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  • 路德维希癌症研究所和 Polaris 集团合作扩大 Polaris 新型癌症药物 ADI-PEG 20 的开发
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    Ludwig癌症研究所与Polaris集团宣布合作,共同推进Polaris新型抗癌药物ADI-PEG 20的研发。该药物通过耗尽氨基酸精氨酸来杀死肿瘤细胞。合作将探索ADI-PEG 20作为癌症疗法的潜力,并旨在识别其他具有抗肿瘤活性的氨基酸降解酶。此次合作基于双方在黑色素瘤和2010年12月启动的小细胞肺癌(SCLC)临床试验中的现有关系。LICR是SCLC临床试验的发起方,与Polaris共同承担费用和资源。合作旨在将ADI-PEG 20推进至患者治疗,并利用双方优势识别其他具有抗肿瘤活性的氨基酸降解酶。ADI-PEG 20针对无法自身合成精氨酸的癌症细胞,通过系统性地耗尽精氨酸供应,导致这些依赖精氨酸的癌细胞死亡,同时不影响正常细胞。该药物在肝细胞癌和黑色素瘤的II期临床试验中取得了积极结果,目前正在进行小细胞肺癌和间皮瘤的II期临床试验,并计划今年开始前列腺癌、胰腺癌、白血病、淋巴瘤和肉瘤的临床研究。
  • NR2B 亚型选择性 NMDA 拮抗剂在难治性抑郁症中自愿终止的 II 期研究
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    Evotec AG与Roche公司决定自愿终止治疗难治性抑郁症的EVT 101 Phase II研究,原因是招募患者困难,可能导致结果不明确。EVT 101在健康志愿者和已招募的患者中耐受性良好。由于治疗难治性抑郁症的Phase II研究困难、需要细化毒理学资料以及可能需要调整剂量方案,导致整个项目延迟。基于此,双方决定终止临床开发。这是Evotec与Roche联盟的关键部分,Roche提供全部资金以换取在难治性抑郁症NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂概念验证结果后的某些选择权。Evotec保留EVT100系列的所有权利,特别是备选化合物EVT103,并将就这些资产进行另一项临床开发合作伙伴讨论。由于药物候选人的高级临床开发不是Evotec的核心业务,Evotec不打算在没有合作伙伴的情况下进一步开发其NR2B亚型选择性NMDA拮抗剂。NMDA受体在抑郁症和其他中枢神经系统疾病中起作用,NR2B选择性拮抗剂具有比非选择性NMDA拮抗剂更大的疗效与副作用分离优势。EVT 101的Phase II研究是一项双盲、安慰剂对照、随机研究,旨在治疗约100名难治性抑郁症患者。主要终点是安全性、耐受性和疗效。抗抑郁效果使用
  • Kinex Pharmaceuticals 董事会任命 David Hangauer 博士为首席科学官
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    Kinex Pharmaceuticals任命Dr. David Hangauer为首席科学官,他此前担任公司研究部创始高级副总裁。Dr. Hangauer在药物化学领域具有丰富经验,曾领导多个药物发现项目,并在结构基础药物设计领域做出贡献。他在学术研究上专注于药物与受体结合的能学,并发表了大量相关论文。Dr. Hangauer曾任职于多家知名药企,如Lederle /Wyeth-Ayerst Research Laboratories、Suntory Pharmaceuticals Research Laboratories等,并在Hypnion, Inc.领导研发失眠药物,该药后被Eli Lilly以超过3亿美元收购。Kinex Pharmaceuticals利用其专有技术Mimetica和Opal发现和开发针对肿瘤和免疫调节疾病的创新药物。
    美通社
    2011-05-17
  • NeoStem 宣布与天津南开医院达成协议,提供 NeoStem 的许可骨科技术
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    NeoStem公司与天津南开医院达成协议,提供其独家授权的骨科治疗技术,以治疗关节炎和骨科疾病。此举扩大了在中国提供基于成人干细胞治疗的服务网络,南开医院位于天津,是人口超过1400万的城市,拥有先进的工业和创新,以及超过400家医院。NeoStem公司致力于开发细胞疗法,通过这次合作,将有助于增加其在中国市场的收入。
    美通社
    2011-05-17
  • TheraVida 启动 THVD-201 治疗膀胱过度活动症和尿失禁的 2 期试验
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    TheraVida公司宣布开始一项针对过度活跃膀胱(OAB)和急迫性尿失禁(UUI)的II期临床试验,主要产品候选药物为THVD-201。该研究由亚太地区领先的合同研究组织Novotech负责管理,将在澳大利亚、新西兰和韩国的多个地点进行。试验旨在评估THVD-201与安慰剂和标准抗胆碱能药物Detrol相比的安全性、副作用、耐受性和疗效。THVD-201是一种结合了tolterodine和唾液刺激剂的改良释放剂型,旨在克服传统抗胆碱能疗法中常见的口干副作用。TheraVida公司致力于开发具有更好副作用和安全性,以及更高疗效的产品。Novotech在亚太地区拥有广泛的临床研究经验,将为该研究提供高质量的服务和区域专业知识。
    Fierce Biotech
    2011-05-17
  • Cytheris 和癌症免疫治疗试验网络 (CITN) 宣布选择重组白细胞介素 7 (CYT107) 在成员机构进行初步研究
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    CITN,由美国国家癌症研究所资助的新兴免疫疗法项目,总部位于华盛顿州西雅图的弗雷德·哈钦森癌症研究中心,其网络由27个机构组成,旨在推广有效的免疫疗法药物。Cytheris SA,一家专注于免疫调节新疗法研发的临床阶段生物制药公司,宣布其研发的重组人白细胞介素-7(CYT107)被选为CITN网络机构首次临床试验的免疫疗法候选药物之一。这一选择基于2007年至2009年间举行的三个国家癌症研究所免疫疗法研讨会,参与者优先考虑具有高潜力作为癌症免疫疗法药物的候选药物。CYT107从超过20种潜在药物中脱颖而出,接下来,来自美国和加拿大27个CITN研究机构的经验丰富的免疫疗法研究人员将提交使用CYT107以及其他可能通过行业和国家癌症研究所合作提供给网络的药物的临床试验提案。
    Finanznachrichten
    2011-05-17
  • 发表在《临床肿瘤学杂志》上的数据强调了 Micromet 的 blinatumomab 在急性淋巴细胞白血病患者中的重要活性
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    Micromet公司宣布,其主导产品blinatumomab在治疗最小残留病阳性急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的研究数据发表在《临床肿瘤学杂志》上。该研究显示,blinatumomab在一线成人ALL高风险复发患者中产生了持久的缓解。这项多中心2期研究评估了blinatumomab在B前体ALL成年患者中的疗效和安全性,结果显示80%的患者在首次治疗周期内达到完全分子缓解。基于这些结果,Micromet启动了BLAST试验,旨在评估blinatumomab在130名B前体ALL患者中的疗效、安全性和耐受性。blinatumomab是一种新型抗体,旨在利用人体T细胞杀死癌细胞,目前正处于欧洲关键性试验阶段。
    Finanznachrichten
    2011-05-17
  • 默克和罗氏达成战略协议以对抗慢性丙型肝炎
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    Merck与Roche达成协议,旨在提高慢性丙型肝炎(HCV)的诊断、意识和治疗水平,并在全球范围内推广VICTRELIS™(波西普利)作为三联疗法的一部分。双方公司将合作研究新药组合,以加速新治疗方案的开发。Roche将负责在美国推广VICTRELIS,并与Merck合作教育医患双方关于HCV的诊断和治疗。此外,两家公司还致力于将合作扩展至其他发达和新兴市场。
    默克公司
    2011-05-17
  • ProBioGen 和 Life Technologies 推出 Freedom (TM) CHO-S (TM) 平台,这是一种免版税的新型 cGMP 细胞系开发试剂盒
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    ProBioGen AG与Life Technologies Corporation合作推出Freedom™ CHO-S™ Kit,这是一款用于开发稳定高产生产细胞线的试剂盒,基于Life Technologies的CHO-S™细胞,可在4个月内完成。该平台使终端用户能够以成本和时间效率创建稳定细胞线,用于研究和商业目的。该试剂盒在多项研究中证实了其适用性和效率,抗体滴度达到1至3克/升。试剂盒包含细胞线开发工作流程的所有主要组件,从转染到主要克隆可在4个月内完成。购买试剂盒后授予研究用途权利,商业用途许可包含完整文档包,包括细胞系谱系、历史和父母cGMP测试结果。ProBioGen AG是一家专注于细胞系工程、工艺开发(上游和下游)和生物制药GMP生产的合同开发和制造组织(CDMO)和技术提供商,拥有近20年哺乳动物细胞培养经验。
  • BioLineRx 获得 Algen 的癌症治疗药物 BL-7030 的独家许可权
    医投速递
    BioLineRx宣布从Algen获得新型抗癌药物BL-7030的权利,该药物由耶路撒冷希伯来大学的Yissum独家授权。BL-7030是一种针对表皮生长因子受体(EGFR)的靶向药物,由Alexander Levitzki教授实验室开发,具有特异性穿透癌细胞并破坏它们的独特元素。该药物在细胞培养和动物模型中表现出对多种癌症的高效性,且低剂量使用可显著延长动物寿命和减小肿瘤体积。BioLineRx计划寻求更多与业务模式相匹配的许可机会,并继续推进其产品线,包括即将开始的新临床试验。
    GlobeNewswire
    2011-05-17
  • ACADIA Pharmaceuticals 获得美国国立卫生研究院 (National Institutes of Health) 资助,用于开发新型 ER-β 激动剂
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    ACADIA Pharmaceuticals获得国家神经疾病与中风研究所(NINDS)的资助,用于开发新型雌激素受体β(ER-beta)激动剂治疗神经性疼痛。这项资助高达240万美元,旨在支持其ER-beta项目的研究,并得到了Michael J. Fox基金会的研究资助。该公司的ER-beta化合物有望解决慢性、炎症和神经性疼痛的症状,同时避免激活ER-α受体带来的副作用。ACADIA计划在预临床模型中评估其专有ER-beta化合物的疗效,并随后进行支持未来临床研究的预临床开发研究。神经性疼痛是一种由神经系统损伤或功能障碍引起的疾病,现有治疗方法效果有限。ACADIA致力于利用其专有的药物发现平台开发针对中枢神经系统疾病的创新治疗方法。
  • Watson 推出通用 AMRIX®
    医投速递
    Watson制药公司宣布,其子公司Watson Pharma已与Anesta AG(Cephalon公司子公司)达成协议,推出AMRIX®(盐酸环苯扎品缓释胶囊)15mg和30mg的授权通用版本。该产品用于控制急性、疼痛性肌肉骨骼疾病相关的肌肉痉挛,并与休息和物理治疗配合使用。根据非独家销售代理协议,Anesta负责生产和供应所有剂量强度的授权通用产品,而Watson则在美国代表Anesta进行市场推广和分销,并按产品销售情况获得收益。截至2011年3月31日的最近12个月,AMRIX销售额约为1.25亿美元。Watson是一家全球性的专业制药公司,专注于泌尿科和女性健康领域的仿制药和特殊品牌药品的开发、制造、营销和分销。
    美通社
    2011-05-16
    Actavis Inc Anesta Corp
  • Amylin Pharmaceuticals 对 Eli Lilly 提起诉讼
    医投速递
    美国阿米林制药公司于2011年5月16日宣布,已在美国加利福尼亚南区联邦地方法院对艾利利利公司提起诉讼,指控其从事反竞争行为并违反与阿米林的战略联盟协议,以最大化推广exenatide药物的商业化。阿米林与艾利利利于2002年达成协议,共同开发和商业化exenatide,这是一种用于2型糖尿病的一线治疗药物,目前作为BYETTA(exenatide)注射剂销售。阿米林在诉讼中声称,艾利利利计划与勃林格殷格翰公司(BI)达成全球联盟协议,共同开发和商业化BI的linagliptin产品,这将直接与阿米林的exenatide产品竞争。阿米林寻求的主要救济措施是阻止艾利利利使用相同的销售团队同时销售exenatide和BI的竞争性linagliptin产品。尽管存在诉讼,阿米林仍承诺继续与艾利利利合作开发和商业化exenatide产品。
    Fierce Pharma
    2011-05-16
  • 礼来发表声明回应 Amylin 诉讼
    医投速递
    艾利·利利公司针对艾米林制药公司对其提起的诉讼和临时禁令申请作出回应,表示该诉讼毫无根据,将全力捍卫自身立场。利利公司一直致力于履行与艾米林在盐酸依那肽合作协议下的义务,并遵守所有法律法规。公司致力于为糖尿病患者提供治疗解决方案,强调其在糖尿病领域的创新传统。利利公司自合作开始以来,投入了大量人才、资源和专业知识,对BYETTA(依那肽注射剂)的成功上市和BYDUREON(依那肽缓释注射剂)的开发起到了关键作用。该合作计划在2011年下半年向美国食品药品监督管理局提交对完整回复信的回应。依那肽注射剂BYETTA是首个获美国食品药品监督管理局批准用于治疗2型糖尿病的GLP-1受体激动剂,可改善血糖控制,降低低血糖发生率,并有助于体重减轻。利利公司强调,尽管存在风险和不确定性,但将继续推进药物研发和商业化进程。
    MarketScreener
    2011-05-16
  • 礼来在回应 Amylin 诉讼时提供其观点
    医投速递
    Eli Lilly公司针对Amylin制药公司在美国加州南区地方法院提起的诉讼作出回应,否认未履行与Amylin的联盟合同义务。Lilly强调其对履行与Amylin的exenatide合作协议承诺,并强调其致力于提供多样化的治疗选择以应对糖尿病这一复杂慢性疾病。Lilly否认违反合同,指出其与Amylin的联盟合同允许其开发并推广一系列糖尿病治疗产品。自2002年联盟成立以来,Lilly投入了大量人才、资源和专业知识,对BYETTA和BYDUREON的成功发挥了关键作用。Lilly表示,其与Amylin的合作关系宝贵,并自豪地将BYETTA推向市场并开发BYDUREON。同时,介绍了BYETTA的适应症、作用机制以及安全信息。
    Benzinga
    2011-05-16
  • Glenmark Pharmaceuticals 将新型单克隆抗体 GBR 500 的许可出口给 Sanofi
    医投速递
    Glenmark Pharmaceuticals Limited印度公司(GPL)的全资子公司Glenmark Pharmaceuticals S.A.(GPSA)与Sanofi达成协议,授予Sanofi开发及商业化新型单克隆抗体GBR 500的许可,用于治疗克罗恩病和其他炎症性疾病。交易预计将在未来一个月内完成,Glenmark将获得5000万美元的预付款,以及基于成功开发的里程碑付款,总额可能达到6.13亿美元。GBR 500是一种针对VLA-2(α2-β1)整合素拮抗剂,已在动物模型中证明对多种抗炎条件有效。Sanofi将获得北美、欧洲、日本、阿根廷、智利和乌拉圭的独家营销权,而Glenmark将保留印度和其他国家的独家营销权。
  • Clavis Pharma 将 LVT 化合物 CP-4033 授权给 Translational Therapeutics,用于侵袭性甲状腺肿瘤的开发
    医投速递
    挪威癌症药物开发公司Clavis Pharma与美国马萨诸塞州私人生物制药公司Translational Therapeutics宣布达成一项关于CP-4033的开发和商业化的战略许可协议。CP-4033是一种专利的脂质载体技术(LVT)衍生物,目前处于临床前开发阶段,用于治疗侵袭性甲状腺癌,并评估其在治疗其他实体瘤中的潜力。Clavis Pharma的CP-4033相关知识产权与Translational Therapeutics在人类癌症治疗中使用的利巴韦林类似物及其伴随诊断和治疗反应监测技术的知识产权相辅相成。根据协议,Translational Therapeutics将负责CP-4033的未来开发,Clavis Pharma将获得Translational Therapeutics的少数股权以及可能的未来里程碑和版税支付。Olav Hellebø,Clavis Pharma的首席执行官表示,这一交易是利用其脂质载体技术平台,基于已建立的药物创造新的和改进的候选药物战略的一部分。Gordon Jamieson,Translational Therapeutics的首席执行官表示,这一协议推进了其商业化
    Fierce Biotech
    2011-05-16
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