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  • CPEX Pharmaceuticals 和 Serenity Pharmaceuticals 宣布就泌尿外科适应症的候选药物展开合作
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    CPEX Pharmaceuticals与Serenity Pharmaceuticals合作开发用于泌尿科用途的鼻内给药药物候选产品,Serenity的候选药物将采用CPEX的专利药物递送技术。该合作始于2007年9月,并于2008年2月签署了开发和许可协议。Serenity已向FDA提交了IND申请,以启动I期临床试验。CPEX提供了知识产权、开发配方、生产试点规模制造工艺和准备临床和稳定性供应。Serenity的CEO表示,他们对CPEX的平台技术、专业知识和基础设施印象深刻,并希望未来能与CPEX在更多药物候选产品上合作。CPEX的药物递送平台已形成三个独立IND的基础,涉及不同的治疗领域,包括睾酮替代、糖尿病和泌尿科。这一多样性表明了该技术的广泛适用性和在多种膜上有效递送药物活性肽、肽类似物和蛋白质的潜力。
    Biospace
    2008-08-04
    CPEX Pharmaceuticals Serenity Pharmaceuti
  • CombiMatrix 获得美国国防部的新合同
    医投速递
    CombiMatrix公司获得DARPA新合同,利用其微阵列技术和ElectraSense读取器开发新型应用。项目旨在合成具有独特生物特性的aptamer分子,并利用电化学检测技术实现无标记检测系统,有望革新诊断、化学测量、生物和化学剂检测等领域。公司技术平台易于合成和修改定制分子,且电化学测量技术具有独特优势。项目资助金额为25万美元,旨在探索核心技术的潜在应用。若成功,将寻求更多资金支持新技术应用的开发。此外,DARPA的支持可能带来更多政府资助,项目成功将推动军事和商业市场的产品开发。
    GlobeNewswire
    2008-08-04
    CombiMatrix Corp
  • NanoViricides, Inc. 与 CDC 签署狂犬病协议以扩大研究
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    NanoViricides公司与美国疾病控制与预防中心(CDC)签署了关于狂犬病治疗研究的材料合作研发协议。该公司计划在CDC狂犬病项目组的合作下开展研究,该研究将基于越南政府之前进行的两项成功动物实验。公司CEO表示,在先前的研究中,他们实现了25%至30%的存活率,这是任何后感染狂犬病治疗的首次历史性成就。公司预计,如果当前研究成功,将有助于其抗狂犬病纳米病毒的药物审批和全球广泛应用。此外,公司还聘请了托马斯·伦茨教授加入科学顾问委员会,他是一位病毒治疗领域的权威专家,在狂犬病病毒与细胞受体的结合研究中取得了开创性成果。NanoViricides公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物,包括H5N1禽流感、季节性流感、HIV、流行性角结膜炎、乙型肝炎、狂犬病、登革热和埃博拉病毒等。
    Businesswire
    2008-08-04
    Centers for Disease NanoViricides Inc
  • Eurand 与 Daewoong Pharmaceutical Co. Ltd(韩国)达成协议,提供每日一次的缓释肌肉松弛剂
    医投速递
    Eurand N.V.与韩国Daewoong Pharmaceuticals Co. Ltd签订了一项许可和供应协议,将Eurand的肌肉松弛剂Cyclobenzaprine HCl的延释剂型在韩国商业化。该产品采用Eurand的Diffucaps技术开发,预计将提高患者便利性和降低镇静作用。Eurand计划通过此类合作在东南亚市场扩大其产品组合,而Daewoong则期望利用其在韩国的成功经验,最大化该产品的市场潜力。Eurand拥有强大的药物配方技术,已与多家全球制药公司合作,其产品在全球多个治疗领域获得商业化。Daewoong是一家领先的韩国制药公司,专注于研发、生产和销售医疗产品,拥有广泛的药物组合,包括创新和仿制药。
    GlobeNewswire
    2008-08-01
    Aptalis Pharma SRL Daewoong Pharmaceuti
  • Bioheart, Inc. 宣布收购 MEDICALGORITHMICS, Ltd. 的意向书
    医投速递
    Bioheart公司宣布与MEDICALGORITHMICS公司达成非约束性意向书,拟收购后者及其POCKETECG无线心电监测和诊断系统的全球权益。POCKETECG是一种实时无线心电监测系统,适用于长期自动心电图(ECG)心律失常分析。该设备已获得欧洲CE标志批准。双方将在60-90天内进行尽职调查。POCKETECG可连接患者并通过两个或三个电极无线传输实时数据至医生或监测中心,实现长期门诊监测。这种设备有助于降低医疗成本,减少紧急住院。预计全球门诊心脏监测市场将实现重大增长。
    Biospace
    2008-08-01
    US Stem Cell Inc
  • 欧盟相关成员国推荐的 Basilea's Toctino®(阿利维A酸)获得监管批准
    研发注册政策
    Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布,其新口服疗法Toctino®(阿立特罗汀)被推荐在欧洲分中心程序下进行监管批准,将成为首种针对严重难治性慢性手部湿疹(CHE)的授权治疗药物。该药物对重症CHE患者具有良好疗效,尤其是对强效外用皮质类固醇无反应的患者。在获得个别欧盟成员国批准后,阿立特罗汀预计将以Toctino®品牌在欧洲市场销售。Basilea CEO安东尼·曼博士表示,公司对获得11个欧盟成员国的批准推荐感到非常高兴,预计将为重症CHE患者提供首种授权口服治疗。慢性手部湿疹是一种严重影响患者职业生活和心理健康的疾病。此外,Basilea还在加拿大和瑞士对阿立特罗汀治疗重症慢性难治性手部湿疹的营销申请进行监管审查。Basilea公司总部位于瑞士巴塞尔,专注于开发新抗生素和抗真菌药物,以及皮肤病药物。
    GlobeNewswire
    2008-07-31
  • Intellect Neurosciences, Inc. 获得与阿尔茨海默病的单克隆抗体被动免疫治疗相关的关键欧洲专利
    医投速递
    Intellect Neurosciences公司宣布获得一项欧洲专利,涉及其用于治疗阿尔茨海默病的ANTISENILIN(R)单克隆抗体平台。该专利覆盖了与β淀粉样蛋白结合的“自由端特定”抗体,以及使用这些抗体预防或抑制阿尔茨海默病进展的方法。该技术旨在清除大脑中积累的β淀粉样蛋白,同时降低潜在的副作用。公司已授予Wyeth和Elan Pharma International Ltd.关于阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利和专利申请的特许权使用费。公司保留在其ANTISENILIN(R)单克隆抗体技术下授予更多许可证的能力。该技术已在中国、日本和其他国家获得专利。公司正在推进其自身药物候选物IN-N01的临床前开发,旨在最大限度地减少其引起脑部炎症的潜力。
    Biospace
    2008-07-31
    Intellect Neuroscien
  • Tikcro Technologies 完成对 BioCancell 的融资
    医投速递
    Tikcro Technologies Ltd.宣布向临床阶段的生物制药公司BioCancell Therapeutics, Inc.提供250万美元资金,以支持其药物在治疗浅表性膀胱癌、卵巢癌和胰腺癌的临床试验。BioCancell正在进行其领先药物BC-819的多个临床试验,包括在以色列和美国进行的浅表性膀胱癌IIb期临床试验,以及准备在弗吉尼亚联邦大学马塞西癌症中心和以色列的TelHashomerSheba医疗中心进行的胰腺癌和卵巢癌I/IIa期临床试验。Tikcro将提供250万美元资金,其中200万美元为四年期可转换债券,50万美元为BioCancell普通股。Tikcro还将获得一份五年期认股权证,总行使价格为约300万美元。Tikcro目前持有BioCancell约6%的流通股,若全部转换和行使认股权证,将持有约39%的流通股。此外,BioCancell的现有股东Clal Biotechnology Industries Ltd.和耶路撒冷希伯来大学员工福利基金提供了约120万美元的额外资金。
    Biospace
    2008-07-31
    Anchiano Therapeutic
  • Endo Pharmaceuticals 第二季度财务业绩强劲
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    Endo Pharmaceuticals在2008年第二季度报告了净销售额和调整后收益的双位数增长。净销售额同比增长19%至3.062亿美元,调整后净收入为7000万美元,同比增长9%。公司对研发活动进行了深入审查,决定停止开发EN 3267和EN 3269,并记录了1120万美元的减值损失。Endo还计划继续开发EN 3270、EN 3284和EN 3285。公司还审查了运营,开始了一项提高业务运营效率和减少开支的倡议。在选定产品方面,LIDODERM、OPANA ER和OPANA、PERCOCET、FROVA和VOLTAREN GEL的销售额均有所增长。公司重申了2008年全年调整后每股收益和净销售额的预期。
    Biospace
    2008-07-31
    Endo Health Solution Kowa Pharmaceuticals Orexo AB
  • Javelin Pharmaceuticals 和 Baxter Healthcare Corporation 扩大商业供应关系,以实现预期的 Dyloject 全球增长
    医投速递
    Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation达成扩大商业供应关系的协议,涉及其专有注射型双氯芬酸产品Dyloject,目前在英国市场销售,并在美国进行关键性临床试验。新协议为Dyloject提供额外制造能力,主要面向欧盟市场,并基于双方在美国的现有制造协议。Javelin首席执行官Martin Driscoll表示,这一协议将增加Dyloject在欧洲的产能,以支持在英国的销售增长和即将在欧洲多国推出的预期。Javelin业务发展副总裁John Taylor强调,这一多年期供应协议的扩展有望显著提高Dyloject的毛利率,并改善公司在持续合作伙伴讨论中的地位。Dyloject是一种注射型非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎和退热活性,其活性成分双氯芬酸自1981年首次批准以来,一直是治疗中度至重度术后疼痛的领先镇痛药。
    Biospace
    2008-07-31
    Baxter Healthcare Co Javelin Pharmaceutic