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  • Agendia 宣布与领先的癌症中心 MD Anderson 癌症中心和荷兰癌症研究所开展结直肠癌研究合作
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    Agendia 宣布与领先的癌症中心 MD Anderson 癌症中心和荷兰癌症研究所开展结直肠癌研究合作
    Agendia公司与全球领先的癌症研究机构MD Anderson癌症中心和荷兰癌症研究所（NKI）达成合作，旨在通过整合基因组学和蛋白质组学技术，提高结直肠癌的诊断和治疗水平。该研究将分析结直肠癌样本的基因表达、突变状态和蛋白质激活，结合病理和临床数据，以深入了解个体肿瘤的独特生物学特征。此外，该合作还将验证Agendia的结直肠癌复发测试ColoPrint(R)，有助于医生更准确地选择治疗方案。这一合作有助于将研究成果快速转化为临床应用，以惠及患者。
    美通社
    2011-06-09
    大肠癌
  • Seattle Genetics 和 Astellas 的附属公司 Agensys 宣布在现有合作下共同开发第二抗体-药物偶联物 （ADC）
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    Seattle Genetics 和 Astellas 的附属公司 Agensys 宣布在现有合作下共同开发第二抗体-药物偶联物 （ADC）
    Seattle Genetics与Agensys合作开发第二个抗体药物偶联物（ADC）ASG-22ME，该药物针对Nectin-4抗原，用于治疗多种实体瘤。Agensys已向美国FDA提交了ASG-22ME的IND申请，用于开展I期临床试验。此外，双方还共同开发另一ADC ASG-5ME，目前处于I期临床试验阶段。此次合作体现了Seattle Genetics的ADC技术与Agensys的癌症靶点和抗体结合的协同效应，旨在为癌症患者开发新的治疗方案。Agensys的CEO表示，公司致力于ADCs，并期待与Seattle Genetics的持续合作。ASG-22ME是一种ADC，由针对Nectin-4的人源化抗体和细胞毒性药物MMAE组成，旨在通过选择性靶向癌细胞来提高治疗效果。
    Fierce Biotech
    2011-06-09
    实体瘤 nectin-4
  • MDxHealth 和 Merck KGaA 延长了在脑癌临床试验中使用 MGMT 检测的协议
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    MDxHealth 和 Merck KGaA 延长了在脑癌临床试验中使用 MGMT 检测的协议
    MDxHealth公司与德国Merck KGaA签署协议，将扩展其在脑癌临床试验中使用MDxHealth的MGMT检测技术的合作。该协议涉及Merck KGaA正在进行的III期临床试验CENTRIC，该试验旨在研究其整合素抑制剂cilengitide在脑癌患者中的疗效。MDxHealth的MGMT检测技术被用于确定患者群体，以评估肿瘤组织中MGMT基因启动子的甲基化状态。此外，Merck KGaA还进行CORE试验，这是一项II期随机对照试验，也使用MDxHealth的MGMT检测技术对患者进行分层。MDxHealth是一家专注于个性化医疗的分子诊断公司，其产品PredictMDx for Brain用于预测患者对烷化剂的反应。MDxHealth与多家癌症研究中心和行业领导者合作，致力于癌症诊断、预后风险评估和治疗反应预测。
    Fierce Pharma
    2011-06-09
    Merck KGaA MGMT Mdxhealth SA
  • Synthes 和 Lilly 签署开发和合作协议
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    Synthes 和 Lilly 签署开发和合作协议
    Synthes公司与Eli Lilly公司签署了一项全球独家合作协议，旨在满足骨科医生对骨质疏松症和骨折患者的治疗需求。该协议允许双方共同开发和许可Lilly的早期化合物，用于骨科创伤、脊柱、颅面和重建领域。这些化合物具有临床前和临床数据，有助于骨骼的局部治疗和再生。两家公司将共同开发基于Synthes生物材料和Lilly生物制剂或药物的特殊骨诱导产品。此外，Synthes和Lilly还将共同评估Lilly的骨质疏松症药物Forteo在骨科领域的额外应用，包括骨折愈合。合作还包括在美国共同推广Forteo，以及在美国以外的选定国家和地区推广Forteo。
    Europa Press
    2011-06-09
    Eli Lilly & Co 骨质疏松症 骨折
  • 青少年糖尿病研究基金会和 Selecta Biosciences 就 1 型糖尿病疫苗开展研究合作
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    青少年糖尿病研究基金会和 Selecta Biosciences 就 1 型糖尿病疫苗开展研究合作
    美国纽约和马萨诸塞州沃特敦，Juvenile Diabetes Research Foundation（JDRF）与Selecta Biosciences, Inc.宣布建立一项研究合作，旨在支持Selecta开发一种疫苗技术，该技术有望改善和治疗，甚至预防1型糖尿病。JDRF将提供基于里程碑的财务支持和专业知识，目标是利用Selecta的疫苗技术开发针对1型糖尿病的疫苗。Selecta的疫苗技术旨在通过特异性停止导致1型糖尿病的自身免疫反应，而不损害提供保护免受感染的免疫细胞。这种抗原特异性疗法在1型糖尿病的动物模型中显示出希望。此外，这种疫苗还可能有助于保护新再生或移植的胰岛素产生β细胞，并可能适用于其他自身免疫疾病。JDRF和Selecta的合作是JDRF的工业发现和开发伙伴关系（IDDP）计划的一部分，旨在加速从实验室到市场的产品开发，确保科学突破能够惠及人们。1型糖尿病是一种自身免疫性疾病，患者的免疫系统错误地攻击胰腺中的胰岛素产生β细胞，导致必须终身依赖注射或泵入胰岛素。如果能够减缓或停止β细胞的破坏，1型糖尿病患者可以继续产生更多的胰岛素，从而更好地控制血糖水平，并可能减少糖尿病的严重并发症。
    Fierce Biotech
    2011-06-09
    糖尿病 1 型糖尿病 Selecta Biosciences Inc JDRF
  • Anavex 推进第二铅化合物;开始 ANAVEX 1-41 的放大生产
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    Anavex 推进第二铅化合物;开始 ANAVEX 1-41 的放大生产
    Anavex Life Sciences Corp.宣布开始扩大生产其第二主要药物候选物ANAVEX 1-41，该药物针对多种神经疾病，并作为ANAVEX 2-73在阿尔茨海默病中的备选药物。公司已与Syntagon合作进行生产，Syntagon在制造ANAVEX 2-73时表现出色。ANAVEX 1-41在动物实验中显示出预防细胞凋亡和神经保护作用，具有抗抑郁、抗遗忘、抗惊厥特性。Syntagon将在符合GMP条件下生产ANAVEX 1-41，该公司在合成有机化学服务方面有丰富经验。Anavex Life Sciences Corp.专注于神经疾病和癌症的药物研发，其SIGMACEPTOR平台旨在发现针对特定受体的药物。
    美通社
    2011-06-08
    老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp
  • Amerigen Pharmaceuticals 与 AustarPharma 签订仿制药口服控释产品合作协议
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    Amerigen Pharmaceuticals 与 AustarPharma 签订仿制药口服控释产品合作协议
    2011年6月8日，美国新泽西州伊斯特布鲁克和埃迪森，美国制药公司Amerigen Pharmaceuticals与AustarPharma达成一项广泛合作，共同开发口服控释型仿制药。根据协议，AustarPharma将利用其专有技术为Amerigen开发并制造产品，以在美国及其他地区进行商业化。AustarPharma获得了前期费用，并有权获得更多基于产品的开发里程碑奖金，以及任何商业化产品的制造收入和版税。这次合作将使Amerigen加强其内部产品开发活动，加快构建差异化、高价值仿制药产品组合。AustarPharma是一家以技术为基础的制药公司，专注于开发高技术壁垒产品，包括多种控释技术和提高药物生物利用度的溶解技术。此次合作将结合Amerigen在开发、监管和商业化方面的能力以及AustarPharma在仿制药开发中的先进控释技术，对两家公司都将产生巨大利益。
    美通社
    2011-06-08
    Amerigen Pharmaceuti AustarPharma LLC
  • Somaxon 和 Paladin 宣布 Silenor 在美国以外的地区开展合作
    医投速递
    Somaxon 和 Paladin 宣布 Silenor 在美国以外的地区开展合作
    Paladin Labs与Somaxon达成独家合作协议，Paladin Labs将负责在加拿大、南美洲和非洲商业化Silenor（多塞平）治疗睡眠维持困难型失眠。根据协议，Somaxon将获得50万美元的前期付款，Paladin Labs将购买价值500万美元的Somaxon普通股。Silenor在授权地区的商业化后，Somaxon还将有资格获得基于销售额的里程碑付款，最高可达1.285亿美元，以及授权地区净销售额的分层双位数百分比。Paladin Labs将负责在授权地区提交Silenor的监管申报，并拥有在授权地区独家商业化Silenor的权利。该合作将由联合委员会结构进行治理。
    MarketScreener
    2011-06-08
    Paladin Labs Inc Somaxon Pharmaceutic
  • FDA 批准 Adamis Pharmaceuticals 候选产品治疗前列腺癌的试验
    医投速递
    FDA 批准 Adamis Pharmaceuticals 候选产品治疗前列腺癌的试验
    Adamis Pharmaceuticals宣布FDA已接受APC-100治疗前列腺癌的IND申请，计划在CRPR男性患者中开展1/2a期临床试验。APC-100是一种口服药物，在多种模型系统中表现出多种活性，包括延缓肿瘤进展、抑制PSA分泌、阻断雄激素受体等。该研究将在威斯康星大学卡博恩癌症中心和韦恩州立大学卡拉曼奥斯癌症中心进行，这两个机构均为PCCTC成员。APC-100曾获得NCI的RAPID Award，用于前列腺癌治疗。Adamis公司总裁表示，将APC-100推进人体临床试验是公司的重要里程碑，相信公司有望成为市场领导者。
    Businesswire
    2011-06-08
    前列腺癌 AR PSA Adamis Pharmaceuticals Corp
  • Avila 宣布与 Clovis Oncology 合作 EGFR 突变选择性抑制剂联盟选择临床候选药物
    医投速递
    Avila 宣布与 Clovis Oncology 合作 EGFR 突变选择性抑制剂联盟选择临床候选药物
    Avila Therapeutics与Clovis Oncology合作，从EGFR突变选择性抑制剂（EMSI）项目中选定了药物候选物CO-1686（AVL-301）进入临床开发，该药物在携带EGFR激活突变和T790M突变的动物模型中表现出令人鼓舞的肿瘤消退活性。CO-1686对正常EGFR没有显著的抑制作用，这是当前EGFR靶向疗法的剂量限制性毒性的来源。Clovis正在推进该药物候选物在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的临床前开发，并计划在2012年上半年提交IND申请。此外，Clovis还与Roche Molecular Diagnostics合作开发相应的分子伴随诊断。Avila Therapeutics的CEO Katrine S. Bosley表示，这一合作项目证明了公司平台的优势和设计靶向共价药物的能力。Avila Therapeutics专注于设计和发展靶向共价药物，以实现最佳治疗效果，其产品管线利用专有的Avilomics平台构建，目前专注于癌症、病毒感染和自身免疫性疾病。
    Fierce Biotech
    2011-06-08
    非小细胞肺癌 EGFR Clovis Oncology Inc
  • Nature 文章表明 microRNA 与肥胖和 2 型糖尿病的发病机制有关
    医投速递
    Nature 文章表明 microRNA 与肥胖和 2 型糖尿病的发病机制有关
    科学家研究发现，在肥胖小鼠模型中，miR-103/107微RNA表达上调，通过使用抗miR寡核苷酸靶向抑制miR-103/107可以提高葡萄糖稳态和胰岛素敏感性。这一发现为治疗糖尿病提供了新的潜在靶点。研究显示，miR-103/107与胰岛素受体关键调节因子caveolin-1直接相关，抑制miR-103/107可上调caveolin-1，从而稳定胰岛素受体，增强胰岛素信号传导，减小脂肪细胞体积并提高胰岛素刺激的葡萄糖摄取。这一研究为开发治疗代谢性疾病的抗miR疗法提供了新的科学依据。
    美通社
    2011-06-08
    糖尿病 肥胖 2 型糖尿病
  • Hovione 和 Particle Sciences Inc. 签署协议以加快药物增溶项目
    医投速递
    Hovione 和 Particle Sciences Inc. 签署协议以加快药物增溶项目
    Hovione与Particle Sciences Inc.于2011年6月8日在葡萄牙洛乌斯签署合作协议，共同推进难溶性药物的开发项目。双方将结合各自的技术，利用喷雾干燥技术提高药物生物利用度，显著缩短项目周期。Hovione负责喷雾干燥工艺的放大和工业化，而PSI则负责开发溶出过程和最终药物产品。合作将为客户提供从药物产品及工艺设计到可行性研究、开发直至工业应用的全面解决方案，大幅节省时间。Hovione拥有50多年API开发和合规制造经验，在美、中、爱、葡设有四家FDA检查站点，专注于高要求市场。PSI则提供全面的药物开发服务，专注于颗粒基制剂和药物/器械组合产品，以减少从发现到临床试验的时间与风险。
    美通社
    2011-06-08
    Particle Sciences In
  • Antitope 宣布与 NasVax 达成人源化研究协议
    医投速递
    Antitope 宣布与 NasVax 达成人源化研究协议
    英国剑桥，2011年6月7日——英国剑桥的Antitope Ltd.（Antitope）今日宣布与以色列的NasVax Ltd.（NasVax）展开合作，共同研发治疗炎症和自身免疫疾病的单克隆治疗性抗体。Antitope将运用其Composite Human AntibodyTM技术生成全人源抗体，这些抗体将不含T细胞表位，降低临床免疫原性风险。Antitope首席科学官兼联合创始人Matthew Baker博士表示，与NasVax合作开发药物项目令人兴奋，并强调Composite Human AntibodyTM技术的持续成功。NasVax首席执行官Rom Eliaz博士对Antitope团队和技术充满信心，相信其能生产高质量的抗体。Antitope是一家专注于免疫原性测试和工程化降低免疫原性的治疗性抗体/蛋白质的英国生物技术公司，其EpiScreenTM技术可进行治疗性抗体和蛋白质的免疫原性潜在分析。NasVax专注于开发改进的疫苗和免疫治疗产品，与GSK和Novartis有合作项目。
    Biospace
    2011-06-07
    GSK PLC 自身免疫疾病 炎症 NOVARTIS Pte Ltd
  • Neuralstem 和 Summit Pharmaceuticals 签订独家代理协议，授权 NSI-189 在日本的权利
    医投速递
    Neuralstem 和 Summit Pharmaceuticals 签订独家代理协议，授权 NSI-189 在日本的权利
    Neuralstem与日本Sumitomo集团旗下的Sumitomo Corporation Group的全资子公司Summit Pharmaceuticals International Corporation达成独家代理许可协议，将神经再生化合物NSI-189在日本市场的开发和许可权授予SPI。NSI-189目前处于美国FDA批准的一期临床试验阶段，用于治疗重度抑郁症。Neuralstem公司计划将NSI-189开发成口服药物，用于治疗重度抑郁症和其他精神疾病。该化合物在实验中显示出刺激神经发生和增加海马体体积的效果，可能有助于逆转重度抑郁症和其他疾病中观察到的人类海马体萎缩。Neuralstem公司还在进行其他神经退行性疾病的研究，包括肌萎缩侧索硬化症（ALS）和慢性脊髓损伤等。
    美通社
    2011-06-07
    重度抑郁症 肌萎缩侧索硬化
  • OPKO Health 宣布获得墨西哥技术与科学委员会的研究资助
    医投速递
    OPKO Health 宣布获得墨西哥技术与科学委员会的研究资助
    OPKO Health公司获得墨西哥国家科技和科学委员会（CONACYT）2011年总计超过100万美元的研究资助，资助将用于其全资子公司Exakta-OPKO在眼科、传染病和肿瘤学领域的研究项目开发。公司董事长兼首席执行官Phillip Frost表示，这些资助将有助于推动高质量的研究项目，并为墨西哥和拉丁美洲开发重要的治疗和诊断产品。OPKO Health是一家跨国生物制药和诊断公司，专注于满足重大未满足医疗需求，包括神经疾病、传染病、肿瘤学和眼科疾病。
    ADVFN
    2011-06-07
    神经疾病 感染类疾病 OPKO Health Inc
  • PATH MVI 将与 GSK 和 Crucell 合作开发第二代疟疾疫苗
    医投速递
    PATH MVI 将与 GSK 和 Crucell 合作开发第二代疟疾疫苗
    PATH疟疾疫苗倡议（MVI）与荷兰生物制药公司Crucell N.V.和葛兰素史克（GSK）合作，旨在开发第二代针对疟疾的疫苗。该疫苗结合了两种有希望的疫苗方法，以提升GSK第一代RTS,S疫苗候选品的免疫反应。在即将进行的1/2a期临床试验中，将首先使用Crucell的Ad35.CS.01减弱重组腺病毒疟疾疫苗，随后使用GSK的RTS,S疫苗候选品进行两剂接种。这一合作项目旨在通过“异源原-加强”方法，在2025年前实现80%有效率的第二代疫苗目标。RTS,S疫苗候选品目前正在进行大规模的3期临床试验，若一切顺利，世界卫生组织（WHO）可能最早在2015年提出政策建议，为各国通过国家免疫计划实施疫苗铺平道路。
    EurekAlert
    2011-06-07
    GSK PLC 疟疾 疟疾疫苗
  • 罗氏和默克合作为默克的癌症研究性疗法开发诊断测试
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    罗氏和默克合作为默克的癌症研究性疗法开发诊断测试
    Merck和Roche宣布合作，共同开发用于Merck抗癌药物组合的诊断检测。双方将利用多种技术，如阵列和免疫组化技术，Roche将为Merck的临床肿瘤学项目提供验证和标准化的检测。Merck将扩大使用Roche的AmpliChip p53检测，以识别适合临床试验的患者。此次合作旨在通过个性化医疗提供更好的患者解决方案，并促进癌症治疗的发展。
    默克公司
    2011-06-07
    恶性肿瘤 Roche AG Merck & Co Inc
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