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NOCD首席临床官McGrath获年度RISE Above奖医投速递Health Enterprise Partners（HEP）宣布，NOCD首席临床官Patrick McGrath博士荣获其第二届年度RISE Above奖。该奖项旨在表彰在逆境中展现韧性、正直、坦率和致力于教育他人等方面的个人。McGrath博士在强迫症（OCD）和相关条件的基础上治疗领域投入了超过25年的时间，是暴露和反应预防（ERP）治疗的知名领导者。在NOCD，他建立了全国最大的OCD和相关条件专业临床网络，并指导了数百名治疗师提供同情心、有效的治疗。HEP将向I AM ALS - PUSH FOR PROGRESS项目捐款，以表彰McGrath博士的成就，该项目旨在继续授权2021年签署的ALS法案。
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最新！门统药店外配处方购药更严了！招标采购电子处方时代来临，药店购药报销方式将发生根本性变化。 近日，宜宾市医保局发布通知，对职工医保参保人员在门诊统筹定点零售药店购药报销方式进行调整。 新政实施后，参保人员在定点零售药店购药报销流程将发生根本性变化。药闻康策2025-10-14门统药店
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投资新闻：Digital Services Investment Firm Recognize 对网络安全服务公司 SRA 进行战略投资医投速递2025年10月13日，专注于数字服务业务的私募股权公司 Recognize 宣布对网络安全服务公司 Security Risk Advisors Intl, LLC（简称 SRA）进行战略投资。SRA 是一家专注于咨询和托管安全服务的规模化的网络安全公司。Recognize 的投资是 SRA 首次获得机构股权资本。SRA 在美国、爱尔兰和澳大利亚设有运营，拥有超过300名网络安全专业人员。SRA 在过去15年的发展中，已成为全球企业安全领导者的深度信任伙伴，帮助他们应对日益复杂的威胁环境和人工智能带来的新兴挑战。SRA 提供了强大的网络安全解决方案，包括咨询和24×7托管安全监控，并成为微软智能安全协会的成员。Recognize 的投资加强了其支持下一代数字服务企业的策略，SRA 的知识产权服务、作为微软智能安全协会成员的地位以及动态的领导团队使其在快速变化的AI驱动威胁环境中脱颖而出。SRA 的联合创始人 Tim Wainwright 和 Chris Salerno 将继续领导公司。PRNewswire2025-10-14
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FDA预检查计划助力美国本土制药业发展，行业呼吁扩大政策范围研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）提出的预检查计划旨在鼓励药物生产本土化，该计划得到了供应链各方的广泛好评。FDA计划通过提前提供技术建议和预先提交会议来解决质量问题，以加速在美国建立高优先级的新制造工厂。然而，尽管行业代表对FDA的提案表示乐观，但他们也指出，现有的政策范围之外还存在一些阻碍国内制造业扩展的障碍。行业代表呼吁FDA超越预检查计划的当前范围，解决制药商在美国面临的最主要的监管难题，包括审批前检查和审批后变更的处理方式。FDA官员表示，预检查计划可能需要与其他FDA项目和工具相结合，以解决制药商面临的问题。Biospace2025-10-14
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PMV Pharma在AACR-NCI-EORTC会议上公布Rezatapopt Phase 2临床试验初步数据研发注册政策PMV Pharmaceuticals公司宣布，其创新药物Rezatapopt（PC14586）的初步数据将在即将于2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点和癌症治疗会议上进行口头和海报展示。Rezatapopt是一种针对p53的小分子肿瘤无差别疗法，旨在恢复p53 Y220C突变蛋白的野生型肿瘤抑制功能。目前正在进行的关键性PYNNACLE Phase 2临床试验正在评估Rezatapopt在携带TP53 Y220C突变的晚期实体瘤患者中的疗效。该试验的1期部分旨在确定Rezatapopt的最大耐受剂量和推荐2期剂量，同时评估安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物的影响。2期部分是一项注册性单臂篮式临床试验，包括五个队列（卵巢癌、肺癌、乳腺癌、子宫内膜癌和其他实体瘤），主要目标是评估Rezatapopt在推荐剂量下对TP53 Y220C和KRAS野生型晚期实体瘤患者的疗效。
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Zai Lab全球1期临床试验新数据将在分子靶向和癌症治疗国际会议上进行口头报告研发注册政策Zai Lab Limited宣布，其全球1期临床试验的新数据摘要已被选为在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上的口头报告。该报告将包括对正在进行试验的患者进行额外的后续研究。Zoci（原名ZL-1310）是Zai Lab开发的一种针对Delta样配体（DLL3）的抗体-药物偶联物（ADC），用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。目前进行的1期研究正在评估Zoci在不同剂量下对至少接受过一种铂类化疗方案后进展的患者安全性和抗肿瘤活性。Zai Lab计划在年底前开始针对先前治疗过的SCLC的3期注册研究。
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Avacta Therapeutics推出首个双药载体的肽药物偶联物研发注册政策Avacta Therapeutics公司宣布，将在2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其首个双药载体的肽药物偶联物（PDC）的数据。这项创新技术使得两种互补的药物可以通过单一pre|CISION®药物递送，这是该领域的首个双药载体PDC。该技术通过FAP切割，在肿瘤微环境中直接从单一分子中释放两种癌症靶向药物。这项新技术的推出，扩展了pre|CISION®技术的多功能性，为更复杂和有效的肿瘤治疗开辟了新的可能性。
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BridgeBio公司将在2025年分子靶向和癌症治疗国际会议上展示新型RAS通路癌症治疗药物医投速递BridgeBio Oncology Therapeutics公司（BBOT）宣布，将在2025年10月22日至26日在马萨诸塞州波士顿举行的2025年AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上展示其新型RAS通路癌症治疗药物的研究成果。其中，BBO-11818是一种口服生物利用度高、强效且选择性的非共价泛KRAS(ON)和(OFF)抑制剂，在KRAS突变型前临床模型中表现出强大的抗肿瘤活性；BBO-10203是一种首创的口服生物利用度高、选择性的RAS:PI3Kα相互作用破坏剂，在KRAS突变模型中单独或与KRAS抑制剂联合使用可抑制肿瘤生长，而不会引起高血糖。BBOT致力于开发针对RAS和PI3Kα癌基因的下一代小分子治疗药物，以改善癌症患者的治疗效果。
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ZW191抗体药物偶联物在晚期实体瘤患者中显示出初步疗效研发注册政策Zymeworks公司宣布，其抗体药物偶联物ZW191在针对晚期实体瘤患者（包括卵巢癌、子宫内膜癌和非小细胞肺癌）的1期临床试验中显示出初步疗效。ZW191是一种针对叶酸受体-α（FRα）的ADC，在所有剂量水平（≥3.2mg/kg）中观察到客观缓解率（ORR）为44%，在6.4mg/kg至9.6mg/kg剂量中ORR为53%。在妇科癌症患者中，ORR为50%，在6.4mg/kg至9.6mg/kg剂量中ORR为64%。ZW191显示出可管理的安全性特征，剂量调整、剂量延迟和≥3级治疗相关不良事件（AE）的发生率低。此外，ZW191的剂量优化计划将于2025年第四季度开始。
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安道雅生物将在分子靶向和癌症治疗国际会议上发表关于AN4035的新药研究医投速递安道雅生物（NASDAQ: ANL），一家专注于创新癌症疗法的临床阶段生物技术公司，宣布将在2025年10月22日至26日在波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶向和癌症治疗会议上发表口头报告。该公司将介绍AN4035，这是一种新型CEACAM5靶向抗体药物偶联物（ADC），它携带专有的全RAS(ON)抑制剂有效载荷，旨在扩大治疗窗口。报告将于2025年10月25日11:45 AM – 12:15 PM ET在波士顿Hynes会议中心的3楼AB宴会厅进行。安道雅生物将在摘要于2025年10月22日在AACR门户上公开后，发布一份进一步详细的新闻稿，介绍AN4035的科学依据和数据亮点。安道雅生物是一家全球性的临床阶段公司，在美国和中国设有全球研发中心，正在推进一系列创新药物候选人的开发，包括下一代PD-1/L1调节剂和RAS靶向疗法。此外，该公告包含前瞻性陈述，涉及公司的发展前景、业务展望、战略和运营计划等，并可能包含风险因素。
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BriaCell公布Bria-IMT™治疗转移性乳腺癌III期临床试验积极生物标志物数据研发注册政策BriaCell Therapeutics Corp. 在其III期临床试验中，发现Bria-IMT™联合免疫检查点抑制剂（CPI）治疗转移性乳腺癌（MBC）的患者中，阳性延迟型超敏反应（DTH）作为一种预测临床结果的潜在生物标志物，与更长的无进展生存期（PFS）显著相关。该研究在68名可评估的患者中进行，中位治疗线数为6（2-13）。临床试验中Bria-IMT™表现出良好的耐受性，未因不良事件（AEs）导致治疗中断。最常见的AEs包括疲劳（22.8%）、贫血（22.8%）和恶心（21.5%）。BriaCell的Bria-IMT™组合疗法已在MBC患者中得到积极的II期生存数据，并已获得FDA的快速通道指定。
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Iksuda Therapeutics在ESMO大会上展示IKS014 Phase 1研究新数据研发注册政策英国纽卡斯尔，Business Wire消息——Iksuda Therapeutics公司，一家领先的抗体偶联药物（ADC）开发者，将在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示其HER2 ADC药物IKS014在晚期HER2+实体瘤患者中的Phase 1研究新数据。该研究是一项非随机、开放标签、多中心的临床试验，旨在评估IKS014在表达HER2的局部晚期或转移性实体瘤患者中的疗效。研究数据来自在澳大利亚进行的剂量递增部分，旨在确定IKS014作为单药治疗的最高耐受剂量和/或推荐剂量，并提供该ADC的初步安全性、耐受性、疗效、药代动力学、药效学和免疫原性特征。IKS014是一种潜在的同类最佳ADC，具有肿瘤选择性激活和释放细胞毒剂单甲基澳瑞斯他汀F（MMAF）的特点。在临床前试验中，它显示出与其他HER2靶向药物相比，在HER2高表达和低表达肿瘤中具有令人印象深刻的活性，并具有有利的治疗指数。Iksuda从LigaChem Biosciences获得了IKS014的全球独家权利（不包括中国和韩国）。Iksuda Therapeutics是一家专注于开发针对难以治疗的血液和实体瘤的同类最佳ADC的英
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AB8939与Venetoclax联合治疗难治性或复发性急性髓系白血病（AML）的初步数据研发注册政策AB Science公司宣布，其在AB8939的Phase 1临床试验中，首次发布了AB8939与Venetoclax联合治疗难治性或复发性急性髓系白血病（AML）的初步临床数据。该研究纳入了三名具有非常不利的遗传特征的AML患者，他们在接受治疗的第一周期（14天）后均对治疗有响应。治疗耐受性良好，无血液毒性，疾病控制率为100%，部分缓解率为100%，其中包括一名完全缓解的患者。这些结果证实了AB8939的作用机制，该药物能够通过逃避多药耐药性并靶向癌细胞干细胞来 destabilize微管。AB Science计划在2025年10月16日举行虚拟会议，详细讨论这些初步临床数据。
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Apollomics Inc.宣布业务更新：继续推进APL-101临床试验交易并购Apollomics Inc.是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于推进创新性肿瘤疗法。公司目前拥有9个产品候选者，其中6个处于临床开发阶段。公司重点针对肺癌、脑癌和其他实体瘤等挑战性癌症。APL-101（vebreltinib）是一种有潜力的靶向疗法，已在280多例患者的临床试验中显示出积极结果。尽管公司曾因财务问题宣布计划停止所有与APL-101相关的临床试验，但在获得410万美元的PIPE投资和新的董事会任命后，公司已逆转了这一计划，并继续推进全球临床试验。公司还计划利用在中国获得的APL-101（vebreltinib）的MET扩增NSCLC和GBM的批准，以在东南亚、中东和其他潜在新兴市场进行监管提交。
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凯莱拉疗法完成6亿美元B轮融资，推进减肥疗法管线交易并购凯莱拉疗法公司宣布完成6亿美元的B轮融资，用于推进其减肥疗法管线。公司将利用这笔资金启动全球III期临床试验，针对KAI-9531，一种GLP-1/GIP受体激动剂。KAI-9531在中国的研究显示，注射剂型减肥药在48周内平均减重17.7%，88%的患者减重至少5%，44.4%的患者减重至少20%。凯莱拉疗法还计划利用部分资金开发KAI-7535和KAI-4729，这两种药物也是用于治疗肥胖的GLP-1激动剂和GLP-1/GIP/胰高血糖素三重激动剂。此外，公司还计划将部分资金用于KAI-9531的口服每日一次剂型开发。此次融资由贝恩资本私募股权公司领投，包括Royalty Pharma、Adage Capital Management和一家未披露的大型共同基金在内的多家新投资者参与。
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诺纳生物宣布任命洪涤博士为首席执行官，推动公司迈向技术创新与战略增长新阶段医投速递诺纳生物，一家专注于前沿技术创新的生物技术公司，宣布任命洪涤博士为首席执行官。洪涤博士将常驻上海，直接向董事长王劲松博士汇报。此次任命标志着诺纳生物在抗体发现与开发领域的加速发展。公司依托Harbour Mice®技术平台，推出2.0版本技术平台体系HCAb PLUS™，整合了多种前沿技术，旨在重塑药物研发范式。洪涤博士在生物制药、CRO及投资领域拥有超过20年的管理经验，曾担任高瓴旗下生命科学基础设施平台高岳集团的首席执行官。诺纳生物董事长王劲松博士对洪涤博士的加入表示欢迎，并相信他将带领团队实现新的增长。洪涤博士本人也表示荣幸加入诺纳生物，将继续推动技术创新和全球合作。
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Orum Therapeutics任命Dorin Toader博士为平台技术负责人医投速递韩国大田和波士顿，Orum Therapeutics公司（KRX: 475830），一家致力于降解抗体偶联物（DACs）领域的公开生物技术公司，今日宣布任命Dorin Toader博士为公司平台技术负责人。Toader博士拥有超过27年的药物发现经验，其中超过15年在抗体-药物偶联物（ADCs）领域。他将负责定义和执行Orum的技术愿景，领导化学和抗体工程领域的努力，并指导递送设计、偶联技术、连接体-递送策略、结构生物学和计算建模方面的创新，以推进Orum的Dual-Precision Targeted Protein Degradation（TPD²）方法并扩大其治疗应用。Toader博士从Mersana Therapeutics加入Orum，此前担任化学和生物偶联物副总裁，领导团队交付了新颖的递送平台和先进的管线项目，包括首个STING激动剂ADC候选药物进入临床开发。在他的23年肿瘤药物发现职业生涯中，Toader博士建立了并领导了高绩效的跨职能团队，发表了40多篇同行评审出版物，并在六项已授权专利中担任发明人。Orum的TPD²®方法结合了新型靶向蛋白降解剂和抗体精确细胞递送机制，为癌症和其他严重疾病
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阿斯利康VEOZAH™（费索利奈坦）将在《更年期协会2025年会议》上展示六项研究研发注册政策阿斯利康公司宣布，其首个针对更年期相关血管舒缩症状（VMS）的非激素治疗药物VEOZAH™（费索利奈坦）将在《更年期协会2025年会议》上展出六项研究。这些研究包括三项最新摘要，涉及VEOZAH™在真实世界环境中对非激素疗法（non-HT）开始使用者的VMS影响以及工作生产力的影响。阿斯利康表示，这些结果进一步证明了费索利奈坦作为治疗更年期中度至重度VMS的有效性和安全性。此外，会议还将展示一项针对美国非西班牙裔黑人或非裔美国女性对更年期和VMS的健康保健和治疗认知的调查结果。VEOZAH™是一种非激素性神经激肽3（NK3）受体拮抗剂，用于治疗由于更年期引起的中度至重度VMS（如潮热和/或夜间出汗）。
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Sharp Therapeutics计划通过私募融资筹集至少1000万美元医投速递Sharp Therapeutics公司宣布，正在安排一项非经纪式私募融资，旨在筹集不少于1000万美元的净收益。此次融资将通过发行每股至少2.50美元的普通股来完成。预计此次融资将在2025年第四季度完成。融资所得的净收益将用于公司的日常运营资金。Sharp的最大股东STX Partners， LLC已承诺购买至少120万股，价值约300万美元。此外，其他公司内部人士也将参与此次融资。此次内部人士的参与将被视为相关方交易。Sharp的CEO Scott Sneddon表示，公司很高兴有最大的股东作出这一重大承诺。所有发行的证券自发行之日起将有一段为期四个月的锁定期，并需获得TSX Venture Exchange的批准。此外，这些证券在美国未经注册，不得在美国提供或出售。Sharp Therapeutics是一家处于临床前阶段的生物技术公司，专注于开发用于遗传疾病的小分子药物。
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强生未与白宫达成药物定价协议，但对其创新药物充满信心交易并购强生公司尚未与白宫达成药物定价计划，而其竞争对手辉瑞和阿斯利康已经与政府达成合作。强生CEO Joaquin Duato表示，公司正在与白宫就“共同立场”进行讨论，以解决自唐纳德·特朗普总统上台以来困扰制药行业的问题。Duato在周二的公司第三季度财报电话会议上表示，这些讨论“从第一天开始，甚至在第一天之前就开始了”。尽管如此，强生是美国最早宣布重大投资的制药公司之一，Duato强调了55亿美元的制造投资和为美国中产阶级提供工作的持续努力。他还提到，所有在美国使用的强生先进药物都将在美国制造。此外，Duato强调了公司的创新药物，如Darzalex、Carvykti、Caplyta、Spravato等，并指出这些药物在第三季度的销售表现强劲。强生还宣布了其骨科部门的分拆计划，预计将在2027年成为一个独立的公司。
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