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  • SkyePharma 将睡眠疗法 SKP-1041 授权给 Somnus Therapeutics
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    SkyePharma与Somnus Therapeutics达成全球独家协议,共同开发和商业化其新型睡眠治疗药物SKP-1041。SKP-1041采用SkyePharma的Geoclock技术,为非苯二氮卓类催眠剂的新一代控释制剂。根据协议,SkyePharma将负责SKP-1041的配方和生产,预计全球催眠剂市场价值达30亿美元。SkyePharma可能获得高达3500万美元的里程碑付款,包括签署协议时的400万美元,开发阶段的产品批准等条件下的1100万美元,以及与销售额相关的2000万美元。首笔里程碑付款将在产品I期临床试验成功完成后触发。SkyePharma还将从未来销售中获得递增的特许权使用费。此外,Somnus将承担大部分的开发和临床试验费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示,与Somnus合作开发SKP-1041,相信将为患有睡眠障碍的患者带来一款激动人心的新产品。SkyePharma利用其专有的药物递送技术,开发已知分子的新配方,提供临床优势和生命周期延长。公司拥有11个批准的产品,涵盖口服、吸入和局部给药领域,其产品由领先的制药公司在全球范围内销售。Somnus
    GlobeNewswire
    2007-06-26
    SkyePharma PLC Somnus Therapeutics
  • 罗氏与 Toyama Chemical 达成许可协议,开发治疗类风湿性关节炎的潜在突破性药物
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    日本Toyama化学公司与罗氏公司宣布达成一项全球范围内的许可协议,共同研发和商业化Toyama化学公司的新型口服类风湿性关节炎药物T-5224。T-5224通过抑制特定的炎症过程,有望阻断类风湿性关节炎的症状和关节、骨骼的渐进性破坏。该药物目前处于I期临床试验阶段。根据协议,Toyama化学公司将授予罗氏公司在全球范围内(除日本外)对T-5224进行研发和销售的权利,并分享研发和销售里程碑的收益。T-5224作为一种AP-1转录因子抑制剂,在早期临床试验中已显示出良好的药理效力和安全性。该药物有望为类风湿性关节炎患者带来新的治疗选择。
    WebWire
    2007-06-25
    Hoffmann-La Roche In Roche Holding AG Toyama Chemical Co L
  • LAB International 将芬太尼 TAIFUN(R) 授权给 Janssen Pharmaceutica NV 在欧洲销售
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    LAB International Inc.与Janssen Pharmaceutica NV签订了一项许可和开发协议,将快速起效的芬太尼制剂Fentanyl TAIFUN(R)及其TAIFUN(R)干粉吸入器用于治疗突破性癌症疼痛。该协议覆盖欧盟、东欧、俄罗斯、中东和非洲地区。双方将合作开发该产品,Janssen Pharmaceutica NV将负责市场授权和开发额外适应症,而LAB将负责所有地区的生产。LAB将获得签署费、开发里程碑付款和销售里程碑付款,以及产品销售产生的显著版税收入和制造利润。LAB的CEO Halvor Jaeger表示,与Janssen-Cilag公司合作,其产品有望成为许多患者的治疗选择。Janssen Pharmaceutica NV是一家全球性的制药中心,拥有超过80种药物,其产品遍布全球。Janssen-Cilag公司在中枢神经系统疾病、疼痛管理、肿瘤学、真菌感染和胃肠道疾病的治疗和营销方面拥有丰富经验。LAB International Inc.是一家专注于吸入疗法的药物开发公司,其产品管线还包括哮喘、COPD和生长激素缺乏症的治疗药物。
    Biospace
    2007-06-21
    Akela Pharma Inc Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson
  • 细胞内疗法启动精神分裂症和睡眠维持障碍的 I 期临床计划
    医投速递
    Intra-Cellular Therapies公司宣布启动ITI-007和ITI-722的临床试验。ITI-007是一种新型双重5HT2A受体拮抗剂/多巴胺受体磷酸蛋白调节剂(DPPM),用于治疗精神分裂症;ITI-722是ITI-007的低剂量配方,具有选择性5HT2A受体拮抗剂特性,用于治疗睡眠维持性失眠。试验旨在确定ITI-007的药代动力学、安全性和最大耐受剂量,为治疗精神分裂症急性精神症状和睡眠维持性失眠的疗效研究做准备。ITI-007结合了强效的5HT2A受体拮抗作用和独特的多巴胺受体活性,有望减少精神症状而不引起高水平的多巴胺拮抗导致的运动障碍和其他副作用。ITI-722则针对睡眠维持性失眠,有望改善睡眠质量而不引起日间嗜睡。
    2007-06-21
    Bristol Myers Squibb Intra-Cellular Thera
  • Oncolys BioPharma 和 Tacere Therapeutics 结成战略联盟,开发 RNAi 丙型肝炎药物
    医投速递
    Oncolys BioPharma与Tacere Therapeutics宣布建立战略联盟,共同开发Tacere的领先临床项目TT-033,一种针对丙型肝炎(HCV)的新型RNA干扰(RNAi)产品。Oncolys获得亚洲地区TT-033的权利,并将其作为OBP-701进行市场推广。此外,Oncolys对Tacere进行了未公开金额的股权投资。双方均对合作充满期待,认为OBP-701/TT-033将有助于为HCV患者提供新的治疗方案。TT-033是一种包含三个独立RNAi元素的新型治疗产品,能够同时针对HCV的不同位点进行靶向和切割,且在动物实验中表现出良好的安全性和有效性。Oncolys专注于开发治疗癌症和感染性疾病的生物制品,其领先产品Telomelysin(R)正在进行临床试验。Tacere Therapeutics专注于开发治疗严重感染性疾病的RNAi疗法,其主导产品TT-033即将进入临床试验阶段。
    Technology Networks
    2007-06-21
    Tacere Therapeutics
  • Ceregene 和 Genzyme 宣布建立合作伙伴关系,共同开发用于帕金森病的 Cere-120 并实现商业化
    医投速递
    Ceregene公司与Genzyme公司达成合作协议,共同开发CERE-120,用于治疗帕金森病。Genzyme将支付Ceregene 2500万美元的前期费用,并承担全球三期开发成本的50%以及最高1.25亿美元的里程碑付款。Genzyme将获得除美国和加拿大以外的市场销售权,并按销售额支付分级版税。Ceregene保留美国和加拿大市场的独家权利。CERE-120正在进行美国二期的临床试验,有望改善帕金森病症状并延缓疾病进展。Genzyme将利用其在基因治疗和神经退行性疾病方面的长期承诺,与Ceregene合作加速CERE-120在欧洲和其他地区的开发。
    WebWire
    2007-06-21
    Ceregene Inc Sanofi Genzyme
  • Akorn, Inc. 和 Cipla, Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的口服 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议
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    Akorn公司与印度领先制药企业Cipla签署了为期十年的独家药物开发和供应协议,旨在预防器官移植排斥。该药物产品市场总额约为7.5亿美元。Cipla将负责开发、生产和供应该药物,而Akorn将负责关键生物等效性临床试验、ANDA监管提交以及在美国和波多黎各的市场营销和分销。Akorn将支付Cipla与ANDA开发相关的里程碑费用,并拥有ANDA所有权。预计产品将于2009年底上市。根据协议,Akorn和Cipla将按60:40的比例分享净收入。Akorn公司是一家生产和销售无菌专科药品的公司,拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施,并销售和分销广泛的医院和眼科药品。
    Biospace
    2007-06-21
    Akorn Inc Cipla Ltd
  • Inspire 和 FAES Farma 修订 Bilastine 许可协议
    医投速递
    Inspire Pharmaceuticals与FAES Farma修订了关于在美国和加拿大开发和商业化口服比拉斯坦治疗过敏性鼻炎的许可协议。根据与美国食品药品监督管理局肺部分会的会议,讨论了现有临床数据和最近的QT/QTc试验结果。FAES同意在Inspire的咨询下进行额外的临床试验和扩展的QT/QTc比较试验,可能包括FDA批准的抗组胺药。这些额外试验旨在根据FDA的反馈加强整体临床资料。在FAES进行额外临床试验期间,Inspire对口服项目没有财务义务,预计将减少2007年的现金支出约1400万美元,包括原定于2007年的800万美元里程碑付款。Inspire完成了与FAES Farma的初始许可协议,并于2006年10月获得了在多个地区开发和商业化比拉斯坦口服和眼科制剂的独家权利。Inspire将继续持有口服比拉斯坦的美国新药申请,并与FAES合作,在未来一年内评估额外的临床数据,以确定适当的NDA提交策略。从2007年12月开始,FAES有权终止额外的口服比拉斯坦临床试验。同时,Inspire有权完全或部分终止协议,无需进一步费用。Inspire计划继续资助比拉斯坦眼科制剂的预临床开发,用于治疗
    MarketScreener
    2007-06-20
    FAES Farma SA Inspire Pharmaceutic
  • SRI 国际癌症药物SR16388被美国国家癌症研究所选为晚期前列腺癌的有前途的治疗方法
    医投速递
    SRI国际宣布获得国家癌症研究所RAID项目的支持,用于推进其新型抗癌药物SR16388的早期临床开发。SR16388是一种抗血管生成药物,针对多种肿瘤类型,包括转移性前列腺癌。这是SRI第三次获得国家癌症研究所的开发支持,展示了SRI作为顶尖研发机构在药物研发领域的广泛能力。SRI国际的生物科学部门致力于从基础研究到新药申请的全过程,至今已开发出九种进入临床试验的药物,并与政府和企业合作推进150多种药物进入临床试验,以及10多种药物上市。
    Biospace
    2007-06-20
    National Cancer Inst SRI International
  • Diversa 和 Celunol 完成合并,成立 Verenium Corporation,这是新兴生物燃料行业的领导者
    医投速递
    Diversa Corporation与Celunol Corp.完成合并,成立新公司Verenium Corporation,致力于开发生物燃料和多样化工业酶产品。公司将在纳斯达克全球市场以“VRNM”为代码交易,并计划大规模生产纤维素乙醇。Verenium具备从预处理到发酵、工程和项目开发的完整能力,并拥有多个专利技术。公司分为特种酶业务单元、生物燃料业务单元和研发部门,拥有约1.25亿美元的现金和短期投资,预计能支持到2008年。公司总部位于马萨诸塞州剑桥,并在加利福尼亚州圣地亚哥、路易斯安那州詹宁斯和佛罗里达州盖恩斯维尔设有研究和发展设施。
    ADVFN
    2007-06-20
    Verenium Corp