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  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌120】
    前沿研究
    一例局部晚期肺鳞癌老年男性患者,右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期,采用【替雷利珠单抗单抗+白蛋白结合型紫杉醇+卡铂】联合参一胶囊治疗,疾病控制基本理想。 (1)患者男性,70岁。 (2)右肺上叶中央型鳞癌 T2bN2M0 IIIA期。
    亚泰制药
    2025-03-07
    白蛋白 参一 肺癌
  • Centessa Pharmaceuticals 在美国神经病学学会 (AAN) 2025 年年会上宣布以壁报形式展示新型食欲素受体 2 (OX2R) 激动剂 ORX750 的 1 期临床数据
    研发注册政策
    Centessa Pharmaceuticals plc宣布,其研发的ORX750,一种新型强效且选择性的OX2R激动剂,正在用于治疗1型嗜睡症(NT1)、2型嗜睡症(NT2)和特发性嗜睡症(IH),将在2025年4月5日至9日在美国圣地亚哥举行的美国神经学会(AAN)年会上进行一期临床试验数据的展示。ORX750目前正在进行针对NT1、NT2和IH患者的二期a临床试验(CRYSTAL-1)。会议中,Deborah Hartman博士将介绍关于ORX750在急性睡眠剥夺健康参与者中的临床数据。Centessa公司将在会议期间展出,展位号为627。更多详情和摘要可在会议网站和Centessa网站上找到。Centessa致力于开发针对睡眠-觉醒障碍的OX2R激动剂,并预期其药物可能对治疗注意力障碍、认知缺陷、疲劳等症状有益。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    Centessa Pharmaceuti
  • aTyr Pharma 宣布 Efzofitimod 在肺结节病 3 期 EFZO-FIT™ 研究中获得第四次阳性 DSMB 审查
    研发注册政策
    aTyr Pharma公司宣布,其主导治疗药物efzofitimod在治疗肺结节病的III期临床试验中,经过独立数据安全监测委员会的第四次中期安全分析,建议继续进行试验,无需任何修改。该试验是一项全球性的随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评估efzofitimod在肺结节病患者中的疗效和安全性。efzofitimod是一种新型生物免疫调节剂,旨在治疗间质性肺疾病,具有调节炎症和防止纤维化的潜力。aTyr公司对efzofitimod的安全性表示信心,并期待在今年第三季度公布试验的顶线结果。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    aTyr Pharma Inc
  • scPharmaceuticals 宣布 FDA 批准补充新药申请,将 FUROSCIX® 适应症扩大到包括慢性肾病患者水肿的治疗
    研发注册政策
    美国食品药品监督管理局(FDA)批准了scPharmaceuticals公司关于FUROSCIX药物的补充新药申请,扩大其适应症范围,包括治疗慢性肾脏病(CKD)患者的浮肿。FUROSCIX预计将于2025年4月对CKD患者开放。scPharmaceuticals公司表示,这一批准标志着FUROSCIX品牌的一个重要里程碑,并强调了公司致力于解决心血管肾脏病患者未满足需求的承诺。该药物被用于治疗成人心力衰竭或CKD(包括肾病综合征)患者的浮肿。
    GlobeNewswire
    2025-03-07
    scPharmaceuticals In
  • UTulsa 的 Hurricane Ventures 宣布投资 Percipio Health 和 Prelude
    医药投融资
    塔卢萨大学与Hurricane Ventures宣布对两家初创公司进行投资:Percipio Health,一家利用人工智能进行人群健康监测的平台,以及Prelude,一款数字化预付葬礼规划解决方案。Hurricane Ventures旨在支持像Percipio Health和Prelude这样的创新公司,这两家公司体现了塔卢萨大学所推崇的创新思维和创业精神。Chris Wright表示,这些投资反映了大学对支持有远见卓识的创始人的承诺,他们正在改变自己的行业并创造有意义的影响。Hurricane Ventures自2023年4月成立以来,投资于与大学有战略联系的早期公司,利用塔卢萨大学的知识网络和资源推动其投资组合的成功。Percipio Health的AI平台通过智能手机收集和分析多种健康信号,降低成本的同时,减少风险并推进基于价值的护理。Prelude由前Gitwit和Gabbart Communications高管Kris Yee领导,通过其用户友好的界面连接殡仪馆、消费者和保险公司,简化了规划和支付流程。Hurricane Ventures的投资组合公司最近筹集的总资本超过4000万美元,展示了塔卢
    PRNewswire
    2025-03-07
  • Allosteric Bioscience, Inc. 获得约翰霍普金斯大学肌肉减少症(肌肉流失)预防/治疗技术的许可
    交易并购
    Allosteric Bioscience公司从约翰霍普金斯大学获得了一项针对肌肉减少症(sarcopenia)的治疗或预防技术许可。肌肉减少症是一种随着年龄增长而出现的肌肉质量、质量和力量下降的严重医疗状况,是自然衰老过程的一部分。该技术由约翰霍普金斯大学医学院的Barbara Slusher博士及其同事开发,涉及使用GCPII(谷氨酸羧肽酶II)抑制剂来治疗肌肉减少症。研究表明,该技术可以保护肌肉质量和功能,并抑制肌肉萎缩。随着全球老龄化人口的增加,这项技术有望改善和优化衰老过程,并可能用于与减肥药物结合,预防肌肉减少这一严重副作用。Allosteric Bioscience公司专注于优化衰老过程和延长寿命,利用量子计算和先进人工智能技术,结合生物医学科学,如遗传学、系统生物学和基因组学,开发调节衰老/长寿复合体的调节剂。
    Businesswire
    2025-03-07
    Johns Hopkins Univer Johns Hopkins Univer
  • Portfolio | 瑞龙外科分体式手术机器人海山一®获批上市
    审批动态
    2025年3月6日,瑞龙外科自主研发的海山一 ® 腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准(注册证编号:国械注准20253010500)! 海山一 ® 不仅是国内上市的首款分体式腔镜手术机器人,同时也是首款上市即获批4大专科全适应症的手术机器人,标志着国产高端手术机器人技术实现里程碑式突破,更将推动微创外科向“更灵活、更精准、更普惠”迈进。 国内首个分体式手术机器人——海山一 ® 获NMPA批准上市 分体式架构,空间自由。
    礼来亚洲资本
    2025-03-07
    瑞龙外科 分体式手术机器人
  • 霸王茶姬赴美IPO获证监会备案,拟发行6473万股,传与花旗、摩根士丹利合作上市事宜
    医药投融资
    中国证监会网站发布关于Chagee Holdings Limited(茶姬控股有限公司)境外发行上市备案通知书。 霸王茶姬将计划发行不超过64,731,929股普通股并在美国 纳斯达克证券交易所 或纽约证券交易所上市。 自备案通知书出具之日起至本次境外发行上市结束前,霸王茶姬如发生重大事项,应根据境内企业境外发行上市有关规定,通过中国证监会备案管理信息系统报告。
    500VC
    2025-03-07
  • SkinCure Oncology 提交 GentleBeam™ 图像引导 SRT 以获得 FDA 批准
    研发注册政策
    SkinCure Oncology,全球领先的Image-Guided Superficial Radiation Therapy(Image-Guided SRT或IGSRT)提供者,将GentleBeam™技术提交给美国食品药品监督管理局(FDA)进行510(k)审批。GentleBeam™旨在提供一种非侵入性治疗选择,利用成像技术帮助医生将低剂量X射线精确照射到皮肤的目标区域。此举标志着SkinCure Oncology致力于推进以患者为中心的护理和医生主导的治疗方案的关键步骤。GentleBeam™旨在为非黑色素瘤皮肤癌患者提供温和、精确的治疗方法,为患者和医疗保健提供者提供非手术选择。SkinCure Oncology的CEO Kerwin Brandt表示,公司对GentleBeam™进入监管审查阶段感到兴奋,并强调了对患者及其家庭的承诺,以及对皮肤癌治疗技术前沿的领导地位的坚定信念。GentleBeam™尚未获得FDA批准,在美国市场上不可销售。SkinCure Oncology致力于为非黑色素瘤皮肤癌患者提供个性化的有效治疗方案。
    Biospace
    2025-03-07
    SkinCure Oncology
  • OSE Immunotherapeutics 在 ECCO 后举办关于 Lusvertikimab 和 IBD 未来的 KOL 网络研讨会
    研发注册政策
    OSE Immunotherapeutics举办了一场以关键意见领袖(KOL)为主讲人的网络研讨会,讨论了Lusvertikimab的最新临床试验结果和科学数据,特别是其在治疗溃疡性结肠炎(UC)方面的积极成果。研讨会邀请了来自法国、加拿大等地的胃肠病学专家和公司CEO,共同探讨了Lusvertikimab在当前研究和治疗领域的意义,以及这些进展如何满足未满足的患者需求并可能对患者护理产生的影响。同时,会议还概述了炎症性肠病(IBD)当前的药物治疗状况,重点讨论了UC。
    Biospace
    2025-03-07
    OSE Immunotherapeuti
  • Ferring Inc. 获得加拿大卫生部对 REBYOTA®(粪便微生物群,活体)的批准
    研发注册政策
    加拿大卫生部门批准了Ferring Inc.公司研发的新型微生物组修复疗法REBYOTA,用于预防18岁以上成人抗生素治疗后复发性艰难梭菌感染(C. diff)的复发。C. diff是工业化国家住院患者最常见的感染性腹泻原因,其复发可能导致患者和医疗系统的重大负担。REBYOTA在临床试验中表现出良好的耐受性和安全性,有望打破复发性C. diff的恶性循环,降低医疗成本。这一批准标志着微生物组修复疗法在预防C. diff复发方面的重大突破。
    Biospace
    2025-03-07
    Health Canada
  • Sensorion 宣布结束患者纳入 SENS-401 预防顺铂诱导的耳毒性的 NOTOXIS 2a 期临床试验
    研发注册政策
    Sensorion公司宣布完成了其NOTOXIS Proof of Concept (POC) Phase 2a临床试验的最后一名患者入组,该试验旨在评估SENS-401预防顺铂诱导的耳毒性(CIO)的疗效。试验中,47名患者被随机分配到SENS-401组或对照组,接受不同治疗。主要终点为顺铂治疗结束后4周内纯音听阈(PTA)的变化。初步结果显示SENS-401在预防CIO方面具有潜力,且安全性良好。Sensorion计划在2025年第二季度末报告该试验的顶线结果。CIO是癌症化疗的严重副作用, Sensorion致力于开发新型疗法以预防和治疗听力损失。
    Biospace
    2025-03-07
    Sensorion SA
  • Orphalan 成为第一家进入中国威尔逊病市场的欧洲公司
    研发注册政策
    Orphalan公司成为首家进入中国威尔逊氏症市场的欧洲制药公司,通过与中国领先的医药分销商SPH Kyuan Trade合作,将威尔逊症治疗药物“Ke Pei Ou”引入中国市场。该药物是中国首个获国家药品监督管理局批准的三乙烯四氢氯化物治疗药物,已在20多个国家上市,为数千名中国患者带来新的治疗希望。Orphalan在上海设立本地实体,并任命Grace Li为总经理,致力于加强与医疗专业人士的合作,推动知识共享和医学教育,确保“Ke Pei Ou”在中国市场的长期成功。这一里程碑标志着Orphalan在全球罕见病治疗领域的领导地位,并彰显了其对全球患者可及性的承诺。
    美通社
    2025-03-07
    GMP-Orphan SAS 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司
  • COEPTIS’ NexGenAI Affiliates Partners with NUBURU Network to Drive Innovation in AI and Robotics as Part of its Transformation P
    交易并购
    WEXFORD, Pa., March 07, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- COEPTIS, Inc. (Nasdaq: COEP) ("the Company" or "COEPTIS"), a pioneering technology firm at the forefront of innovative biotechnology solutions today announced its strategic partnership with COEPTIS NexGenAI Affiliates Network NexGen and NUBURU, Inc. NUBURU (NYSE: BURU), a leading innovator in high-power blue laser technology. This collaboration is a pivotal component of COEPTIS strategic position in technology and Artificial Intelligence and NUBURUs comprehen
    nasdaq
    2025-03-07
  • Torqur AG 在美国皮肤病学会 (AAD) 2025 年年会上呈报中期 2 期临床试验结果
    研发注册政策
    瑞士生物技术公司Torqur AG在佛罗里达州奥兰多的美国皮肤病学年会(AAD)上展示了其针对角化病进行的2期临床试验的初步结果。角化病是最常见的癌前皮肤疾病,每年影响5800万美国人。该研究评估了局部凝胶bimiralisib(一种选择性PI3K/mTOR抑制剂)在角化病患者中的安全性和有效性。初步结果显示出强烈的潜力,为临床进一步发展铺平了道路。研究的主要负责人和专家对bimiralisib凝胶的疗效和耐受性表示鼓励,并期待进一步的临床评估。该2期临床试验在瑞士的两个著名皮肤病学中心进行,预计将在2025年6月公布完整结果。
    Biospace
    2025-03-07
  • Vertex 宣布英国 MHRA 批准 ALYFTREK® (Deutivacaftor/Tezacaftor/Vanzacaftor),这是一种每日一次的同类下一代 CFTR 调节剂,用于治疗囊性纤维化
    研发注册政策
    Vertex制药宣布,英国药品和健康产品监管局(MHRA)已批准其新型三联CFTR调节剂ALYFTREK®(deutivacaftor/tezacaftor/vanzacaftor)用于治疗6岁及以上患有囊性纤维化(CF)的患者,这些患者至少有一个F508del突变或其他对CFTR基因有反应的突变。该药物通过提高CFTR蛋白功能,有望改善CF患者的病情和生活质量。Vertex正在与英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)和英国国家卫生服务体系(NHS)合作,确保符合条件的患者能够尽快获得这种新疗法。ALYFTREK®已在2024年12月获得美国FDA批准,并正在欧洲药品管理局(EMA)以及加拿大、瑞士、澳大利亚和新西兰的监管机构进行营销授权申请。
    Biospace
    2025-03-07
  • Mineralys Therapeutics 宣布 Lorundrostat 治疗未控制或难治性高血压的 Launch-HTN 和 Advance-HTN 关键试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Mineralys Therapeutics宣布,其关键性临床试验Launch-HTN和Advance-HTN均成功达到主要疗效终点,lorundrostat在治疗未控制高血压或难治性高血压方面展现出显著疗效和良好的安全性。在Launch-HTN试验中,lorundrostat 50 mg剂量在6周和12周时分别使收缩压降低16.9 mmHg和19.0 mmHg,在Advance-HTN试验中,lorundrostat 50 mg剂量在12周时使收缩压降低7.9 mmHg。此外,lorundrostat在两项试验中均展现出良好的安全性,且耐受性良好。Mineralys计划于2025年3月29日在美国心脏病学会科学会议上公布Advance-HTN试验的完整结果,并将在未来的医学会议和同行评审出版物中提供更多数据。
    Biospace
    2025-03-07
    Mineralys Therapeuti
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