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  • Pfenex Inc. 通过其试剂蛋白业务部门宣布扩大 cGMP CRM197 的产能
    医投速递
    Pfenex Inc. 通过其试剂蛋白业务部门宣布扩大 cGMP CRM197 的产能
    Pfenex公司旗下试剂蛋白业务部门宣布，其CRM197制造合作伙伴印度血清研究所有限公司已经开始建设一个全新的大规模cGMP CRM197生产设施。该设施预计于2014年完工，将成为世界上最大的CRM197生产设施，年产能超过50公斤cGMP级CRM197。新增产能将使Reagent Proteins能够满足全球对CRM197日益增长的需求，并继续支持合作伙伴正在开发的结合疫苗产品。血清研究所利用Pfenex Expression Technology™作为生产平台，实现高滴度的高质量结合疫苗载体蛋白。Pfenex CRM197目前正由血清研究所用于其内部肺炎球菌多糖结合疫苗项目。Reagent Proteins向疫苗行业提供临床前和cGMP级CRM197载体蛋白，以支持新型结合疫苗的开发。此外，Reagent Proteins还为其合作伙伴提供访问2型生物制品主文件的途径，以支持其结合疫苗的监管提交。目前，Pfenex CRM197是北美和欧洲正在开发的临床前和临床阶段人类疫苗产品的组成部分。Pfenex公司首席执行官Bertrand Liang表示，新设施不仅能够满足现有合作伙伴不断增长的需求，还能支持
    美通社
    2013-01-16
    Pfenex Inc Serum Institute of I
  • Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）在欧盟获批用于正在评估阿尔茨海默病和其他认知障碍原因的认知障碍患者
    研发注册政策
    Amyvid™（Florbetapir F 18 注射液）在欧盟获批用于正在评估阿尔茨海默病和其他认知障碍原因的认知障碍患者
    Eli Lilly公司及其全资子公司Avid Radiopharmaceuticals宣布，其诊断放射性药物Amyvid（Florbetapir F 18注射剂）已获得欧洲委员会的市场授权，用于通过正电子发射断层扫描（PET）成像检测成人认知障碍患者大脑中的β-淀粉样蛋白神经斑密度。该药物旨在帮助医生评估患者认知症状的原因，包括阿尔茨海默病和其他认知障碍。Amyvid将于2013年第二季度开始在欧盟部分地区上市。在美国，Amyvid已由食品药品监督管理局（FDA）批准，用于PET成像以估计认知障碍成人患者大脑中的β-淀粉样蛋白神经斑密度。
    PRNewswire
    2013-01-15
    Eli Lilly & Co
  • DBV Technologies 和 INRA 获得资金开发小儿毛细支气管炎 （'RSV'） 疫苗：RSV-NanoViaSkin
    医药投融资
    DBV Technologies 和 INRA 获得资金开发小儿毛细支气管炎 （'RSV'） 疫苗：RSV-NanoViaSkin
    法国巴涅克斯，DBV Technologies公司宣布与法国国家农业研究研究院(INRA)合作，获得近60万欧元的研发资助，旨在开发一种创新、高效、安全的儿童呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗。该疫苗名为RSV-NanoViaSkin，旨在成为世界上首个非侵入性、无佐剂的经皮RSV儿童疫苗。RSV是婴幼儿呼吸道感染的主要原因，几乎所有儿童在两岁前都会感染RSV。DBV Technologies的Viaskin技术能够通过皮肤给药，适用于新生儿，有效刺激免疫系统，克服了鼻内注射途径的不足。该研究项目旨在通过动物模型开发一种新型高效安全的RSV疫苗，以解决现有RSV疫苗接种策略中的所有问题。
    MarketScreener
    2013-01-15
    DBV Technologies SA
  • Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    研发注册政策
    Navidea Biopharmaceuticals 宣布完成放射性药物 NAV4694 治疗阿尔茨海默病的额外基础临床试验
    Navidea Biopharmaceuticals公司宣布完成了一项关于其新型放射性药物NAV4694作为阿尔茨海默病（AD）诊断生物标志物的研究。该研究由合作伙伴AstraZeneca设计和执行，旨在评估AZD4694（NAV4694）在不同剂量下对阿尔茨海默病患者和健康志愿者的安全性及正电子发射断层扫描（PET）扫描的疗效。研究评估了两种剂量对结合参数和整体图像质量的影响。该试验是一项开放标签、非随机、多中心的PET研究，共涉及16名受试者（8名轻度至中度AD患者和8名老年健康志愿者），在瑞典斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡研究所的地点使用两个PET系统进行成像。研究包括老年健康志愿者，以证明在低或无脑β-淀粉样蛋白的受试者中，AZD4694（NAV4694）没有出现意外的示踪剂质量效应；比较健康、非AD受试者的成像参数与AD受试者的参数；并扩展安全数据库。Navidea还宣布与AstraZeneca扩大了合作关系，获得了两种额外的β-淀粉样蛋白成像剂的权益。AZD2184和AZD2995扩大了Navidea的知识产权组合，并定位用于研究用途，以进一步确立其在阿尔茨海默病社区中的领导地位。这些试剂由AstraZe
    Biospace
    2013-01-15
    Navidea Biopharmaceu
  • NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    交易并购
    NIH 发起合作寻找帕金森病的生物标志物
    一项旨在加速帕金森病生物标志物研究的新计划由美国国立卫生研究院神经疾病与中风研究所（NINDS）推出，旨在通过提高研究者间的合作和帮助患者参与临床试验来加速这一进程。帕金森病缺乏生物标志物一直是治疗发展的主要挑战。该计划名为帕金森病生物标志物项目（PDBP），支持发明新的技术和分析工具以发现生物标志物，并在帕金森病社区内共享生物标志物数据和资源。PDBP资助了九个研究团队，包括分析脑成像、遗传、分子和临床测试数据以发现生物标志物的项目，以及研究血液、尿液或脑脊液中蛋白质和分子变化与疾病关联的项目。此外，PDBP还推出了一个名为数据管理资源（DMR）的新在线数据共享平台，以促进研究者间的数据共享和分析。
    Fierce Biotech
    2013-01-15
    Johns Hopkins Univer National Institute o Pacific Northwest Na Pennsylvania State U The Brigham and Wome University of Pennsy University of Alabam University of Texas University of Washin
  • Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    交易并购
    Velocity Pharmaceutical Development 宣布达成临床开发协议
    Velocity Pharmaceutical Development LLC（VPD）与EuMederis Pharmaceuticals签署了一项许可协议，旨在利用EuMederis的EuPort技术优化肽类药物的药理特性。双方合作的研究和进一步开发由Spitfire Pharma，Inc.资助并执行，该公司以虚拟模式运营。该计划将由VPD团队和EuMederis的CEO John Nestor博士共同管理。肽激素在人体中控制众多关键功能，但肽类药物通常作用时间短，需要注射给药，限制了其应用。EuPort技术等肽类设计、合成和递送方面的最新进展，提高了对这一有吸引力的药物类别的兴趣。VPD的CEO David J. Collier表示，EuMederis的快速肽优化模型为VPD提供了有吸引力的肽类药物开发候选者，其低基础设施组织与VPD的计划一致。EuMederis的创始CEO John Nestor博士表示，VPD的快速和专注的临床开发模式将在生物制药发展的未来找到许多支持者。目前，交易条款和治疗目标尚未公布。VPD是一家专注于快速推进有希望的药物候选者至临床概念验证的制药开发组织，采用高度虚拟的管理模
    美通社
    2013-01-15
    EuMederis Pharmaceut Velocity Pharmaceuti Spitfire Pharma Inc
  • 帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    交易并购
    帝斯曼宣布与安进达成许可协议，以使用帝斯曼的 XD® 细胞培养专利
    DSM与全球生物制药领域的领导者Amgen达成许可协议，授权Amgen使用DSM的XD®细胞培养专利技术。该技术是一种高度优化的细胞培养过程，其产量比现有标准生物制造工艺高出8至10倍，某些产品甚至可达15倍。XD技术适用于多种生物产品，包括蛋白质、融合蛋白和抗体，且在哺乳动物细胞系统中已成功应用。这一技术能显著降低成本、缩短处理时间和资本需求，同时提高灵活性，以满足市场对救命药物的需求。DSM的XD技术对生物类似物和创新药物在产量和产品质量方面都表现出卓越成果。具体财务条款未公开。DSM是一家全球性的科学公司，在健康、营养和材料领域活跃，通过结合其在生命科学和材料科学方面的独特专长，推动经济繁荣、环境进步和社会进步，为所有利益相关者创造可持续价值。
    美通社
    2013-01-15
    Amgen Inc Koninklijke DSM NV
  • NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    医药投融资
    NIH 支持阿尔茨海默病研究专注于创新疗法
    阿尔茨海默病合作研究组（ADCS）将利用来自美国国家卫生研究院的新研究资金，在五年内开展四项临床试验，旨在寻找阿尔茨海默病的新治疗方法。这些研究包括测试药物和锻炼干预措施、减少阿尔茨海默病痴呆患者激动的药物、以及加速临床试验中药物测试的尖端方法。ADCS由加州大学圣地亚哥分校协调，由Paul Aisen博士领导，包括美国和加拿大超过70个研究站点。这些研究旨在推进可能不会被行业测试的干预措施研究，以预防和有效治疗阿尔茨海默病。这四项研究分别是：A4试验、锻炼MCI试验、Prazosin治疗激动的试验和CSF药代动力学试验。这些研究旨在通过早期干预、认知测试、影像学检查等方法，评估药物和干预措施在阿尔茨海默病早期阶段的有效性。
    BioProcess Online
    2013-01-15
    Alzheimer's disease National Institute o National Institutes University of Califo
  • NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    交易并购
    NovAliX 与 Kyowa Hakko Kirin 达成基于片段的药物发现联盟
    NovAliX与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成基于片段的药物发现联盟，共同开发针对蛋白质-蛋白质相互作用靶点的创新药物。NovAliX将利用其广泛的生物物理能力和药物化学专业知识生成新的先导候选药物，并获得技术接入费、进一步的研究资金支付和里程碑式付款。这一合作标志着NovAliX与Kyowa Hakko Kirin关系的深化，同时验证了NovAliX发现平台的质量及其提供有价值先导候选药物的能力。NovAliX提供从发现到制造的化学和生物物理技术支持，而Kyowa Hakko Kirin作为领先的生物制药公司，专注于肿瘤学、肾病和免疫学/过敏领域，致力于开发创新药物，旨在成为全球性的专业制药公司。
    Biospace
    2013-01-14
    Kyowa Kirin Co Ltd
  • OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    交易并购
    OcellO 和 Merus 签署双特异性癌症抗体筛查协议
    OcellO B.V.与Merus B.V.在荷兰莱顿和乌得勒支签署合作协议，OcellO将为Merus提供筛选服务，利用其3D细胞培养筛选平台对Merus设计的双特异性抗体进行评估，以治疗癌症。该合作基于双方成功的小型试点研究，旨在建立长期合作关系。Merus利用其技术生成针对肿瘤细胞表达的多靶点全长度双特异性人IgG抗体，而OcellO的高通量3D细胞培养平台能够提供高质量的数据，有助于识别具有独特作用模式的抗体。OcellO成立于2011年，位于莱顿生物科学园区，提供基于3D筛选技术的药物发现筛选服务。Merus是一家生物技术公司，专注于开发创新的抗癌双特异性抗体和单细胞抗体组合。
    Biospace
    2013-01-14
    Merus Labs Internati OcellO BV
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