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  • 一类新药芬克罗酮完成Ⅰ期临床试验
    研发注册政策
    近日,中科院昆明植物所主持研发的新药芬克罗酮完成Ⅰ期临床试验,结果显示该药在300mg剂量范围内耐受性良好,药代动力学过程符合一级吸收二房室模型,无蓄积作用。该药旨在治疗认知功能障碍,研发历时10余年,获得多项资助,研究内容包括药物化学、药理、药代动力学等。临床试验得到云南省科技厅经费支持,并已申请发明专利4件。
    2008-05-02
  • Critical Outcome Technologies Inc. 宣布与 DDP Therapeutics 合并
    医投速递
    Critical Outcome Technologies Inc.(COTI)宣布与全资子公司6441513 Canada Inc(运营名为DDP Therapeutics,DDP)合并,该子公司于2007年11月27日被收购。此次合并完成了DDP的小细胞肺癌(SCLC)分子库与COTI研发运营的整合。自收购以来,COTI为SCLC库增添了价值,重点在于商业化策略中的主要化合物COTI-2,其数据包因对化合物作用机制的深入了解而得到加强。COTI还推进了SCLC库中其他候选药物的预临床开发,COTI-4和COTI-58将于2008年6月进入合成,COTI-219预计将于2008年7月进行作用机制实验。COTI总裁兼首席科学官Dr. Wayne Danter表示,DDP的收购为COTI的肿瘤学项目带来了积极进展,推动了COTI的药物候选药物研发,增强了其业务发展机会。COTI的业务围绕独特的计算平台技术CHEMSAS,该技术可加速识别、分析和优化针对人类疾病的小分子,这些小分子可能对当前疗法缺乏或无效的疾病有效。COTI目前正积极开发五个针对特定癌症、HIV和多发性硬化的靶向库。
    Biospace
    2008-05-02
    Cotinga Pharmaceutic DDP Therapeutics Inc
  • 罗氏行使其选择权,进一步开发和商业化 Memory Pharmaceuticals 的烟酸 α-7 激动剂 MEM 3454
    医投速递
    Memory Pharmaceuticals与Roche宣布,Roche行使了进一步开发和商业化Memory Pharmaceuticals的领先药物候选MEM 3454的期权,用于治疗神经和精神疾病。此举触发了一笔600万美元的里程碑付款,并使Memory Pharmaceuticals有权在未来实现更多里程碑和产品销售提成时获得付款,包括在完成正在进行中的认知障碍相关于精神分裂症(CIAS)的2a期研究后,将获得1700万美元的里程碑付款。此外,Memory Pharmaceuticals保留在美国共同推广MEM 3454的期权。Memory Pharmaceuticals总裁兼首席执行官Vaughn M. Kailian表示,他们对Roche对MEM 3454的热情及其解决与中枢神经系统疾病相关的认知缺陷的潜力感到兴奋。MEM 3454在最近完成的阿尔茨海默病2a期研究中显示出对多个认知指标的显著影响,目前正在进行CIAS的2a期试验,预计第四季度将公布结果。此外,Memory Pharmaceuticals和Roche最近扩大了MEM 3454的分裂症开发计划,包括一项由Roche资助的生物标志物研究
    Fierce Biotech
    2008-05-02
    Memory Pharmaceutica Roche Holding AG
  • Idera制药在与Merck & Co., Inc.的合作下实现了临床前里程碑。
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals宣布,根据与默克公司签订的合作协议,其新型Toll样受体9激动剂在癌症疫苗佐剂中的临床前研究取得了里程碑式进展,因此Idera有资格从默克获得一笔里程碑式付款。Idera和默克正在合作研究、开发和商业化Idera的Toll样受体7、8和9激动剂,将其应用于默克正在开发的针对肿瘤、传染病和阿尔茨海默病的治疗和预防疫苗。默克科学家在2008年美国癌症研究协会年会上发表了题为“TLR9激动剂增强癌症疫苗疗效”的演讲。Idera致力于开发治疗传染病、自身免疫疾病、癌症和呼吸系统疾病的药物候选品,以及作为疫苗佐剂。其专有的药物候选品旨在调节特定的Toll样受体,这些受体是指导免疫系统反应的免疫受体家族。Idera的DNA和RNA化学专长使其能够创建用于内部开发的药物候选品,并产生多个合作联盟的机会。
    2008-05-01
    Idera Pharmaceutical Merck & Co Inc
  • EUSA Pharma 剥离单克隆抗体研究业务和早期肿瘤产品
    医投速递
    EUSA Pharma Inc,一家专注于肿瘤、疼痛控制和重症监护的跨国专业制药公司,近日宣布将其单克隆抗体研究业务出售给法国的International Drug Development(IDD)公司,并将针对急性淋巴细胞白血病的重组L-天冬酰胺酶治疗研究项目出售给Alize Pharma Group。这两项交易进一步凸显了EUSA Pharma在剥离早期项目的同时,对后期产品和市场产品的战略聚焦。EUSA Pharma的抗体研究业务位于法国达迪利,拥有研发科学家团队、实验室和约600种小鼠抗体的库,其中大部分已进行特征化。EUSA Pharma还拥有一个针对肿瘤和炎症的抗体库。重组L-天冬酰胺酶治疗研究项目的出售协议中包含公司有权许可任何产生的产品的选项,这为EUSA Pharma提供了进入未来潜在产品的机会。EUSA Pharma成立于2006年,由TVM Capital、Essex Woodlands、3i、Goldman Sachs、Advent Venture Partners、SV Life Sciences、NeoMed和NovaQuest等领先的生命科学风险投资机构支持。自成立以来,公司已筹
    Technology Networks
    2008-05-01
    Millendo Therapeutic
  • 雅培与武田成立 TAP 合资企业
    医投速递
    Abbott和Takeda Pharmaceutical Company Limited宣布结束他们共同拥有的TAP Pharmaceutical Products Inc.(TAP)合资企业。这一超过30年的合资企业价值均等分割的协议标志着美国商业史上最成功的合资企业之一画上句号。根据协议,Abbott获得肿瘤治疗药物Lupron及其商业组织的权利,并将根据TAP的其他现有和某些未来产品获得付款。Takeda获得产品Prevacid的所有剩余TAP商业和支持组织以及TAP产品线的权利。Abbott是一家全球性的医疗保健公司,致力于药品和医疗产品的研发、生产和营销,Takeda则是日本最大的制药公司,也是全球制药行业的领导者。
    Fierce Healthcare
    2008-05-01
    Abbott Laboratories TAP Pharmaceutical P TAP Pharmaceuticals Takeda Pharmaceutica
  • 生物仿制药 G-CSF:三大洲合作
    交易并购
    加拿大Apotex公司与印度Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发用于治疗癌症化疗副作用中性粒细胞减少症的生物类似蛋白。Intas Biopharmaceuticals Limited已在全球多个国家生产并销售重组粒细胞集落刺激因子(G-CSF)产品Neukine。奥地利Kwizda Pharma公司曾与Intas Biopharmaceuticals Limited合作开发G-CSF以进入欧洲市场,现将其在Intas Biopharmaceuticals Limited的G-CSF的权利全部转让给Apotex。双方同意将合作扩展至北美(美国和加拿大)的G-CSF开发。Kwizda Pharma表示,此举是其业务战略的一部分,旨在与欧洲以外的制药公司合作,以进入欧洲市场。Apotex认为,这一协议是其发展的重要里程碑,将加强其在欧洲的发展并支持其未来生物类似产品的市场进入。Intas Biopharmaceuticals Limited和Apotex都希望在未来几年探索更多生物类似产品的商业机会。
    Science Blog
    2008-05-01
    Apotex Inc Intas Biopharmaceuti
  • Anesiva 宣布在欧洲扩展 Zingo 协议
    医投速递
    Anesiva公司宣布与Sigma-Tau SpA扩展了Zingo(盐酸利多卡因单水合物)粉末皮内注射系统的许可和分销协议,涵盖更多欧洲国家。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童在周围静脉插管或采血前提供局部麻醉。根据扩展协议,Sigma-Tau在除不列颠群岛和斯堪的纳维亚国家之外的所有主要欧洲市场拥有独家营销和分销权。扩展协议的条款包括向Anesiva支付额外的前期款项和转让价格,以及里程碑付款。Anesiva公司副总裁Samantha R. Miller表示,这一协议的扩展反映了全球范围内Zingo在儿童周围静脉通路程序前提供快速起效、无针麻醉的潜力。Zingo是一种易于使用的单次使用、无针系统,将无菌利多卡因粉末递送到皮肤表面,以减少周围静脉插管或采血时的疼痛。Zingo在美国获准用于3至18岁儿童减少周围静脉插管或采血时的疼痛。在临床试验中,Zingo最常见的不良事件为红斑、红点(瘀点)和肿胀。Anesiva是一家后期阶段的生物制药公司,致力于开发和管理新型药物产品。公司已有一款获美国食品药品监督管理局批准的产品Zingo,用于减少3至18岁儿童周围静脉通路程序时的疼痛。Anesiva的第二个产品A
    MarketScreener
    2008-05-01
    Anesiva Inc Sigma-Tau Industrie
  • 3M 与传染病研究所合作开发疫苗佐剂
    医投速递
    3M药递系统公司与感染性疾病研究所以及开发院(IDRI)签署了一项非独占许可协议,以支持发展中国家疫苗研究的人道主义努力。3M将捐赠其专利的Toll样受体(TLR)免疫反应调节化合物,这些化合物可能作为疫苗佐剂使用,由IDRI用于研究新疫苗。这种合作有助于提高疫苗的有效性,并支持IDRI在疫苗研发方面的成本效益。3M的TLR化合物,被称为TLR7和TLR8激动剂,是小型有机合成分子,在配方和递送途径上具有灵活性,制造简便,与其他TLR激动剂相比具有独特优势。IDRI的创始人兼研究负责人Steve Reed表示,3M化合物提供了重要的工具,以开发用于全球影响疾病的疫苗佐剂。3M药递系统公司的技术总监Dr. Steven Wick表示,他们期待与IDRI在疫苗研究方面的合作。3M药递系统公司拥有专利保护的TLR7和TLR8激动剂组合,这些激动剂在动物模型中显示出作为疫苗佐剂的潜力。3M正在积极寻求合作伙伴,以非独占许可这些资产。
    2008-05-01
    Access to Advanced H Kindeva Drug Deliver
  • 协助开发一种新的抗癌药物
    医投速递
    澳大利亚联邦科学和工业研究组织(CSIRO)与南澳大利亚的生物技术公司Oncaidia Ltd达成协议,共同推进该公司新型抗癌药物Apomab的临床试验。该药物有望治疗包括前列腺癌和肺癌在内的多种难以治疗的癌症。Oncaidia公司总经理Keith Smith表示,Apomab有望改变癌症患者的治疗方式,医生可能只需第一剂化疗药物就能评估其效果,从而避免无效治疗和副作用。CSIRO分子与健康技术科学家Tim O'Meara指出,Apomab利用单克隆抗体靶向死亡和即将死亡的癌细胞。Oncaidia计划利用CSIRO的技术将抗体中的小鼠蛋白替换为类似的人体蛋白,使其适用于人类使用。该协议是CSIRO澳大利亚生物技术增长合作伙伴计划的一部分,旨在支持澳大利亚生物技术公司利用CSIRO的科学家、基础设施和网络。
    2008-05-01
    Commonwealth Scienti Oncaidia Ltd