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  • Sepracor 和 Arrow 签署全球许可和开发协议,涵盖增强 Ciclesonide 和 BROVANA 特许经营权的技术
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    Sepracor与欧洲公司Arrow签订了一项技术许可和开发协议,涵盖稳定无菌类固醇悬浮液和气雾技术,用于开发治疗哮喘和慢性阻塞性肺病(COPD)的吸入溶液。该协议支持Sepracor对BROVANA品牌阿福特罗他酸盐吸入溶液与西立西酮的组合产品进行特许经营战略管理。Sepracor将资助所有产品开发活动,并管理包括与FDA和其他监管机构互动在内的开发计划。Arrow将获得250,000美元的初始费用,以及高达2,250万美元的未来付款,以支持西立西酮独立产品。此外,Arrow还将获得250,000美元的初始费用,以及高达2,500万美元的未来里程碑付款,以支持Sepracor计划中的西立西酮/BROVANA组合产品。Sepracor将负责监管事务和产品在美国的商业活动,而Arrow将负责配方开发。
    Fierce Biotech
    2008-05-01
    Arrow International Sunovion Pharmaceuti
  • Sepracor 和 Arrow 签署 XOPENEX/异丙托溴铵吸入溶液组合全球许可和开发协议
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    Sepracor公司与欧洲公司Arrow International Limited签署了一项全球许可和开发协议,涉及XOPENEX品牌莱伐布特罗/异丙托溴铵吸入溶液产品,该产品已准备好进入III期临床试验。该协议包括开发与商业化产品的知识产权。XOPENEX/ipratropium吸入溶液产品有望扩展XOPENEX产品线,为需要添加抗胆碱能药物的患者提供便利。Sepracor将全额资助所有产品开发活动,并管理开发计划,包括与FDA和其他监管机构的互动。Arrow将负责制剂开发、成品制剂的制造和供应。XOPENEX品牌莱伐布特罗HCl吸入溶液是一种快速起效的药物,用于治疗由哮喘和COPD引起的气道狭窄(支气管痉挛)。该产品预计将在2011年推出。
    Fierce Biotech
    2008-05-01
    Arrow International Sunovion Pharmaceuti
  • Sequenom 宣布与 Invitrogen 达成南美洲和中美洲分销协议;在巴西销售第一套 MassARRAY 系统
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    Sequenom公司宣布与Invitrogen达成协议,Invitrogen将成为Sequenom在中央和南美洲的独家分销商,负责MassARRAY系统和消耗性产品的销售。Sequenom高级副总裁Michael Monko表示,此协议有助于Sequenom进入这些具有巨大潜力的市场。此外,Sequenom向一家甘蔗联合体出售了其第一套MassARRAY系统,用于生物燃料研发。Sequenom致力于提供优质的遗传分析产品,其MassARRAY系统可从复杂生物样本和遗传目标材料中提供可靠和具体的数据。
    Technology Networks
    2008-04-30
    Life Technologies Co Sequenom Inc
  • Neurobiological Technologies 报告收到 200 万美元的美金刚季度销售特许权使用费
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    Neurobiological Technologies, Inc.(NTI)宣布,从Merz Pharmaceuticals GmbH(Merz)及其营销合作伙伴那里获得约200万美元的Memantine销售分成,该药物用于治疗中重度阿尔茨海默病,所得款项来自截至2007年12月31日的季度销售。NTI与Merz签订独家营销协议,目前从Memantine的销售中获得季度版税。NTI是一家专注于开发针对中枢神经系统疾病和其他未满足医疗需求的创新药物的生物制药公司。其最先进的产品候选药物Viprinex(ancrod)正在进行3期临床试验,作为治疗急性缺血性中风的新型研究药物。Viprinex具有多种作用机制,旨在将患者治疗时间延长至中风发作后的两倍。急性缺血性中风是全球最常见的、致残率最高且成本高昂的疾病之一,目前治疗方法有限。NTI的管线还包括用于脑肿胀的3期研究药物以及其他处于早期开发阶段的阿尔茨海默病和亨廷顿病候选药物。
    Fierce Healthcare
    2008-04-30
  • Spherix D-塔加糖由英纳克供应
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    Spherix公司宣布与意大利的制药原料制造商Inalco SpA签署意向书,将为其在2型糖尿病治疗药物D-塔格特洛斯的3期临床试验中提供部分原料。Inalco还将为Spherix的新药申请提供符合cGMP标准的D-塔格特洛斯生产批次,并持有药物主文件。3期临床试验计划于2009年底完成。若临床试验证明D-塔格特洛斯对2型糖尿病有疗效,Spherix计划从Inalco购买100吨D-塔格特洛斯,并签订长期供应协议。Spherix正在寻求美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,以便在全国范围内销售D-塔格特洛斯作为药物。若获得美国批准,Spherix还计划在欧洲联盟申请D-塔格特洛斯治疗糖尿病的批准。
    MarketScreener
    2008-04-30
    Dominari Holdings In Inalco SPA
  • Dr. Reddy's 收购了巴斯夫在美国什里夫波特的制药合同制造业务和相关设施
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    印度海得拉巴,2008年4月30日:印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories宣布与德国巴斯夫签订最终协议,收购其在路易斯安那州什里夫波特的生产合同制造业务及相关设施。该交易预计在2008-2009财年第一季度完成,资金来源于Dr. Reddy’s的内部现金储备或其他承诺信贷设施。此次收购涉及美国市场品牌和仿制药公司的处方药和非处方药合同制造业务,包括相关ANDA和NDA、商标、以及位于路易斯安那州什里夫波特的制造设施和资产。收购还包括一项加工和供应协议。该设施能够生产固体、半固体和液体剂型,目前约有150名员工,并拥有符合美国食品药品监督管理局等监管机构规定的良好记录。Dr. Reddy’s Labs的管理层表示,此次收购有助于加强其北美供应链,并为未来增长提供平台。
    Businesswire
    2008-04-30
    Dr Reddy's Laborator
  • 灵北扩大了 Circadin 的地理权利
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    H. Lundbeck A/S与Neurim Pharmaceuticals Ltd.宣布,Lundbeck获得在亚洲、拉丁美洲以及澳大利亚和土耳其等主要市场商业化Circadin的独家权利。Circadin是一种新型助眠药,于2007年6月29日获得欧洲委员会批准,用于治疗55岁以上患者因睡眠质量差而导致的原发性失眠。Lundbeck预计将于2009年在欧洲以外的市场开始销售Circadin。根据协议,Neurim将获得预付款和收入分成,预付款将在商业化前三年从收入分成中扣除。Neurim负责生产Circadin。Circadin是首个和唯一一个在欧洲获得批准的、含有褪黑素的缓释药物,有助于改善睡眠质量和早晨警觉性。Lundbeck预计将在2008年上半年推出Circadin于约15个欧洲市场。Neurim是一家专注于中枢神经系统相关疾病的药物研发公司,其目标是提高老年患者的生命质量。Lundbeck是一家国际制药公司,专注于治疗精神疾病和神经疾病。
    MarketScreener
    2008-04-30
    H Lundbeck A/S
  • ImmuneRegen BioSciences 将为 DynPort 疫苗公司提供辅助治疗,用于开发针对委内瑞拉马脑炎病毒的灭活疫苗
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    ImmuneRegen BioSciences将向DynPort Vaccine Company LLC提供其佐剂候选产品Viprovex,用于非临床研究委内瑞拉马脑炎疫苗。VEEV病毒是一种具有生物武器潜力的自然爆发疾病,感染后症状严重,可能导致死亡。该项目由美国国家过敏和传染病研究所全额资助,旨在通过Viprovex佐剂提高疫苗效果。ImmuneRegen的科学家对Viprovex佐剂候选产品的潜力表示乐观,并计划进行更多相关研究。
    Businesswire
    2008-04-30
    ImmuneRegen BioScien
  • Crucell 宣布与 Toyobo Gene Analysis Co. Ltd 达成 STAR 研究许可协议
    医投速递
    荷兰生物技术公司Crucell与Toyobo Gene Analysis达成非独家STAR研究许可协议,Toyobo将评估Crucell的STAR技术用于为第三方客户生产重组蛋白的细胞系。STAR技术适用于生产重组人抗体和蛋白质,具有潜在广泛应用,能有效生产哺乳动物细胞系如Crucell的PER.C6人细胞技术和广泛使用的中国仓鼠卵巢(CHO)细胞系中的抗体和蛋白质。Crucell是一家全球生物技术公司,专注于疫苗、蛋白质和抗体的研发、生产和营销,其疫苗在全球公共和私营市场销售。Toyobo Gene Analysis是TOYOBO Co., Ltd.的全资子公司,自1992年以来在基因分析领域贡献力量,提供基因分析、基因重组、细胞培养和蛋白质生产等服务。
    WebWire
    2008-04-29
    Crucell NV Toyobo Co Ltd
  • BioSeek 与 Lexicon Pharmaceuticals 启动研究合作
    医投速递
    BioSeek公司与Lexicon Pharmaceuticals达成研究合作,利用BioMAP系统评估Lexicon的药物发现项目中的化合物。该合作旨在通过BioMAP系统加速对基因组方法确定的靶点的表征和药物发现,提供Lexicon化合物药理特性的预测性临床前数据,帮助识别受化合物影响的生理通路和优化细胞实验。BioMAP系统是一系列基于人类原代细胞的实验系统,旨在复制人类疾病生物学中的复杂细胞和通路相互作用。BioSeek通过这些系统生成潜在药物的活动概况,并与数据库中的大量参考概况进行比较,为药物候选物的选择和开发提供早期洞察。
    Technology Networks
    2008-04-29
    BioSeek LLC Lexicon Pharmaceutic