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  • AMT 与 NIH 签订合作研发协议,以提高产能
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    阿姆斯特丹分子治疗公司获得美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的合作研发协议,将大幅提升其基因治疗平台的能力。该协议赋予AMT独家许可权,使用用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的重组腺相关病毒(rAAV)昆虫细胞病毒制造技术。这一技术升级将使AMT的生产规模从50升扩大到250升,甚至可进一步扩展至1000升,这对于治疗影响大量患者的疾病至关重要,如治疗血友病B的IX因子、肝硬化用IGF-I和NASH用AMT-011。此外,该技术对于治疗DMD也非常重要,因为AMT刚刚与罗马的La Sapienza大学达成协议,DMD需要较高剂量的基因治疗载体来纠正所有受影响的肌肉。AMT首席执行官Ronald Lorijn表示,这项与NIH的合作将使AMT的制造平台增添全新维度,有望大幅扩大基因治疗的应用范围,造福更多患者。
    Europa Press
    2008-05-26
    Amsterdam Molecular National Heart Lung
  • Synthetic Blood International, Inc. 获得使用新 VCU 知识产权的独家许可
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    Synthetic Blood International与弗吉尼亚联邦大学技术转移部门签署了许可协议,获得特定发现独家使用权,涉及非肺氧合、增强组织氧气运输和基于气体的伤口及组织治疗技术。公司计划利用这些发现开发新型产品,包括Oxycyte与过氧化氢的结合,用于心肺疾病治疗和革命性的伤口治疗。这一协议扩展了公司的知识产权,预计将为公司带来巨大价值。Synthetic Blood International致力于商业化创新药物和医疗设备,包括氧疗和连续底物监测。弗吉尼亚联邦大学技术转移部门自1994年成立以来,已评估、保护和许可了VCU开发的知识产权,并产生了超过1000万美元的许可收入。
    Biospace
    2008-05-23
    Tenax Therapeutics I
  • NeoPharm 宣布与 SIRO ClinPharm 签署意向书,计划进行 Cintredekin Besudotox (IL13-PE38QQR) 的验证性 III 期试验
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    NeoPharm公司与SIRO ClinPharm USA签署意向书,将监督其药物产品候选人Cintredekin Besudotox(IL-13)的III期临床试验,用于治疗复发性多形性胶质母细胞瘤(GBM)。该试验旨在确定患者的总生存期和无进展生存期,并评估IL-13与标准治疗的差异。NeoPharm计划在2008年第四季度开始招募45名患者,并预计到2009年底产生大量数据。SIRO ClinPharm USA将协助NeoPharm在印度进行这项复杂的临床试验,以加快将此类疗法推向市场。
    Biospace
    2008-05-22
    NeoPharm Inc SIRO ClinPharm USA L
  • Christopher Moore 博士将成立 ProDerm LP 以资助 CVBT 伤口愈合试验
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    CardioVascular BioTherapeutics, Inc.与Dr. H. Christopher Moore达成协议,Dr. Moore将作为ProDerm Limited Partnership(PDLP)的赞助商和普通合伙人,为CVBT的伤口愈合药物候选人的临床开发提供至少100万美元至最多1000万美元的资金。Dr. Moore对CVBT的伤口愈合药物表示高度赞赏,认为其具有治疗糖尿病溃疡和静脉淤滞腿伤口的潜力。PDLP将与CVBT签订开发协议,进行伤口愈合临床试验。CVBT将向PDLP支付10%的销售额或来自药物候选人的其他款项,最高可达开发协议资助金额的20倍,以换取由此产生的知识产权。CVBT总裁兼首席执行官Daniel C. Montano同意向PDLP的个别合伙人提供一份“卖出”选项,该选项在投资PDLP后的36至60个月内,以200%的投资回报率向Montano出售其CDCP股份。这些临床合作伙伴关系对于CVBT药物候选人的及时开发至关重要。通过临床合作伙伴关系在资本市场不确定时期获得必要的资金,CVBT能够按照计划推进其临床试验开发日程。CVBT现在已有两个临床合作伙伴关系,
    Biospace
    2008-05-22
    ProDerm Limited Part Venturis Therapeutic
  • AMT 获得治疗杜氏肌营养不良症的技术
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    荷兰阿姆斯特丹,Amsterdam Molecular Therapeutics公司宣布从意大利罗马的La Sapienza大学获得了一项基于snRNA的先进外显子跳跃技术的许可,用于治疗杜氏肌营养不良症(DMD)。这项技术结合了AMT的专有腺相关病毒(AAV)基因治疗平台,有望为这种严重致残的疾病提供长期治疗,只需单次给药。DMD是一种由肌肉功能必需的肌营养不良基因突变引起的严重神经肌肉疾病,主要影响儿童,病情逐渐恶化,导致年轻成人死亡。在美国和欧洲约有12万人患有此病。目前尚无预防致命结果的治疗方法。La Sapienza大学的Irene Bozzoni教授团队在DMD治疗方面取得了开创性成果,使用腺相关病毒载体和exon-skipping snRNA程序,在动物模型中证明了单次给药后长期全身和治疗效果。AMT首席执行官Ronald Lorijn表示,他们对获得这种激动人心的治疗方法感到非常兴奋,该疗法在患有杜氏肌营养不良症的啮齿动物中已被证明可以提供终身治愈。这项技术将完美补充AMT的基因和载体治疗平台,为AMT的研发管线增加了一个项目,该项目将于今年开始临床前阶段。
    2008-05-22
    Amsterdam Molecular
  • Medistem Laboratories, Inc. 和 Orcist Bio Inc. 达成合作协议,专注于增强干细胞活性
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    Medistem Laboratories与Orcrist Bio Inc.达成合作协议,共同开发基于双方核心知识产权的疗法。Medistem将利用其新发现的子宫内膜再生细胞群体,而Orcrist将利用其新近许可的HYC750技术。Medistem的CEO Thomas Ichim表示,再生医学的第二阶段将是开发增强干细胞活性的药物,Orcrist的HYC750正处于后期临床前开发阶段,有望与Medistem的技术产生协同效应。Medistem是成人干细胞提取、操作和应用治疗炎症和退行性疾病的技术公司,其领先产品子宫内膜再生细胞(ERC)是一种“通用供体”干细胞。Orcrist专注于开发具有明确市场机会的治疗药物,其领先项目围绕HYC750,这是一种新型干细胞动员化合物,可促进干细胞和其他血细胞从骨髓进入血液,从而可用于治疗化疗相关的白细胞减少。
    Biospace
    2008-05-22
    Medistem Inc Orcrist Bio Inc
  • Rentschler Biotechnologie 宣布与 Boehringer Ingelheim 合作
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    德国Laupheim,2008年5月21日——生物制药研发和生产领域的领军企业Rentschler Biotechnologie与Boehringer Ingelheim签署了优先合作伙伴协议。双方将共享生产设施,Rentschler Biotechnologie的客户将能使用Boehringer Ingelheim在德国Biberach的大规模哺乳动物生物制药生产设施,反之亦然。合作将使双方客户受益于综合的研发和制造专业知识及设施,提高灵活性,提供更定制化的服务。兼容的生物加工方法确保公司间项目无缝转移。Rentschler Biotechnologie作为一家专注于哺乳动物细胞衍生生物制药的研发和小中规模生产的全服务合同制造商,目前运营八条独立的GMP生产线,发酵罐容量最高达500升,新增一条2,500升生产线。Boehringer Ingelheim提供类似服务,技术针对大规模工业生产优化,运营着世界上最大的生物技术设施之一,发酵罐容量高达15,000升。双方合作将提升服务价值,实现从小中规模到大规模生产的顺利转移。
    BioProcess Online
    2008-05-21
    Boehringer Ingelheim Rentschler Biopharma
  • Perrigo Company 宣布与 Pentech 达成通用外用产品合作协议
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    Perrigo公司与Pentech Pharmaceuticals Inc.新成立的实体Cobrek Pharmaceuticals达成合作协议,Pentech将贡献其Luxiq(R)泡沫的ANDA申请,Perrigo将贡献其两个早期阶段的通用型局部产品。双方将共享开发成本和利润,Perrigo为独家分销商。Pentech已向美国食品药品监督管理局提交Luxiq泡沫的ANDA申请,并通知了品牌产品的申请持有者Connetics。Perrigo将投资1250万美元现金换取Cobrek的少数股权,Pentech将向Cobrek贡献其所有当前和未来的ANDA申请利益。Perrigo表示,这一战略合作协议和投资增强了其美国产品组合和未来管线,展示了其对通用处方皮肤科领域的持续承诺。
    Biospace
    2008-05-21
    Pentech Pharmaceutic Perrigo Co Ltd
  • AVANT Immunotherapeutics 宣布 Hart-Scott Rodino 批准向辉瑞公司许可癌症疫苗
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    Celldex Therapeutics宣布获得美国联邦贸易委员会根据哈特-斯科特-罗迪诺法案的批准,允许AVANT授予辉瑞公司CDX-110疫苗的独家权利。该疫苗正在开发中,用于治疗胶质母细胞瘤。辉瑞将获得CDX-110在全球范围内的独家许可,并有权在其它潜在适应症中使用该疫苗。CDX-110旨在诱导或增强人体对EGFRvIII变异受体的免疫反应,从而破坏表达该变异受体的肿瘤细胞。目前,CDX-110正在进行单臂二期临床试验,并与GBM患者的标准治疗方案联合使用。AVANT Immunotherapeutics与Celldex Therapeutics于2008年第一季度合并,AVANT专注于开发针对癌症、感染和炎症疾病的创新疫苗和靶向免疫疗法。
    Biospace
    2008-05-21
    Celldex Therapeutics Pfizer Inc
  • NovaDel 宣布达成昂丹司琼口服喷雾剂欧洲许可协议与 BioAlliance Pharma SA 合作开发有前途的药物
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    NovaDel Pharma与BioAlliance Pharma达成合作协议,共同开发和商业化NovaDel的奥丹司琼口腔喷雾剂(OS)在欧洲市场。奥丹司琼是预防化疗、放疗和手术后的恶心和呕吐的领先5-HT3拮抗剂。双方预计将共同完成欧洲的开发活动,BioAlliance负责监管和商业化活动。NovaDel将获得300万美元的非退还性许可费,以及最高达2400万美元的额外开发销售里程碑付款。双方将共同开发奥丹司琼OS,BioAlliance支付前期的全部费用,之后双方分担50%的开发成本。BioAlliance将负责欧洲的监管和定价审批以及商业化工作,NovaDel负责供应产品。
    Fierce Biotech
    2008-05-20
    NovaDel Pharma Inc Valerio Therapeutics