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  • Benitec Biopharma 和 Medistem Technologies 成功联合用于类风湿性关节炎的临床前干细胞治疗
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    Benitec Biopharma 和 Medistem Technologies 成功联合用于类风湿性关节炎的临床前干细胞治疗
    Benitec Biopharma和Medistem公司宣布，利用Benitec Biopharma的专利基因沉默技术，成功治疗了关节炎的预临床模型。这项研究由韦平·明博士领导，发表在《转化医学杂志》上。该技术通过“沉默”特定基因，能够在体外调节干细胞，赋予它们新的治疗活性。Medistem公司正在开发基于干细胞的细胞疗法，以治疗关节炎和其他慢性疾病。
    FemtoMedicine
    2012-02-06
    关节炎 Benitec Biopharma Ltd
  • Mylan 完成对 Valeant 两款有限竞争皮肤病产品的收购
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    Mylan 完成对 Valeant 两款有限竞争皮肤病产品的收购
    Mylan公司宣布成功收购了Valeant制药公司的两款皮肤科产品，包括克林霉素磷酸酯/苯甲酰过氧化物凝胶（BenzaClin的通用名）和氟尿嘧啶5% USP软膏（Efudex的独家授权通用名）。这两款产品在2011年12月31日前的12个月内，美国销售额分别约为2.05亿美元和7900万美元。此次收购反映了Mylan公司通过增加在关键治疗领域和剂型中的地位，以及扩大其难以制造或竞争有限的产品组合的战略。Mylan公司是全球领先的仿制药和特殊制药公司之一，向150多个国家和地区提供产品。
    美通社
    2012-02-06
    皮肤病 Mylan Inc Valeant Pharmaceuticals
  • Valeant Pharmaceuticals 完成将仿制药皮肤病学产品剥离给 Mylan
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    Valeant Pharmaceuticals 完成将仿制药皮肤病学产品剥离给 Mylan
    Valeant Pharmaceuticals International Inc. 完成了将1%克林霉素和5%苯甲酰过氧化物凝胶（IDP-111），一种Benzaclin的通用版本，以及5%氟尿嘧啶乳膏（5-FU），一种Efudex的授权通用版本，出售给Mylan Inc.。这一举措是联邦贸易委员会（FTC）在2011年12月完成收购Sanofi旗下的皮肤科部门Dermik时发布的同意令的要求。Valeant是一家跨国专业制药公司，主要在神经学、皮肤科和品牌通用药物领域开发和销售广泛的药品。
    美通社
    2012-02-06
    Sanofi SA Valeant Pharmaceuticals
  • Sobi 与 Biogen Idec 就持久的 rFVIIIFc 和 rFIXFc 血友病项目达成协议
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    Sobi 与 Biogen Idec 就持久的 rFVIIIFc 和 rFIXFc 血友病项目达成协议
    Sobi与Biogen Idec就长效重组凝血因子VIII和IX的血友病项目开发与商业化达成新协议，该协议于2010年2月重组。根据新协议，Biogen Idec承担全部开发责任和成本，以及制造权。Sobi将拥有欧洲、俄罗斯、土耳其及中东部分国家的商业权，而Biogen Idec则拥有北美及欧洲、俄罗斯、土耳其和中东以外的全球市场商业权。Sobi有权在Biogen Idec提交营销授权申请后，以每项计划1000万美元的成本接管Sobi地区的最终监管批准、上市前和商业化活动。EMA批准后，Sobi需偿还Biogen Idec自2009年10月1日起至Sobi注册为营销授权持有人日期止的所有制造和开发费用的一半，以及专门为Sobi地区产生的某些开发费用的全部。如Sobi行使其选择权，相关款项将按新协议规定支付。如Sobi不行使选择权或终止协议，Biogen Idec将获得受影响项目的全球开发和商业化权利，并需向Sobi支付根据重组合作协议定义的条款的版税。
    GlobeNewswire
    2012-02-06
    血友病 factor VIII Sobi Inc Biogen Idec GmbH
  • BioLineRx 获得第二次口服丙型肝炎治疗的许可
    医投速递
    BioLineRx 获得第二次口服丙型肝炎治疗的许可
    BioLineRx与Genoscience和RFS Pharma签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化BL-8030，这是一种口服治疗丙型肝炎的药物。BL-8030是一种高效的第二代NS3蛋白酶抑制剂，对多种丙型肝炎病毒基因型具有优异的抗病毒活性，并展现出良好的耐药性、低毒性和减少药物相互作用的特点。该药物由Genoscience的Philippe Halfon教授团队发明，并与RFS Pharma合作开发。BL-8030的研发旨在满足丙型肝炎治疗领域的巨大未满足医疗需求，并有望成为丙型肝炎联合疗法的重要组成部分。
    Fierce Biotech
    2012-02-06
    丙型肝炎 BioLineRx Ltd
  • Cipher 实现 Lipofen® 的销售里程碑
    交易并购
    Cipher 实现 Lipofen® 的销售里程碑
    Cipher Pharmaceuticals Inc.宣布其产品Lipofen®的销售达到一个里程碑，基于过去12个月的销售额表现，这一成就反映了过去一个季度新处方的稳步增长。这一成就将触发来自其美国营销和分销合作伙伴Kowa Pharmaceuticals America, Inc.的100万美元付款。Cipher的50%份额将在2012财年第一季度的财务结果中体现。Cipher是一家专注于商业化成功分子的新型配方的专业制药公司，其战略是许可具有明显差异化的产品，通过临床试验和监管批准阶段，然后将其许可给国际营销合作伙伴。
    MarketScreener
    2012-02-06
    Cipher Pharmaceutica Kowa Pharmaceuticals
  • Synchroneuron 完成 600 万美元 A 轮融资，为开发一种治疗运动障碍的新型药物提供资金
    医投速递
    Synchroneuron 完成 600 万美元 A 轮融资，为开发一种治疗运动障碍的新型药物提供资金
    Synchroneuron Inc.完成A轮融资，获得Morningside Technology Ventures Ltd.的600万美元投资。该公司专注于开发治疗迟发性运动障碍（TD）和其他相关运动障碍的新疗法。Synchroneuron由神经学家Barry Fogel博士和Accellient Partners的负责人共同创立，Accellient Partners由具有丰富药物开发经验的William Kerns博士领导。Synchroneuron正在开发一种新型药物疗法，该疗法同时影响兴奋性和抑制性通路。公司预计将在2012年开始进行1期临床试验。Morningside的全球网络和其在生命科学公司开发阶段的经验将为Synchroneuron带来更多价值。
    Biospace
    2012-02-06
    运动障碍 迟发性运动障碍
  • Depomed 宣布 FDA 批准默克的 JANUMET XR 获得默克许可的 Depomed 专利
    医投速递
    Depomed 宣布 FDA 批准默克的 JANUMET XR 获得默克许可的 Depomed 专利
    Depomed公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了JANUMET XR（sitagliptin和metformin hydrochloride (HCl)缓释）片剂，这是一种针对2型糖尿病的新疗法，结合了JANUVIA（sitagliptin）的活性成分和缓释型二甲双胍。JANUMET XR为医疗保健提供者和患者提供了一种方便的每日一次治疗选择，帮助他们控制血糖。Depomed根据2009年与Merck签订的许可协议，向Merck提供了一定数量的Depomed专利许可，这些专利与JANUMET XR的二甲双胍缓释技术相关。Depomed在签订许可协议时获得了1000万美元，在Merck向FDA提交JANUMET XR新药申请时获得了250万美元。Depomed将在许可专利到期前，通过净产品销售额获得适度的、个位数的版税。Depomed是一家专注于制药公司，拥有两个批准和上市的产品，包括用于治疗带状疱疹后神经痛的Gralise和用于2型糖尿病的Glumetza。
    GlobeNewswire
    2012-02-03
    西格列汀 带状疱疹后神经痛 Merck & Co Inc
  • Threshold Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 宣布达成全球协议，共同开发和商业化 3 期缺氧靶向药物 TH-302
    医投速递
    Threshold Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 宣布达成全球协议，共同开发和商业化 3 期缺氧靶向药物 TH-302
    Threshold Pharmaceuticals与德国Merck KGaA签署全球合作协议，共同开发和商业化其小分子缺氧靶向药物TH-302。Threshold将获得2500万美元的前期付款，以及2012年可能达到的3500万美元的开发里程碑奖励。此外，若Threshold的胰腺癌II期临床试验结果积极，还将获得2000万美元的里程碑付款。总潜在里程碑付款高达5.25亿美元。根据协议，Merck将获得TH-302的全球独家商业化权利，Threshold则有权在美国共同商业化该药物。在美国，Threshold将负责TH-302在软组织肉瘤适应症的开发，而Merck将支付全球开发成本的70%。此外，Threshold还保留了在美国共同推广TH-302的选项，并有机会在美国市场获得高达50%的利润。TH-302目前正在进行全球III期临床试验，用于治疗软组织肉瘤，以及一项针对胰腺癌患者的随机II期临床试验，预计将在2012年2月公布结果。
    GlobeNewswire
    2012-02-03
    胰腺癌 Merck KGaA 软组织肉瘤 窒息
  • MIPS 欢迎 GSK 在墨尔本投资 $60M 建立新的制造能力
    医投速递
    MIPS 欢迎 GSK 在墨尔本投资 $60M 建立新的制造能力
    2012年2月3日，维多利亚州科技部长戈登·里奇-菲利普斯宣布，葛兰素史克澳大利亚公司将投资6000万澳元扩建其在博利亚的制造厂，并计划到2017年创造58个高技能工作岗位。这一投资对维多利亚州的制药业和经济发展具有重要意义。葛兰素史克在博利亚的制造厂是全球最大的无菌液体产品生产基地，采用先进的“吹填封”技术。这笔投资将使葛兰素史克可能将其当前的“吹填封”制造能力翻倍，并建立一个用于开发新粉剂和无菌液体药品的试点规模工业化设施，以支持其与莫纳什大学药学院的成功研发合作。葛兰素史克对维多利亚州的贡献包括就业、出口、制造和本地研发投资，每年在维多利亚州投入超过3000万澳元用于研发，并每年从该州出口超过3亿澳元的药品。
    2012-02-03
    GSK PLC
  • Covance和BioPontis联盟合作弥合药物研发差距
    医投速递
    Covance和BioPontis联盟合作弥合药物研发差距
    Covance公司与BioPontis Alliance签订了一份为期三年的独家药物开发合作协议，旨在管理学术界科学发现的早期开发。Covance将提供包括发现支持、临床前、生物分析、CMC、临床、中心实验室和商业化在内的药物开发服务。BioPontis Alliance通过与顶尖研究大学和其他机构合作，识别和开发早期发现和技术，为医疗行业提供高效的前临床创新途径。Covance将整合和管理将化合物从先导优化推进到临床试验所需的服务，以减少学术知识产权与人类概念验证之间的可行性差距。这种独特的早期开发模式旨在加速行业可用化合物的可用性，并通过与大学和行业合作伙伴的合作，建立一个新的开发模式，以推动生物制药的早期阶段管道并加速新药的出现。
    2012-02-02
    BioPontis Alliance L Labcorp Drug Develop
  • Affibody AB 和 Creative Antibiotics AB 合作开发靶向抗生素
    医投速递
    Affibody AB 和 Creative Antibiotics AB 合作开发靶向抗生素
    2012年2月2日，瑞典生物技术公司Affibody AB与Creative Antibiotics AB签署协议，旨在开发针对革兰氏阴性菌的药物候选品。Creative Antibiotics AB通过协议获得了Affibody的两种专有技术平台——Affibody分子和Albumod的使用权。Affibody分子是一种新型抗体模拟物，具有高效、安全、给药途径等优点；Albumod则通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。协议包括明确的蛋白质靶点开发合作和产品许可协议，Creative Antibiotics将负责产品的未来开发。Affibody AB专注于基于其独特专有技术平台开发下一代生物制药，拥有多个创新药物项目，并对外许可Albumod技术。Affibody与Algeta、Amylin、Swedish Orphan Biovitrum、GE和Thermo Fisher等公司有商业合作关系。Creative Antibiotics成立于2000年，旨在商业化瑞典乌普萨拉大学和卡罗林斯卡学院的尖端研究，已开发并专利了多种针对细菌感染的物质，称为致病性阻断剂，通过阻断细菌致病能力而非消灭细菌，降低细菌对
    2012-02-02
    Thermo Fisher Scientific Inc 细菌性感染 Swedish Orphan Biovitrum AB
  • OctoPlus 与 Ferring Pharmaceuticals A/S 签订药物开发和生产合同
    医投速递
    OctoPlus 与 Ferring Pharmaceuticals A/S 签订药物开发和生产合同
    荷兰莱顿，2012年2月2日——OctoPlus N.V.（“OctoPlus”或“公司”）宣布与领先的创新制药公司Ferring Pharmaceuticals A/S签订了一项未公开的配方开发和制造合同，该合同将对OctoPlus 2012年的收入产生重大贡献。OctoPlus为全球的生物技术和制药公司提供配方开发和临床材料制造服务，同时提供药物递送技术以开发现有或新药的控释版本。OctoPlus专注于开发和制造基于其专有药物递送技术的改进型注射用药物，这些药物具有更少的副作用、更好的患者便利性和疗效/安全性平衡。其最先进的临床产品Locteron是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控释配方，已由OctoPlus独家许可给Biolex，并已完成IIb期临床试验，显示出优于现有治疗方案的临床数据。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。
    Pharmaceutical Online
    2012-02-02
    Dr Reddy’s Research Ferring Pharmaceutic
  • Vertex 报告 2011 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Vertex 报告 2011 年第四季度和全年财务业绩
    Vertex制药公司宣布，其抗丙型肝炎药物INCIVEK和用于治疗囊性纤维化的KALYDECO已成功上市并获得批准，这标志着公司在发现和开发突破性新药方面的能力，并使这些药物惠及患者。公司预计将继续推进其八个其他潜在药物的管线，并在2012年产生多个项目的概念验证数据。Vertex的财务报告显示，2011年总收入为14亿美元，同比增长，主要得益于INCIVEK的净收入和与合作伙伴的里程碑付款。公司还计划在2012年进行多项临床试验，包括针对KALYDECO、INCIVEK和VX-509的研究。
    Fierce Pharma
    2012-02-02
    丙型肝炎 囊性纤维化 Vertex Inc
  • EUSA Pharma 从 Alizé Pharma 获得 ASPAREC® 治疗急性淋巴细胞白血病的开发和商业化权利
    医投速递
    EUSA Pharma 从 Alizé Pharma 获得 ASPAREC® 治疗急性淋巴细胞白血病的开发和商业化权利
    EUSA Pharma宣布收购Alizé Pharma关于ASPAREC治疗急性淋巴细胞白血病的全球开发和商业化权利。ASPAREC是一种重组的、聚乙二醇化的Erwinia chrysanthemi衍生的天冬酰胺酶，目前处于I期临床试验阶段，用于治疗对标准E. coli来源的天冬酰胺酶疗法过敏的急性淋巴细胞白血病患者。EUSA Pharma将支付Alizé Pharma前期费用、监管里程碑付款和未来产品销售的版税。此次收购符合EUSA Pharma在肿瘤学和孤儿病领域的专业焦点，并加强了公司在急性淋巴细胞白血病领域的现有产品组合。
    美通社
    2012-02-02
    EUSA Pharma Ltd
  • INSERO HEALTH 完成首轮融资并与哈佛大学和耶鲁大学签署独家许可
    交易并购
    INSERO HEALTH 完成首轮融资并与哈佛大学和耶鲁大学签署独家许可
    Insero Health公司宣布完成首轮融资，并独家获得哈佛大学关于huperzine作为癫痫及其他疾病治疗的关键专利许可。huperzine是从传统中医用于治疗记忆丧失等疾病的天然植物提取物中部分纯化而来。哈佛医学院神经学教授、癫痫研究者Steven Schachter博士被任命为Insero科学顾问委员会主席。Insero还与耶鲁大学签订独家许可协议，获得huperzine高效合成制造工艺，确保其商业规模和一致性供应。Insero计划利用其专有的筛选和发现平台，寻找更多具有治疗癫痫及相关疾病潜力的天然产物衍生物。公司创始人兼首席执行官David Kolb表示，huperzine在多个癫痫模型中显示出巨大潜力，并期待将其推进至I/II期临床试验。Insero还引入了拥有30多年药物开发经验的临床开发专家Lawrence Friedhoff博士。投资公司The Reich Group领导了首轮融资，其管理合伙人Samuel Reich将加入Insero担任董事会主席。此外，Epilepsy Therapy Project的董事长和联合创始人Warren Lammert也将加入董事会。
    美通社
    2012-02-02
    癫痫
  • Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 达成联合研究协议，开发基于氧细胞的急性缺血性卒中诊断工具和治疗方法
    医投速递
    Oxygen Biotherapeutics 和 Aurum Biosciences 达成联合研究协议，开发基于氧细胞的急性缺血性卒中诊断工具和治疗方法
    Oxygen Biotherapeutics与Aurum Biosciences签订长期合作协议，旨在开发用于急性缺血性脑卒中早期诊断和治疗的新工具。该合作聚焦于Oxygen Biotherapeutics的专利氧载体Oxycyte乳剂，它能够向大脑输送大量氧气。Aurum的专利GOLD MRI技术是诊断的关键，已显示出在脑卒中后识别可挽救脑组织的能力。Oxygen Biotherapeutics将提供Oxycyte和科学专业知识，支持Aurum进行临床前研究和临床试验。该项目获得了约24万英镑的资助。合作旨在探索Oxycyte在氧气治疗期间的应用，以优化MRI扫描并改善结果。研究目标包括评估Oxycyte在调节氧化应激、细胞损伤和细胞凋亡、增加脑卒中半暗带组织存活、影响脑损伤进展和梗死大小、与现有溶栓策略结合使用等方面的治疗潜力。双方期望通过这一合作，开发出使用Oxycyte和GOLD MRI来成像受损组织，并诊断和治疗急性缺血性脑卒中的商业协议。
    GlobeNewswire
    2012-02-01
    Tenax Therapeutics Inc
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