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  • Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 和 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥签订 XIAFLEX 合作协议
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    Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 和 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥签订 XIAFLEX 合作协议
    Auxilium Pharmaceuticals和Actelion Pharmaceuticals达成一项长期合作协议，共同开发、供应和商业化XIAFLEX（胶原酶Clostridium histolyticum）这一新型生物制剂，用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Actelion将获得在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥独家商业化XIAFLEX的权利，前提是获得相应的监管批准。XIAFLEX已在美欧获得批准用于治疗Dupuytren's contracture，并在日本开发中。加拿大卫生部门已接受XIAFLEX治疗Dupuytren's contracture的审查，预计2012年下半年将采取监管行动。Actelion计划在未来12个月内向澳大利亚、巴西和墨西哥提交XIAFLEX的审批申请。XIAFLEX还在全球范围内进行III期开发计划，用于治疗Peyronie's disease，预计2012年第二季度末将公布主要数据。
    美通社
    2012-02-23
    Actelion Pharmaceuti Auxilium Pharmaceuti
  • BioSpecifics 宣布 Auxilium 和 Actelion 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥建立 XIAFLEX 合作伙伴关系
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    BioSpecifics 宣布 Auxilium 和 Actelion 在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥建立 XIAFLEX 合作伙伴关系
    BioSpecifics Technologies Corp.宣布，其合作伙伴Auxilium Pharmaceuticals Inc.与Actelion Pharmaceuticals Ltd.达成协议，共同开发、供应和商业化XIAFLEX，用于治疗Dupuytren's contracture和Peyronie's disease。Actelion将获得在加拿大、澳大利亚、巴西和墨西哥独家商业化XIAFLEX的权利。BioSpecifics将从Actelion处获得前期付款、监管、定价和报销里程碑付款以及销售里程碑付款的分成，并从Actelion在Actelion地区的净销售额中获得版税。XIAFLEX是一种基于胶原酶的生物制药，已在美欧等地区上市。
    美通社
    2012-02-23
    Actelion Ltd
  • 第一三共和 Terumo 宣布达成共同开发传染病皮内疫苗的协议
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    第一三共和 Terumo 宣布达成共同开发传染病皮内疫苗的协议
    2012年2月23日，日本东京——大塚制药公司和泰尔茂公司宣布合作开发一种利用泰尔茂皮内注射装置的新疫苗，以预防传染病。日本曾因部分全球疫苗的引入严重滞后而被认为疫苗接种系统低于全球标准，但目前情况已迅速改善。两家公司旨在通过结合各自在制药和医疗器械领域的专业经验，在疫苗创新上取得突破。尽管日本传统上采用皮下或肌肉注射疫苗，但研究表明，通过皮内注射到富含免疫细胞的高浓度真皮层，可以提高某些疫苗的疗效。然而，使用现有注射器或针头进行皮内注射需要高度的专业技能。自2010年10月起，大塚制药和泰尔茂共同研究皮内季节性流感疫苗。根据协议，两家公司将考虑将这种装置广泛应用于更多类型的疫苗。大塚制药致力于在日本开发疫苗，将其作为其关键业务领域之一。公司通过关注“抗原”、“装置”、“佐剂”和“生产”四个主题来推进研发活动，以增强产品竞争力。作为其战略的一部分，公司希望通过这一协议进一步推动这一业务的增长。泰尔茂将“药物与设备（D&D）”领域定位为其核心战略的一部分，旨在在未来10年内将自己打造成一家具有全球影响力的公司。该领域以预填充注射器为代表，为与药物结合使用的医疗器械增加了显著价值。作为其战略的一部分，公司希望通过
    Daiichi Sankyo
    2012-02-23
    疼痛 感染类疾病 Terumo Interventional Systems Terumo Corp
  • Lantheus Medical Imaging 宣布与北京双鹤药业建立战略合作伙伴关系，共同在中国分销和供应 DEFINITY
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    Lantheus Medical Imaging 宣布与北京双鹤药业建立战略合作伙伴关系，共同在中国分销和供应 DEFINITY
    Lantheus Medical Imaging与北京双鹤药业签署了为期15年的独家分销和供应协议，将超声对比剂DEFINITY引入中国市场，包括香港和澳门。该协议旨在扩大全球范围内对DEFINITY的访问，并支持在中国进行心脏病的临床试验。北京双鹤药业将负责临床试验，而Lantheus将提供监管支持和产品。此外，双方还将合作开发其他新适应症。该协议还赋予北京双鹤药业在中国制造DEFINITY的权利，一旦达到特定销售额。Lantheus和北京双鹤药业的合作是Lantheus全球扩张战略的一部分，旨在提高关键国际市场的人类疾病治疗方法。
    Biospace
    2012-02-23
    心脏病 Lantheus Holdings Inc
  • 第一种针对致命性内脏利什曼病的疫苗进入临床试验
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    第一种针对致命性内脏利什曼病的疫苗进入临床试验
    全球范围内，内脏利什曼病（VL）作为一种致命性疾病，其影响范围不断扩大。为了应对这一挑战，位于西雅图的非营利性组织感染性疾病研究学会（IDRI）与印度合作，针对这种疾病最致命的形式开展疫苗研发。IDRI启动了首个针对VL的新疫苗的临床试验，该疫苗名为LEISH-F3 + GLA-SE，是一种高度纯化的重组疫苗，包含融合的利什曼原虫蛋白和强效佐剂，以刺激免疫反应。试验在美国华盛顿州进行，印度也计划开展类似试验。VL是一种影响重要器官和骨髓的疾病，会破坏白细胞和红细胞，因其攻击免疫系统而被称作“寄生虫版HIV/AIDS”。VL在印度、尼泊尔、孟加拉国、苏丹和巴西最为常见，每年导致约50万人死亡。目前的治疗方法昂贵、难以实施或对贫困国家使用有毒，而且耐药性问题日益严重。疫苗被认为是控制并消除这种疾病的关键。IDRI的疫苗研发得到了比尔及梅琳达·盖茨基金会的资助，该基金会还宣布与世界卫生组织和13家制药公司合作，控制或消除包括利什曼病在内的10种被忽视的热带病。
    美通社
    2012-02-22
    利什曼病 内脏利什曼病
  • OGT 签署结直肠癌生物标志物许可协议
    医投速递
    OGT 签署结直肠癌生物标志物许可协议
    牛津，英国 - 2012年2月22日 - 临床遗传学和诊断解决方案提供商牛津基因技术（OGT）宣布，与奥斯陆大学医院（OUS）和奥斯陆大学（UiO）的技术转移办公室Inven2达成独家许可协议，获得12个高度有希望的结直肠癌组织生物标志物。OGT可商业化使用这些生物标志物开发的任何测试，并可向其他方许可这些标志物。这些DNA甲基化生物标志物是在挪威拉达姆医院癌症预防部门的Ragnhild A. Lothe教授实验室开发的。OGT验证了Lothe教授实验室获得的结果，使用组织活检时敏感性为93%，特异性为90%。正在进一步研究这些生物标志物在血液和粪便样本中的有效性。OGT首席执行官Mike Evans表示，该许可协议为OGT提供了与结直肠癌相关的遗传标记的独家访问权限，开发包含这些遗传标记的测试将允许更早地识别患病的患者，并允许更及时的诊断和临床干预。挪威拉达姆医院的Lothe教授评论说，生物标志物有潜力极大地提高结直肠癌筛查的准确性和影响力。Inven2的商业发展经理Benedicte Bakke表示，他们完全支持与OGT合作开发一种使用这些生物标志物检测结直肠癌的新方法。这一交易证明了行业和学术合作将科学
    Fierce Biotech
    2012-02-22
    大肠癌
  • 克利夫兰诊所和北岸-长岛犹太卫生系统结成创新联盟
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    克利夫兰诊所和北岸-长岛犹太卫生系统结成创新联盟
    克利夫兰诊所与北岸-长岛犹太健康系统宣布建立“创新联盟”，旨在通过合作创新和商业化机会，共同提升新技术的发现、开发、部署和商业化。北岸-长岛犹太健康系统成为继MedStar Health之后，第二个加入克利夫兰诊所创新联盟计划的机构。合作的主要目标是利用克利夫兰诊所创新部门（CCI）的能力，将费因斯坦研究所的研究成果转化为诊断和治疗手段，以改善患者护理。费因斯坦研究所过去十年来的突破性成果已催生11家初创公司，拥有200多项活跃专利。克利夫兰诊所创新部门将提供广泛支持，帮助将医疗技术从实验室带到患者床边，并共同开发具有商业可行性的新技术。
    美通社
    2012-02-22
    North Shore Long Isl The Cleveland Clinic
  • 罗氏和 Life Technologies Corporation 签署新的 PCR IVD 许可证
    医投速递
    罗氏和 Life Technologies Corporation 签署新的 PCR IVD 许可证
    罗氏公司与Life Technologies签署两项新的PCR IVD许可协议，允许Life Technologies扩大其PCR诊断产品线。协议覆盖Roche的实时PCR专利技术及相关PCR技术，包括SYBR Green I试剂、熔解曲线分析和高分辨率熔解曲线分析技术。罗氏表示，通过许可技术，有助于推动诊断领域内验证技术的开发。
    美通社
    2012-02-22
    Roche AG Life Technologies Corp
  • apceth 和 Indivumed 开发用于靶向细胞治疗的生物标志物平台
    医投速递
    apceth 和 Indivumed 开发用于靶向细胞治疗的生物标志物平台
    德国慕尼黑的apceth公司和汉堡的Indivumed公司合作开发针对实体癌的基于组织的生物标志物平台，旨在预测针对不同癌症类型的细胞/基因疗法的反应，并为患者提供更个性化的治疗。Indivumed专注于获取高质量的生物样本和临床数据，建立了独特的肿瘤生物库和临床研究基础设施，而apceth则专注于细胞和基因治疗。双方认为，结合apceth的治疗方法和Indivumed的生物标志物平台有望推动未来癌症治疗和药物创新，实现个性化医疗的承诺。该项目由德国联邦教育与研究部（BMBF）资助。
    Technology Networks
    2012-02-22
    German Federal Minis Indivumed GmbH apceth GmbH & Co KG
  • 孤儿药“苯丁酸钠”用于治疗尿素循环障碍的日本批准申请
    研发注册政策
    孤儿药“苯丁酸钠”用于治疗尿素循环障碍的日本批准申请
    シミックホールディングス株式会社は、2012年2月20日に尿素サイクル異常症治療薬「フェニル酪酸ナトリウム（CMK-304）」の製造販売承認申請を行い、この薬剤は海外で既に標準療法として使用されている。尿素サイクル異常症は重篤な疾患で、国内の臨床試験でも有効性と安全性が確認された。同社は、この希少疾病用医薬品の開発に取り組んでおり、製薬企業向けサービスを中心にビジネスを展開し、社会への貢献を目指している。CMK-304は2010年に米国のUcyclyd Pharmaから導入され、日本での独占開発・販売権を有している。
    Minkabu
    2012-02-21
    尿素循环疾病 苯丁酸钠
  • 母项目 Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元给 Tivorsan Pharmaceuticals
    医投速递
    母项目 Muscular Dystrophy 奖励 500,000 美元给 Tivorsan Pharmaceuticals
    美国肌肉萎缩症家长项目（Parent Project Muscular Dystrophy）向Tivorsan制药公司授予50万美元的奖金，用于开发其针对杜氏肌肉萎缩症（Duchenne muscular dystrophy）的大骨蛋白（biglycan）治疗候选药物。这项研究由布朗大学的Dr. Justin Fallon领导，旨在利用重组人骨蛋白（rh-BGN）增加肌肉细胞膜上的utrophin含量，以减少肌肉损伤并改善功能。PPMD总裁和首席执行官Pat Furlong对大骨蛋白作为治疗候选药物的前景表示乐观，并表示支持Tivorsan将这一项目推进到临床试验阶段。Tivorsan制药公司的联合创始人兼首席执行官Joel B. Braunstein表示，他们对PPMD的持续支持表示感谢，并强调这一支持对于药物开发过程和实现重要里程碑至关重要。PPMD致力于支持有前景的治疗方案，并对可能无法获得充分资金支持的研究策略进行风险投资。
    美通社
    2012-02-21
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • IAVI 和 NineSigma 合作寻找开发艾滋病疫苗的新方法
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    IAVI 和 NineSigma 合作寻找开发艾滋病疫苗的新方法
    IAVI与NineSigma合作，旨在通过寻找新的艾滋病疫苗设计方法来推进HIV疫苗研究。NineSigma作为全球创新服务领先提供商，协助IAVI与全球顶尖生物医学研究人员建立联系，并资助两位科学家开发稳定蛋白复合物用于艾滋病疫苗。这些资助由IAVI的创新基金提供，旨在应用新技术于HIV疫苗设计。IAVI与NineSigma合作，寻求基于稳定化的HIV包膜蛋白复合物的疫苗设计新方法，以解决包膜蛋白结构不稳定的问题。通过全球范围内的征集，选定了来自14个国家的34个提案，包括荷兰的Dr. Rogier Sanders和德国的Dr. Ralf Wagner。这些科学家将利用他们的研究来推进艾滋病疫苗的开发。
    美通社
    2012-02-21
    艾滋病 DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗
  • 勃林格殷格翰和 Xencor 达成合作协议，开发、生产和供应生物优质单克隆抗体
    医投速递
    勃林格殷格翰和 Xencor 达成合作协议，开发、生产和供应生物优质单克隆抗体
    Boehringer Ingelheim与Xencor达成合作协议，共同开发、生产和供应生物优化的单克隆抗体。Xencor利用其专有的蛋白质设计自动化平台技术，开发下一代抗体，而Boehringer Ingelheim将负责从临床前到1期临床试验的所有制造和产品供应。Xencor负责临床前和临床试验，并保留所有产品开发和商业权利。若临床试验成功推进至1期临床试验之后，Boehringer Ingelheim将获得一定的制造权，向Xencor提供临床和商业材料。Xencor的领先生物优化化合物是一种使用其专有的Xtend抗体工程技术设计的抗TNF抗体，旨在增加抗体半衰期。Xencor预计将在2013年启动1期临床试验，以验证Xtend技术的关键人体药代动力学数据。
    美通社
    2012-02-21
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc TNF Boehringer Ingelheim Corp Xencor Inc
  • Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议，开展前列腺癌随机 II 期研究
    医投速递
    Oncolytics Biotech Inc. 与 NCIC CTG 达成赞助协议，开展前列腺癌随机 II 期研究
    Oncolytics Biotech Inc.与加拿大NCIC临床试验组达成协议，将在加拿大进行一项关于REOLYSIN治疗去势抵抗性前列腺癌的随机II期临床试验。该研究旨在评估REOLYSIN与多西紫杉醇联合使用的效果，并与单独使用多西紫杉醇进行对比。NCIC临床试验组是加拿大癌症协会的国家研究项目，负责在加拿大和国际上进行癌症临床试验。Oncolytics是一家专注于开发溶瘤病毒作为潜在癌症治疗药物的生物技术公司，其临床项目包括多种人类试验，包括一项使用REOLYSIN的III期临床试验。
    Oncolytics Biotech Inc.
    2012-02-21
    前列腺癌 多西他赛 去势抵抗性前列腺癌 Oncolytics Biotech Inc
  • 加拉帕戈斯群岛宣布 GSK 决定行使 GLPG0778 和 GLPG0555 研究药物的选择权
    医投速递
    加拉帕戈斯群岛宣布 GSK 决定行使 GLPG0778 和 GLPG0555 研究药物的选择权
    比利时梅赫伦，2012年2月21日——Galapagos NV公司宣布，葛兰素史克公司（GSK）已行使独家许可权，将研究性化合物GLPG0778及其备用化合物GLPG0555纳入其产品组合，这两者均为GSK与Galapagos的免疫炎症联盟发现和开发的。GSK将有权继续这些候选化合物的临床开发。Galapagos将从GSK获得数百万欧元的许可费，这有助于增加2011年集团的收入。此外，Galapagos有资格在无需进一步财务投资的情况下，从GSK获得超过3400万欧元的未来里程碑奖金以及这两化合物带来的版税。Galapagos认为，GSK今天的许可权行使进一步突显了其早期发现项目快速进展至临床结果的能力。在GSK的联盟中，GLPG0778在30个月内从目标承诺过渡到临床机制证明，仅用5年时间。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，GLPG0778和GLPG0555是Galapagos联盟中首次被纳入大型制药公司产品组合的化合物。Galapagos对GSK未来对GLPG0778和GLPG0555的开发和潜在商业化表示兴奋。Galapagos是一家专注于发现和开发具有新颖作用机制的
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    GSK PLC Galapagos NV
  • Theratechnologies 宣布与 Actelion Pharmaceuticals Canada 达成供应、分销和许可协议
    医投速递
    Theratechnologies 宣布与 Actelion Pharmaceuticals Canada 达成供应、分销和许可协议
    Theratechnologies与Actelion Pharmaceuticals Canada达成供应、分销和许可协议，授予Actelion在加拿大独家商业化tesamorelin的权利。Actelion将负责tesamorelin在加拿大的监管和未来商业化活动，而Theratechnologies负责生产并向Actelion供应tesamorelin。Actelion将利用其现有的销售和营销专业知识以及加拿大报销体系的知识，有效推广tesamorelin。此协议旨在增加tesamorelin的销售收入，符合股东和加拿大患者的利益。tesamorelin是一种用于治疗HIV患者脂肪营养不良症的药物，目前在美国以EGRIFTA品牌上市，加拿大正在进行新药提交审查。
    GlobeNewswire
    2012-02-21
    Theratechnologies Inc Actelion Ltd 特莫瑞林
  • NW Bio 与美国红十字会合作参与 DCVax® 计划
    医投速递
    NW Bio 与美国红十字会合作参与 DCVax® 计划
    西北生物技术公司与美国红十字会合作，为脑癌患者提供DCVax®-L免疫疗法所需的免疫细胞。该服务首先针对公司正在进行的新诊断多形性胶质母细胞瘤的II期临床试验。DCVax®-L由患者自身免疫系统中的树突状细胞和手术时收集的患者肿瘤组织生物标志物制成。美国红十字会作为美国最大的血液和血液产品供应商，将为西北生物技术公司的临床试验提供全国范围内的血液采集服务。此次合作将有助于西北生物技术公司实现其将DCVax®推广到全国各地的目标，包括目前正在进行临床试验和DCVax®上市后。
    美通社
    2012-02-21
    American Red Cross Northwest Biotherape
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