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PEAKDALE 与 DYNAMIC EXTRACTIONS 合作开发新的纯化技术

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PEAKDALE 与 DYNAMIC EXTRACTIONS 合作开发新的纯化技术

Peakdale Molecular和Dynamic Extractions合作推出了一种新技术，用于高效纯化新型化合物和潜在药物靶点。该技术基于逆流色谱（CCC），结合Peakdale的独特化学知识，可在短时间内从克到千克级别快速分离新型化合物，在很多情况下替代了昂贵且耗时的色谱技术。该技术不仅实现了高通量纯化，还允许从分析到制造过程的顺利放大。Dynamic Extractions的CEO David Keay表示，快速高效的药物类似物纯化是制药行业中许多药物发现项目的关键步骤，他们的技术与Peakdale在定制合成方面的专业知识相得益彰，为用户提供药物发现过程中的效率提升。此次合作提供了展示其纯化系统效率、速度和可靠性的机会，并有助于将这项技术引入制药客户。

Biospace

2005-05-11

Dynamic Extractions Peakdale Molecular
Dimerix 宣布资助成功

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Dimerix 宣布资助成功

Dimerix Bioscience获得AusIndustry提供的20万美元“商业就绪”资助，以支持其针对G蛋白偶联受体（GPCRs）的新型药物研发，利用GPCRs形成复合物的特性以增强治疗效果。该公司CEO Matt Callahan表示，这笔资助对公司的研发工作意义重大，将加速其研究及早期商业化进程。GPCRs是药物靶点中最成功的一类，超过四分之一的前200名畅销药都针对GPCRs。Dimerix开发了一种专有检测系统，允许研究人员深入分析GPCR簇，并以前所未有的方式对其进行表征。该公司与纳米医学公司Starpharma Holdings Limited合作，利用Starpharma的专有树状结构设计新型多价化合物。资助将用于加速新化合物的设计。AusIndustry是澳大利亚政府工业、旅游和资源部的一个项目执行部门，提供创新资助、小企业服务、税收和关税减免、产业支持以及风险资本产品等。Commercial Ready是该机构的一个竞争性资助项目，旨在支持创新及其商业化，每年为中小企业提供约2亿美元的资金。

Biospace

2005-05-11

GPCR
陶氏和 Cytogen 同意开发用于治疗癌症的 PSMA 抗体

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陶氏和 Cytogen 同意开发用于治疗癌症的 PSMA 抗体

Cytogen公司与Dowpharma合作开发针对前列腺癌和其他癌症的靶向治疗产品。Dowpharma将利用其专有的MeO-DOTA技术对Cytogen的PSMA抗体进行放射性标记，该抗体针对PSMA蛋白，该蛋白在前列腺癌细胞和许多实体瘤的新生血管中高度表达。此次合作旨在将放射性同位素lutetium-177与7E11抗体结合，以实现针对PSMA表达肿瘤的靶向治疗。Cytogen的PROSTASCINT分子成像剂是首个和唯一针对PSMA的商业产品，用于检测前列腺癌的扩散程度。Dowpharma提供从可行性研究到生产制造的全套服务，包括过程开发、方法开发、定制溶解、手性能力、相关分析服务等。

BioProcess Online

2005-05-10

PSMA 恶性肿瘤前列腺癌
aaiPharma 提交第 11 章重组文件

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aaiPharma 提交第 11 章重组文件

aaiPharma公司及其国内子公司在美国特拉华州破产法院自愿申请了第11章破产保护，以继续正常业务运营。公司已与债权人达成协议，获得2.1亿美元的债务人占有融资，用于替换现有1.8亿美元的信贷设施，并补充现金流量。此外，公司还达成协议，以1.7亿美元及附带版税出售其制药部门资产，并计划在资产出售后提供制造、开发等服务。这些举措旨在重组公司财务，提升业务表现，并为未来成功奠定基础。

Finanzen.at

2005-05-10

AAIPharma Inc
南方研究院宣布与先灵葆雅联合开展药物研发计划，以寻求新型药物化合物

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南方研究院宣布与先灵葆雅联合开展药物研发计划，以寻求新型药物化合物

南方研究学院与施瑞宁普公司合作开展新药研发，利用南方研究学院独有的化合物库，双方科学家将紧密合作，共同进行先导化合物拓展和优化。南方研究学院将分享知识产权并从合作中获得里程碑式付款。南方研究学院在抗癌药物早期发现和合成方面有丰富经验，曾发现并合成六种已获FDA批准的抗癌药物，并致力于神经退行性疾病和传染病药物的研发。此次合作将结合双方在药物发现领域的优势，致力于将新药推向市场，满足未满足的医疗需求。

Pharmaceutical Processing World

2005-05-09

感染类疾病
Exelixis 获得 GSK 的 3500 万美元里程碑

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Exelixis 获得 GSK 的 3500 万美元里程碑

Exelixis公司宣布与GSK合作达成两项总计3500万美元的里程碑，包括因提交XL880、XL820和XL844的IND申请获得3000万美元，以及因早期项目进展获得500万美元。这些化合物在多种肿瘤模型中表现出优异的疗效，其中XL880的I期临床试验正在进行，其他两个化合物的I期临床试验将在FDA批准后开始。Exelixis利用其基因到药物的全面整合平台，推动其专有药物管线的增长，并与GSK等大型制药和生物技术公司建立了广泛的合作关系。

2005-05-09

肿瘤 GSK PLC Exelixis Inc
NeoRx 重新集中资源以加快皮可铂的开发

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NeoRx 重新集中资源以加快皮可铂的开发

NeoRx公司宣布实施战略重组，将资源集中于新一代铂类化疗药物picoplatin（NX 473）的研发，以提升现有铂类化疗药物的安全性和有效性。为此，公司决定停止STR（用于多发性骨髓瘤和其他指示）的临床开发，并裁员约40%。公司将关闭德顿工厂，并将资源转向picoplatin的开发，包括2005年中开始的小细胞肺癌II期临床试验，以及2006年初开始的结直肠癌临床项目。公司预计将产生约200万美元的重组费用，并寻求额外资金支持picoplatin的开发。

ADVFN

2005-05-06

大肠癌小细胞肺癌多发性骨髓瘤
Able Laboratories， Inc 和 InvaGen Inc 宣布签署六种仿制药产品的开发协议

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Able Laboratories， Inc 和 InvaGen Inc 宣布签署六种仿制药产品的开发协议

Able Laboratories与InvaGen Inc.于2005年5月6日在新泽西州Cranbury签署了一份独家开发协议，旨在利用InvaGen在药品开发方面的专长。根据协议，InvaGen将独家为Able开发、制造和供应仿制药。双方将共同承担研发、生物等效性研究和可能的诉讼费用，并分享利润。预计六种产品的总销售额约为103亿美元。首个ANDA已提交给FDA，其余五种产品计划在未来12至15个月内提交。InvaGen通过与一家领先的印度制药制造商的合作，以具有成本竞争力的方式采购活性药物成分。Able Laboratories的董事长兼首席执行官Jay Wadekar表示，与InvaGen的合作以及与其他业务发展努力将加强其在仿制药市场的地位。InvaGen总裁Sudhakar R. Vidiyala表示，对与Able的合作感到兴奋，并希望未来能扩大产品线。这一安排将展示InvaGen的开发能力，并进一步促进其在仿制药开发领域的增长。

ADVFN

2005-05-06

Able Laboratories In
VaxGen 和 EndoBiologics 合作开展 B 型脑膜炎疫苗的早期研究

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VaxGen 和 EndoBiologics 合作开展 B 型脑膜炎疫苗的早期研究

VaxGen公司与EndoBiologics国际公司宣布合作研发针对脑膜炎B型血清群的疫苗，利用EndoBiologics开发的技术。VaxGen计划在未来12个月内资助概念验证研究，并在研究取得积极结果后拥有继续产品开发的独家选择权。脑膜炎B型是一种致命的细菌感染，主要影响幼儿，未治疗时几乎总是致命，即使治疗也有10-15%的死亡率。VaxGen认为EndoBiologics开发的疫苗技术具有前景，如果最终获得商业批准，将适合常规儿童免疫接种。EndoBiologics使用生物机制从脑膜炎B型细菌的脂寡糖（LOS）中产生潜在的疫苗抗原。VaxGen和EndoBiologics相信，通过使用生物方法而非化学方法来解毒抗原，可以解决使用LOS作为疫苗抗原的难题，从而可能保留重要的区域，这些区域被认为与诱导保护性抗体的产生有关。

EurekAlert

2005-05-04

细菌性感染
ImmunoGen， Inc. 宣布与 Genentech 续签技术准入协议

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ImmunoGen， Inc. 宣布与 Genentech 续签技术准入协议

ImmunoGen公司与Genentech续签了关于TAP技术的使用协议，Genentech将支付200万美元的技术访问费，以继续使用ImmunoGen的TAP技术与自身治疗性抗体针对特定靶点进行测试和应用。该协议始于2000年，允许Genentech在支付费用后延长三年。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强力细胞杀伤剂特异性地输送到癌细胞。Genentech已通过此协议获得了使用ImmunoGen技术的独家权利，并与ImmunoGen的其他合作伙伴建立了广泛的合作关系。

AbbVie News Center

2005-05-03

肿瘤 Genentech Inc ImmunoGen Inc
Sanaria Inc. 因开发疟疾疫苗而获得美国陆军奖

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Sanaria Inc. 因开发疟疾疫苗而获得美国陆军奖

Sanaria Inc.，一家位于马里兰州洛克维尔的私营公司，专注于研发减毒全虫疟疾疫苗，宣布获得美国陆军医学研究采购活动小组在马里兰州弗雷德里克市颁发的409万美元研发奖金。疟疾每年导致超过5亿临床病例和100万人死亡，其中大部分是非洲儿童。在过去150年中，每当美军部署到疟疾传播严重的地区时，疟疾造成的伤亡都超过了敌对火力。疟疾疫苗的研发是一项重要的人道主义和军事目标。Sanaria Inc.的CEO斯蒂芬·L·霍夫曼博士表示，这些资金加上来自NIH和比尔及梅琳达·盖茨基金会的一笔赠款，将使公司完成制造过程的建立和验证。目前，公司正在努力筹集制造疫苗、进行支持向食品药品监督管理局提交新药研究申请的研究以及完成2006年计划开始的志愿者临床试验所需的巨额资金。疟疾疫苗的研发过程困难重重，公司特别感谢参议员芭芭拉·米库尔斯基对疟疾疫苗研发的支持。Sanaria Inc.成立于2003年，其使命是开发、商业化和分销针对恶性疟原虫的减毒疟原虫疫苗，这种疟原虫导致全球95%以上的疟疾相关严重疾病和死亡，也是对药物最具有抗性的疟原虫。

2005-05-02

疟疾疟疾疫苗
Neurologix 和美敦力同意开发基因治疗输液导管;美敦力对 Neurologix 进行了 200 万美元的股权投资

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Neurologix 和美敦力同意开发基因治疗输液导管;美敦力对 Neurologix 进行了 200 万美元的股权投资

Neurologix Inc与Medtronic Inc达成合作协议，共同研发、制造和商业化用于将基因治疗药物输送到大脑和中央神经系统的微灌注导管。Medtronic将负责制造，而Neurologix将支付开发成本。此外，Medtronic增加了对Neurologix的股权投资，并购买了其股票和认股权证。这一合作被视为Neurologix的重要里程碑，有助于推进其帕金森病和颞叶癫痫的临床研究。Neurologix的CEO Michael Sorell表示，Medtronic自2002年以来一直支持他们的工作，并期待继续合作。Medtronic神经科学部总裁Jon Tremmel表示，他们很高兴增加投资并共同开发这一创新技术。Neurologix正在进行一项针对帕金森病的I期临床试验，目前进展顺利，尚未出现治疗相关的副作用。

Finanzen.at

2005-05-02

Medtronic PLC 帕金森病
ImmunoGen， Inc. 宣布基因泰克已获得许可，将 ImmunoGen 的 TAP 技术与针对第二个靶点的治疗性抗体一起使用

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ImmunoGen， Inc. 宣布基因泰克已获得许可，将 ImmunoGen 的 TAP 技术与针对第二个靶点的治疗性抗体一起使用

ImmunoGen公司宣布，Genentech公司已获得独家使用其TAP技术的权利，以治疗一种未公开的目标。这项许可协议是在两家公司之间现有协议的基础上增加的，该协议授予Genentech使用ImmunoGen技术与其治疗性抗体结合用于HER2的独家权利。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强效的细胞杀伤剂专门递送到癌细胞。ImmunoGen通过选择性许可其技术以资助其产品项目，并帮助其他公司使用其专有抗体开发产品。Genentech将负责任何由此许可产生产品的开发、制造和营销。ImmunoGen将从Genentech获得100万美元的许可费，并有权获得里程碑付款；ImmunoGen还有权从任何结果产品的销售中获得版税。

2005-04-28

HER2 肿瘤 Genentech Inc ImmunoGen Inc
Encysive Pharmaceuticals 与 Revotar Biopharmaceuticals 达成重组协议

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Encysive Pharmaceuticals 与 Revotar Biopharmaceuticals 达成重组协议

Encysive Pharmaceuticals与德国子公司Revotar Biopharmaceuticals达成新许可和相关协议，涉及bimosiamose及其后续化合物。Revotar的其他股东将向公司注资以支持其运营，从而降低Encysive的持股比例至约14%。Encysive将获得bimosiamose的全球许可权，并从该化合物及其后续化合物的商业化或许可中获得大量版税。交易将在Revotar其他股东完成资本注入后生效。Encysive还将取消Revotar欠下的约370万美元的贷款及利息。Encysive表示，此次许可和资本重组不会对其运营结果或财务状况产生重大不利影响。

GlobeNewswire

2005-04-26

Encysive Pharmaceuti Revotar Biopharmaceu
Bentley Pharmaceuticals 和 Dong Sung Pharmaceuticals 签订了一项许可协议，在韩国进行鼻内胰岛素喷雾剂的临床开发

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Bentley Pharmaceuticals 和 Dong Sung Pharmaceuticals 签订了一项许可协议，在韩国进行鼻内胰岛素喷雾剂的临床开发

Bentley Pharmaceuticals与Dong Sung Pharm. Co. Ltd.达成协议，共同开发针对韩国市场的胰岛素鼻喷剂，并可能拓展至其他地区。双方将进行II期和III期临床试验，以满足韩国及其他国家的监管要求。Dong Sung将负责资金投入和提交监管文件，Bentley则提供胰岛素制剂和给药装置。此次合作被视为Bentley首次开发并许可其胰岛素鼻喷剂，预计将为亚洲、欧盟和美国的开发策略提供支持。Dong Sung对Bentley的胰岛素鼻喷剂技术表示乐观，并希望成功完成III期临床试验，使产品获得多国监管批准。Bentley此前宣布将在美国糖尿病协会会议上报告其II期临床试验结果，并已发表相关研究报告。

Finanzen.at

2005-04-25

Bentley Pharmaceutic Dong Sung Bio Pharm
单克隆抗体治愈西尼罗河病毒感染的小鼠

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单克隆抗体治愈西尼罗河病毒感染的小鼠

2005年4月22日，圣路易斯华盛顿大学医学院的科学家报告称，一种新开发的单克隆抗体可以治愈感染西尼罗病毒的鼠类。在感染后不久给予单剂量的抗体，可以使存活率从大约10%提高到90%以上。这项研究显示，使用人源化抗体作为病毒疾病暴露后疗法的实验首次成功，并暗示抗体疗法可能对其他传染病有更广泛的应用。尽管抗体在人体测试前还需完成其他初步研究，但研究人员对抗体的高效性和潜在治疗相关病毒的能力感到兴奋。这项研究发表在《自然医学》5月期。

2005-04-22

西尼罗河病毒感染
欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

研发注册政策

欧洲药品管理局：人用药品委员会会议纪要

欧洲药品管理局（EMA）发布了一份关于人用药品委员会会议的纪要，会议于2005年4月18日至21日举行。该纪要的参考编号为EMEA/138444/2005，首次发布于2005年4月21日，最后更新日期也是同一天。纪要中包含了会议的详细信息，包括会议的日期、地点以及与会人员的联系方式。联系人信息为Martin Harvey Allchurch，联系电话为（44-20）74 18 84 27，电子邮箱为press@ema.europa.eu。这份纪要为对欧洲药品管理局工作感兴趣的人员提供了会议的概览。

EMA

2005-04-21
Marc Pharmaceuticals 任命 Michael Palfreyman 为首席科学和发展顾问;聘请行业领导者开发癌症和 HIV 治疗方法

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Marc Pharmaceuticals 任命 Michael Palfreyman 为首席科学和发展顾问;聘请行业领导者开发癌症和 HIV 治疗方法

Marc Pharmaceuticals宣布任命Michael G. Palfreyman博士为公司顾问及首席科学和开发顾问。Palfreyman博士在生物技术和制药行业拥有超过30年的经验，曾任职于多家知名公司，并在癌症、感染、代谢、精神、神经、心血管和呼吸等疾病的治疗研究方面做出重要贡献。Palfreyman博士表示，他将致力于开发针对癌症和HIV等致命疾病的新疗法。Marc Pharmaceuticals致力于开发治疗严重疾病的新产品，并与康奈尔研究基金会及威拉德·梅尔医学学院签订了独家许可和赞助研究协议。

Biospace

2005-04-21

恶性肿瘤感染
Morphotek 宣布与 Amgen 达成多年研究合作协议，以优化抗体表达

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Morphotek 宣布与 Amgen 达成多年研究合作协议，以优化抗体表达

Morphotek公司与Amgen签订了一项多年期研究合作协议，利用Morphotek的专有MORPHODOMA技术应用于Amgen的专有细胞系，以生成高滴度抗体生产细胞系，用于可扩展的制造。根据非独家、多年协议，Morphotek将获得资金支持其研究工作以优化Amgen细胞系，并在项目目标成功实现和产品候选者进入临床开发阶段时获得研究费用和里程碑付款。Amgen是Morphotek专利技术第七个许可方，该技术用于开发表达高水平抗体的制造级生产细胞系。Morphotek是一家生物技术公司，专注于生成专有生物体以进行产品发现和开发，其技术平台Morphogenics能够快速增强目标宿主内的自然遗传进化过程，产生具有新颖、商业重要输出性状的变异体。

2005-04-18

Amgen Inc
牛津大学完成 SEQUENOM MassARRAY 基因表达应用的外部验证

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牛津大学完成 SEQUENOM MassARRAY 基因表达应用的外部验证

牛津大学Wellcome Trust人类遗传学中心的科研人员成功测试了SEQUENOM公司（纳斯达克：SQNM）的MassARRAY定量基因表达（QGE）应用。该研究发表在《分析生物化学》杂志上，展示了通过MassARRAY QGE（一种结合MALDI-TOF质谱测定的竞争性PCR）测量核酸丰度的能力，有助于科学家更好地理解基因表达水平以及疾病状态、治疗和细胞刺激如何改变这些水平。该研究显示，MassARRAY QGE在数据一致性方面与实时PCR（RT-PCR）相当，且具有更高的灵敏度和更少的优化需求。此外，该方法还有潜力检测染色体DNA中的亚显微缺失。SEQUENOM的MassARRAY QGE系统因其高灵敏度和可重复性，成为定量基因表达分析的理想工具，并在癌症研究中具有潜力。

Finanznachrichten

2005-04-15

恶性肿瘤