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  • Syndexa Pharmaceuticals Corporation 和 ChemDiv, Inc. 宣布开展发现合作
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    ChemDiv公司与Syndexa制药公司于2008年4月28日签署了一项合作发现研究协议,旨在发现针对Syndexa提名生物靶点的小分子配体。ChemDiv将利用其发现资源,通过整合化学和生物学组件,为合作伙伴提供快速、高价值的研究成果。Syndexa对与ChemDiv的合作表示满意,期待通过此次合作获得高质量的筛选能力和化合物库资源,以发现具有潜力的药物先导化合物,增强其研发管线。
    Fierce Healthcare
    2008-04-28
    ChemDiv Inc Syndexa Pharmaceutic
  • 美国政府接受价值 1.92 亿美元的赛诺菲巴斯德 H5N1 散装疫苗抗原,用于大流行病储备
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    美国卫生与公众服务部接受赛诺菲-巴斯德公司生产的约3850万剂针对新型禽流感疫苗的原液抗原,以应对新出现的禽流感病毒株。赛诺菲-巴斯德与美国卫生与公众服务部有多年合同,2008年第二季度将获得1.92亿美元付款。该疫苗抗原可针对在迁徙鸟类中首次发现的2.2型H5N1病毒株,该病毒株在欧洲、中东和非洲的鸟类中占主导地位。赛诺菲-巴斯德是全球流感疫苗研发和制造的领导者,正在美国和欧洲进行项目研究,以开发针对大流行性流感病毒的疫苗。
    Fierce Healthcare
    2008-04-28
    Sanofi SA
  • Shire 通过收购异染性脑白质营养不良的新临床候选药物来增强其孤儿药管线
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    全球专业生物制药公司Shire plc宣布收购来自丹麦公司Zymenex A/S的酶替代疗法(ERT)产品aryl sulfatase-A(ASA),用于治疗代谢性白质营养不良症(MLD)。MLD是一种严重、限制生命的疾病,患者会经历渐进性的不可逆神经损伤。该疾病由酶ASA缺乏引起,导致细胞中硫酸酯浓度过高,进而导致髓鞘分解。发达世界市场约有2000名MLD患者。新收购的ASA产品,目前称为METAZYM™,已完成12名欧洲MLD患者的Ib期临床试验,并正在进行扩展研究。该产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)对其研究性新药(IND)申请的批准,并在美国和欧盟获得孤儿药指定。Shire将为全球产品权利支付给Zymenex 1.35亿美元,交易完成后支付,条件是获得常规同意。Zymenex还将提供包括知识转移在内的某些过渡服务,直至交易完成后六个月。交易不包括版税或其他下游支付义务。
    Fierce Biotech
    2008-04-24
    Shire Human Genetic Shire Ltd Zymenex A/S
  • MorphoSys 与 Leibniz-Institut für Molekulare Pharmakologie 签署广泛的研究合作伙伴关系
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    MorphoSys与柏林的莱布尼茨分子药理学研究所(FMP)达成一项广泛合作,涉及使用全人源重组研究抗体以及产品的商业化。FMP将获得MorphoSys的AbD Serotec部门基于HuCAL GOLD技术的创新研究抗体,以识别和验证具有潜在医学应用的目标分子。MorphoSys保留所有从合作中产生的抗体在研究、治疗或诊断应用中的商业化权利。该研究所的研究聚焦于蛋白质的结构、功能和相互作用,以及开发新的药物干预概念。MorphoSys首席执行官Simon Moroney表示,这一合作网络有助于公司获取未来的治疗靶点和研究产品,并加强其药物开发能力。
    GlobeNewswire
    2008-04-24
    Leibniz-Institut fur MorphoSys AG
  • FDA 批准 Relistor 用于阿片类药物诱导的便秘
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    美国食品药品监督管理局批准了Relistor(甲乙基纳洛酮溴化物)以帮助恢复晚期、重症患者连续使用阿片类药物后受损的肠道功能。阿片类药物常用于晚期、重症患者的疼痛缓解,如癌症、COPD、心力衰竭、阿尔茨海默病、HIV/AIDS等。Relistor通过阻断阿片类药物进入细胞,使肠道能正常运作。该药为注射剂,需按需使用,每日不超过一次剂量,推荐初期剂量为每隔一天一次。Relistor不适用于已知或疑似肠道阻塞的患者。常见副作用包括腹痛、胀气、恶心、头晕和腹泻。若出现严重腹泻、呕吐、恶心或腹痛,患者应咨询医生后停药。Relistor的安全性和有效性已在临床研究中得到证实,包括两项随机、双盲、安慰剂对照研究,共287名参与者,其中68岁,51%为女性。所有患者均患有晚期疾病,预期寿命少于6个月。使用Relistor的患者排便率显著高于接受安慰剂的患者。Relistor在儿童群体中的安全性和有效性尚未研究。
    WebWire
    2008-04-24
    Food and Drug Admini
  • 宝济脐血库和惠氏宣布 FDA 已批准 RELISTOR
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    Progenics Pharmaceuticals和Wyeth Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RELISTOR(甲乙酰纳洛酮溴化物)皮下注射剂用于治疗接受姑息治疗且对泻药疗法反应不足的晚期疾病患者的阿片类药物诱导的便秘(OIC)。在临床试验中,RELISTOR显著减少了阿片类药物的便秘作用,而不干扰疼痛缓解。Wyeth预计RELISTOR将于6月初在美国上市。RELISTOR是一种通过皮下注射给药的外周作用μ-阿片受体拮抗剂,可以对抗阿片类药物在胃肠道中的便秘作用,而不影响其缓解疼痛的能力。Wyeth和Progenics Pharmaceuticals于2005年12月达成一项独家、全球性的协议,共同开发和商业化甲乙酰纳洛酮以治疗阿片类药物引起的副作用。根据合作协议,此次美国市场批准触发Wyeth向Progenics支付1500万美元的里程碑付款。
    Businesswire
    2008-04-24
    Progenics Pharmaceut Wyeth LLC
  • Latona 宣布获得针对青少年和成人类风湿性关节炎的新型晚期药物化合物的专利权和孤儿药地位
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    Latona Life Sciences Inc.宣布与Research Corporation Technologies, Inc.签订许可协议,获得新型晚期药物Oralgam的专利权,用于治疗成人风湿性关节炎和自身免疫性听力损失。同时,Latona还与Protein Therapeutics Inc.签订购买和销售协议,获得Oralgam的孤儿药地位、临床数据集和商标,用于治疗儿童风湿性关节炎、自闭症的胃肠道功能障碍和硬皮病。Oralgam是一种用于治疗免疫介导疾病的晚期II期药物,在治疗对其他已知药物治疗效果有限的儿童关节炎患者中显示出疗效。Latona Life Sciences Inc.是一家专注于免疫介导疾病开发和商业化的私营制药公司。
    Biospace
    2008-04-24
    Latona Life Sciences Protein Therapeutics Research Corporation
  • MacroChem 收购 Virium Pharmaceuticals
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    MacroChem公司于2008年4月18日收购了处于开发阶段的Virium Pharmaceuticals Inc.,该公司专注于开发新型抗癌药物,拥有包括下一代核苷类似物在内的临床阶段产品候选。Virium的产品管线针对多种癌症适应症,MacroChem为此发行了约2300万股普通股。收购后,Virium的总裁兼CEO James Pachence被任命为合并公司的首席执行官,David P. Luci被任命为总裁兼首席商业官。同时,MacroChem的董事会成员有所变动,John Zabriskie、Michael Davis、Peter Martin和Paul Echenberg辞职,Robert DeLuccia、Mark Alvino和Jeffrey Davis继续留任,James Pachence和David Luci加入董事会。Virium的VP701和VP101项目分别涉及新型核苷类似物和氨基酸衍生物,用于治疗多种癌症。MacroChem的产品管线还包括EcoNail、pexiganan和Opterone等。
    Pharmaceutical Online
    2008-04-23
    MacroChem Corp University of Medici Virium Pharmaceutica
  • Emiliem, Inc. 获得开发和商业化癌症和其他增殖性和炎症性疾病新疗法的全球权利
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    Emiliem公司宣布与国立卫生研究院(NIH)达成独家许可协议,获得一系列调节关键生物通路化合物在全球范围内的开发与商业化权利,这些通路在癌症及其他增殖和炎症性疾病的发展中至关重要。该协议的核心化合物预计将在一年内进入临床试验,针对决定细胞生长和增殖的关键机制。Emiliem公司总裁兼首席执行官Dale E. Johnson表示,这一协议标志着公司历史上的一个里程碑,不仅获得了一个研究深入的分子,而且能够集中内部发现力量,包括药物化学和早期开发活动,围绕PI3K/Akt/mTOR通路进行。公司将继续研究该通路中的化学-生物学作用机制以及患者选择生物标志物的识别,这将有助于该分子的开发以及整个产品线的进展。
    Biospace
    2008-04-23
    Emiliem Inc National Institutes
  • Metabasis Therapeutics宣布延长与Merck & Co., Inc.的合作,以开发用于糖尿病和其他代谢疾病的AMPK激活剂
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    Metabasis Therapeutics与Merck & Co. Inc.延长了其合作研究协议一年,至2009年6月。双方将继续合作寻找新型小分子药物,通过激活AMP-activated Protein Kinase (AMPK)酶来治疗包括2型糖尿病在内的多种代谢性疾病。Merck将继续资助Metabasis的研究工作,并对任何衍生疗法的临床开发承担主要责任,包括财务责任,并有权在全球范围内销售任何合作产生的产品。Metabasis将根据达到的候选药物开发里程碑获得付款。如果产品商业化,Metabasis将获得净销售额的版税,并有权在美国共同推广该产品。Metabasis将在一年延期期间获得150万美元以支持其研究工作。Metabasis表示,与Merck的合作进展顺利,AMPK作为治疗代谢性疾病的药物靶点已受到广泛关注。
    Pipeline Review
    2008-04-23
    Merck & Co Inc Metabasis Therapeuti