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  • MDxHealth 与 MultiPlan 和 Three Rivers Provider Network 达成协议,为前列腺癌提供 ConfirmMDxTM
    交易并购
    MDxHealth公司宣布与MultiPlan和Three Rivers Provider Network达成协议,扩大其ConfirmMDx前列腺癌检测的覆盖范围,使美国67百万受保人受益。这一举措是基于今年早些时候《美国健康与药物福利》杂志关于该检测在节省医疗费用和改善患者护理方面的积极影响。MDxHealth首席执行官Jan Groen博士表示,这两项协议使ConfirmMDx检测覆盖了美国25%的受保人口,进一步推动了该检测在全国范围内的市场采用。MultiPlan提供全面的医疗成本管理解决方案,拥有900,000家医疗提供者,覆盖57百万消费者。Three Rivers Provider Network是美国最大的PPO之一,拥有超过600万提供者,包括5,000多家医院和70,000家辅助设施,为约1千万消费者提供服务。ConfirmMDx是一种检测可能隐藏癌症的分子检测,有助于医生区分真正无癌的患者和有风险的患者,避免不必要的重复活检。MDxHealth致力于开发先进的癌症诊断和个性化治疗方案,总部位于美国加州欧文市,欧洲总部位于比利时列日。
    GlobeNewswire
    2013-07-30
    Mdxhealth SA MultiPlan Inc Three Rivers Provide
  • REGENX Biosciences 和 Audentes Therapeutics 达成独家许可协议,使用 NAVTM 载体开发严重、罕见肌肉疾病的治疗方法
    交易并购
    REGENX Biosciences与Audentes Therapeutics达成协议,共同开发治疗X-连锁肌营养不良症(XLMTM)和庞贝病的基因治疗产品,采用NAV向量技术。REGENX授予Audentes全球独家许可,并有权转许可,使用其NAV rAAV8和rAAV9向量治疗XLMTM和庞贝病。Audentes将支付预付款、里程碑费用和基于产品净销售额的版税。REGENX认为这一独家许可协议对成功开发基于NAV的基因递送治疗具有重要意义,并期待与Audentes合作开发针对严重罕见肌肉疾病的治疗。Audentes致力于利用AAV基因治疗技术开发XLMTM和庞贝病的新疗法,并相信rAAV8和rAAV9是实现这一目标的最佳载体。XLMTM是一种罕见的遗传性疾病,以严重肌肉无力和呼吸障碍为特征,庞贝病也是一种罕见的遗传性疾病,以进行性肌肉无力和呼吸障碍为特征。
    Businesswire
    2013-07-30
    Audentes Therapeutic REGENXBIO Inc
  • Celladon Corporation 宣布临床前研究证明可吸入 MYDICAR 可逆转肺动脉高压 (PAH)
    研发注册政策
    Celladon公司宣布,其基因治疗产品MYDICAR在临床前研究中显示出逆转肺动脉高压(PAH)的潜力。该研究由Icahn医学院的心血管研究中心领导,发表在《Circulation》杂志上。研究发现,通过吸入式给药设备给予MYDICAR可以完全逆转PAH在鼠模型中的症状。MYDICAR通过恢复肺动脉PAH患者组织中SERCA2a酶的表达,可能成为PAH治疗的新选择。Celladon公司正在开展一项国际200名患者的Phase IIb临床试验,以进一步研究MYDICAR在PAH患者中的潜在益处。
    美通社
    2013-07-30
    Celladon Corp
  • 安斯泰来和 FibroGen 宣布在日本启动 ASP1517/FG-4592 治疗慢性肾病贫血的 2 期临床研究
    研发注册政策
    Astellas Pharma Inc.与FibroGen公司共同宣布在日本启动ASP1517/FG-4592的二期临床试验,用于治疗透析患者慢性肾病(CKD)引起的贫血。ASP1517/FG-4592是一种口服的小分子HIF-PHI抑制剂,是这一类潜在贫血治疗药物中最先进的候选药物。Astellas计划在2013年底在日本对非透析患者进行ASP1517/FG-4592的另一项二期临床试验。FibroGen因启动日本二期临床试验而获得Astellas的1250万美元里程碑付款。Astellas负责ASP1517/FG-4592在日本的开发成本,这是与FibroGen独家许可协议的一部分。2012年12月,Astellas和FibroGen宣布启动ASP1517/FG-4592的三期临床研究第一阶段,以支持其在美欧的审批。Astellas从FibroGen获得了ASP1517/FG-4592在日本、欧洲、独联体、中东和南非的某些权利。作为这些协议的一部分,FibroGen和Astellas在美国和欧洲共享ASP1517/FG-4592的开发成本。Astellas在临床试验进展和欧洲、日本的审批以及后续事件上向F
    Businesswire
    2013-07-30
    Astellas Pharma Inc FibroGen Inc
  • Lonza 和 BioWa 与 Pfizer, Inc. 签署许可协议,允许使用其 POTELLIGENT CHOK1SV 细胞系进行治疗性抗体研发
    交易并购
    BioWa公司与Lonza宣布与辉瑞公司签订研究协议,允许使用POTELLIGENT CHOK1SV细胞系进行多个专有抗体在辉瑞研发管线中的研发。该细胞系结合了BioWa的POTELLIGENT技术优势与Lonza的GS基因表达系统,具有高产量、稳定性和可扩展性。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系生产的抗体表现出增强的ADCC活性,即使在目标抗原低的情况下也能发挥强大的细胞毒性作用。Lonza的GS系统作为治疗性抗体开发的黄金标准,支持辉瑞的持续研发项目。POTELLIGENT CHOK1SV细胞系可通过许可协议提供给Lonza的客户。Lonza是全球领先的制药、医疗保健和生命科学行业供应商,提供从研究到最终产品制造的全套产品和服务。BioWa是日本领先生物制药公司Kyowa Hakko Kirin的全资子公司,提供POTELLIGENT和COMPLEGENT技术,旨在推广ADCC/CDC增强的单克隆抗体疗法。
    European Pharmaceutical Review
    2013-07-30
    BioWa Inc Lonza Group AG Pfizer Inc
  • 恒星生物科技获得艰难梭菌免疫治疗技术的全球独家许可
    交易并购
    Stellar Biotechnologies宣布获得加拿大圭尔夫大学独家全球许可,开发针对艰难梭菌感染(C. diff)的人用免疫疗法技术。这项许可包括与艰难梭菌细胞壁多糖PSII相关的专利和专利申请。Stellar将利用其KLH蛋白制造技术,与PSII技术结合开发疫苗,并探索KLH作为疫苗佐剂的潜力。圭尔夫大学将获得Stellar支付的许可费、股票和认股权证,以及根据融资、开发和销售目标达成的里程碑付款。艰难梭菌感染是美国和欧洲医院患者死亡和发病率的主要原因,Stellar的疫苗开发有望改善这一状况。
    Finanznachrichten
    2013-07-30
    Edesa Biotech Inc University of Guelph
  • 拉霍亚研究所继续与加利福尼亚州 KYOWA HAKKO KIRIN 长期合作
    交易并购
    La Jolla Institute for Allergy and Immunology与Kyowa Hakko Kirin California, Inc.签署了为期六年的新协议,标志着双方超过二十年的研究联盟再创里程碑。该协议将利用制药公司的发现和开发能力与拉霍亚研究所的基本研究专长,加速研究成果转化为潜在新疗法。根据协议,拉霍亚研究所将获得包括自由研究资金和为特定项目提供的资金。Kyowa Hakko Kirin California将获得优先谈判权,以推进拉霍亚研究所的研究发现。双方合作旨在促进药物发现和开发,提高人类健康水平。
    EurekAlert
    2013-07-30
    Kyowa Kirin Co Ltd La Jolla Institute o
  • FluGen-Arecor 合作伙伴关系通过英国创新机构技术战略委员会颁发的资金奖励来增强普及流感疫苗的承诺
    医药投融资
    英国Arecor Ltd公司获得资金支持,将运用其创新的Arestat配方技术,对FluGen公司研发的流感疫苗REDEE FLU进行研发。英国创新机构科技战略局通过其Smart项目授予Arecor概念验证奖,以支持REDEE FLU稳定配方的研发。Arecor CEO Thomas Reese Saylor表示,Arecor的技术平台能够使疫苗公司实现市场差异化,并与PATH合作开发适用于发展中国家的耐热疫苗。FluGen CEO Paul Radspinner强调,与Arecor等优秀公司合作是公司战略计划的关键部分,旨在开发出适用于所有人的流感疫苗,以预防未来的流感大流行。FluGen的REDEE FLU疫苗候选品具有独特性,能诱使人体产生感染感,但不会引发疾病症状。Arecor的加入将有助于REDEE FLU的储存、运输和鼻内给药的便捷性。FluGen首席科学官Dr. Pamuk Bilsel表示,Arecor在疫苗稳定化、储存和运输方面的专业知识对实现提供最有效流感疫苗的目标至关重要。Arecor/FluGen的国际合作项目将于7月开始,持续至2014年。
    MarketScreener
    2013-07-30
    Arecor Ltd Innovate UK
  • Alexza Pharmaceuticals 宣布在欧洲推出 ADASUVE® (Staccato® Loxapine)
    研发注册政策
    Alexza制药公司宣布其合作伙伴Grupo Ferrer Internacional在欧盟开始销售ADASUVE吸入粉末(Staccato Loxapine),该产品已在德国上市。这是ADASUVE在全球的商业首次销售,标志着公司多年努力和严格临床开发的成果。ADASUVE是首个获得欧盟批准的用于治疗精神分裂症或双相情感障碍患者急性激动的吸入疗法。Alexza和Ferrer的合作使得ADASUVE在欧盟的上市时间缩短。Alexza是ADASUVE的独家供应商,负责产品的所有制造方面。Ferrer计划在2013年底前在欧盟其他国家推出ADASUVE,并将在2014年继续推广。
    美通社
    2013-07-30
    Alexza Pharmaceutica
  • FDA 优先审查 Depomed 被许可方 Mallinckrodt 提交的 MNK-795 新药申请
    研发注册政策
    Depomed公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已受理Mallinckrodt公司提交的MNK-795新药申请,MNK-795是一种含氧可酮和扑热息痛的控释口服制剂,用于治疗中度至重度急性疼痛。该药采用Depomed的Acuform药物递送技术,FDA已授予其优先审查资格。Mallinckrodt将获得500万美元的里程碑付款,Depomed还有权在NDA批准后获得额外里程碑付款和MNK-795净销售额的高位数版税。Depomed的Acuform技术还应用于另一款在急性疼痛患者中研究的管线产品,如果这些产品获得批准,将显著增加Depomed的未来收入。
    Fierce Biotech
    2013-07-29
    Assertio Therapeutic Mallinckrodt PLC