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  • Astex 宣布与癌症研究和癌症研究技术研究所合作进行药物发现
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    Astex Technology与英国癌症研究机构和其技术转移公司Cancer Research Technology达成独家合作协议,共同研究针对蛋白激酶B(AKT)的新型抗癌药物。AKT蛋白是多种疾病的关键靶点,与肿瘤细胞的不正常生长和存活有关。双方将组建联合研究团队,利用Astex的X射线晶体学技术和药物化学专长,结合David Barford教授在蛋白激酶B晶体结构解析上的成果,设计并开发新型药物候选者。该项目将汇聚来自伦敦癌症研究机构和英国癌症研究UK中心的世界级科学家,评估药物候选者的治疗潜力。Astex创始人兼CSO Harren Jhoti表示,与癌症研究机构合作令人兴奋,将运用基于片段的先导发现方法开发新型药物。Cancer Research UK中心负责人Paul Workman教授也表示期待与Astex合作,加速开发针对多种癌症的蛋白激酶B抑制剂。
    GlobeNewswire
    2003-03-20
    Astex Therapeutics L AstraZeneca PLC Cancer Research Tech Cancer Research UK Institute of Cancer
  • 诺华将从辉瑞收购 Enablex(达非那星),这是一种针对快速增长的患者群体的新型失禁治疗方法
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    诺华公司宣布收购辉瑞的M3拮抗剂Enablex(达非那辛),以加强其初级保健产品组合。此举是为了辉瑞合并Pharmacia时满足监管要求。根据协议,诺华将支付最多2.25亿美元,部分款项取决于在美国和欧盟获得特定营销批准。Enablex的新药申请于2002年12月提交,预计2004年进入美国市场,欧洲批准也预计在同年。全球约有5000万至2亿人受此影响,诺华将寻求在其他国家获得批准。诺华董事长兼首席执行官丹尼尔·瓦塞尔表示,尿失禁对患者的日常生活和护理者构成重大负担,Enablex是一种重要疗法,可以帮助患者。Enablex通过选择性阻断控制膀胱肌肉收缩的重要信号受体(M3胆碱能受体)来发挥作用。过度活跃的膀胱是最常见的膀胱控制问题,它不仅可能导致尴尬,还会严重影响患者的生活质量。诺华通过此次收购进一步加强了其在初级保健和女性健康领域的强大产品组合,并加速了其在美国市场的增长。
    GlobeNewswire
    2003-03-18
    Novartis AG Pfizer Inc
  • Avid Bioservices 和 Inhibitex 敲定额外 cGMP 生产批次的供应协议
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    Avid Bioservices,Peregrine Pharmaceuticals的子公司,宣布已与Inhibitex Inc完成Aurexis临床试验材料的生产合同,Aurexis是一种针对严重金黄色葡萄球菌感染的人源化单克隆抗体。双方还签署了为Aurexis进行额外两个cGMP生产运行的生产供应协议。Avid的CEO Steven King表示,很高兴成功完成Aurexis的初始生产,并与Inhibitex合作将项目从研究细胞库到释放的cGMP材料在约定时间内完成。Inhibitex利用其专有的MSCRAMM蛋白技术平台开发抗体产品,以治疗和预防葡萄球菌和其他严重细菌和真菌感染。Avid提供全面的cGMP制造服务,拥有10年抗体制造经验,擅长批生产、连续生产和灌注生产。Peregrine Pharmaceuticals专注于开发、商业化和许可治疗癌症的独特技术,包括TNT、VEA和VTA技术,并拥有cGMP合同制造设施。
    2003-03-14
  • NIAID 将资助 GTC 开发新型 MSP-1 疟疾疫苗的临床生产
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    GTC生物技术公司宣布,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)批准了一项资助计划,用于开发用于疟疾疫苗的重组Merozoite Surface Protein 1(MSP-1)抗原的临床级生产。这项工作将在现有的NIAID合同下进行,包括培育能分泌MSP-1抗原的转基因山羊,以及下游纯化和最终产品配方。此外,还包括向食品药品监督管理局(FDA)提交新药研究申请。GTC的项目部分将完全由联邦资金支持,金额至少为490万美元。GTC的CEO表示,GTC的转基因技术使得这种难以表达的疫苗候选物的开发和生产成为可能,并且这种技术具有高度的成本效益。在先前的临床前研究中,使用GTC开发的MSP-1材料,有四只黑叶猴在接触寄生虫后成功免于疟疾。GTC在开发治疗蛋白方面处于领先地位,拥有多个研发项目和产品,包括重组人抗凝血酶III(rhATIII)和重组人血清白蛋白等。
    Infection Control Today
    2003-03-05
    rEVO Biologics Inc
  • 美国海军将帮助资助和开展 Biopure 的 Hemopure 创伤关键临床试验
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    Biopure公司与美国海军医学研究中心(NMRC)签署了一项合作协议,旨在参与公司研发的氧疗产品Hemopure在院前创伤治疗中的关键临床试验。NMRC将投入至少400万美元,Biopure公司将投入870万美元,其中第一年至少提供64.3万美元。该试验旨在支持Hemopure在美国食品和药物管理局(FDA)的审批,用于院前军事和民用创伤应用。此外,Biopure正在准备向FDA提交Hemopure在急诊室进行创伤试验的II期研究方案,并与民用和军事创伤专家以及医学伦理学家合作,完善院前试验的方案。Hemopure是一种稳定的氧疗溶液,适用于所有血型,具有较长的保质期,且在低压力下能够通过狭窄或部分阻塞的血管输送氧气。
    Infection Control Today
    2003-03-05
    Biopure Corp
  • Astex 宣布与 AstraZeneca 合作开发阿尔茨海默病药物
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    Astex Technology与AstraZeneca合作,共同研发针对阿尔茨海默病关键蛋白靶点的创新药物。AstraZeneca将资助Astex的研究项目,并提供约4000万美元的里程碑付款和基于销售产品的版税。Astex将提供一系列小分子抑制剂,并利用其高吞吐量X射线晶体学和Pyramid方法进行基于片段的药物发现,快速识别更多新型药物候选者。合作将包括使用Astex独特的结构筛选方法,利用蛋白质晶体结构检测药物片段的结合。片段将被优化成强效的先导化合物,随后由AstraZeneca进行临床开发。此次合作体现了AstraZeneca在神经精神疾病领域的研究承诺,旨在尽快为患者提供改善生活的疗法。
    GlobeNewswire
    2003-03-03
    Astex Therapeutics L AstraZeneca PLC
  • Orion 因 III 期缺乏疗效而停止 deramciclane 治疗 GAD 的研究
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    奥利安制药公司和辉瑞公司决定停止研发用于治疗广泛性焦虑症(GAD)的药物德拉米卡兰的临床试验,因为三项III期临床试验结果显示该药物疗效不显著。尽管其中一项欧洲研究在去年秋季给出了积极结果,但美国最新研究的结论是决定性的。德拉米卡兰在临床前和II期试验中显示出抗焦虑作用,但治疗GAD这一复杂的精神疾病仍存在大量未满足的需求。奥利安制药公司总裁Risto Miettunen表示,他们对结果感到非常失望,尽管德拉米卡兰不是人类焦虑症的理想药物,但他们仍可能评估其在其他适应症上的开发潜力。德拉米卡兰是一种由匈牙利Egis制药公司发现的5-HT2选择性拮抗剂,奥利安制药公司从该公司获得了该药物的许可。根据与辉瑞的合作协议,奥利安制药公司已获得约3900万欧元的签约费和里程碑付款,部分补偿了III期临床试验的成本。
    GlobeNewswire
    2003-02-18
    Orion Corp Pharmacia Corp
  • AMRI 宣布与 Eli Lilly 及其公司开展天然产物研究合作
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    Albany Molecular Research Inc(AMRI)与Eli Lilly and company(Lilly)达成一项为期三年的自然产物研究合作,旨在筛选和确定潜在治疗药物。Lilly将向AMRI转移其庞大的自然产物收藏、先进技术自然产物库和相关数据库,包括微生物、植物样本和海洋无脊椎动物等超过10万个样本。AMRI将拥有该收藏和药物库的独家全球权利,并筛选样本以对抗Lilly提供的疾病靶点。根据协议,AMRI将承担建立扩大筛选团队的费用,并寻求发现针对多个Lilly目标的药物候选化合物。AMRI将获得符合双方约定的研究和发展里程碑的里程碑和版税支付,并保留进一步开发Lilly选择不进一步开发的任何化合物的权利。此外,Lilly有权与AMRI签订合同,以进一步优化、药物化学或扩大任何活性化合物。AMRI董事长、总裁兼首席执行官托马斯·E·达姆布拉博士表示,这次与Lilly的合作将使AMRI进一步利用其发现、优化和开发新型化学多样性的技术和能力,以识别新型治疗药物并创造价值。同时,AMRI宣布成功收购Organichem Corporation剩余25.0%的股份,支付了29.9百万美元的现金
    2003-02-12
    Albany Molecular Res Eli Lilly & Co
  • deCODE 和脊髓性肌萎缩症家族发起了具有里程碑意义的努力,以开发 SMA 的有效治疗方法
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    deCODE genetics与Spinal Muscular Atrophy患者家庭组织FSMA签署协议,旨在开发治疗脊髓性肌萎缩症(SMA)的新药。双方将利用FSMA资助的基因和药物发现工作,筛选并优化潜在药物,准备临床试验。该协议为期三年,价值520万美元,包括临床试验成功里程碑。SMA是一种遗传性疾病,导致运动神经元功能受损,FSMA资助的研究有助于发现治疗SMA的新方法。deCODE的CEO Kari Stefansson表示,公司致力于将遗传学发现转化为新药,并相信能够成功开发出临床试验药物。FSMA执行董事Audrey Lewis强调,FSMA致力于找到SMA的有效治疗方法,并期待着即将到来的临床试验。此外,FSMA还资助了Project CURE SMA项目,旨在为SMA患者建立基准测量,以准确评估潜在药物或治疗的效用。
    2003-02-12
    deCODE genetics ehf
  • Andrx 和 Perrigo 宣布达成协议,销售氯雷他定产品
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    Andrx公司与Perrigo公司达成一项多年合作协议,Andrx将制造并供应Perrigo loratadine/pseudoephedrine 5/120 mg、loratadine快速崩解片和loratadine/pseudoephedrine 10/240 mg片剂(分别为Claritin-D(R) 12 Hour、Claritin(R) RediTabs(R)和Claritin-D(R) 24 Hour的通用版本),Perrigo将作为OTC产品进行销售。Andrx最初将这些产品作为处方药提交ANDA,但FDA最近授予Claritin系列产品OTC地位。Andrx相信其Claritin-D 24小时的生物等效版本将享有180天的市场独占期,并预计在OTC产品标签获得批准后收到该产品的最终FDA市场批准。Andrx预计在其它通用制造商的独占期结束后,将获得Claritin-D 12 Hour和Claritin RediTabs的生物等效版本的最终FDA市场批准。Andrx的销售和市场营销执行副总裁Larry Rosenthal表示,Andrx与Perrigo合作,利用其营销专长,以最大化其通用产品线的
    2003-01-27
    Andrx Corp