Celsion公司宣布，浙江海正药业公司（HISUN）将不执行独家许可ThermoDox®在中国市场的权利，双方将不会签订独家许可协议。Celsion和HISUN同意，双方将继续合作，评估ThermoDox®在中国市场的下一步发展，包括对HEAT研究中中国患者亚组的分析。此外，Celsion的新专利申请“储存纳米颗粒制剂的方法”在中国获得批准，在韩国和澳大利亚获得授权，将使ThermoDox®专利组合的有效期延长至2026年。Celsion的现金和投资余额预计在2012年12月31日为约2300万美元，2013年1月31日为约2700万美元。ThermoDox®是一种专有的热激活脂质体封装的阿霉素，正在评估用于治疗多种癌症的III期临床试验。

Opexa Therapeutics与德国默克公司旗下的默克赛诺达成协议，授予后者独家许可开发及商业化Tcelna（imilecleucel-T）——一种针对多发性硬化症（MS）患者的T细胞疗法。Tcelna正处于IIb期临床试验阶段，旨在为SPMS患者提供个性化治疗。根据协议，Opexa将获得5000万美元的预付款，以及基于Tcelna成功开发与商业化的最高达2.25亿美元的潜在付款。默克赛诺将负责全球开发、监管和商业化活动，Opexa保留部分权利，包括在日本市场的商业化权、共同资助开发权以及MS以外的所有适应症权。

Janssen制药公司宣布与Portola制药公司和拜耳保健公司达成一项临床合作协议，以评估PRT4445——一种 Factor Xa抑制剂拮抗剂的实验性解药——在接受了口服抗凝剂XARELTO（利伐沙班）的健康志愿者中的安全性。该研究将评估PRT4445的多种剂量强度及其在紧急情况下逆转XARELTO抗凝活性的能力。XARELTO已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于六种不同的用途。这项概念验证研究计划于2013年下半年完成。在向FDA提交PRT4445在此设置下的批准申请之前，需要进行一项3期临床试验。Janssen和拜耳将向Portola支付预付款，并为该研究提供开发和监管指导。Portola保留PRT4445的全球开发和商业化权利。目前，已有超过250万患者接受了XARELTO，美国已有超过100万张处方。Janssen制药公司拥有XARELTO在美国的市场营销权，并得到拜耳保健公司美国销售团队在指定医院账户的支持。PRT4445是一种新型重组蛋白，旨在逆转接受Factor Xa抑制剂治疗的患者在出现不可控制的出血事件或进行紧急手术时的抗凝活性。XARELTO通过阻断凝血酶原Xa，不需要常

Vestiq Pharmaceuticals宣布获得BMG Pharma S.r.l.的GelX口腔凝胶在美国的独家分销权，计划于2013年第一季度在美国市场推出。GelX是一种用于治疗和维持口腔黏膜炎的口服凝胶，主要因化疗、放疗和其他相关药物治疗引起。Vestiq将利用其商业部门Praelia Pharmaceuticals Inc.销售GelX。GelX的批准使其成为基于BMG Pharma S.r.l.专有技术的首个新型产品。BMG Pharma S.r.l.总裁兼首席执行官Marco Mastrodonato表示，GelX将满足患者的需求，解决医生和护士对产品需求的持续询问。Vestiq制药公司董事长兼首席执行官Martin Baum表示，与BMG Pharma S.r.l.合作推出GelX进入美国市场，GelX的递送技术是口腔黏膜炎患者使用方便性和依从性的重大突破。GelX采用BMG Pharma S.r.l.的专有技术开发，基于一种新型口腔递送技术平台，能够缓解疼痛，减轻放疗和化疗引起的口腔溃疡。BMG Pharma S.r.l.专注于满足患者未满足的需求，提供创新产品。Vestiq制药公司专注于

Kala Pharmaceuticals获得Cystic Fibrosis Foundation的资助，旨在证明其Mucosal-Penetrating Products（MPPs）能够穿透细菌生物膜，以治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染。该研究将由麻省总医院Cystic Fibrosis中心的Samuel Moskowitz博士实验室进行，旨在通过直接、持续地将抗生素输送到生物膜中的细菌，以改善治疗效果。Kala Pharmaceuticals致力于开发能够穿透粘膜屏障的创新产品，以治疗影响眼睛、肺部、消化系统和女性生殖系统的重大疾病。公司利用其专有技术平台，正在开发一系列潜在应用，包括治疗呼吸、眼科、女性生殖道和胃肠道疾病。

RLB Holdings与Kineta宣布建立新的投资伙伴关系，旨在加速Kineta处于临床试验阶段的药物候选人的开发。该投资伙伴关系资助的两个药物项目是ShK-186，一种针对自身免疫疾病的创新免疫保护靶向治疗药物，以及rOAS，一种针对多种病毒的新型广谱抗病毒治疗药物。RLB Holdings的合伙人Lydia Bartoszek表示，RLB Holdings在Kineta找到了一块“宝藏”，该公司正在执行创新业务策略，同时满足全球对更好、更安全药品的巨大需求。RLB Holdings在两个月内对Kineta进行了两次重大投资，为其提供了大量资金以实现重大临床进展。RLB Holdings的最新投资为Kineta即将进行的rOAS临床试验的药物批量生产提供资金。ShK-186是Kineta的另一个药物项目，专注于治疗多发性硬化症、狼疮性肾炎等慢性自身免疫疾病。自2008年成立以来，Kineta已筹集超过4000万美元。

Somaxon Pharmaceuticals与Actavis Elizabeth LLC和Actavis Inc.达成和解协议，解决涉及Silenor 3 mg和6 mg片剂的专利诉讼。协议允许Actavis从2020年1月1日起开始销售Silenor的仿制药，或在特定情况下提前开始销售。该协议在特拉华州地方法院下达驳回诉讼的命令后生效。Silenor是一种用于治疗睡眠维持困难的处方药。Silenor在接下来七年内的独家销售权将使公司能够专注于产品销售增长。

Agile Sciences获得NIH颁发的30万美元STTR一期资助，用于评估其新型技术提高抗生素治疗感染性心内膜炎（IE）有效性的能力。IE是一种严重的医院获得性感染，死亡率约为40%，主要由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起，这种细菌对治疗具有抗药性。Agile Sciences正在开发小分子，以抑制细菌的保护机制，增强细菌对抗生素的敏感性。公司计划利用这些专有分子治疗由多重耐药性生物体引起的感染，这些感染目前缺乏或没有治疗选择。研究负责人Angela Pollard博士表示，Agile Sciences的化合物已被证明可以破坏生物膜并增强许多抗生素对MRSA的活性。Yan Xiong博士对获得NIH资助表示兴奋，并表示期待与Pollard博士合作研究新的抗菌剂。Agile Sciences研发副总裁Eva Garland博士表示，公司对获得资助感到感激，这将有助于开发其技术作为治疗感染性疾病的疗法，并有望显著改善对当前治疗选择反应不佳的细菌感染，如IE，的患者预后。

MVA85A疫苗在预防结核病方面未达到预期效果，尽管其安全性良好，但未能为曾接种BCG疫苗的婴儿提供统计学上显著的结核病保护。该疫苗旨在增强由BCG疫苗启动的免疫反应，但研究结果显示，对于出生时接种过BCG的婴儿，单剂MVA85A并不能提供足够的保护。研究还发现，疫苗未能显著降低结核分枝杆菌感染的风险。尽管如此，该研究为未来结核病疫苗的开发提供了宝贵的数据，有助于了解免疫系统如何对抗结核病，并为设计未来的疫苗试验提供指导。该研究由牛津大学和多家合作伙伴共同完成，并得到了Aeras、Wellcome Trust和Oxford-Emergent结核病联盟的支持。

医药公司获得全球独家许可，推进Alnylam的ALN-PCS RNAi治疗项目，Alnylam将获得2500万美元的前期付款，以及产品销售里程碑付款和版税。两家公司将举行电话会议讨论合作。该合作旨在开发和商业化Alnylam的ALN-PCS RNAi治疗项目，用于治疗高胆固醇血症。Alnylam的ALN-PCS项目包括已完成I期临床试验的ALN-PCS02和处于临床前开发的ALN-PCSsc。根据协议，医药公司将向Alnylam支付2500万美元的现金预付款，Alnylam还可能获得高达1.8亿美元的潜在开发和商业化里程碑付款。Alnylam将有权获得ALN-PCS产品全球销售额的按比例双位数版税。