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Pain Therapeutics 和 King Pharmaceuticals 启动第二种抗滥用止痛药的临床项目

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Pain Therapeutics 和 King Pharmaceuticals 启动第二种抗滥用止痛药的临床项目

Pain Therapeutics公司与King Pharmaceuticals公司宣布启动PTI-202的人体I期临床试验，以评估该新药候选人在人类身上的效果。PTI-202是两家公司合作开发的新型耐药性阿片类止痛药。2005年11月，两家公司宣布了一项广泛的战略联盟，旨在开发和商业化四种专有领先药物候选。目前，Remoxy和PTI-202两种候选药物正在进行临床试验。PTI-202的活性药物成分尚未公开。Pain Therapeutics公司最近向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了PTI-202的IND申请，FDA的接受触发了King Pharmaceuticals向Pain Therapeutics支付500万美元的现金里程碑款项。Remoxy是一种耐药性长效阿片类止痛药，旨在满足医生对阿片类止痛药的需求，同时降低药物滥用或意外患者误用的风险。Pain Therapeutics和King Pharmaceuticals相信Remoxy的物理特性可能阻止娱乐性滥用或意外患者误用长效阿片类止痛药。

2006-08-02

Cassava Sciences Inc DURECT Corp King Pharmaceuticals
Hemispherx Biopharma 宣布收购 Stem Cell Innovations， Inc. 的特许权使用费权益;美国市场上唯一的天然 α 干扰素产品

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Hemispherx Biopharma 宣布收购 Stem Cell Innovations， Inc. 的特许权使用费权益;美国市场上唯一的天然 α 干扰素产品

Hemispherx Biopharma公司宣布收购了与Stem Cell Innovations公司（前身为Interferon Sciences Inc.）销售其天然α干扰素产品相关的版税权益。该公司自2004年3月收购了位于新泽西州新布鲁克林的43,000平方英尺的研究和FDA批准的制造设施以及Alferon N注射剂全球生产、制造、使用、营销和销售许可。Hemispherx的Alferon N注射剂是美国唯一一种天然人源α干扰素产品，被FDA批准用于治疗人乳头瘤病毒（HPV），并计划扩大治疗范围至其他HPV相关疾病，尤其是女性健康领域。Hemispherx正在开发Alferon N注射剂的口服衍生物Alferon Low Dose Oral（LDO），旨在通过新的专利口服递送方法实现大规模分发，并有望降低流感大流行的发病率和死亡率。Hemispherx是一家位于费城的生物制药公司，专注于治疗病毒和免疫相关疾病的药物研发，包括慢性疲劳综合症等基因疾病。其核心产品包括Alferon N注射剂、实验性药物Ampligen和Oragen，拥有超过100项专利，并拥有GMP认证的制造设施。

Biospace

2006-08-01

乳头瘤病毒感染
施维雅扩大与 Tripos 的药物发现化学合作

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施维雅扩大与 Tripos 的药物发现化学合作

Tripos公司与法国最大的独立制药公司Servier宣布，双方将药物发现合作扩展至寻找潜在的抗肥胖药物。Tripos的子公司Tripos Discovery Research Ltd.（TDR）与Servier签订化学研究合同，利用其专有的ChemSpace技术，优化Servier的现有候选药物，并开发备选药物。TDR将获得来自Servier的持续研究费用和药物候选人的未公开临床里程碑付款。Tripos公司表示，期待与Servier继续合作，共同发现新的治疗药物。

Biospace

2006-07-31

肥胖
Predix Pharmaceuticals 宣布合作开发用于治疗自身免疫性疾病的 S1P1 调节剂

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Predix Pharmaceuticals 宣布合作开发用于治疗自身免疫性疾病的 S1P1 调节剂

Predix Pharmaceuticals与Amgen达成独家合作和许可协议，共同开发新型口服S1P1调节剂用于治疗多种自身免疫疾病。Predix将获得2000万美元的前期付款，若达到特定临床、监管和销售里程碑，可额外获得2.875亿美元里程碑付款。Predix还将有机会获得未来产品销售的潜在双位数版税，并有权在美国针对特定适应症推广合作产品。此次合作旨在结合Amgen和Predix在自身免疫研究方面的专长，以期开发出更有效治疗多种自身免疫疾病的疗法。

Biospace

2006-07-31

Amgen Inc 自身免疫疾病免疫系统疾病 S1PR1
Phyton Biotech 与 Insmed 签署开发协议

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Phyton Biotech 与 Insmed 签署开发协议

Phyton Biotech，作为DFB Pharmaceuticals的子公司，与Insmed Incorporate达成协议，将利用其cGMP植物细胞发酵技术来开发制造过程，以满足IPLEX（一种用于治疗严重原发性IGF-1缺乏症或生长激素基因缺失儿童的药物）在更广泛治疗领域需求增长的未来需求。Phyton的德国子公司Phyton Biotech GmbH运营着世界上最大的商业cGMP植物细胞发酵制造设施。Phyton的这项技术具有可扩展性，能够满足未来对IPLEX的需求。Insmed首席执行官Geoffrey Allan表示，如果这项技术成功，将为Insmed带来长期竞争优势。Phyton Biotech的植物细胞发酵技术具有在市场上独特的优势，有助于DFB Pharmaceuticals和Phyton实现其战略目标，即开发和制造新型药物产品。

Insmed Incorporated

2006-07-31

Insmed Inc
GE Healthcare 和 PhotoCure 宣布将膀胱癌许可合作伙伴关系扩展到美国市场

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GE Healthcare 和 PhotoCure 宣布将膀胱癌许可合作伙伴关系扩展到美国市场

GE Healthcare宣布获得独家许可在美国市场销售PhotoCure的产品Hexvix，这是一种用于膀胱癌诊断和监测的光学分子成像剂。此举是今年早些时候签订协议的延伸，该协议赋予GE Healthcare在北欧地区以外全球范围内独家市场分销权。PhotoCure继续负责产品的制造和北欧分销。该许可需获得美国竞争法相关政府批准，并待美国食品药品监督管理局（FDA）批准该药物后，GE才有权在美国市场销售Hexvix。GE Healthcare总裁兼首席执行官Daniel L. Peters表示，与PhotoCure的合作将显著提高膀胱癌的诊断和管理水平，并强调GE Healthcare致力于满足医生客户的未满足临床需求，通过新的诊断和监测疾病的方法提高患者护理质量。GE Healthcare提供一系列医疗技术和服务，旨在帮助全球临床医生重新思考预测、诊断、信息和治疗疾病的新方法，以使患者能够过上充实的生活。

Biospace

2006-07-31

膀胱癌 GE Healthcare Ltd
YM Biosciences 向 Daiichi Pharmaceutical 授予日本单克隆抗体 Nimotuzumab 的许可

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YM Biosciences 向 Daiichi Pharmaceutical 授予日本单克隆抗体 Nimotuzumab 的许可

YM BioSciences的子公司CIMYM与日本最大的制药公司之一DAIICHI SANKYO的子公司Daiichi Pharmaceutical达成协议，获得其抗EGFR人源化抗体nimotuzumab在日本的开发和营销权。CIMYM将获得1500万美元的预付款和基于开发进度、供应和销售表现的里程碑式付款。nimotuzumab已在印度获得批准用于治疗头颈癌，并在欧洲进行儿童桥脑胶质瘤的III期临床试验。此外，YM BioSciences还致力于tesmilifene、AeroLEF和Norelin等药物的开发。

Biospace

2006-07-31

EGFR 头颈癌 Daiichi Sankyo Co Ltd 尼妥珠单抗
美国政府同意从 Cangene 购买 1.43 亿美元的抗炭疽药物

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美国政府同意从 Cangene 购买 1.43 亿美元的抗炭疽药物

加拿大生物技术公司Cangene宣布，美国卫生与公众服务部（HHS）已行使购买1万剂炭疽免疫球蛋白（AIG）的期权，用于治疗或预防吸入性炭疽。这项价值约1.43亿美元的合同修改是在2005年9月原合同基础上进行的，AIG用于治疗吸入性炭疽，一种由吸入炭疽芽孢杆菌产生的急性传染病。Cangene已向美国战略国家储备（SNS）交付少量剂量，并计划在2007年下半年开始额外交付，至2009年底完成。Cangene将在其温尼伯工厂生产产品，并使用其美国子公司和其他美国公司进行所有关键分包活动。Cangene总裁兼首席执行官John Langstaff表示，这是两个月内公司生物防御开发项目的第二个重要进展，其业务正逐渐加速。

Biospace

2006-07-28

Cangene Corp
HHS 将收购炭疽免疫球蛋白用于储备

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HHS 将收购炭疽免疫球蛋白用于储备

美国卫生与公众服务部宣布将从加拿大温尼伯的Cangene公司购买1万份炭疽免疫球蛋白（AIG）治疗疗程，总价值1.438亿美元。这是对去年9月授予Cangene的炭疽治疗合同进行的修改。预计AIG将于2007年开始交付国家战略储备库。根据协议，Cangene的全额付款取决于产品获得美国食品药品监督管理局的市场营销授权，但在紧急情况下，如果需要，允许在获得许可之前交付产品。公共卫生紧急准备助理部长RADM Craig Vanderwagen表示，AIG可能有助于改善严重炭疽相关生命威胁性毒血症患者的管理。尽管使用高度活跃的抗生素治疗，吸入性炭疽的死亡率仍然很高。AIG有望成为医疗对策的一部分，并将在国家战略储备库中用于紧急使用，以尝试防止和减轻炭疽的致病效应。国土安全部认为炭疽杆菌对美国人口构成实质性威胁，足以影响国家安全。国家科学和技术委员会的武器大规模杀伤性医学对策小组建议购买炭疽治疗药物，以提高国家的生物防御准备和应对能力。此外，HHS上个月还授予了Human Genome Sciences一项生物盾牌项目合同，用于购买2万份另一种炭疽抗毒素——单克隆抗体ABthrax的治疗疗程。HHS公共卫生紧急准备办

WebWire

2006-07-28

Human Genome Sciences Inc
Quigley公司报告第二季度结果 - 继续投资于未来的药品研发 -

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Quigley公司报告第二季度结果 - 继续投资于未来的药品研发 -

Quigley公司第二季度净销售额为620万美元，同比下降30.2%，六个月净销售额为1649万美元，同比下降21.1%。主要原因是健康与福祉和合同制造业务部门销售额下降，以及冷感缓解业务部门销售额下降。公司表示，销售额下降是由于客户和消费者购买习惯的变化，以及来自知名名人推广的维生素产品的竞争。公司首席执行官表示，公司对COLD-EEZE品牌的实力有信心，并计划通过营销活动强调其临床有效性。此外，公司正在推进其制药研究和配方开发，包括针对糖尿病周围神经病变、禽流感和眼部及生殖器疱疹的潜在药物。

Biospace

2006-07-27

ProPhase Labs Inc
Nostrum Pharmaceuticals 获得 IMTECH 的全球许可权，用于临床开发一种新型血栓破坏治疗蛋白

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Nostrum Pharmaceuticals 获得 IMTECH 的全球许可权，用于临床开发一种新型血栓破坏治疗蛋白

Nostrum Pharmaceuticals Inc.与印度微生物技术研究所（IMTECH）达成全球许可协议，将共同开发一种新型溶栓治疗蛋白CSSK。CSSK由IMTECH的Dr. Girish Sahni开发，是一种通过重组DNA技术生产的工程蛋白，具有高度的血凝特异性，避免了传统溶栓剂引起的出血风险。Nostrum将与Symmetrix Pharmaceuticals Inc.合作进行CSSK的临床开发和商业化，Symmetrix由著名生物技术专家Dr. Yatindra Prashar创立。此次合作标志着印度科学技术的崛起，并有望为全球市场带来巨大的商业潜力。

Biospace

2006-07-27

Institute of Microbi Nostrum Pharmaceutic Symmetrix Pharmaceut
Lentigen Corporation 和宾夕法尼亚大学宣布达成合作研究协议

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Lentigen Corporation 和宾夕法尼亚大学宣布达成合作研究协议

Lentigen公司与宾夕法尼亚大学签署了合作研究协议，旨在开发新型癌症疗法。该协议将利用宾夕法尼亚大学医学院James Riley博士实验室的研究成果，专注于T细胞信号通路，特别是CD28家族成员的信号传导途径。合作将结合Riley博士的科学专长和Lentigen的科学及市场营销专长，并赋予Lentigen独家商业化成果的权利。双方将共同推动研究成果从实验室到临床的应用。Lentigen公司专注于利用其专有的基因递送技术，开发高效稳定的慢病毒载体，应用于生物技术和医学领域。

Biospace

2006-07-27

恶性肿瘤 CD28
Biogen Idec 报告 2006 年第二季度业绩

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Biogen Idec 报告 2006 年第二季度业绩

Biogen Idec Inc.发布2006年第二季度业绩报告，总营收为6.6亿美元，同比增长9%，主要得益于AVONEX和RITUXAN的强劲销售。公司第二季度GAAP每股亏损0.50美元，非GAAP每股收益为0.57美元。TYSABRI在美国和欧洲获得批准用于治疗多发性硬化症，患者剂量开始在欧洲和美国进行。公司完成对Conforma Therapeutics Corporation和Fumapharm AG的收购，并专注于业务发展机会。

WebWire

2006-07-26

多发性硬化 Biogen Idec GmbH
Avalon 和 ChemDiv 将在肿瘤药物发现和开发方面开展合作

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Avalon 和 ChemDiv 将在肿瘤药物发现和开发方面开展合作

Avalon Pharmaceuticals与ChemDiv宣布合作开发小分子抗癌药物。Avalon将利用其AvalonRx平台发现新活性化合物，ChemDiv则提供其化学库和合成化学服务。双方将共享研发成本和任何候选药物的价值。Avalon有权从ChemDiv的库中选择200,000个化合物用于其发现项目。双方均表示，这一合作将加速新抗癌药物的研发进程。

Technology Networks

2006-07-26

肿瘤 ChemDiv Inc
Calando Pharmaceuticals 选择安捷伦技术进行 siRNA 生产

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Calando Pharmaceuticals 选择安捷伦技术进行 siRNA 生产

Calando Pharmaceuticals Inc.选择Agilent Technologies制造其领先RNAi产品CALAA01的活性siRNA成分。CALAA01是Calando计划进入I期临床试验的首个靶向siRNA抗癌治疗药物。Agilent将为CALAA01提供siRNA成分，用于IND试验的药代动力学和毒性研究以及cGMP生产。Calando CEO John Petrovich表示，与Agilent建立CALAA01的制造关系是公司发展历程中的一个重要里程碑。Agilent的Nucleic Acid Solutions Division总经理James Powell表示，很高兴被Calando选中，为其提供RNAi产品的制造和IND试验服务。Calando的siRNA递送系统基于其专利技术，包括靶向多聚物递送系统和siRNA设计。Agilent的Nucleic Acid Solutions Division提供灵活的寡核苷酸开发服务和制造解决方案，包括cGMP治疗性寡核苷酸材料的生产以及一系列服务，如分析方法开发、稳定性研究、质量控制等。

WebWire

2006-07-26

Agilent Technologies Inc
Sirion Therapeutics 获得美国开发新型眼用化合物的许可

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Sirion Therapeutics 获得美国开发新型眼用化合物的许可

美国眼科制药公司Sirion Therapeutics与墨西哥Laboratorios Sophia S.A. de C.V.达成独家许可协议，获得在美国开发和销售一种含有环孢素A的独特眼部用药的权利。该药物名为ST-603，预计2007年上半年开始临床试验。Sirion CEO Barry Butler表示，ST-603的独特配方有望在美国眼科环孢素市场占据重要份额。根据协议，Sirion将拥有ST-603在美国及其领土和领地的开发、使用、政府审批、制造、销售、分销和推广的权利。该药物将采用Sophisen眼部给药系统，这是一种专利的眼药载体。协议条款未公开。Sirion Therapeutics专注于眼科产品的开发和商业化，而Laboratorios Sophia是墨西哥、中美洲和南美洲眼科市场的领导者，致力于眼科疾病的治疗研究。

Biospace

2006-07-24
Biovail 和 Athpharma 终止联合开发协议

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Biovail 和 Athpharma 终止联合开发协议

Biovail公司与Athpharma公司今日宣布，双方就四款处于研发阶段的 cardiovascular 产品达成友好终止合作协议。Biovail将把这四款产品转让给Athpharma，同时保留对产品未来净收入的提成权益。Athpharma将向Biovail支付现金作为协议终止的补偿。此外，Biovail还获得了从Athpharma许可某些知识产权的期权，这可能为Athpharma带来未来的收益。这四款产品包括治疗高血压的beta-1选择性β受体阻滞剂Bisochron（比索洛尔）、治疗心绞痛的长期作用硝酸盐Isonochron（异山梨酯-5-单硝酸盐）、治疗高胆固醇的肝选择性缓释他汀Hepacol I（普伐他汀）和Hepacol II（辛伐他汀）。Athpharma表示将继续研发这些产品以及其产品线中的其他产品。

Bionity

2006-07-24

高血压心绞痛普伐他汀辛伐他汀比索洛尔
AMRI 宣布与 New River Pharmaceuticals 达成长期生产协议

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AMRI 宣布与 New River Pharmaceuticals 达成长期生产协议

Albany Molecular Research, Inc.与New River Pharmaceuticals Inc.签订了一项多年度的药物原料制造协议，双方共同开发了一种治疗注意力缺陷多动症（ADHD）的新药NRP104。AMRI将负责生产NRP104的活性药物成分，并参与了该药物的化学工艺开发。NRP104作为一种新型前药，具有降低滥用、转售和过量毒性的潜力。该药物预计将在2007年第一季度推出。

ADVFN

2006-07-24

注意力缺陷多动障碍
Accentia Biopharmaceuticals 获得延长所有慢性鼻窦炎抗真菌药许可的独家选择权

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Accentia Biopharmaceuticals 获得延长所有慢性鼻窦炎抗真菌药许可的独家选择权

Accentia Biopharmaceuticals与Mayo Clinic签订了关于许可所有鼻用抗真菌药物用于慢性鼻窦炎的独家选择权协议的修正案，将协议延长一年至2007年12月6日。Accentia正在开发SinuNase，这是一种用于治疗难治性慢性鼻窦炎的鼻用两性霉素B，并已获得FDA的快速通道地位。公司正在60个临床中心筛选患者，并评估非处方抗真菌制剂的商业化。Accentia还成功融资了5000万美元的中级融资，支持其专科制药业务，并推出了首个专利保护产品MD Turbo，这是一种用于压力定量吸入剂（MDIs）的呼吸驱动装置。慢性鼻窦炎是一种常见的疾病，影响约3100万美国患者，目前尚无批准的药物。Accentia的研究表明，某些患者对鼻窦中的常见霉菌产生炎症反应，导致慢性鼻窦炎。公司正在开发一种诊断测试和治疗方法，并正在开发低剂量鼻用两性霉素B（SinuNase）用于治疗慢性鼻窦炎。

Biospace

2006-07-24

慢性鼻窦炎 Mayo Clinic
Valera Pharmaceuticals 宣布建立欧洲分销合作伙伴关系

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Valera Pharmaceuticals 宣布建立欧洲分销合作伙伴关系

Valera Pharmaceuticals与Spepharm Holding B.V.达成合作，获得VANTAS和SUPPRELIN-LA在欧洲、瑞士和挪威的独家营销和分销权。VANTAS是一种用于治疗晚期前列腺癌的12个月植入剂，已在美国上市，而SUPPRELIN-LA是一种用于治疗中枢性性早熟的12个月植入剂。Valera利用其专有的Hydron植入技术，该技术已获得丹麦的营销批准，并计划在欧洲推广。Valera将拥有Spepharm 19.9%的股份，并有一席之地于其董事会，同时将获得VANTAS在欧洲净销售额的40%。Spepharm由TVM Capital和Sanders Morris Harris Inc.支持，这两家公司为此次合作投入了约2000万欧元。

Biospace

2006-07-20

中枢性性早熟