡献30万剂由联邦资金制造的ST-246。此外，合同还允许SIGA继续研发儿童和老年版本药物，以及ST-246用于天花的预防。
    GlobeNewswire
    2011-05-13
    SIGA Technologies Inc
  • Shire Pharmaceuticals 选择 Aegis 的 Discoverant 实现制造智能
    医投速递
    Shire Pharmaceuticals 选择 Aegis 的 Discoverant 实现制造智能
    全球生物制药公司Shire将采用Aegis Analytical Corp.的Discoverant软件作为其数据分析、管理和报告解决方案，用于产品规模扩大和生产。Discoverant将帮助Shire简化与合同制造组织（CMO）的合作和数据共享，以提升过程质量和风险缓解。Aegis的Discoverant软件平台支持技术转移、纸批记录分析和整合所有CMO和赞助商的电子数据源，助力Shire实现高效的制造和过程智能。
    Businesswire
    2011-05-12
    Shire Ltd
  • 瓦里安医疗系统公司进行股权投资并获得收购 Augmenix 的选择权
    交易并购
    瓦里安医疗系统公司进行股权投资并获得收购 Augmenix 的选择权
    Varian Medical Systems与Augmenix达成协议，Varian将投资1500万美元获得Augmenix少数股权，并拥有在达成特定里程碑后收购Augmenix剩余股份的独家选择权。Augmenix开发的SpaceOAR System是一种用于前列腺癌放疗的凝胶产品，通过将前列腺和直肠分离，减少对直肠的辐射剂量。该产品已在欧洲和澳大利亚获得商业批准，在美国处于临床研究阶段。Varian认为，投资Augmenix符合其提供创新癌症治疗技术的承诺，有助于改善癌症治疗效果。
    美通社
    2011-05-12
    前列腺癌
  • Zealand Pharma A/S - 2011 年第一季中期报告（未经审计）
    医投速递
    Zealand Pharma A/S - 2011 年第一季中期报告（未经审计）
    丹麦生物制药公司Zealand Pharma在2011年第一季度报告了其研发管线进展和财务状况。公司宣布了其2型糖尿病药物利西那肽的积极III期研究结果，预计将在2011年下半年在欧洲提交注册申请。公司还推进了其两个完全拥有的药物候选人的开发，ZP1848和ZP2929。尽管研发成本增加，但公司维持了2011年全年运营费用约为1.7亿丹麦克朗的指导。截至2011年3月31日，公司现金和证券为3.903亿丹麦克朗。
    GlobeNewswire
    2011-05-12
    Zealand Pharma A/S
  • OXiGENE 宣布启动OXi4503在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的 1 期试验
    医投速递
    OXiGENE 宣布启动OXi4503在急性髓系白血病和骨髓增生异常综合征患者中的 1 期试验
    OXiGENE公司宣布，佛罗里达大学的研究人员启动了一项针对急性髓系白血病（AML）或骨髓增生异常综合征（MDS）患者的OXi4503 Phase 1研究。OXi4503是一种新型抗癌药物，首次结合了血管破坏活性和直接细胞毒性。该研究由白血病与淋巴瘤协会的疗法加速计划部分资助，旨在评估OXi4503的安全性、最大耐受剂量（MTD）和生物活性。OXi4503在动物模型中表现出对AML的强大活性，其作用机制包括血管破坏和直接细胞毒性。该研究旨在为AML和MDS患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2011-05-12
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 骨髓发育异常综合征
  • Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd 选择 GE Healthcare 在英国和德国推广和分销 Rapiscan （regadenoson）
    交易并购
    Rapidscan Pharma Solutions EU Ltd 选择 GE Healthcare 在英国和德国推广和分销 Rapiscan （regadenoson）
    Rapidscan Pharma Solutions (RPS) EU Ltd与GE Healthcare达成协议，将在英国和德国推广和分销Rapiscan（regadenoson）药物。Rapiscan是一种选择性冠状动脉扩张剂，用于无法进行足够运动应激的成年患者进行放射性核素心肌灌注成像的药物应激剂。该药物通过模拟运动效果，增加心脏动脉血流量和心率，帮助诊断冠状动脉疾病（CAD）。Rapiscan无需根据体重调整剂量，注射速度快，无需使用输液泵，且能选择性刺激A2A腺苷受体，减少不良反应。RPS与GE Healthcare的合作旨在将Rapiscan引入英国和德国的医疗市场，以改善患者健康，提高疾病诊断的准确性和便捷性。Rapiscan已在2008年美国上市，是目前美国最广泛使用的药物应激剂。
    美通社
    2011-05-12
    冠状动脉疾病 GE Healthcare Ltd 瑞加诺生
  • Biota 宣布 2011 年 3 月季度的 Inavir 版税
    医投速递
    Biota 宣布 2011 年 3 月季度的 Inavir 版税
    Biota Holdings Limited从Daiichi Sankyo公司收到书面通知，2011年3月31日止的三个月内，Inavir的销售额为39亿日元，Biota获得的版税为160万澳元。版税已扣除特定销售成本和日本预扣税。根据与Daiichi Sankyo的协议，Biota预计将在5月底前收到这些资金。Inavir是一种长效神经氨酸酶抑制剂（LANIs）的新药，旨在解决现有产品每日或更频繁给药的局限性。该新类别提供了一次性给药的机会，并带来多种潜在益处。Biota是一家总部位于澳大利亚墨尔本的领先抗感染药物开发公司，专注于呼吸道疾病，特别是流感。Biota开发了首个神经氨酸酶抑制剂zanamivir，后来由GSK作为Relenza进行市场推广。Biota的研究突破包括一系列针对呼吸道合胞病毒（RSV）疾病和丙型肝炎病毒（HCV）感染候选药物。Biota正在进行其针对呼吸道合胞病毒（HRV）感染的主要化合物的人类临床试验。此外，Biota与Daiichi Sankyo共同拥有第二代流感抗病毒药物，其中Inavir作为主要产品在日本获得批准上市。
    Fierce Pharma
    2011-05-12
    GSK PLC 呼吸道疾病 扎那米韦 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 瑞典 Oasmia Pharmaceutical AB 和以色列 Medison Pharma 宣布达成 Paclical 在以色列和土耳其的许可和分销协议
    医投速递
    瑞典 Oasmia Pharmaceutical AB 和以色列 Medison Pharma 宣布达成 Paclical 在以色列和土耳其的许可和分销协议
    Oasmia与以色列Medison达成协议，授予Medison在以色列和土耳其销售和推广Paclical的独家权利，Oasmia获得40万欧元的前期和里程碑付款以及该地区所有销售的收入提成。Medison是一家拥有约140名员工的以色列制药公司，专注于细分市场，拥有多个强大合作伙伴。这是Paclical的第二份协议，Oasmia之前已与芬兰的Orion Corporation签订北欧地区的许可和分销协议。Paclical是基于XR-17平台开发的水溶性Paclitaxel制剂，具有独特的平台和较低的副作用，主要用于卵巢癌和肺癌。Medison是以色列领先的营销集团，代表创新药物、医疗设备和诊断产品，拥有广泛的国际合作伙伴关系，致力于推动个性化医疗和精准治疗。Oasmia是一家专注于人类和兽医肿瘤学新药研发的公司，致力于开发新型制剂，以改善现有药物的特性，减少副作用，扩大治疗领域。
    GlobeNewswire
    2011-05-12
    肺癌 卵巢癌 Medison Pharma Ltd
  • 奥尔巴尼医学院和 Aegis Therapeutics 建立合作伙伴关系，以推进领先的口腔乳腺癌候选药物
    医投速递
    奥尔巴尼医学院和 Aegis Therapeutics 建立合作伙伴关系，以推进领先的口腔乳腺癌候选药物
    阿尔巴尼医学院与Aegis Therapeutics合作，推进一种基于自然妊娠相关蛋白的领先口服乳腺癌药物候选人的研发。该药物在临床前研究中比现有的乳腺癌药物他莫昔芬更有效地抑制癌细胞生长，且不会引起他莫昔芬的副作用。在将人类乳腺癌移植到小鼠中的研究中，这种新药完全阻止了肿瘤生长，即使在给予肿瘤携带小鼠的剂量是其有效剂量的200倍时，也没有出现不良反应。该药物称为AFPep，因为它是由天然的人妊娠蛋白α-胎儿蛋白（AFP）衍生的肽，与目前用于治疗乳腺癌的所有药物都不同。尽管肽通常在正常消化过程中被破坏，因此难以吸收到血液中，但Aegis Therapeutics的最新出版物显示，基于肽的药物可以有效地口服给药，其系统生物利用度可达50%至100%，而使用Aegis的专利Intravail配方技术注射给药时则较低。科学家们认为，这些技术的结合将使制药公司能够将这种独特、无毒且极具前景的药物推进到人体试验。
    Fierce Biotech
    2011-05-11
    乳腺癌 AFP 他莫昔芬
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