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  • NIDA 支持开发抗海洛因和 HIV 联合疫苗
    研发注册政策
    2012年,Gary R. Matyas博士因创新的双疫苗方案荣获NIDA Avant-Garde Award for Medications Development。Matyas计划开发一种有效、安全且易于生产的抗海洛因/HIV疫苗,既能治疗海洛因成瘾,又能预防接种者感染HIV。Matyas将获得每年100万美元的资助,为期五年,以支持其研究。他任职于位于马里兰州银泉的沃尔特·里德陆军研究所(WRAIR)。国家药物滥用研究所(NIDA)宣布了这一奖项,该研究所隶属于美国国立卫生研究院。Matyas的研究源于NIDA与美国军事HIV研究计划之间的现有合作,旨在创建一种结合抗海洛因/HIV疫苗。该研究竞争是NIDA成功举办的Avant-Garde Award for Innovative HIV/AIDS Research的延伸,旨在推动预防药物滥用的创新研究。
    2012-07-25
    National Institute o Walter Reed Army Ins National Institutes
  • KEDRION 加强了其在美国的影响力。与 US-BADES OCD 就收购公司一家分支机构达成协议
    交易并购
    意大利血液制品公司Kedrion强化其在美业务,从Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.收购了专注于生产人类抗-D免疫球蛋白的分支机构,该产品用于预防新生儿溶血病(HDN),一种Rh阳性胎儿和Rh阴性母亲、Rh阳性父亲所生的新生儿可能患的疾病。该产品自1968年生产以来,效果显著且价格相对低廉,全球范围内使用,显著降低了HDN相关死亡案例,在发达国家几乎根除了该病。此次收购将使Kedrion在美业务显著增长,目前公司已在纽约梅尔维尔设有分厂和八家血浆采集中心,美国业务收入持续增长。Kedrion在全球四大洲拥有销售办公室,在匈牙利和德国等地设有生产基地和血浆采集中心。根据与OCD的协议,Kedrion将获得新产品的全球销售权、相关材料和位于纽约威廉斯堡的FDA批准的血浆采集中心,并将逐步将生产转移到美国梅尔维尔和意大利萨圣安蒂莫的工厂。Kedrion总裁兼首席执行官Paolo Marcucci表示,此次协议对公司至关重要,将加强其在海外市场的地位,并通过收购成为国际市场领导者的产品丰富产品线,同时进一步加强在美国的业务。
    2012-07-25
    Kedrion Biopharma In Ortho-Clinical Diagn
  • Actinium Pharmaceuticals Inc. 向 Abbott Biotherapeutics Corp. 支付监管里程碑费用
    交易并购
    Actinium Pharmaceuticals Inc.宣布,在急性髓系白血病(AML)多中心I/II期临床试验启动后,公司向Abbott Biotherapeutics Corp.支付了监管里程碑款项。该临床试验旨在测试Actimab-A,这是一种利用Lintuzumab(从Abbott Biotherapeutics Corp.许可的单克隆抗体)和Actinium的专利技术,将高剂量α射线直接送至癌细胞,同时尽可能保护健康组织的药物候选物。Actimab-A由Lintuzumab和α发射体225Ac组成,225Ac通过释放高能α粒子杀死癌细胞,并产生一系列子原子,增加癌细胞被破坏的机会。Actinium Pharmaceuticals Inc.正在推进临床试验的扩展和新产品候选物的添加,并期待继续报告战略里程碑。
    Fierce Biotech
    2012-07-25
    Actinium Pharmaceuti PDL BioPharma Inc
  • KEDRION 加强了其在美国的影响力。与美国 OCD 达成协议,收购该公司的一家分支机构
    交易并购
    意大利血液制品公司Kedrion加强其在美业务,收购了Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.(OCD)的分支,专注于生产预防新生儿溶血病(HDN)的人抗D免疫球蛋白。该产品自1968年生产以来,在预防和治疗HDN方面表现出色,且价格相对低廉。Kedrion通过此次收购,将进一步扩大其在海外,尤其是美国的业务规模。在美国,Kedrion已拥有分装厂、生物制药公司和多个血浆采集中心。此外,Kedrion还将在意大利那不勒斯设立生产基地,并逐步将生产转移到美国和意大利。这一协议将加强Kedrion在海外市场的地位,并丰富其产品线,同时进一步巩固其在美国的业务。
    2012-07-25
    Kedrion SPA Ortho-Clinical Diagn
  • BioFocus 利用 Activiomics 的蛋白质组学技术扩展其药物发现产品
    交易并购
    英国SAFFRON WALDEN,BioFocus与Activiomics宣布建立战略联盟,BioFocus将向客户提供Activiomics的蛋白质组学服务,以提升药物发现中新靶点的识别和诊断生物标志物的开发。Activiomics的专利技术TIQUAS能够深入量化细胞信号传导事件后激活的蛋白质或通路,这一信息通常无法通过传统的表达分析获得。该技术利用先进的质谱技术检测和量化细胞/组织提取物中的数千个磷酸化位点,从而为蛋白质或通路激活提供线索。输出结果通过一系列专有生物信息学工具进行分析。BioFocus和Activiomics的合作将使双方在药物发现和诊断领域取得更大的进展。
    Fierce Biotech
    2012-07-25
    Activiomics Ltd BioFocus DPI
  • 自 2012 年 8 月 1 日起,Sigma Tau Group 将直接管理治疗白血病的药物 Oncaspar 在欧洲、亚洲和澳大利亚的分销
    交易并购
    Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病的“孤儿药”,由Sigma-Tau集团于2009年11月从美国制药公司Enzon收购而来。急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种影响白细胞癌症,通常情况下白细胞负责抵抗感染。这种疾病导致身体产生异常和不成熟的白血细胞,无法完成这一功能。尽管ALL在儿童中最为常见,但任何年龄的人都有可能被诊断出ALL,45岁以后风险增加。在过去35年里,得益于研究的进步和创新治疗方案的引入,包括Oncaspar,儿童ALL的整体五年生存率从20世纪60年代的不到5%大幅提高到今天的约85%。Sigma-Tau集团对Oncaspar的直接管理不会影响产品供应。Sigma-Tau是一家总部位于意大利的国际制药集团,成立于1957年,专注于研发和营销创新有效的治疗方法,以改善人类福祉和生活质量。Sigma-Tau在意大利、法国、瑞士、比利时、荷兰、葡萄牙、西班牙、德国、英国、美国和印度设有子公司,并在美国印第安纳波利斯和西班牙拥有生产基地。2011年,Sigma-Tau拥有2400名员工,全球许可网络,全球营业额达到6.63亿欧元。Sigma-Tau持续将其年度营业额的10%以上投资于研发
    美通社
    2012-07-25
    Enzon Pharmaceutical Sigma-Tau Industrie
  • Phrixus Pharmaceuticals Inc. 宣布由 Coalition Duchenne 牵头的 DuchenneDashboard 资助用于临床前研究
    医药投融资
    Phrixus Pharmaceuticals获得来自多个Duchenne muscular dystrophy(DMD)家长组织的67,374美元资助,用于将Carmeseal(一种针对DMD的潜在治疗药物)的皮下低剂量治疗呼吸系统疾病的研究扩展至心脏疾病领域。此前,Phrixus及其合作伙伴已证明Carmeseal在心脏模型中静脉给药后有效。Phrixus总裁兼首席执行官托马斯·A·科莱特表示,与Coalition Duchenne等组织合作,通过DuchenneDashboard进行合作,为这项重要的发展工作提供资金。Carmeseal,一种名为poloxamer 188(P-188)的药物,已被证明可以提高受损心脏泵血效率和受损膈肌的性能。Coalition Duchenne的使命是提高全球对DMD的认识和资助,资助研究并寻找治愈方法。Duchenne Dashboard是国际Duchenne联盟成员合作推进最有希望的生物医学研究的一个平台。
    Biospace
    2012-07-25
    Phrixus Pharmaceutic
  • 基因治疗有望逆转先天性听力损失
    研发注册政策
    一项发表在《Neuron》杂志上的预临床研究表明,一种新的基因治疗手段能够逆转由遗传缺陷引起的先天性聋鼠的听力损失。这项研究为治疗出生即聋的患者提供了有希望的疗法。加州大学旧金山分校的资深研究作者劳伦斯·拉斯特表示,这是首次在实验室小鼠中成功治疗遗传性听力损失,对于人类遗传性聋的治疗具有重要意义。听力损失是常见的人类感官缺陷,约有一半的先天性听力损失由遗传缺陷引起。然而,现有的治疗方法如助听器和耳蜗植入并不能恢复正常的听力水平。纠正遗传缺陷有望完全恢复听力,但之前尝试逆转由遗传突变引起的听力损失并未成功。在这项新研究中,拉斯特及其团队使用携带由VGLUT3基因突变引起的遗传性聋小鼠进行研究。两周后,研究人员通过注射将VGLUT3基因输送到小鼠的耳蜗内,所有小鼠的听力得到恢复。这种改善在成年小鼠接受治疗时持续了7周到1年半,而在新生小鼠接受治疗时至少持续了9个月。该疗法未损伤内耳,甚至纠正了内毛细胞的某些结构缺陷。由于所使用的特定基因输送方法在动物中既安全又有效,这些发现为未来的人类研究提供了希望。拉斯特表示:“多年来,科学家们一直在暗示基因治疗可能是聋症的潜在治疗方法。在这项研究中,我们朝着这一目标迈出了非常
    ScienceDaily
    2012-07-25
    University of Califo
  • 默沙东签署两项新型 HIV 候选药物协议并启动 MK-1439 治疗 HIV 的 II 期临床试验
    交易并购
    默克公司宣布签署两项关于HIV药物候选人的授权协议,并计划启动一项针对新型非核苷类逆转录酶抑制剂的II期临床试验。公司与美国Chimerix公司合作开发CMX157,一种处于I期临床试验的口服核苷类逆转录酶抑制剂。同时,与日本Yamasa公司合作开发EFdA,一种针对高度耐药HIV菌株的新型核苷类逆转录酶抑制剂候选药物。此外,默克还将推进内部开发的MK-1439进入IIb期临床试验,以评估其在HIV阳性、未接受过治疗的患者中的安全性和疗效。默克自1988年以来一直致力于对抗HIV/AIDS,目前正积极研究至少五个不同的HIV靶点,并有多项HIV化合物处于开发中。
    默克公司
    2012-07-24
    Chimerix Inc Merck & Co Inc Merck Sharp & Dohme Yamasa Corp
  • 苏州康联生物制药获得 Arena Pharmaceuticals 的抗炎化合物许可
    交易并购
    苏州康宁生物医药有限公司通过其全资子公司Connect Biopharm LLC与Arena Pharmaceuticals, Inc.达成一项独家全球许可协议,旨在开发和商业化针对过敏性鼻炎和特应性皮炎的新型小分子化合物。该过敏炎症项目由苏州康宁的联合创始人兼首席执行官、前Arena免疫学主任郑伟博士发起和领导。许可协议下的知识产权资产包括两系列抗炎化合物以及一种新的疾病治疗方法。分子靶点和财务条款未公开。郑伟博士表示,这项协议为苏州康宁提供了独特的机会,通过推进具有新颖作用机制的药物候选物来解决现有治疗的局限性。苏州康宁是一家初创生物制药公司,致力于发现和开发针对G蛋白偶联受体(GPCR)的疗法,以治疗自身免疫疾病、过敏和癌症。该公司由郑伟博士和威廉·潘博士共同创立,并得到祥腾集团的资助。Arena Pharmaceuticals, Inc.是一家专注于发现、开发和商业化针对G蛋白偶联受体的口服药物的公司,该受体是重要的药物靶点,涉及四大治疗领域:心血管、中枢神经系统、炎症和代谢疾病。
    2012-07-24
    Arena Pharmaceutical Suzhou Connect Bioph