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  • 百时美施贵宝签署新协议，扩大 Reyataz（硫酸阿扎那韦）在撒哈拉以南非洲和印度的可及性
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    百时美施贵宝签署新协议，扩大 Reyataz（硫酸阿扎那韦）在撒哈拉以南非洲和印度的可及性
    Bristol-Myers Squibb公司与Mylan公司旗下的Matrix Laboratories Limited签署了一项新协议，扩大Reyataz（阿扎那韦硫酸盐）的普及。该协议允许Matrix Laboratories在撒哈拉以南非洲和印度制造和销售阿扎那韦、司他夫定和地达诺辛。自2001年启动全球普及计划以来，Bristol-Myers Squibb致力于在发展中国家扩大低成本HIV药物的可及性。此次协议是Bristol-Myers Squibb第15次签署HIV药物协议，也是阿扎那韦的第4次协议。协议包括儿童用药配方，以支持HIV儿童的治疗需求。Matrix Laboratories将获得世界卫生组织（WHO）的预认证，使采购组织能够使用联合国机构和全球基金的资金购买药品。Bristol-Myers Squibb全球普及计划旨在使贫困地区的HIV药物广泛可及，包括无利润定价、专利政策和与其他致力于抗击HIV/AIDS的组织合作。
    Fierce Pharma
    2011-06-28
    Bristol-Myers Squibb Co 司他夫定 Bristol-Myers Squibb AG 阿扎那韦
  • Hi-Tech Pharmacal 获得其 ECR Pharmaceuticals 子公司推广品牌产品的权利
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    Hi-Tech Pharmacal 获得其 ECR Pharmaceuticals 子公司推广品牌产品的权利
    Hi-Tech Pharmacal公司宣布收购Atley Pharmaceuticals的数个独特品牌产品，用于治疗疼痛，部分产品已获批准，部分正在等待FDA审批。收购涉及现金支付360万美元及产品库存。Hi-Tech将根据许可协议支付部分产品的版税。公司总裁兼CEO David Seltzer表示，此次收购与ECR当前产品线形成良好协同，为医生和患者提供更多治疗疼痛的选择。预计收购将在短期内开始产生收入，并在首12个月内对盈利和现金流产生积极影响。Hi-Tech将立即开始培训销售代表推广新收购的产品。Hi-Tech是一家专注于开发和营销处方和OTC产品的专业制药公司，其ECR子公司负责市场推广品牌处方产品。
    Biospace
    2011-06-28
    疼痛
  • Opexa 与 Blood Group Alliance， Inc. 签署服务协议
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    Opexa 与 Blood Group Alliance， Inc. 签署服务协议
    Opexa Therapeutics与Blood Group Alliance达成协议，为支持其Tovaxin新型T细胞疗法在多发性硬化症（MS）患者中的临床试验，包括即将进行的III期临床试验，提供血液采集服务。此协议将显著提升Tovaxin生产过程，因为生产的第一步是从患者那里获取全血单位。BGA的北美业务遍及美国和加拿大，将为Opexa的临床试验患者提供广泛的医疗中心网络，确保血液采集效率的提高。Opexa还与红十字会签署了类似协议，两者共同为Opexa提供了美国90%以上的血液采购中心。这些协议的实施，为Tovaxin的临床制造采购可行性提供了保障，同时为Opexa未来的临床试验提供了良好的供应链。
    Fierce Biotech
    2011-06-28
    多发性硬化
  • 吉利德科学宣布与 Tibotec Pharmaceuticals 达成协议，开发和商业化 Cobicistat 和 Prezista 的新型固定剂量组合
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    吉利德科学宣布与 Tibotec Pharmaceuticals 达成协议，开发和商业化 Cobicistat 和 Prezista 的新型固定剂量组合
    Gilead Sciences与Tibotec Pharmaceuticals达成协议，共同开发一种固定剂量抗逆转录病毒组合产品，包含Gilead的cobicistat和Tibotec的蛋白酶抑制剂Prezista。该组合产品旨在提高某些HIV药物的血液水平，实现每日一次的给药。Gilead保留cobicistat作为独立产品以及与其他药物组合使用的权利，而Tibotec将负责该组合产品的全球配方、制造、注册、分销和商业化。此外，双方还在商讨开发包含Prezista、Gilead的Emtriva、GS 7340和cobicistat的未来单片剂治疗方案。Gilead将负责该新单片剂治疗方案的全球开发和商业化。
    European Pharmaceutical Review
    2011-06-28
    Gilead Sciences Inc 考比司他
  • Tibotec Pharmaceuticals 宣布与 Gilead Sciences 达成协议，开发和商业化 PREZISTA® 和 Cobicistat 的新型固定剂量组合
    医投速递
    Tibotec Pharmaceuticals 宣布与 Gilead Sciences 达成协议，开发和商业化 PREZISTA® 和 Cobicistat 的新型固定剂量组合
    Tibotec Pharmaceuticals与Gilead Sciences达成协议，共同开发和商业化一种新的固定剂量组合药物，该药物包含Tibotec的蛋白酶抑制剂PREZISTA和Gilead的cobicistat。这种每日一次的单片固定剂量抗逆转录病毒组合产品旨在减少患者服用的药片数量。PREZISTA与利托那韦合用，与其他抗逆转录病毒药物一起，用于治疗HIV-1感染。Tibotec将负责该固定剂量组合药物在全球范围内的配方、制造、注册、分销和商业化，而Gilead则保留cobicistat作为独立产品以及与其他药物联合使用的制造、开发和商业化权利。此外，两家公司还在协商开发将PREZISTA与Gilead的Emtriva、GS 7340和cobicistat结合在一起的未来单片疗法（STR）。
    Johnson & Johnson
    2011-06-28
    Gilead Sciences Inc 利托那韦 protease 考比司他
  • Rosetta Genomics 和加州大学戴维斯分校的研究人员将开发和验证 microRNA 生物标志物以预测膀胱癌对新辅助化疗的反应
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    Rosetta Genomics 和加州大学戴维斯分校的研究人员将开发和验证 microRNA 生物标志物以预测膀胱癌对新辅助化疗的反应
    Rosetta Genomics与加州大学戴维斯分校合作，旨在开发并验证一种基于microRNA的生物标志物，以预测肌侵犯性膀胱癌（MI-BC）患者对术前化疗的反应。研究旨在通过分析55名接受术前化疗的MI-BC患者，开发出能够预测患者对化疗反应的microRNA图谱。此外，研究还旨在了解不同表达的microRNA如何介导化疗敏感性。这一合作项目旨在提高膀胱癌患者的生存率，减少不必要的治疗费用和毒性风险。
    美通社
    2011-06-28
    膀胱癌 MicroRNA microRNA
  • VaxyGen Vaccines Ltd. 宣布与印度血清研究所 （SII） 建立独家疫苗战略合作
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    VaxyGen Vaccines Ltd. 宣布与印度血清研究所 （SII） 建立独家疫苗战略合作
    VaxyGen Vaccines Ltd.与印度血清研究所（SII）签署了战略合作协议，获得在北美和欧盟独家商业化SII批准和管道产品的权利。VaxyGen Vaccines Ltd.致力于提供负担得起、创新的疫苗，以实现其领土内100%的推荐疫苗免疫率。SII是全球最大的疫苗供应商之一，其疫苗覆盖140多个国家的未服务人群。VaxyGen Holdings, LLC的CEO和联合创始人David Dodd表示，这一协议使VaxyGen Vaccines成为北美和欧盟疫苗市场的新竞争者，专注于通过提供负担得起的创新疫苗实现100%的免疫率。SII执行董事Subhash Kapre表示，这一协议是SII的重大里程碑，使SII的疫苗首次进入北美和欧盟市场。VaxyGen Holdings, LLC旗下还包括VaxyGen Assay Services, LLC和VaxyGen Manufacturing Services, LLC，分别提供合同定制检测服务和合同生产服务。SII成立于1966年，是印度最大的生物技术公司，也是全球第五大疫苗制造商，年产量超过10亿剂疫苗。
    Biospace
    2011-06-28
    Serum Institute of I VaxyGen Vaccines Ltd
  • 欧洲当局恢复北美权利并批准 RP101 治疗晚期胰腺癌患者的临床开发计划
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    欧洲当局恢复北美权利并批准 RP101 治疗晚期胰腺癌患者的临床开发计划
    德国DRESDEN，2011年6月28日——RESprotect公司宣布，已从其前北美合作伙伴手中收回抗癌药物RP101在北美地区的权利。此外，RESprotect获得了德国当局对RP101适应型开发计划的批准。根据该计划，RP101的研发将在2011年重新启动，并进入针对晚期胰腺癌患者的关键性IIb期临床试验。德国当局强调，这项关键性研究可能足以在欧洲提交市场授权申请。目前，RESprotect正寻求战略合作伙伴，以在全球范围内开发和推广RP101用于胰腺癌及其后续适应症。RP101在多项临床研究中显示出提高胰腺癌患者生存率的潜力，一项由RESprotect发起的双盲II期多中心研究详细分析了“体表面积”（BSA）与RP101联合吉西他滨治疗后生存益处之间的直接关联。RP101是首个已知能特异性结合热休克蛋白27（Hsp27）并抑制其建立癌症化疗耐药性的小分子。RESprotect是一家位于德国德累斯顿的私营生物技术公司，专注于建立战略联盟，以推进RP101的最终临床开发和市场推广，该药物针对人类癌症中的化疗耐药性，最初聚焦于胰腺癌。
    Finanznachrichten
    2011-06-28
    胰腺癌
  • Isogenica、Biolauncher 和 Cresset Biomolecular Discovery 建立联盟，将强大的靶点到药物平台推向市场
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    Isogenica、Biolauncher 和 Cresset Biomolecular Discovery 建立联盟，将强大的靶点到药物平台推向市场
    Isogenica Ltd与Biolauncher Ltd和Cresset Biomolecular Discovery Ltd共同宣布成立一家合资企业，旨在开发创新的端到端药物发现平台，快速识别针对药物靶点的小分子治疗药物。该平台整合了肽库设计、进化筛选、下一代测序、先进结构分析和基于分子场的计算化学等领域的专业知识。通过利用大型肽库的化学和构象多样性，结合先进的计算生物学系统，该平台能够识别针对特定靶点的活性化合物。该平台已证明能够兼容细胞外和细胞内靶点，并评估大量可药物化的基因组。合作伙伴将通过开放式创新框架而非传统股权结构，开发并提供系统访问权限。
    Technology Networks
    2011-06-28
    Biolauncher Ltd Cresset Isogenica Ltd
  • Nimbus Discovery 获得 2400 万美元 A 轮融资
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    Nimbus Discovery 获得 2400 万美元 A 轮融资
    Nimbus Discovery宣布完成2400万美元的A轮融资，由Atlas Venture、SR One和Lilly Ventures共同领投，现有投资者比尔·盖茨也参与其中。Nimbus Discovery利用先进的计算技术发现针对难以触及的疾病靶点的创新药物。融资所得将用于加速针对IRAΚ4和ACC的现有项目，以及扩展Nimbus的管线，包括一系列针对重要医疗条件的新靶点。IRAΚ4在炎症疾病中扮演关键角色，使Nimbus的药物候选人在广泛的临床应用中得以推进。IRAΚ4是一个经过遗传验证的靶点，IRAΚ4突变体携带者对自身免疫疾病具有抵抗力，但在成年后身体健康。Nimbus Discovery与Schrödinger建立了独特的合作关系，利用尖端技术，已在一年的时间里为两种疾病靶点开发出选择性、强效和差异化的化合物。Nimbus Discovery寻求与大型制药公司早期合作，以专注于其独特的药物发现优势。
    Fierce Biotech
    2011-06-28
    自身免疫疾病 Nimbus Therapeutics LLC Schrödinger Inc SR One ACC
  • Pinnacle Oncology LLC 从芝加哥大学收购 Unique Radioprotector 的权利
    医投速递
    Pinnacle Oncology LLC 从芝加哥大学收购 Unique Radioprotector 的权利
    Pinnacle Oncology LLC，Pinnacle Biologics Inc.的子公司，与芝加哥大学达成一项广泛协议，收购其知识产权，用于开发一种名为amifostine的化合物，以预防由多种离子辐射源（包括常见的计算机断层扫描）引起的基因组不稳定性。amifostine最初由美国陆军开发，用于保护军事人员在核战争中的辐射暴露毒性。研究表明，amifostine在预防由辐射暴露引起的基因组不稳定性和长期基因组损伤方面非常有效，包括CT扫描和其他诊断放射学和放射治疗程序导致的DNA损伤、染色体畸变和基因突变，这些都与癌症发展过程相关。Pinnacle Biologics Inc.的Viren Grover表示，CT扫描虽然对诊断成像有革命性影响，但也可能增加基因组不稳定性。他们计划开发amifostine以预防高风险个体在CT诊断程序中的基因组不稳定性。
    美通社
    2011-06-27
    恶性肿瘤 氨磷汀
  • Ablynx 从阿尔茨海默病与 Boehringer Ingelheim 的合作中获得 500 万欧元的里程碑付款
    医投速递
    Ablynx 从阿尔茨海默病与 Boehringer Ingelheim 的合作中获得 500 万欧元的里程碑付款
    Ablynx公司宣布，由于Boehringer Ingelheim决定开发其在2010年5月选定的主要Nanobody候选药物，公司获得了500万欧元的里程碑付款。自2007年1月起，Boehringer Ingelheim与Ablynx签订了一项全球研究和许可协议，旨在利用Ablynx的Nanobodies针对单一疾病靶点开发针对阿尔茨海默病的新疗法。该合作潜在价值高达2.65亿美元，包括前期和里程碑付款以及产品销售的未知版税。Boehringer Ingelheim负责开发、生产和商业化合作产生的任何产品。Ablynx董事长兼首席执行官Dr. Edwin Moses表示，他们对Boehringer Ingelheim在Nanobody领先候选药物开发方面的进展感到高兴，并期待该产品在2012年进入临床试验。这是Ablynx与Boehringer Ingelheim在阿尔茨海默病研究合作中收到的第二个里程碑付款，这也体现了Nanobody平台在治疗复杂疾病如阿尔茨海默病方面的广泛应用和优势。
    Biospace
    2011-06-27
    老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Corp Ablynx Inc nanobodies
  • Immunomedics 收到 Nycomed 的第三笔里程碑付款
    医投速递
    Immunomedics 收到 Nycomed 的第三笔里程碑付款
    Immunomedics公司宣布，从Nycomed获得1000万美元的里程碑付款，用于veltuzumab在类风湿性关节炎的临床开发。Nycomed拥有veltuzumab皮下制剂在全球范围内的开发、生产和商业化权利。这是Immunomedics从Nycomed收到的第三笔里程碑付款，根据2008年7月11日签订的许可和合作协议，Immunomedics有望从Nycomed获得高达5.8亿美元的款项，前提是实现某些临床、监管和销售里程碑。Immunomedics是一家专注于开发针对癌症、自身免疫和其他严重疾病的治疗性单克隆抗体产品的生物制药公司，拥有多项先进专有技术，能够创造人源化抗体，可用于单独使用或与放射性同位素、化疗药物、细胞因子或毒素结合，以创建高度靶向的药物。
    GlobeNewswire
    2011-06-27
    恶性肿瘤 Immunomedics Inc
  • Seattle Genetics 在欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 接受 Brentuximab Vedotin MAA 的千年合作下实现里程碑
    医投速递
    Seattle Genetics 在欧洲药品管理局 （European Medicines Agency） 接受 Brentuximab Vedotin MAA 的千年合作下实现里程碑
    Seattle Genetics宣布将获得来自其与Takeda集团子公司Millennium合作的ADCETRISTM药物的5000万美元里程碑付款。此次付款是由于欧洲药品管理局（EMA）接受brentuximab vedotin治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性系统性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的上市许可申请（MAA）。brentuximab vedotin是一种针对CD30（霍奇金淋巴瘤和ALCL的标志性标记物）的抗体-药物偶联物（ADC）。Seattle Genetics在美国和加拿大拥有商业化权利，而Takeda集团在其他地区拥有商业化权利。此外，FDA已接受brentuximab vedotin治疗复发或难治性霍奇金淋巴瘤和复发或难治性系统性ALCL的两个生物制品许可申请（BLA）的审查。
    MarketScreener
    2011-06-27
    CD30 维布妥昔单抗 European Medicines Agency 间变性大细胞淋巴瘤
  • SIGA 将根据修改后的 BARDA 合同向国家储备出售 170 万个疗程的 ST-246
    医投速递
    SIGA 将根据修改后的 BARDA 合同向国家储备出售 170 万个疗程的 ST-246
    SIGA Technologies宣布，美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与开发管理局（BARDA）已撤销了对SIGA小痘病毒抗病毒药物ST-246销售合同的抗议。由于BARDA执行了合同修改，原合同于上月授予，合同执行暂停已被解除。合同修改取消了BARDA购买ST-246的额外12百万剂量的选项，但基础合同和其他选项保持不变。ST-246是SIGA的突破性药物，对正痘病毒包括天花病毒具有活性，是首个在非人类灵长类动物正痘病毒疾病模型中证明有效性的药物。ST-246将成为在生物盾牌计划下首次交付战略国家储备库的全新小分子药物。尽管天花病毒在环境中已不复存在，但仍被视为一种强大的生物恐怖主义威胁，目前尚无FDA批准的治疗方法。ST-246通过阻断病毒传播到其他细胞的能力，防止其引起疾病。FDA已将ST-246指定为“快速通道”状态，为FDA审查和最终监管批准创造了途径。SIGA致力于开发针对致命疾病病原体的治疗解决方案，包括天花、埃博拉、登革热、拉撒热和其他危险病毒。
    GlobeNewswire
    2011-06-27
    登革热 SIGA Technologies Inc
  • Flamel Technologies 和 Digna Biotech 宣布达成多项产品开发协议
    医投速递
    Flamel Technologies 和 Digna Biotech 宣布达成多项产品开发协议
    法国里昂和西班牙马德里，Flamel Technologies SA和Digna Biotech SL宣布签署一项联合开发协议，旨在开发多个产品。该协议旨在利用Digna的创新研究、临床前和临床开发工作以及Flamel在Medusa和Micropump创新药物递送平台方面的配方专长，共同开发更安全、更有效的产品。Flamel将主要负责配方和制造工艺开发，而Digna将主要负责临床前和临床开发。协议下确定的三种Digna产品为P144、P17和Methylthiadenosine（MTA），这些分子在涉及多种指示的预临床研究中显示出显著活性，具有高度未满足的医疗需求。双方预计，根据联合开发协议获得的临床概念验证数据将为双方创造显著的价值。P144（Disitertide）是一种TGF-β1抑制剂，P17也是TGF-β1抑制剂，MTA是一种口服免疫调节剂，具有神经保护特性。这些产品均有望成为同类首创产品，满足大量未满足的医疗需求。
    Businesswire
    2011-06-27
    Digna Biotech SL Flamel Technologies
  • PharmAthene 实现炭疽疫苗计划里程碑并成功完成技术转让
    医投速递
    PharmAthene 实现炭疽疫苗计划里程碑并成功完成技术转让
    PharmAthene公司宣布，其重组保护抗原（rPA）炭疽疫苗项目取得重要技术里程碑，成功完成了SparVax疫苗候选品的原料药生产技术的100升规模技术转让至美国Diosynth RTP制造厂。此举将生产规模提升至最终商业化的1,500升规模。技术转移过程中，公司优化了SparVax的生产工艺，使原料药产量提高了约六倍，进一步提升了炭疽疫苗的成本效益。公司目前正推进GMP制造工艺的实施，并计划在未来几个月开始SparVax的临床和非临床研究。这一成就将使公司能够追求更多先进发展阶段资金。PharmAthene的rPA炭疽疫苗项目得到美国国立过敏与传染病研究所、国立卫生研究院和生物医学高级研究与发展局的部分资助。
    美通社
    2011-06-27
    Diosynth Biotechnolo PharmAthene Inc
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