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  • Medarex 宣布启动治疗狼疮的 2 期临床开发项目
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    Medarex公司宣布,其合作伙伴MedImmune公司已启动MEDI-545药物的Phase 2A多剂量临床试验,用于治疗系统性红斑狼疮(SLE或狼疮)。MEDI-545是一种由Medarex的UltiMAb人抗体开发系统生成的全人源抗体。根据协议,Medarex将获得一笔未公开金额的里程碑付款。该临床试验旨在评估MEDI-545或安慰剂在成人中度至重度活动性狼疮患者中的安全性和耐受性,并评估MEDI-545对狼疮患者疾病活动的影响。这是一项随机、双盲、安慰剂对照试验,预计将招募80名患者,并在美国20个地点进行。MedImmune还在进行MEDI-545的Phase 1临床试验,用于治疗特发性炎症性肌病,这是一种涉及慢性肌肉炎症、疼痛和弱点的免疫性疾病。MEDI-545(之前称为MDX-1103)是一种靶向干扰素-α的全人源单克隆抗体。数据显示,许多活动性SLE和其他自身免疫疾病患者的干扰素-α水平升高,可能与疾病活动有关。动物模型的数据表明,MEDI-545可能通过结合狼疮患者血清中的多种干扰素-α亚型来抑制与狼疮相关的异常免疫活动。
    MarketScreener
    2008-08-12
    Medarex Inc
  • Barr 宣布达成解决 Mirapex(R) 和 Aggrenox(R) 专利挑战的协议
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    巴制药业公司宣布,其子公司Barr Laboratories与Boehringer Ingelheim达成和解协议和许可协议,以解决涉及Boehringer Ingelheim的Mirapex产品专利诉讼。此外,Barr Laboratories与Duramed Pharmaceuticals(Barr的子公司)签订供应协议,与Boehringer Ingelheim签订联合推广协议,以解决关于Aggrenox产品专利诉讼。Mirapex和解协议和许可协议允许Barr Laboratories在2010年1月1日之前推出其仿制药,Aggrenox和解协议和供应协议允许在2015年7月1日之前推出授权仿制药。Duramed将利用其专业销售团队共同推广Aggrenox,Boehringer Ingelheim将为Duramed的销售团队提供培训。这些协议旨在解决专利诉讼,并为双方创造新的商业机会。
    Fierce Biotech
    2008-08-12
    Barr Pharmaceuticals
  • UCB 将英国的药物化学项目转移到 BioFocus DPI
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年8月12日——Galapagos NV(Euronext: GLPG)今日宣布,其服务部门BioFocus DPI与UCB签署了一项合同,由BioFocus DPI在英国为UCB的药物化学项目提供化学服务。该合同总价值可能超过400万欧元,Galapagos还有资格根据特定条件获得高达50万欧元的成功付款。UCB将从其最近关闭的英国剑桥研究站点转移一支化学家团队到BioFocus DPI,BioFocus DPI将继续进行UCB项目中的化学工作,推进至候选药物选择阶段。根据合同,UCB将为该项目提供生物学支持。Chris Newton表示,这项协议展示了BioFocus DPI满足客户需求的灵活性,这种创新的交易结构允许UCB在外部推进其项目,同时应用UCB内部已建立的特定项目专业知识。Dr Neil Weir表示,UCB很高兴能与BioFocus DPI以这种方式合作,结合双方的专业知识推进该项目的开发。Galapagos是一家药物发现公司,在骨和关节疾病以及骨转移方面拥有临床前项目,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从目标发现和验证到药物筛选和药物发现的全面目标
    GlobeNewswire
    2008-08-12
    BioFocus DPI UCB SA
  • CPEX Pharmaceuticals 签署合同生产协议
    医投速递
    CPEX Pharmaceuticals与DPT Laboratories签订长期制造协议,为NasulinTM(鼻用胰岛素产品候选)提供生产产能。Nasulin目前处于二期临床试验阶段。根据协议,DPT将提供足够的生产能力,满足Nasulin在二期和三期临床试验的需求,以及未来商业化的初期需求。CPEX计划在2010年中完成Nasulin的二期临床试验,并正在寻找合作伙伴支持三期临床试验,以推进Nasulin的监管批准和商业化进程。这一合同制造关系对CPEX的战略发展具有重要意义,确保了临床试验和商业化生产的连续性,并有望提高Nasulin的潜在价值。
    Biospace
    2008-08-12
    CPEX Pharmaceuticals DPT Laboratories Ltd
  • ImmunoGen, Inc. 宣布获得赛诺菲-安万特许可,扩大了对公司 TAP 技术的使用
    医投速递
    sanofi-aventis行使了与ImmunoGen Inc.于2006年签订的协议中关于TAP技术的扩展访问权,以评估其maytansinoid TAP技术与抗体结合的新靶点,并获得了在特定条件下使用该技术的独家权利。ImmunoGen有权从每个开发出的化合物中获得高达3200万美元的前期和里程碑付款,以及商业销售中的版税,并有权获得为sanofi-aventis生产的任何材料的制造付款。这项协议于2008年8月生效,并可能延长至2011年8月31日,sanofi-aventis可通过支付200万美元的续约费再延长三年。自2003年起,sanofi-aventis与ImmunoGen合作开发新型抗体抗癌产品,此次扩展协议进一步强化了双方的合作关系。
    AbbVie News Center
    2008-08-12
    ImmunoGen Inc Sanofi SA
  • DSM Biologics 和 MorphoSys AG 将生产全人源抗体
    医投速递
    DSM Biologics与MorphoSys AG签署了一项生物制药制造协议,涉及MOR202的过程开发和cGMP制造。MOR202是一种针对多发性骨髓瘤的潜在治疗靶点CD38的全人源HuCAL抗体。DSM Biologics将在荷兰格罗宁根的cGMP设施中制造MOR202。MorphoSys首席科学官Marlies Sproll表示,基于与PER.C6细胞线和DSM制造能力在MOR103项目中的积极合作经验,他们选择继续使用这一平台。DSM Biologics营销与销售副总裁Marcel Lubben表示,他们很高兴MorphoSys将其业务合作伙伴关系扩展到DSM Biologics,并作为其首选的制造合作伙伴。PER.C6技术平台由 Crucell开发,用于大规模制造生物制药产品,如重组蛋白包括单克隆抗体。DSM Biologics是生物制药行业的领先制造技术服务提供商,拥有广泛的细胞系和制造技术经验。DSM Pharmaceutical Products提供高质量的定制合同制造和开发服务,涵盖化学开发、注册中间体和起始材料、活性成分(APIs)、哺乳动物细胞生产单克隆抗体和蛋白质、制剂开发、临床试验
    Fierce Biotech
    2008-08-12
    Koninklijke DSM NV MorphoSys AG
  • Alnylam 与马克斯普朗克研究所合作研究细胞摄取 RNAi 疗法的生物学机制
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与德国德累斯顿的马克斯·普朗克分子细胞生物学与遗传学研究所达成独家研究协议,旨在研究siRNA(小干扰RNA)在细胞内运输的分子机制。Alnylam科学家将与Marino Zerial博士领导的实验室紧密合作,该团队在细胞内运输领域处于国际前沿,具备研究细胞摄取途径的丰富经验和能力。Alnylam将有权获得由此协议产生的任何知识产权。这项合作将有助于深入了解siRNA的细胞摄取和作用途径,为RNAi疗法的递送方法提供优化和扩展的依据。
    BioProcess Online
    2008-08-11
    Alnylam Pharmaceutic Max Planck Institute
  • Advanced Cell Technology 将 ACTCellerate 技术授权给 BioTime, Inc
    医投速递
    Advanced Cell Technology(ACT)与BioTime的子公司Embryome Sciences达成独家许可协议,授予其使用ACTCellerate胚胎干细胞技术和140多个衍生祖细胞系。ACT获得250,000美元的预付款,并有权从利用该技术的产品、服务和流程销售中获得8%的版税。当版税总额达到100万美元时,不再支付版税。ACT有权重新获得ACTCellerate技术在某些类型干细胞治疗方面的使用权。ACTCellerate技术可快速分离新型高度纯净的胚胎祖细胞,便于大规模生产。该技术已创造140多个独特的祖细胞系,可能应用于医学研究、药物发现和再生医学治疗。ACT的董事长兼首席执行官威廉·M·卡尔代尔表示,很高兴能够将非核心技术货币化,并寻求潜在许可人和合资伙伴共同承担研发成本。
    Biospace
    2008-08-11
    Astellas Institute f ReCyte Therapeutics
  • Archemix 扩大与 Ribomic 的合作,以获得为多个药物靶点开发适配子疗法的权利
    医投速递
    Archemix公司授予Ribomic公司非独家许可,以开发针对多个靶点的aptamer疗法。Archemix将获得600万美元的预付款,Ribomic有权支付额外费用后,将许可从非独家转为独家。Archemix将获得里程碑付款和基于协议开发产品的特许权使用费。总里程碑付款可能超过2亿美元。Archemix总裁兼首席执行官Errol De Souza表示,此次合作是对aptamer技术的广泛兴趣的进一步验证,同时表明了利用公司领先的知识产权地位为Archemix创造现金流的战略。Ribomic总裁兼首席执行官Michi Nishiyama表示,这笔交易结合了Ribomic的专有技能,将大大提高将新型aptamer疗法变为现实的机会。Aptamers是一种合成寡核苷酸,具有高度亲和力和特异性,可用于治疗多种人类疾病。Archemix正在开发aptamer疗法,并已将其知识产权许可给包括辉瑞、默克赛罗诺和武田制药在内的九家生物技术和制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-08-08
    Archemix Corp Ribomic Inc
  • MedaAB (publ) 2008 年 1 月至 6 月,上半年中期报告
    医投速递
    瑞典斯德哥尔摩,业务新闻:集团净销售额达到51.59亿瑞典克朗,同比增长38%;EBITDA增长47%至18.71亿瑞典克朗,利润率36.3%;营业利润增至13.5亿瑞典克朗;税后利润为6.24亿瑞典克朗;每股收益增至2.41瑞典克朗。Meda公司收购美国制药公司Valeant的欧洲业务,并在俄罗斯建立业务,收购价格为3.92亿美元,略高于年销售额的两倍;Meda与Valeant在加拿大、墨西哥和澳大利亚建立合资企业;Meda向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了Sublinox(治疗暂时性失眠)的注册申请;Meda向FDA提交了azelastine新配方Extra Strength的注册申请。
    GlobeNewswire
    2008-08-08
    Meda AB