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  • Amneal 与 Hanmi 合作推出 Nexium 替代方案
    交易并购
    Amneal Pharmaceuticals与韩国Hanmi Pharmaceutical达成许可和分销协议,获得Hanmi的NDA(新药申请)在美国的独家分销权,该NDA目前正接受FDA审查,涉及埃索美拉唑锶缓释胶囊。Hanmi的NDA依据食品、药品和化妆品法案第505(b)(2)条款提交,包括与阿斯利康的Nexium(埃索美拉唑镁缓释胶囊)的对比生物等效性测试。该NDA最初于2010年10月提交给FDA,随后Hanmi提供了额外的开发数据,并已获得2013年4月29日的修订版处方药用户费用法案(PDUFA)日期。Amneal的总裁Chirag Patel表示,与Hanmi的合作将使Amneal有机会在美国市场推出高质量、低成本的产品,可能比其他仿制药竞争对手更早。Amneal预计该产品将获得及时的FDA批准,并假设Hanmi与阿斯利康之间的诉讼得到有利解决,Amneal预计2013年可能进行商业上市,早于Nexium仿制药的预期上市。Amneal是一家美国仿制药制造商,以“仿制药的新一代”著称,致力于质量、业务关系和创新价值最大化。
    Businesswire
    2013-01-28
    Amneal Pharmaceutica Hanmi Pharmaceutical
  • Algeta 启动新的肿瘤学研究计划,以评估基于 Immunomedics 抗 CD22 单克隆抗体的靶向钍偶联物 (TTC) 的潜力
    交易并购
    Algeta公司启动了一项新的研究项目,旨在评估一种新型的靶向钍结合物(TTC),该结合物将Algeta的专有钍-227α-制药有效载荷与Immunomedics公司开发的抗CD22单克隆抗体(epratuzumab)相结合。epratuzumab是一种人源化单克隆抗体,可结合B细胞表面的CD22糖蛋白。该协议下,Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体,Algeta有权评估将钍-227与epratuzumab连接的TTC在治疗癌症中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床开发成本,直至I期试验结束。I期试验成功完成后,双方将根据公司间已商定的某些参数,根据Algeta的要求协商许可条款。Algeta在第一年的付款包括签字费、抗体交付里程碑付款以及cGMP抗体生产的付款。关于协议的更多细节未公开。Algeta的TTC战略基于获取精心挑选的肿瘤靶向分子,通过许可、合作或第三方途径,将其与钍-227连接,从而创造潜在的新疗法。Algeta的公开TTC项目包括与Sanofi和Ablynx的合作,基于HER2靶向(乳腺癌/卵巢癌)和PDGFR-β靶向(抗血管生成)分子的项目,以及两个针对血液肿瘤的项目
    Fierce Pharma
    2013-01-28
    Algeta ASA Immunomedics Inc
  • 免疫医学家与 Algeta 合作评估 epratuzumab 与 α 发射体钍 227 偶联的潜力
    交易并购
    Immunomedics公司与Algeta公司达成协议,共同开发将Immunomedics的人源化抗CD22抗体epratuzumab与Algeta的靶向钍-227α-药物治疗平台结合的产品。epratuzumab是一种针对B细胞表面CD22受体的单克隆抗体,已被评估用于治疗多种血液癌症和自身免疫性疾病。根据协议,Immunomedics将向Algeta提供临床级抗体,Algeta有权评估靶向钍-227结合epratuzumab的TTC在癌症治疗中的潜力。Algeta将承担所有临床前和临床试验成本,直至I期试验结束。I期试验成功完成后,双方将根据公司已商定的某些参数就许可条款进行谈判。该合作结合了Algeta在α-药物治疗领域的全球领导地位和Immunomedics在抗体产品和技术方面的先驱地位,旨在通过结合抗体靶向和新型短程辐射形式,实现2014年从TTC平台产生临床候选药物的目标。
    GlobeNewswire
    2013-01-28
    Algeta ASA Immunomedics Inc
  • 奥尔巴尼药学与健康科学学院教职员工获得 353,400 美元的白血病研究资助
    医药投融资
    阿巴拉契亚药科与健康科学学院佛蒙特分校的药学科学系助理教授Karen Glass博士获得美国国立卫生研究院(NIH)颁发的三年期研究资助,总额为353,400美元,旨在寻找预防和治疗急性髓系白血病(AML)的新方法。AML是一种血液和骨髓的癌症,患者体内本应发育成免疫系统中重要白细胞的细胞异常增长,干扰正常血细胞的生成。Glass博士将研究调控基因活动的因素,探索是否可以通过操纵这些因素来治疗或预防疾病。该项目由美国国立卫生研究院普通医学科学研究所资助。
    GlobeNewswire
    2013-01-28
    Albany College Of Ph
  • Medivir:Simeprevir、TMC647055 和 IDX719 治疗丙型肝炎的 II 期全口服联合研究即将启动
    研发注册政策
    Medivir AB与Janssen Pharmaceuticals Inc.和Idenix Pharmaceuticals宣布了一项非独家合作,旨在开发一种口服(无干扰素)直接作用抗病毒(DAA)丙型肝炎(HCV)联合疗法。该合作将评估包括西美普韦(TMC435)、TMC647055和IDX719在内的组合疗法。临床开发计划包括2013年第一季度开始的初步药物相互作用研究,随后进行公司间商定的II期研究,并待监管机构批准。II期计划首先评估IDX719和西美普韦加上利巴韦林在12周内治疗未经治疗的HCV感染患者。随后,两家公司计划评估包括IDX719、西美普韦、TMC647055/r的三个DAA组合,无论是否加用利巴韦林。临床试验将由Idenix进行。根据该协议,两家公司保留各自化合物的所有权利。Medivir AB研发执行副总裁Charlotte Edenius表示,该合作协议强调了公司致力于开发以西美普韦为基础的无干扰素治疗方案的坚定承诺。此外,Simeprevir(TMC435)是一种每日一次的丙型肝炎蛋白酶抑制剂,由Janssen R&D Ireland和Medivir AB共同开发,用于治疗慢性丙
    2013-01-28
    Idenix Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic Medivir AB
  • 艾迪尼克斯制药宣布与杨森合作,启动用于治疗丙型肝炎病毒 (HCV) 的 II 期全口服联合疗法研究,包括 IDX719、Simeprevir (TMC435) 和 TMC647055
    交易并购
    Idenix Pharmaceuticals与Janssen Pharmaceuticals达成非独家合作协议,共同开发口服直接抗病毒(DAA)丙型肝炎(HCV)联合疗法。合作将评估包括IDX719、simeprevir和TMC647055在内的组合疗法,并计划在2013年第一季度开始进行药物相互作用研究,随后进行II期临床试验。IDX719是一种每日一次的泛基因型NS5A抑制剂,simeprevir是一种每日一次的蛋白酶抑制剂,TMC647055是一种每日一次的非核苷酸聚合酶抑制剂。两家公司将在临床试验中保留各自化合物的所有权利。
    Fierce Biotech
    2013-01-28
    Idenix Pharmaceutica Janssen Pharmaceutic
  • Hadasit Bio-Holdings Ltd. 投资组合公司 ProtAb Ltd. 和 KAHR Medical Ltd. 将获得 1070 万新谢克尔(超过 280 万美元)的额外政府拨款
    医药投融资
    Hadasit Bio-Holdings Ltd.及其旗下公司ProtAb Ltd.和KAHR Medical Ltd.宣布,将获得以色列工业和贸易部首席科学家办公室提供的1070万新谢克尔(约280万美元)的额外政府补助,以支持产品开发和推进临床试验。ProtAb获得575万新谢克尔(约150万美元)的资助,用于开发一种基于激活人体自然抗炎途径的生物药物,以治疗自身免疫疾病;KAHR获得495万新谢克尔(约130万美元)的资助,用于开发SCP(信号转换蛋白)平台技术,该技术能同时影响两个生物途径,具有协同效应。Hadasit Bio Holdings Ltd.首席执行官Ophir Shahaf表示,这些补助是对其科学和管理质量的信任和肯定,将助力旗下公司推进临床试验,为股东创造价值。Hadasit Bio Holdings Ltd.成立于2006年,是Hadasit Ltd.的公开交易子公司,旨在推广和商业化由哈达萨医疗研究中心产生的知识产权和研发能力。
    Biospace
    2013-01-28
    Hadasit Bio-Holdings Israeli Government KAHR Medical Ltd ProtAb Ltd
  • MolecularMD Corp. 获得 LKB1 在非小细胞肺癌中的独家许可
    交易并购
    MolecularMD公司宣布获得了一项关于癌症诊断技术的独家专利权,该技术涉及使用LKB1基因在非小细胞肺癌中的诊断、预后和预测应用。这一专利权由达纳-法伯癌症研究所、马萨诸塞州总医院、北卡罗来纳大学教堂山分校和德克萨斯大学西南医学中心共同拥有。MolecularMD正在开发针对LKB1状态的诊断检测,包括免疫组化和下一代测序测试,以支持多项临床试验。该公司还提供临床试验支持,并通过子许可支持LKB1技术的进一步商业化。MolecularMD致力于为癌症治疗提供精准的分子诊断服务,旨在帮助医生为患者提供更有效的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2013-01-28
    MolecularMD Corp University of Texas
  • Foundation Venture Capital Group 投资初创公司,致力于减少帕金森病治疗的副作用
    医药投融资
    MentiNova公司正在研发一种口服药物,旨在减轻帕金森病患者在使用左旋多巴治疗过程中出现的L-Dopa诱导的舞蹈病(LID)症状。这项研究得到了新泽西健康基金会附属机构——基金会风险资本集团(FVCG)的50万美元投资,以推进研发进程和进行临床试验。MentiNova公司由新泽西大学医学院神经病学教授M. Maral Mouradian博士共同创立,其研发的药物旨在将已批准的药物重新用于治疗LID。如果研究取得成功,MentiNova公司计划将药物应用于其他具有不自主运动症状的疾病,如妥瑞综合症、亨廷顿病和 tardive舞蹈病。FVCG对这项研究抱有极大兴趣,并期待其IND(新药研究)申请和临床试验的快速推进,以改善当前受LID困扰的患者的生命质量。
    美通社
    2013-01-25
    MentiNova Inc
  • 路易达孚与阿斯利康结成药物研发联盟
    交易并购
    德国多特蒙德,2013年1月25日——Lead Discovery Center GmbH(LDC)与阿斯利康公司携手合作,致力于发现治疗人类疾病的新药,针对高未满足医疗需求。双方将进行为期两年的合作,阿斯利康公司将向LDC的内部筛选化合物库增加25万个高质量化合物,以推进肿瘤学、神经科学、呼吸和炎症、心血管、消化和感染研究领域的项目。LDC将从联合收集的化合物中识别出对LDC从其广泛的学术合作伙伴机构(包括德国领先的科研组织马克斯·普朗克学会的成员)精心挑选的高潜力靶点的活性化合物。联合管理委员会将监督合作并审查成果。LDC将最有希望的化合物进一步优化为药物先导化合物,并在体内证明其概念。阿斯利康公司将拥有优先权,获得临床前和临床试验以及商业化的许可。双方将就投资、风险和潜在回报的公平平衡达成个别条款。阿斯利康公司筛选科学副总裁史蒂夫·里斯表示,与LDC的合作是建立与领先学术药物发现中心紧密关系的持续战略的一部分,以支持为重要和新型药物靶点生成高质量的先导系列。他认为,在非竞争性合作中共享行业和学术专长将极大地提高将新型药物靶点带入药物发现的能力。LDC首席执行官伯特·克莱布博士补充说,与阿斯利康公司的长期
    2013-01-25
    AstraZeneca PLC Lead Discovery Cente