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  • Theorem Clinical Research 和 Gallus BioPharmaceuticals 宣布建立独家合作伙伴关系,帮助公司加速生物制药的研究、开发和生产
    交易并购
    Theorem Clinical Research与Gallus BioPharmaceuticals达成独家合作,Gallus将为Theorem的客户提供基于哺乳动物细胞生物制药产品的工艺开发、临床和商业供应,而Theorem则将向Gallus的客户提供合同研究服务,以扩大两家公司的全球影响力并加速客户产品从临床试验到市场的进程。此举旨在解决目前赞助公司和供应商之间合作关系过长、成本过高的现状,通过合并合同研究组织(CRO)和合同开发与制造组织(CMO)活动,使研发范式更加流畅和高效。Theorem提供从I期到IV期的核心CRO服务,而Gallus则拥有超过25年的工艺开发经验和10年的商业制造经验,旨在通过其卓越的制造运营满足客户的生物制药供应需求。
    Fierce Biotech
    2012-08-07
    Gallus BioPharmaceut Theorem Clinical Res
  • ImaginAb 与 Singapore Radiopharmaceuticals 签署主服务协议
    交易并购
    ImaginAb公司与新加坡放射性制药公司签署了合作协议,旨在新加坡建立研发和临床前成像能力。ImaginAb公司专注于开发基于其专有抗体片段平台的原位分子成像剂,而新加坡放射性制药公司在定制放射性化学和cGMP产品制造方面拥有良好记录。该合作将使ImaginAb能够快速开发真正的体内诊断,以非侵入性、全身方式在组织中分析目标表达。ImaginAb与全球生物制药公司合作,开发伴随诊断成像剂,以治疗抗体药物,并拥有针对未满足临床需求的内部产品线。新加坡放射性制药公司CEO表示,ImaginAb在新加坡的布局是新加坡在分子成像和核医学领域不断壮大的一个明显标志。
    美通社
    2012-08-07
    ImaginAb Inc Singapore Radiopharm
  • Tekmira 提供与美国政府 TMT 计划合作的最新情况
    研发注册政策
    Tekmira Pharmaceuticals Corporation收到美国国防部发出的临时停工令,涉及其TKM-Ebola项目。由于美国国防部的预算压力,其他承包商也收到了类似通知。Tekmira与美国国防部合作两年,开发了TKM-Ebola项目和LNP平台。预计9月1日将决定未来合作的方向。TKM-Ebola项目旨在利用Tekmira的LNP技术治疗埃博拉病毒感染。RNA干扰(RNAi)疗法有潜力治疗多种人类疾病,Tekmira的LNP技术是RNAi疗法系统递送的主要技术。Tekmira是一家专注于推进新型RNAi疗法并提供其领先的脂质纳米颗粒递送技术的生物制药公司。
    GlobeNewswire
    2012-08-06
    Arbutus Biopharma Co
  • 改善癌症化疗的新方法
    研发注册政策
    南卡罗来纳大学药学院Igor Roninson教授领导的研究团队发现了一类新型药物,能减轻化疗对身体的副作用。这种药物对多种癌症有效,有望提高化疗效果并延长缓解期,甚至可能成为治疗老年病如阿尔茨海默病的新疗法。该药物名为Senexin A,能抑制衰老和受损细胞分泌促进癌症发展的分子。研究显示,Senexin A能中和抗癌药物的副作用,增加传统药物的抗肿瘤效果。该药物的作用靶点是CDK8蛋白激酶,已知CDK8在结肠癌和黑色素瘤中起重要作用。这项研究是Roninson在2000年发现p21蛋白抑制CDK家族其他成员并促进CDK8活性的基础上进行的。
    ScienceDaily
    2012-08-06
    University of South
  • IBA Molecular、Piramal Imaging 签署新型 F-18 淀粉样蛋白显像剂协议
    交易并购
    IBA Molecular与Piramal Imaging达成协议,将共同在欧洲和美国市场推广Piramal的新诊断成像剂18F-Florbetaben。该药物用于正电子发射断层扫描(PET)检测大脑中的β-淀粉样斑块沉积,与阿尔茨海默病和其他神经疾病相关。III期临床试验结果显示,18F-Florbetaben在检测大脑中的β-淀粉样斑块方面具有高准确性和可靠性,有助于阿尔茨海默病的诊断和评估。Piramal Imaging拥有18F-Florbetaben的全球开发、营销和分销权,而IBA Molecular致力于核医学的未来,期待与Piramal团队合作推广该产品。
    美通社
    2012-08-06
    Piramal Enterprises Zevacor Molecular
  • Saladax Biomedical 与 Bristol-Myers Squibb 签订主合作协议
    交易并购
    Saladax Biomedical与Bristol-Myers Squibb签署了为期多年的战略合作协议,旨在共同推进个性化医疗的发展。双方将开展多项可行性研究和伴随诊断项目,并已启动了一项新的未公开领域的伴随诊断项目。此次合作基于双方2010年关于开发阿尔茨海默病诊断测试的初步合作,并在2011年扩展至包括商业合作伙伴强生Ortho Clinical Division。Saladax专注于开发新型诊断检测,旨在优化个体患者的用药剂量,提高现有药物的治疗效果。
    Fierce Biotech
    2012-08-06
    Bristol Myers Squibb Saladax Biomedical I
  • Accu-Break Pharmaceuticals, Inc. 与 Alembic Pharmaceuticals Limited 签订产品开发许可协议
    交易并购
    由于无法提供完整的新闻稿,任务文本主体事件为无法提供详尽的新闻稿内容。
    Biospace
    2012-08-06
    Accu-Break Pharmaceu Alembic Ltd
  • Foundation Medicine 和 Clovis Oncology 宣布诊断合作
    交易并购
    Foundation Medicine与Clovis Oncology宣布建立诊断合作关系,旨在开发一种体外诊断(IVD)方法,以识别对Clovis的PARP抑制剂候选药物rucaparib可能产生最佳反应的癌症患者。合作旨在分析患者组织样本中的基因组改变,以评估开发一种IVD方法识别对rucaparib有更高反应性肿瘤患者的可行性。该研究有望将高等级浆液性卵巢癌中可能适合rucaparib疗法的患者比例从通常发现的15%提高到40%至50%。Foundation Medicine致力于将基因组洞察转化为临床可操作信息,Clovis Oncology专注于针对特定癌症人群的抗癌药物的开发,并同时开发诊断工具,以将药物开发方向引导至最有可能从中受益的患者群体。
    Technology Networks
    2012-08-06
    Clovis Oncology Inc Foundation Medicine
  • Kamada 和 Chiesi 达成战略协议,在欧洲、土耳其和前独联体国家分销 Kamada 用于治疗 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症的吸入式 AAT 药物
    交易并购
    以色列生物制药公司Kamada与欧洲制药公司Chiesi达成独家分销协议,将Kamada的创新吸入式α-1抗胰蛋白酶用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD-IH)。根据协议,Kamada将获得6000万美元的里程碑付款,并承诺在获得监管批准后的前五年内进行数千万美元的最低采购。该协议为期12年,Kamada预计,如果其AATD-IH产品成功完成II/III期临床试验并获得EMA批准,其销售潜力可能在未来几年达到数亿美元。Chiesi将负责在欧洲、土耳其和前苏联国家分销Kamada的AATD-IH产品,包括推广药物、识别患者和处理报销。Kamada保留其AAT-IV产品或其他AAT-IH产品指示的所有权利,并同意两家公司未来将探讨吸入式AAT药物在其他指示方面的进一步合作。
    Businesswire
    2012-08-06
    Chiesi Farmaceutici Kamada Ltd
  • 法规更新 – GSK 宣布在欧盟和美国提交达拉非尼和曲美替尼的申请
    研发注册政策
    GlaxoSmithKline(GSK)于2012年8月3日在伦敦宣布,向欧盟和美国的药品监管机构提交了关于其BRAF抑制剂达拉非尼和MEK抑制剂曲美替尼单药使用的监管申请,用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤患者。申请包括向欧洲药品管理局提交达拉非尼的上市许可申请,用于治疗具有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤的成年患者;向美国食品药品监督管理局提交达拉非尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者;以及向美国食品药品监督管理局提交曲美替尼的新药申请,用于治疗经FDA批准测试检测到BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。GSK还计划在未来几个月内向欧洲药品管理局提交曲美替尼用于治疗BRAF V600突变阳性转移性黑色素瘤的申请。GSK与体外诊断领域的全球领导者bioMérieux于2010年合作开发了一种分子治疗诊断测试,用于检测包括黑色素瘤在内的多种癌症中的BRAF V600(V600E和V600K)基因突变。bioMérieux已向FDA提交了该测试的上市前批准申请,并在III期曲美替尼-达拉非尼联合方案中用于识
    Fierce Biotech
    2012-08-03
    GSK PLC bioMerieux SA Bristol Myers Squibb Roche Holding AG