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  • 第一三共和 Amplimmune 宣布建立战略联盟,开发针对自身免疫性疾病的 AMP-110 疗法
    交易并购
    Daiichi Sankyo与Amplimmune宣布达成一项广泛的战略合作协议,共同开发新型治疗蛋白AMP-110(B7-H4融合蛋白),用于治疗自身免疫疾病。该合作将聚焦于AMP-110的研发,该生物制剂通过阻断炎症T细胞分化来调节免疫。双方预计将在2013年上半年启动针对自身免疫疾病的一期临床试验。根据协议,Daiichi Sankyo将支付Amplimmune未公开的期权费用,并提供超过5000万美元用于AMP-110的研发成本,包括未来发展的资金。Amplimmune还将有资格在合作期间获得额外的项目里程碑付款。在概念验证研究(POC研究)中,Daiichi Sankyo将拥有独家收购AMP-110项目的权利。Amplimmune将负责生产临床试验用药品、监管文件和进行POC研究。双方还计划合作研究以进一步阐明AMP-110的特性,并确定预测患者对AMP-110反应的潜在生物标志物。如果Daiichi Sankyo行使独家收购权,则收购后,Daiichi Sankyo将负责所有未来的开发、生产和商业化。
    Daiichi Sankyo
    2013-01-07
    Amplimmune Inc Daiichi Sankyo Co Lt
  • Keryx Biopharmaceuticals 宣布合作伙伴 Japan Tobacco Inc 提交柠檬酸铁 (Zerenex) 在日本上市许可的新药申请
    研发注册政策
    Keryx Biopharmaceuticals宣布,其日本合作伙伴日本烟草公司已向日本厚生劳动省提交了铁酸柠檬酸(Zerenex)的新药申请,用于治疗慢性肾脏病(CKD)患者的血磷过高。该申请基于在日本进行的几项成功完成的3期临床试验的数据。根据与日本烟草及其子公司大塚制药的许可协议,Keryx将在30天内收到700万美元的非退还性付款,以实现NDA提交里程碑。Zerenex(铁酸柠檬酸)是一种基于铁的铁磷酸盐结合剂,最近完成了一项长期3期研究,作为治疗透析终末期肾病患者的血磷过高。Keryx保留了对Zerenex(铁酸柠檬酸)的全球独家许可(除亚太地区外),并将铁酸柠檬酸在日本的开发许可授予了日本烟草和大塚制药。
    美通社
    2013-01-07
    Japan Tobacco Inc Keryx Biopharmaceuti
  • Adimab 宣布与 Kyowa Hakko Kirin 达成新的发现合作
    交易并购
    Adimab公司宣布与日本Kyowa Hakko Kirin公司达成一项针对两个靶点的抗体发现合作,并从现有合作伙伴Biogen Idec、Gilead Sciences和Novo Nordisk获得里程碑式付款。Adimab将利用其专有的发现和优化平台为KHK识别针对两个靶点的全人源抗体,KHK有权研究这些抗体作为潜在治疗产品的用途。此外,Adimab还宣布了与Biogen Idec、Gilead和Novo Nordisk合作中达到的技术里程碑。Adimab在过去三年半的时间里已与多家领先的制药公司建立了合作关系。
    Pipeline Review
    2013-01-07
    Adimab LLC Gilead Sciences Inc Kyowa Kirin Co Ltd Novo Nordisk A/S
  • Pepscan Therapeutics 签署抗体发现多靶点协议
    交易并购
    荷兰莱利斯塔德,2013年1月7日/美通社/——Pepscan Therapeutics与一家未公开的美国抗体发现公司签署了多靶点研究协议,旨在发现新型抗体。Pepscan将利用其CLIPS平台和其他蛋白质模拟技术,与合作伙伴共同开展研究。根据协议,Pepscan将获得研发资金,并在达到研究及临床里程碑时获得付款,以及从合作产品销售中获得的版税。协议的财务细节未公开。Pepscan Therapeutics是一家总部位于荷兰莱利斯塔德的私营公司,专注于使用其专有的CLIPS蛋白质模拟技术进行新型约束性治疗肽和免疫原的开发。除了其专有的抗GPCR单克隆抗体产品线外,Pepscan还与领先的制药和生物技术公司合作,基于专有的CLIPS技术开发新型疗法。CLIPS(化学连接肽到支架)技术能够以结构受限的配置展示一个或多个肽,这些分子作为结构复杂蛋白质域的功能模拟物。CLIPS治疗肽已被证明具有优异的活性和稳定性,并且作为针对疾病相关蛋白质靶点的抗体生成的优越免疫原。
    美通社
    2013-01-07
    Pepscan Systems BV
  • arGEN-X 扩大与 Shire 的治疗性抗体联盟
    交易并购
    arGEN-X与Shire扩大了其治疗性抗体合作,双方自2012年3月合作以来,基于arGEN-X的SIMPLE抗体发现平台,共同致力于开发针对罕见病和未满足医疗需求的新型人源抗体疗法。新启动的发现项目针对新的治疗机会。arGEN-X负责抗体发现和部分临床前活动,Shire则负责疾病相关的临床前研究、以及治疗性抗体产品的临床和商业化开发。arGEN-X获得研究资金和基于成功的付款,以及合作开发产品的里程碑和版税。arGEN-X的SIMPLE抗体平台具有生成具有卓越治疗潜力的全人源抗体和独特功能的能力,其专利技术不受目标限制。
    美通社
    2013-01-07
    argenx SE Shire Ltd
  • BioTime 与 Geron 签署关于干细胞资产的最终协议
    交易并购
    BioTime及其子公司BioTime Acquisition Corporation与Geron Corporation达成最终资产贡献协议,以1亿美元收购Geron的人胚胎干细胞(hES)细胞项目相关知识产权、专利和专利申请等资产。交易中,Geron将向BAC贡献知识产权、特定细胞系和其他资产,包括hES细胞来源的少突胶质细胞在急性脊髓损伤患者中的I期临床试验和Geron的自体细胞免疫疗法项目。BioTime将向BAC贡献500万美元现金、8,902,077股BioTime普通股、五年期购买800万股BioTime普通股的认股权证、使用某些临床级hES细胞系的权利、使用某些干细胞分化技术的专利许可以及BioTime两家子公司的少数股权。此外,BAC还将向Geron支付基于Geron贡献或许可给BAC的专利销售产品的版税。交易预计于2013年9月30日前完成。
    Businesswire
    2013-01-07
    Asterias Biotherapeu Geron Corp Lineage Cell Therape
  • TissueNetix 与哈佛大学签署肌肉薄膜 (MTF) 技术独家许可协议,以改善药物心脏毒性筛选
    交易并购
    TissueNetix公司与哈佛大学签署独家许可协议,获得其肌薄膜(MTF)技术,用于开发“器官芯片”心毒性检测,以应用于药物发现和开发。该技术由哈佛大学工程与应用科学学院(SEAS)的Tarr家庭生物工程与应用物理学教授Kevin Kit Parker博士的实验室研发。目前药物发现过程中的关键瓶颈是筛选不良影响,药物失败的主要原因是心毒性,通常在临床试验或商业化阶段才被发现,可能危及患者并导致重大经济损失。TissueNetix将利用Parker博士的MTF技术,开发“器官芯片”平台,以筛选网络化心肌细胞(“迷你组织”),这些细胞以类似于人类心脏的方式跳动和传导电信号。在系统中测试药物将提高对药物心毒性潜力的预测性。TissueNetix的CEO Robert Ellis表示,这项协议是公司的一个关键里程碑,将使公司能够将下一代测量心毒性的工具推向市场,使用iPSCs在药物开发过程中进行,这将使开发者能够做出更明智的决定,将更安全的药物推向市场,并为他们带来显著的经济效益。
    Biospace
    2013-01-06
    Harvard Medical Scho TissueNetix Inc
  • Tranzyme Pharma 宣布成功完成与 Bristol-Myers Squibb 的药物研发合作
    交易并购
    Tranzyme Pharma宣布与Bristol-Myers Squibb成功完成基于化学的药物发现合作,将化合物转移给Bristol-Myers Squibb进行进一步开发。该合作始于2009年12月,旨在利用Tranzyme的专有化学技术Macrocyclic Template Chemistry(MATCH)发现针对多种生物靶点的创新活性大环化合物。这些大环化合物具有高活性和选择性,同时保持小分子药物的高口服可用性、良好的组织细胞渗透性和低成本等优势。根据协议,Tranzyme负责早期先导化合物发现,Bristol-Myers Squibb负责优化先导化合物并完成所有产品的临床前和临床开发以及全球商业化。总里程碑付款可能达到约8000万美元。
    GlobeNewswire
    2013-01-04
    Bristol Myers Squibb Tranzyme Pharma Inc
  • GlycoVaxyn AG 与 Janssen Pharmaceuticals, Inc. 签署独家许可协议并达成研发合作,以开发多价细菌疫苗
    交易并购
    GlycoVaxyn AG与Janssen Pharmaceuticals, Inc.签署独家许可协议,并开展为期三年的研发合作,共同开发多价细菌疫苗。该疫苗利用GlycoVaxyn的生物偶联技术,旨在应对多种病原菌株带来的挑战。GlycoVaxyn将与其附属公司Crucell Holland BV合作,直至证明疫苗概念,之后JPI将负责后期临床试验和全球商业化。GlycoVaxyn将获得前期付款、里程碑付款、版税以及研发费用报销。GlycoVaxyn致力于将其技术平台发展成为强大的创新疫苗候选物平台,并与JPI和Crucell合作,共同推进疫苗研发。
    美通社
    2013-01-04
    GlycoVaxyn AG Janssen Pharmaceutic Janssen Vaccines & P
  • Solstice Biologics 获得 1800 万美元 A 轮融资;获得加州大学圣地亚哥分校 RNAi 递送技术的许可
    医投速递
    Solstice Biologics完成1800万美元A轮融资,由venBio和Aeris Capital共同投资。公司同时获得加州大学圣地亚哥分校的RNAi递送技术独家许可,该技术可解决RNA分子跨细胞膜的问题,为RNA干扰(RNAi)和microRNA的药物开发提供了新的可能性。Solstice由加州大学圣地亚哥分校的Dowdy教授和Bradshaw博士共同创立,致力于开发能够穿透细胞膜的小型RNAi前药,以实现RNAi治疗药物的广泛应用。该技术有望解决人类基因组中90%以上区域的治疗难题,为多种疾病的治疗带来新的希望。
    美通社
    2013-01-04
    Solstice Biologics L