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  • Quark Pharmaceuticals 获得 FDA 批准肾移植 siRNA 药物 DGFi 的 IND
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    Quark Pharmaceuticals公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准其siRNA药物候选产品DGFi的新药研究申请,用于肾脏移植。DGFi是Quark的第二款进入临床试验的系统给药产品。该公司的Phase I/II临床试验预计将在2008年下半年开始,旨在预防/治疗肾脏移植患者的延迟移植物功能(DGF)。DGFi是一种旨在暂时抑制p53基因活性的siRNA,基于Quark的专利疗法,该疗法可暂时和可逆地抑制与DNA修复和细胞凋亡相关的人p53转录因子的表达。DGF是肾脏移植后最常见的并发症,影响美国25-40%的尸体肾脏移植。目前,当诊断出DGF时,主要策略是支持患者进行透析,并监测排斥反应。Quark的RNAi技术包括新颖的siRNA结构和化学,该公司认为这为Quark在siRNA知识产权领域提供了自由操作的空间,以及将siRNA局部和系统性地递送到包括眼睛、耳朵、肾脏、肺、脊髓和骨髓在内的器官的能力。
    Fierce Biotech
    2008-06-25
    Quark Pharmaceutical
  • DSM 和 Crucell 与 Avid Bioservices 签署协议,成为第一家预先批准的美国 PER 合同制造商。C6 细胞系蛋白
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    DSM Biologics和Crucell N.V.宣布与Avid Bioservices,Inc.达成协议,加入其供应商网络。Avid将成为位于美国西部的PER.C6细胞线许可方的预批准合同制造商(CMO)。Avid是美国首个获得此地位的美国合同制造商。Crucell和DSM上周宣布在利用Crucell的PER.C6技术生产IgG抗体方面取得突破,采用PER.C6人细胞系和DSM的专有XD技术,实现了每升超过27克的记录产量。PER.C6技术平台旨在大规模制造生物制药产品,如重组蛋白,包括单克隆抗体。Avid是Peregrine Pharmaceuticals Inc.的全资子公司。Crucell是一家全球生物制药公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研究、开发、生产和营销,其疫苗在全球公共和私营市场销售。DSM Biologics是DSM制药产品业务单元,为生物制药行业提供制造技术和服务。
    2008-06-25
    Avid Bioservices Crucell NV Koninklijke DSM NV
  • 国际干细胞公司与 BioTime, Inc. 和 Embryome Sciences, Inc. 签署协议,为研究提供独特的人类干细胞系
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    国际干细胞公司(ISCO)通过其全资子公司Lifeline Cell Technology与BioTime公司及其全资子公司Embryome Sciences达成合作协议,共同生产和分销数百种新的标准化人类和动物干细胞系,以及相应的数据和试剂。双方旨在为再生医学和药物发现领域的研究提供“挖掘工具”。这些独特的干细胞系(称为“祖细胞”系)具有发展成为特定类型组织细胞如心脏、肝脏、骨骼肌、骨骼、视网膜、神经、胰腺等的潜力,这对于研究再生医学在治疗各种人类疾病中的巨大潜力至关重要。国际干细胞公司总裁兼Lifeline首席执行官Jeffrey Janus表示,双方结合的技术和快速行动能力使他们在新兴市场中处于有利地位。根据Embryome Sciences首席执行官Michael West的说法,尽管许多研究关注hES细胞的疗法机会,但商业化研究产品可能带来最大的投资回报。根据合作协议,双方将制造ESpy细胞系(hES细胞的衍生物,在特定基因激活时发出光信号),以及科学家在干细胞研究领域的各种供应。祖细胞系将利用Embryome Sciences的专有“Embryomics”技术和国际干细胞公司的专有无性生殖干细胞系
    Biospace
    2008-06-25
    International Stem C Lineage Cell Therape
  • Lixte Biotechnology Holdings 宣布延长与美国国立卫生研究院国家神经疾病和中风研究所的合作研发协议,以开发抗脑癌药物
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    Lixte Biotechnology Holdings与国家神经疾病与中风研究所(NINDS)和国家卫生研究院(NIH)共同宣布,将他们的合作研发协议(CRADA)延长至2009年9月,以开发治疗脑癌的药物。该协议始于2006年3月,旨在加速药物开发过程。Lixte在NINDS的分子发病机制单元(MPU)和外科神经病学分支(SNB)的研究团队的合作下,发现了一种新的生物标志物,揭示了成人最常见的脑瘤——多形性胶质母细胞瘤的潜在药理攻击的脆弱性。基于这一发现,Lixte合成了两种针对该生物标志物的抗癌药物,并在不到两年的时间里,与MPU和SNB合作,确定了这两种药物类型的先导化合物,这些化合物在动物模型中抑制了多形性胶质母细胞瘤。这些新型化合物现在正在进行药理特性的临床前评估,这是向FDA提交临床评估的药物研究申请(IND)的第一步。Lixte是一家癌症治疗和诊断公司,成立于2005年,致力于开发针对常见人类癌症分子异常的新化疗药物。NINDS是NIH的一部分,是美国脑和神经系统生物医学研究的主要支持者。NIH是美国卫生与公众服务部的一个组成部分,是进行和资助基础、临床和转化医学研究的主要联邦机构。
    2008-06-25
    Lixte Biotechnology National Institute o National Institutes
  • Major Grant 推进脑肿瘤的个性化治疗NCI 将 M. D. Anderson 团队评为卓越研究专业计划
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    德克萨斯大学MD安德森癌症中心的科研人员将利用国家癌症研究所的重大转化研究基金,推进两种针对恶性脑肿瘤的新疗法,并开发生物标志物以指导治疗决策。这是MD安德森在NCI项目下获得的第11项特殊研究卓越计划(SPORE)脑肿瘤研究基金,旨在将基础科学发现转化为早期临床试验。MD安德森已获得包括白血病、黑色素瘤、乳腺癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌、子宫癌、头颈癌、前列腺癌和肺癌在内的SPORE基金,其中与德克萨斯大学西南医学中心共享的肺癌SPORE基金。MD安德森持有的11项SPORE基金是NCI颁发的60多项基金中数量最多的。MD安德森校长兼执行副总裁雷蒙德·杜博伊斯表示,这一奖项标志着MD安德森的重大事件,表明该机构在转化研究领域的关键作用。五年的1250万美元脑肿瘤SPORE基金将基于多个部门已有的专业知识,旨在通过分子和遗传方法开发新的靶向疗法和生物标志物,以实现个性化治疗。NCI预计2008年将有21810例脑或中枢神经系统肿瘤新病例,约13000人死于脑恶性肿瘤。研究项目包括:1.使用肿瘤杀伤病毒;2.阻断恶性途径;3.确定治疗指南;4.确定遗传在脑损伤中的作用。
    EurekAlert
    2008-06-25
    MD Anderson Cancer C
  • Rosetta Genomics 和 Rabin 医学中心宣布合作开发基于 MicroRNA 的诊断
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    Rosetta Genomics与以色列拉宾医疗中心合作,致力于开发基于微RNA的诊断技术,应用于肿瘤学、妇科和产科领域。这一合作旨在利用微RNA作为高敏感性和特异性生物标志物的潜力,开发一系列诊断和预后测试。这是Rosetta Genomics首次将女性健康诊断作为合作重点。双方将共同推动微RNA技术在女性健康领域的应用,以改善全球患者的诊断需求。
    MarketScreener
    2008-06-25
    Rabin Medical Center Rosetta Genomics Ltd
  • FDA 批准 Quark IND 用于 DGFi,DGFi 是一种基于 Silence Therapeutics 独特专有化学的 siRNA 治疗药物
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    Quark Pharmaceuticals获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,针对其基于Silence Therapeutics独特化学技术的siRNA治疗产品进行研发,该产品名为DGFi,用于预防治疗肾脏移植后的延迟移植物功能(DGF)。DGF是一种由缺血和再灌注损伤引起的综合征,常见于肾脏从供体取出后移植到患者体内。DGFi旨在暂时抑制与细胞凋亡相关的p53基因活性,被认为在缺血和再灌注损伤过程中至关重要。DGFi使用与AKIi-5相同的活性AtuRNAi分子,AKIi-5是Quark正在开发的用于治疗急性肾损伤的药物。Silence Therapeutics首席执行官Jeff Vick表示,这是基于其专有AtuRNAi化学的第三个IND批准,证实了公司在这一革命性技术领域的领先地位。
    Technology Networks
    2008-06-25
    Silence Therapeutics
  • SwRI 获得 130 万美元的化学武器解毒剂开发赠款
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    西南研究院获得美国陆军太空与导弹防御司令部颁发的130万美元一年期研究资助,旨在开发并测试可肌肉注射的神经毒剂解毒剂配方。该研究旨在提高新型解毒剂MMB4的稳定性和吸收率,以快速对抗神经毒剂暴露。研究旨在开发出一种操作稳定、能快速被身体吸收、不干扰阿托品(用于治疗化学神经剂效果)的MMB4配方。SwRI的化学与化学工程部门已成功研发出提高MMB4稳定性的新配方,并致力于解决吸收问题。该研究将有助于提高解毒剂的有效性,降低剂量需求,并展示SwRI在药物递送技术方面的能力。
    Biospace
    2008-06-24
    Southwest Research I
  • Memory Pharmaceuticals 完成与 The Stanley Medical Research Institute 的第二轮股权融资
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    Memory Pharmaceuticals Corp.成功通过向由The Stanley Medical Research Institute(SMRI)领导的投资集团出售约470万股普通股,筹集了200万美元资金。此次融资是在公司完成与MEM 3454相关的认知障碍性精神分裂症(CIAS)二期a阶段临床试验预定义里程碑后进行的。根据2007年6月的融资协议,股票定价高于公司实现特定里程碑前十个交易日平均收盘价的17%。公司有权在达到与MEM 3454在CIAS二期a阶段临床试验相关的额外里程碑后,选择出售第三轮和最后一轮的200万美元普通股。Memory Pharmaceuticals的总裁兼首席执行官Vaughn M. Kailian表示,公司对MEM 3454在CIAS二期a阶段临床试验的进展感到非常满意,并能够将成就转化为以有利条件筹集额外资本的机会。公司重视SMRI的持续支持,并期待完成临床试验并在今年第四季度报告主要结果。Memory Pharmaceuticals是一家专注于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病的创新药物的生物制药公司,这些疾病通常伴随着记忆和其他认知功能的显著损害,包括阿尔茨海
    Biospace
    2008-06-24
    Memory Pharmaceutica
  • Micromet 和 Nycomed 开始正式开展抗体 MT203 治疗炎症和自身免疫性疾病的临床前安全性研究
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    Micromet公司与Nycomed公司宣布启动抗GM-CSF人源抗体MT203的临床前安全性研究,并因此获得Nycomed支付的775,000美元里程碑付款。根据2007年双方签订的协议,Micromet和Nycomed共同开发MT203,这是一种全人源抗GM-CSF抗体,可能对治疗多种炎症和自身免疫性疾病有用。临床前研究支持MT203用于治疗类风湿性关节炎以及其他包括多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺疾病在内的多种适应症。Micromet公司商务发展副总裁Jens Hennecke表示,MT203项目进展顺利,预计将在一年内进入临床试验。Nycomed研发执行副总裁Anders Ullman表示,MT203代表公司早期管线中的重要资产。Micromet公司是一家生物制药公司,正在开发治疗癌症、炎症和自身免疫疾病的创新抗体,目前有四种抗体处于临床试验阶段,其余产品管线处于临床前开发阶段。
    MarketScreener
    2008-06-24
    Takeda Pharmaceutica