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  • Amarantus BioSciences 和 Generex Biotechnology 合作开发晚期糖尿病的细胞疗法
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    Amarantus BioSciences 和 Generex Biotechnology 合作开发晚期糖尿病的细胞疗法
    Amarantus BioSciences和Generex Biotechnology Corporation宣布第三项联合糖尿病研究合作项目，旨在利用Amarantus的PhenoGuard细胞 immortalization过程开发β细胞替代疗法，并计划开发基于MANF的诊断测试和治疗方法。Generex的RapidMist系统将用于治疗糖尿病和葡萄糖耐量受损。该合作项目有望在糖尿病治疗领域带来重大突破，并使Generex在糖尿病相关代谢疾病治疗领域成为长期市场领导者。Amarantus的PhenoGuard技术能够保持细胞表型特征，为β细胞疗法提供有力工具。
    美通社
    2011-08-04
    糖尿病
  • Novocure 宣布与 ITTCorporation 达成陶瓷传感器技术长期供应协议
    交易并购
    Novocure 宣布与 ITTCorporation 达成陶瓷传感器技术长期供应协议
    Novocure公司与ITT Electronic Systems签订长期供应协议，以获得用于制造NovoTTF-100A系统一次性电极的压电陶瓷组件。NovoTTF-100A系统是一种FDA批准的治疗成人复发性胶质母细胞瘤（GBM）的设备。该系统由电子场发生器、一次性电极和相关配件组成，其电极采用ITT Electronic Systems在犹他州盐湖城的工厂生产的压电陶瓷组件，这些组件最初是为美国海军反潜部队提供水下传感能力而开发的。Novocure将从ITT Electronic Systems的卓越工程和制造能力中受益，并能够扩大NovoTTF-100A电极的生产以满足预期临床需求。Novocure是一家私人肿瘤学公司，致力于开发针对实体瘤的新型疗法，而ITT Corporation是一家全球性的工程和制造集团，业务遍及全球，在三个关键市场领域提供解决方案。
    美通社
    2011-08-04
    实体瘤 多形性胶质母细胞瘤 Novocure Ltd
  • Delmopinol 期权和许可协议
    医投速递
    Delmopinol 期权和许可协议
    英国伦敦，2011年8月4日，国际专科制药公司Sinclair IS Pharma（股票代码：SPH.L）宣布与全球医疗科技公司Advanced Medical Solutions Group plc（股票代码：AMS.L）签订了一项期权和许可协议，将Sinclair IS的Delmopinol抗生物膜技术许可给AMS。根据协议，AMS有权在全球范围内独家许可Delmopinol用于开发新型泡沫基高级伤口护理敷料。AMS与多所大学合作，对Delmopinol进行了体外模型筛选，以测试其作为抗生物膜剂与AMS抗菌伤口敷料结合使用的潜力，初步数据支持了Sinclair IS关于该化合物的内部开发计划。Delmopinol是Sinclair IS口腔护理品牌Decapinol的活性成分，已在口腔护理中证明其作为抗生物膜剂的有效性。AMS和Sinclair IS签署的协议允许AMS进行最多六个月的进一步研发和可行性测试，若额外数据确认了之前的成果，AMS有权独家许可Delmopinol在泡沫基高级伤口护理敷料中的全球专利权。
    Biospace
    2011-08-04
    Advanced Medical Sol Sinclair Pharma PLC
  • Kedrion Biopharma， Inc. 在美国市场推出 Gammaked
    医投速递
    Kedrion Biopharma， Inc. 在美国市场推出 Gammaked
    Kedrion Biopharma宣布其产品Gammaked在美国获得批准并上市，该产品是一种用于静脉和皮下注射（仅限原发性免疫缺陷）的、无菌的人免疫球蛋白蛋白溶液。Gammaked可用于治疗原发性免疫缺陷、特发性血小板减少性紫癜和慢性炎症性脱髓鞘多神经病。Kedrion与Grifols达成协议，将在未来七年内生产Gammaked。Gammaked通过冷乙醇分级、辛酸沉淀和过滤以及阴离子交换色谱法从大量人血浆中制备，提供1克至20克单剂量瓶装。Gammaked的IgG亚类分布与正常血清相似。Kedrion将开始通过指定渠道合作伙伴在2011年8月3日开始分销Gammaked。
    Biospace
    2011-08-03
    特发性血小板减少性紫癜 Grifols Inc
  • Biotica 重新获得其雷帕霉素类似物计划的全球权利
    医投速递
    Biotica 重新获得其雷帕霉素类似物计划的全球权利
    Biotica Technology Ltd. 从辉瑞公司手中重新获得了其雷帕霉素类似物项目的全部权利，包括数据和材料转移。该项目自2006年与惠氏制药（后被辉瑞收购）合作以来，包括用于治疗神经炎症和其他疾病的临床候选药物。Biotica的化合物得到了辉瑞公司生成的强大数据包的支持，并在具有重大未满足需求的疾病中显示出有意义的差异化。自2006年的原始研究和许可协议以来，辉瑞已经探索了这些化合物在多种疾病中的潜力，特别是在多发性硬化症和系统性红斑狼疮方面的候选药物进行了广泛的研究。Biotica计划继续在这些指征下进行开发。辉瑞公司的首席科学官玛丽·柯林斯表示，与Biotica的合作富有成效，辉瑞将这个项目归还给Biotica是作为其投资组合审查过程的一部分。Biotica在2009年收购了从百时美施贵宝公司获得的知识产权后，巩固了其在聚酮工程领域的领先地位，正在推进包括其同类最佳抗病毒环孢素抑制剂和雷帕霉素类似物项目在内的强大管线。Biotica是一家私有生物技术公司，发现和开发聚酮疗法，拥有不断增长的管线，包括nPT-mTOR（与辉瑞合作的独特mTOR抑制剂）、nPT-CyP（针对丙型肝炎的环孢素抑制剂）
    Fierce Biotech
    2011-08-03
    系统性红斑狼疮 Pfizer Inc 多发性硬化 Bristol-Myers Squibb Co 丙型肝炎
  • 默克公司和血清研究所宣布合作开发和扩大肺炎球菌结合疫苗 （PCV） 的全球可及性
    医投速递
    默克公司和血清研究所宣布合作开发和扩大肺炎球菌结合疫苗 （PCV） 的全球可及性
    美国默克公司（Merck）与印度血清研究所（Serum Institute of India Limited）达成协议，共同开发用于新兴和发展中国家儿童的肺炎球菌结合疫苗（PCV）。默克是全球疫苗研发的重要力量，而血清研究所是全球最大的疫苗制造商之一，其产品覆盖全球140多个国家。双方合作旨在提高疫苗的可及性和可负担性，共同应对每年因肺炎球菌疾病导致的百万儿童死亡问题。双方将成立产品咨询委员会，共同推进PCV的研发和世界卫生组织（WHO）的预认证。默克将获得特定地区的市场推广权，而血清研究所则获得其他地区的权利。
    Fierce Biotech
    2011-08-03
    Merck & Co Inc
  • Pluristem 宣布开发和商业化用于治疗肺动脉高压的 PLX 细胞的独家许可协议的有效性
    医投速递
    Pluristem 宣布开发和商业化用于治疗肺动脉高压的 PLX 细胞的独家许可协议的有效性
    以色列Pluristem Therapeutics公司宣布，经以色列首席科学家办公室同意，其与United Therapeutics Corporation于2011年6月19日签订的独家许可协议已生效，该协议允许United Therapeutics Corporation利用Pluristem的PLX细胞开发治疗肺高压的细胞产品。Pluristem Therapeutics是一家专注于开发治疗危及生命疾病的标准细胞疗法产品的领先公司，其PLX细胞药物递送平台能够针对多种局部和系统性炎症疾病释放治疗性蛋白质。该公司的PLX细胞采用专有的3D微环境技术培养，是一种现成的产品，无需在给药前进行组织匹配。两项I期临床试验的数据显示，Pluristem的第一个PLX产品候选PLX-PAD在治疗晚期周围动脉疾病方面安全且可能有效。
    GlobeNewswire
    2011-08-03
    肺动脉高压 United Therapeutics Corp Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • Vectura 宣布与一家领先的国际制药公司就 VR315 联合哮喘/COPD 治疗达成新的美国合作协议
    交易并购
    Vectura 宣布与一家领先的国际制药公司就 VR315 联合哮喘/COPD 治疗达成新的美国合作协议
    英国Chippenham，2011年8月3日——英国Ventura集团宣布与一家未公开的领先国际制药公司的美国分公司签订了一项关于Ventura的VR315产品的合作、开发和许可协议。VR315是一种利用Ventura专有技术的哮喘/COPD组合疗法。根据协议，合作伙伴将负责产品的商业化、生产和临床开发。Ventura将为VR315在美国的开发提供支持，并因此获得首期付款1000万美元，以及达到预定开发里程碑后的最高3500万美元。此外，Ventura还将从VR315在美国的销售中获得版税。Ventura首席执行官Chris Blackwell表示，这一交易为Ventura提供了一个强大的合作伙伴，该合作伙伴在呼吸产品开发和商业化方面拥有丰富的经验，并致力于成功开发VR315以进入利润丰厚的美国市场。这标志着该产品、Ventura的技术和产品开发专长的潜在价值得到了认可。VR315是一种针对哮喘和COPD的组合疗法，是呼吸市场最大、增长最快的领域，年销售额目前超过110亿美元。VR315正在开发中，作为Ventura专有的干粉吸入器（DPI）输送装置的通用产品。2006年3月，Ventura将其在Ventur
    Fierce Biotech
    2011-08-03
    GSK PLC 哮喘 慢性阻塞性肺疾病 Baxter Innovations GmbH Vectura Group PLC
  • Par Pharmaceutical Companies 公布 2011 年第二季度业绩
    医投速递
    Par Pharmaceutical Companies 公布 2011 年第二季度业绩
    Par Pharmaceutical Companies于2011年8月3日公布了2011年第二季度的财务报告。报告显示，第二季度总收入为2.242亿美元，持续经营收入为920万美元，或每股收益0.25美元。调整后持续经营收入（非GAAP指标）为2900万美元。与2010年同期相比，调整后现金基础持续经营收入为3090万美元，或每股收益0.84美元。2011年上半年的总收入为4.571亿美元，持续经营亏损为9970万美元，或每股亏损2.79美元。调整后现金基础持续经营收入为6590万美元，或每股收益1.80美元。报告还详细讨论了关键产品的销售情况，包括美托洛尔、布地奈德EC、舒马曲普坦、普罗帕芬酸、氨氯地平/贝那普利、美克洛嗪等。此外，公司还提到了其研发、销售和行政费用，以及现金和现金等价物的余额。
    Finanznachrichten
    2011-08-03
    美托洛尔
  • Proacta Incorporated 和 Yakult Honsha 宣布扩大其合作研究、开发和商业化协议
    医投速递
    Proacta Incorporated 和 Yakult Honsha 宣布扩大其合作研究、开发和商业化协议
    Proacta公司宣布与日本Yakult公司扩大其合作研究、开发和商业化协议，将包括Proacta的PR610化合物，这是一种用于治疗癌症的缺氧激活前药。基于PR610的令人信服的预临床数据，双方同意扩大现有合作以包括PR610。原协议于2011年2月签署，授予Yakult在日本对Proacta的缺氧激活前药PR509的研究、开发和商业化权利。Proacta首席执行官John C. Gutheil表示，PR610在临床试验中可能表现良好，并与Yakult建立了牢固的关系。Yakult制药部负责人Shigeyoshi Sakamoto表示，他们对与Proacta的合作协议扩展感到高兴，并期待将PR610等分子快速应用于癌症患者。PR509和PR610是Proacta的专有缺氧激活不可逆多激酶抑制剂，由新西兰奥克兰大学奥克兰癌症协会研究中心发现。这两种化合物目前针对非小细胞肺癌进行开发，该肺癌对可逆酪氨酸激酶抑制剂如厄洛替尼和/或吉非替尼产生耐药性。Proacta正在进行PR104的II期临床试验，这是一种用于治疗复发或难治性白血病的缺氧激活烷化剂。Yakult是一家专注于开发和管理药品、食品、饮料和化妆品的日本
    美通社
    2011-08-03
    恶性肿瘤 非小细胞肺癌 肿瘤 厄洛替尼 吉非替尼
  • Neuralstem 获得国防部脑癌研究合同
    医投速递
    Neuralstem 获得国防部脑癌研究合同
    Neuralstem公司获得美国国防部合同，旨在研发用于治疗脑癌的人类神经干细胞技术。项目由洛马琳达大学的神经外科教授John Zhang领导，合同金额为160万美元，其中Neuralstem获得62.5万美元。项目旨在四年内（2015年）完成一种治疗脑癌的药物，并通过将细胞直接移植到大脑来提供抗肿瘤治疗。此外，Neuralstem正在开发针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的细胞疗法，并计划进行慢性脊髓损伤的I期安全性试验。
    美通社
    2011-08-03
    肌萎缩侧索硬化
  • NanoBio 为其鼻内 RSV 疫苗获得新型抗原来源
    医投速递
    NanoBio 为其鼻内 RSV 疫苗获得新型抗原来源
    NanoBio公司与美国国立卫生研究院（NIH）达成一项许可协议，旨在开发首个针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染的疫苗。该协议赋予NanoBio使用NIH开发的创新RSV抗原的权利，该抗原采用专有的病毒选择和反向遗传学技术制成。RSV是一种高度传染性的病毒疾病，是全球儿童和老年人严重肺部感染的主要原因。目前尚无针对RSV的批准疫苗。NanoBio计划将NIH抗原与公司的NanoStat佐剂技术结合，用于鼻内疫苗。NanoBio的NanoStat佐剂平台技术已证明在动物实验中能够激发强大的免疫反应，包括粘膜和Th1细胞免疫，这被认为是克服RSV疫苗开发中遇到挑战的关键。NanoBio还获得了比尔及梅琳达·盖茨基金会对RSV疫苗开发的巨额资助，这标志着公司开发鼻内RSV疫苗的所有条件已具备。NanoBio的疫苗平台已在动物实验中显示出对多种疾病的免疫反应，包括季节性流感、乙型肝炎、RSV、HIV、肺炎球菌、炭疽、天花等。
    2011-08-03
    乙型肝炎 肺炎球菌感染
  • Oasmia 和 Orion Corporation 共同终止 Paclical 协议
    医投速递
    Oasmia 和 Orion Corporation 共同终止 Paclical 协议
    Oasmia Pharmaceutical AB与Orion Corporation共同决定终止在北欧地区关于Paclical的经销协议，双方合作无任何后续义务，北欧地区的经销权回归Oasmia，此举增强了其在欧洲市场的灵活性。
    GlobeNewswire
    2011-08-03
    Orion Corp Vivesto AB
  • Stellar Biotechnologies 宣布与 SAFC 达成营销和销售战略协议
    医投速递
    Stellar Biotechnologies 宣布与 SAFC 达成营销和销售战略协议
    Stellar Biotechnologies与全球生物制药合同制造领导者Sigma-Aldrich的子公司SAFC达成合作协议，共同生产和销售高纯度、符合cGMP标准的HMW KLH（高分子量钥孔血螺血蓝蛋白），用于治疗性疫苗应用。Stellar将提供养殖KLH中间体，SAFC则负责销售、分销和市场营销。此合作旨在增加KLH的可扩展来源，降低依赖有限自然资源供应商的成本和供应风险，推动从临床研究到商业化的过渡。SAFC将制造符合cGMP条件的HMW KLH，并提供生物偶联服务，支持联合疫苗的开发和制造。Stellar CEO Frank Oakes表示，此协议巩固了Stellar作为唯一可提供cGMP级HMW-KLH的可扩展供应来源的地位，并与全球最著名的cGMP生物制品制造商SAFC合作。
    GlobeNewswire
    2011-08-03
    Sigma-Aldrich Corp
  • STATegics， Inc. 宣布获得 Friedreich 共济失调研究联盟的资助，以支持其开发促红细胞生成素小分子模拟物用于治疗 Friedreich 共济失调的计划
    医投速递
    STATegics， Inc. 宣布获得 Friedreich 共济失调研究联盟的资助，以支持其开发促红细胞生成素小分子模拟物用于治疗 Friedreich 共济失调的计划
    STATegics公司获得FARA（弗里德里希共济失调研究联盟）152,690美元的资助，用于推进其专有的小分子促红细胞生成素类似物化合物在弗里德里希共济失调（FRDA）治疗中的应用。FRDA是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，目前尚无批准的治疗方法。这笔资金将支持在FRDA的体外和体内预临床模型中对STATegics化合物的进一步测试和表征。FARA执行董事Jennifer Farmer表示，这一资助体现了FARA对公共-私人合作模式的承诺，STATegics则提供了工业能力和有希望的分子。此外，FARA还向STATegics介绍了全球的FRDA研究人员，他们将参与动物模型中的进一步体内测试，并提供弗里德里希共济失调患者的血液样本以筛选其分子。STATegics首席执行官Juha Punnonen表示，他们对FARA的支持感到兴奋，并期待推进公司化合物在FRDA治疗中的应用。关于弗里德里希共济失调和促红细胞生成素类似物，FRDA是由单个基因缺陷引起的遗传性神经退行性疾病，导致frataxin蛋白表达减少。症状通常在5至15岁之间开始，包括逐渐丧失力量和协调能力、视力听力受损、言语不清、糖尿病和心脏扩大，可能导
    GlobeNewswire
    2011-08-02
    糖尿病 心力衰竭 弗里德赖希共济失调 FXN
  • 纠正和替代国际疫苗研究所和 Inviragen 宣布合作加速登革热疫苗的开发
    医投速递
    纠正和替代国际疫苗研究所和 Inviragen 宣布合作加速登革热疫苗的开发
    国际疫苗研究所（IVI）与Inviragen公司宣布合作加速登革热疫苗的研发，旨在让更多登革热流行国家的民众能够获得疫苗。双方将共同努力提高对登革热疫苗研发的投资，并加强监管和政策环境，以加快疫苗的研发和推广。全球约25亿人面临感染登革热的风险，目前尚无特效治疗或可靠预防方法。此次合作将有助于加速开发安全、有效且价格合理的登革热疫苗，对抗这一重大公共卫生威胁。国际疫苗研究所已启动登革热疫苗倡议（DVI），旨在通过基于证据的研究提高全球对登革热疫苗的重视。Inviragen公司致力于开发针对全球传染病的疫苗，目前正在进行DENVax疫苗的临床试验。
    Fierce Biotech
    2011-08-02
    登革热
  • SuppreMol 在 SLE 研究中采用 Protagen 生物标志物
    医投速递
    SuppreMol 在 SLE 研究中采用 Protagen 生物标志物
    德国慕尼黑的私营生物制药公司SuppreMol与多特蒙德的体外诊断和GMP合规蛋白质分析专家Protagen AG宣布合作，旨在识别系统性红斑狼疮（SLE）患者的治疗相关生物标志物。SuppreMol计划利用Protagen的UNIarray®技术平台快速识别SLE患者血清中的自身抗体特征，以确定对SM101有良好反应的患者，并可能将患者分类为不同的亚组。合作由德国联邦教育和研究部（BMBF）支持，旨在降低未来临床研究的开发风险。
    Technology Networks
    2011-08-02
    系统性红斑狼疮
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