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  • MRC Technology 和 Biolex Therapeutics 成功完成合作,使靶向 CD20 的新型抗体人源化
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    MRC Technology(MRCT)与Biolex Therapeutics公司宣布成功完成了一种针对CD20的新型抗体的改造,该抗体用于治疗非霍奇金淋巴瘤和类风湿性关节炎。Biolex利用其专有的糖基化优化技术对抗体BLX-301进行优化,以提高其疗效和效力,并可能减少某些副作用。MRCT的TAG团队在抗体改造方面拥有20年的成功经验,此次合作项目是其第35个成功改造的抗体。Biolex将保留该改造抗体的开发和商业化权利,MRCT将获得监管里程碑付款和版税。Biolex的LEX系统技术能够将水生植物转化为生物产品候选者,其产品旨在提供优越的疗效和耐受性,并针对大型、成熟的医药市场。
    Biospace
    2008-07-14
    Biolex Therapeutics LifeArc Medical Research Cou
  • Actelion 和 GlaxoSmithKline 达成独家合作,以充分发挥 almorexant 在睡眠障碍及其他方面的潜力
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    Actelion Ltd与GlaxoSmithKline宣布达成全球独家合作,共同开发Actelion的阿尔莫雷桑,一种用于治疗原发性失眠的奥雷辛受体拮抗剂。GSK将获得全球范围内的共同开发和商业化权利,Actelion将继续领导阿尔莫雷桑在原发性失眠领域的研发和注册工作,GSK承担40%的研发成本。双方将共同分担其他奥雷辛相关疾病研究的相关费用。Actelion将获得1.5亿瑞士法郎的预付款,以及高达4.15亿瑞士法郎的潜在里程碑付款。此外,双方还将分享合作产生的成本和利润。此合作旨在充分发挥奥雷辛拮抗剂的潜力,以改善失眠患者的睡眠质量。
    Fierce Biotech
    2008-07-14
    Actelion Ltd GSK PLC
  • QLT 以 1.5 亿美元的价格完成将 Aczone 出售给 Allergan
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    QLT Inc.宣布其全资子公司QLT USA已将其Aczone(二磺酸)凝胶5%产品出售给Allergan Sales, LLC,这是一款用于治疗寻常痤疮的局部治疗药物。交易中,QLT USA获得一次性现金支付1.5亿美元。此举是QLT Inc.自今年年初宣布战略重组以来第二次处置非核心资产,同时QLT Inc.还专注于处置Eligard和Atrigel药物输送系统。此外,QLT Inc.还计划出售其位于加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华的总部及其相邻未开发地块。Goldman, Sachs & Co.担任QLT Inc.在此次交易中的财务顾问。Aczone是一种含有5%二磺酸的溶液型局部凝胶,用于治疗寻常痤疮。QLT Inc.是一家全球生物制药公司,致力于创新疗法的发现、开发和商业化。Allergan, Inc.是一家成立于1950年的多元化医疗保健公司,总部位于加利福尼亚州欧文市,是一家发现、开发和商业化创新药物、生物制剂和医疗设备的公司。
    2008-07-14
    Allergan Inc TOLMAR Therapeutics
  • Immunomedics宣布与Nycomed达成veltuzumab用于非癌症适应症的全球许可和合作协议
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    Immunomedics与Nycomed签订了一项许可和合作协议,Nycomed获得全球范围内开发、生产和商业化veltuzumab(人源化抗CD20抗体)的权利,用于治疗所有非癌症适应症。Immunomedics将获得4000万美元的非退还性首付款,并可能因达到特定临床、监管和销售里程碑而获得高达5.8亿美元的潜在现金里程碑付款。Nycomed将把veltuzumab作为类风湿性关节炎(RA)的主要适应症进行开发。此外,Immunomedics还拥有共同推广veltuzumab用于免疫性血小板减少症(ITP)适应症的选择权。Nycomed将负责veltuzumab的所有临床开发、生产和商业化成本,而Immunomedics将继续进行ITP的I/II期临床试验,并由Nycomed报销相关费用。
    Fierce Biotech
    2008-07-14
    Immunomedics Inc Takeda Pharmaceutica
  • SurModics 和 Brookwood 许可证
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    SurModics公司宣布其子公司Brookwood Pharmaceuticals从德国柏林的PharmaSol GmbH获得了脂质纳米颗粒技术的独家许可,用于药物递送。这项技术能将药物制成纳米结构脂质载体(NLCsTM),相比其他纳米技术如脂质体、乳剂和固体脂质纳米颗粒,具有更高的药物负载、改善的药物结合能力和生产更高固体含量的悬浮液等优势。Brookwood正在向潜在客户推广这项技术,并收集更多数据以加速NLC药物递送平台的产品开发。SurModics总裁Arthur J. Tipton表示,这项许可进一步扩大了SurModics和Brookwood的药物递送技术产品线,并与现有产品组合相辅相成。PharmaSol的创始人、该技术发明者R.H. Müller教授表示,与Brookwood的合作将加速NLC脂质技术的发展,并将其应用于包括肿瘤学、中枢神经系统(CNS)和心血管在内的广泛临床应用。Brookwood研究副总裁Thomas R. Tice表示,NLC技术扩大了提供给需要药物递送解决方案的客户所提供的纳米技术范围,有助于提高口服生物利用度,并使注射型NLC配方能够持续释放药物长达7天。
    Technology Networks
    2008-07-14
    Pharmasol Corp SurModics Inc SurModics Pharmaceut
  • RxElite 签订了制造眼科解决方案的开发、供应和营销协议
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    RxElite公司宣布与Hi-Tech Pharmacal公司签订了一份为期十年的开发、供应和营销协议。根据协议,RxElite将负责为制造眼科仿制药提供独家活性药物成分,该成分将由其全资子公司FineTech Pharmaceuticals Ltd.在以色列内什尔的工厂生产。Hi-Tech Pharmacal将负责最终剂量制剂的开发、监管申报、生产和眼科产品的营销。产品商业化后,双方将共享产品销售的净收益。这项合作体现了RxElite从收购FineTech及其丰富产品组合中实现价值的持续努力,并期待与Hi-Tech Pharmacal在项目及未来项目上的紧密合作。RxElite专注于开发和营销专科仿制药,而Hi-Tech Pharmacal是一家专注于开发和营销品牌和仿制药的专科制药公司,具有制造难于生产的液体和半固体剂量形式产品的专长。
    Biospace
    2008-07-14
    RxElite
  • 诺华与 Lonza 建立战略合作伙伴关系,以加速生物制剂管线的增长
    医投速递
    诺华与全球生物技术领导者Lonza达成独特灵活的长期合作协议,旨在加速其生物药物管线的技术开发和临床生产。诺华生物技术是公司的战略重点,近年来研发活动显著增加,生物化合物数量激增,占其开发组合的四分之一。双方合作将利用诺华强大的研发能力和Lonza在工艺开发和制造方面的领导地位,共同推动创新生物药物的研发和生产。合作将使诺华能够更快地开发新生物药物,同时延迟对制造的投资。根据协议,每个项目都将有具体的发展协议,成功开发化合物后,诺华可以选择将商业制造转移至内部。
    GlobeNewswire
    2008-07-11
    Lonza Group AG Novartis AG
  • Targeted Genetics Corporation 被国防部推荐提供高达 240 万美元的资金
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    Targeted Genetics Corporation获得国防部神经肌肉疾病研究项目资助,用于开发治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)的新疗法。资助金额高达240万美元,将用于新药小分子研发,该分子基于UIowa大学John Engelhardt博士的研究,发现与ALS相关的基因突变导致NADPH氧化酶过度激活,与ALS的发病机制有关。该资助将支持候选产品在动物模型中的疾病进展延缓研究,若成功,有望显著提高患者生存率和生活质量。Targeted Genetics将进行药物配方开发和临床前药代动力学及安全性研究。
    Biospace
    2008-07-10
    Armata Pharmaceutica
  • ImQuest 获得 SBIR 资助,以确定其领先的抗 HIV 治疗化合物 IQP-0410 的作用机制
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    ImQuest Life Sciences成功获得美国国立卫生研究院的资金支持,用于研究其双重作用的嘧啶二酮HIV抑制剂IQP-0410的作用机制。该一年期的小型商业创新研究(SBIR)项目旨在深入理解嘧啶二酮如何抑制HIV的复制。IQP-0410主要抑制病毒逆转录酶的功能,同时具有预防HIV进入人类靶细胞的独特作用,扩展了该化合物对HIV-2的作用范围,并提高了对多药耐药病毒株的活性。SBIR资助将帮助ImQuest更好地定义潜在的进入抑制靶点,从而开发出全新的病毒进入抑制剂。ImQuest计划在2008年第三季度向食品药品监督管理局提交新药申请(IND),以启动IQP-0410的1期临床试验。临床前药理学和毒理学结果表明,该化合物将成为治疗HIV感染者的新型高效且毒性较低的药物选择。ImQuest Life Sciences是一家位于美国马里兰州弗雷德里克的私营公司,专注于新型化合物在传染病和癌症治疗方面的早期药物开发。ImQuest BioSciences同样位于弗雷德里克,是生物技术和制药行业中抗感染治疗和微避孕药开发服务的领先提供商。
    Biospace
    2008-07-09
    ImQuest Life Science
  • Sigma-Tau Pharmaceuticals 寻求 FDA 批准用于治疗影响不到 100 名美国人的罕见遗传病的药物
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    Sigma-Tau Pharmaceuticals宣布收购德国Dr. Falk Pharma GmbH的Chenofalk(胆酸)产品,用于治疗胆结石。Sigma-Tau Arzneimittel GmbH将负责在德国的分销,确保药品供应不间断。此举不仅保障德国市场供应,还旨在为美国FDA提交新药申请,用于治疗罕见遗传病Cerebrotendinous Xanthomatosis(CTX)。CTX是一种罕见代谢性疾病,目前美国尚无FDA批准的治疗方法。Sigma-Tau致力于罕见病药物的开发,此次收购为患者带来希望。Sigma-Tau还与United Leukodystrophy Foundation合作,推动CTX疾病的新生儿筛查。Sigma-Tau Pharmaceuticals是一家专注于罕见病药物研发的美国公司,隶属于意大利Sigma-Tau集团,该集团在心血管疾病、代谢、肿瘤、免疫学和神经系统等领域进行研发。
    Biospace
    2008-07-09
    Dr Falk Pharma GmbH Leadiant Biosciences