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  • 2025版《中国药典》变化：制药用水检测“减负”，电导率可替代多项检测
    研发注册政策
    2025版《中国药典》变化：制药用水检测“减负”，电导率可替代多项检测
    2025版《中国药典》于近期发布，其中对制药用水电导率的检测，作出了重大调整。 强调电导率检测第一步即合格的重要性。 对于纯化水，2020版《中国药典》规定，检测9项：酸碱度、硝酸盐、亚硝酸盐、氨、电导率、总有机碳/易氧化物、不挥发物、重金属、微生物限度。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-18
  • 浙江，第15省挂网新规则，对符合条件药品有要求
    招标采购
    浙江，第15省挂网新规则，对符合条件药品有要求
    今天，浙江医保局发布优化挂网规则征求意见稿，对符合挂网条件的药品有要求。 浙江省医药采购平台药品挂网规则。 为进一步优化医药采购平台挂网管理，提升医药采购平台服务能力，提高医药采购平台在线交易产品覆盖面，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，根据国家和我省药品集中采购有关规定，按照《省级医药采购平台药品挂网规则共识》要求，制定浙江省医药采购平台（以下简称“平台”）药品挂网规则。
    药筛
    2025-06-18
    挂网
  • 创新药迎利好，临床试验推“30日快速审批通道”
    研发注册政策
    创新药迎利好，临床试验推“30日快速审批通道”
    6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的创新药研发，提高临床研发质效，推动我国医药产业高质量发展。 《征求意见稿》指出，药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种，鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验，服务临床急需和国家医药产业发展的中药、化学药品、生物制品1类创新药。 《征求意见稿》强调，纳入30日通道的药物临床试验申请人向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报资料，证明已充分考查药物临床试验机构组长单位的伦理审查、主要研究者能力和合规情况；在提交临床试验申请前，已与药物临床试验机构开展合作，同步开展项目立项、伦理审查；具备与申报品种研发风险相适应的研制环节风险评估和管理能力，并承诺在获批后12周内启动临床试验（首个受试者签署知情同意书）。
    你好张江
    2025-06-18
    肿瘤 免疫系统疾病 东软医疗系统股份有限公司
  • 瑞金医院王涛主任确认出席BioCon2025！深度解读抗AD药物研发历史与现状、挑战与趋势
    专家观点
    瑞金医院王涛主任确认出席BioCon2025！深度解读抗AD药物研发历史与现状、挑战与趋势
    上海交通大学医学院附属瑞金医院团队完成并发布采用间充质干细胞来源的外泌体喷鼻治疗阿尔茨海默病的国际首个临床试验， 这项试验是国际首次尝试将MSCs分泌的外泌体应用于临床治疗AD，为AD的治疗带来了希望。 结果表明，ahaMSCs-Exos经鼻内给药治疗AD是安全的，至少可选择4×10^8剂量进行更大规模的多中心临床试验。 上海交通大学医学院附属瑞金医院的 帕金森病研究和诊治 在国内也首屈一指，在帕金森病细胞治疗这一新兴领域走在前列。
    商图药讯
    2025-06-18
    帕金森病 老年性痴呆 适应障碍 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • Moleculin 收到 FDA 对安那霉素治疗 R/R AML 儿童儿科研究计划的积极反馈
    研发注册政策
    Moleculin 收到 FDA 对安那霉素治疗 R/R AML 儿童儿科研究计划的积极反馈
    Moleculin Biotech宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其开展一项针对儿童急性髓系白血病（R/R AML）患者的Annamycin（naxtarubicin）儿科临床试验，该试验将评估Annamycin与阿糖胞苷（Ara-C）联合用药作为二线治疗方案的安全性和有效性。FDA建议将6个月及以上的患者纳入研究，并允许在成人试验数据基础上进行疗效推断。Moleculin正在更新其儿科研究计划，并计划于2027年下半年启动该试验。同时，Moleculin正在进行一项针对成年R/R AML患者的Annamycin与阿糖胞苷联合用药的3期临床试验，预计2025年下半年公布初步数据。Annamycin已被FDA授予治疗R/R AML和软组织肉瘤的快速通道和孤儿药资格，EMA也授予了孤儿药资格。
    GlobeNewswire
    2025-06-18
    阿糖胞苷 软组织肉瘤 Moleculin Biotech Inc
  • 「医疗服务价格改革」进行的怎么样了？
    医保动态
    「医疗服务价格改革」进行的怎么样了？
    国家医保局印发《泌尿系统医疗服务价格项目立项指南（试行）》，将原有泌尿系统和男性生殖系统类价格项目规范从421项整合为108项，另有加收项22项、扩展项9项。 这一调整，将会影响和覆盖超百万透析患者。 目前国家医保局通过《医疗服务价格项目立项指南（试行）》（下称《立项指南》），指导各地规范医疗服务价格项目，已印发了29批次。
    新浪医药
    2025-06-18
    肿瘤
  • 国产创新药企与跨国药企密集“牵手”
    公司动态
    国产创新药企与跨国药企密集“牵手”
    为了提高创新药的研发效率，国产创新药企与跨国药企密集“牵手”。 先声& NextCure 共同开发SIM0505。 同日，上海复星医药与梯瓦达成战略合作，共同开发肿瘤免疫治疗新药抗PD1-IL2疗法（TEV-56278）。
    新浪医药
    2025-06-18
    上海复星医药（集团）股份有限公司 石药集团有限公司 SNCA 免疫疾病 NextCure Inc
  • 礼来超10亿美元押注基因疗法，“心脏疫苗”问世还有多远
    交易并购
    礼来超10亿美元押注基因疗法，“心脏疫苗”问世还有多远
    美国东部时间6月17日，制药巨头 礼来宣布 ，将以高达13亿美元的价格收购基因编辑初创公司Verve Therapeutics， 包括一笔近10亿美元的预付款 。 受此消息影响，Verve股价当天收盘大涨超80%。 Verve预计，这种基因编辑疗法 有望在未来十年内推出 。
    新浪医药
    2025-06-18
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd 昂戈瑞西单抗 Verve Therapeutics Inc
  • F2G 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 2b 期数据，显示口服 Olorofim 治疗的严重侵袭性真菌病患者具有积极的治疗反应
    研发注册政策
    F2G 宣布在《柳叶刀传染病》上发表 2b 期数据，显示口服 Olorofim 治疗的严重侵袭性真菌病患者具有积极的治疗反应
    F2G Ltd宣布其新型抗真菌药物olorofim的Phase 2b开放标签研究数据已发表在《柳叶刀感染病》杂志上。该研究评估了口服olorofim在侵袭性真菌病（IFD）患者中的疗效，这些患者治疗选择有限或没有治疗选择。研究结果显示，olorofim在多种难以治疗的真菌病原体中表现出令人鼓舞的治疗反应，并扩展了2023年10月在TIMM会议上展示的数据。研究的主要调查员、比利时鲁汶大学血液病学教授Johan Maertens表示，这些数据表明，olorofim在治疗侵袭性真菌感染方面具有临床价值，尤其是在难以治疗的真菌感染管理方面。该研究共纳入202名患有侵袭性真菌病的患者，他们接受了口服olorofim治疗，并在84天内评估了治疗效果。结果显示，olorofim表现出可接受的获益-风险特征，并且总体上具有良好的耐受性。F2G和Shionogi & Co., Ltd.正在合作开发和商业化olorofim，将这种新型抗真菌疗法带给侵袭性真菌感染的患者。
    GlobeNewswire
    2025-06-18
    F2G Ltd
  • 当MNC入局基因编辑，这家Biotech手握中国答案
    公司动态
    当MNC入局基因编辑，这家Biotech手握中国答案
    作为全球制药巨头在基因编辑领域的最新押注，此次收购不仅印证了体内基因编辑技术的临床价值正获主流认可，也折射出中国基因编辑领军企业尧唐生物的战略地位——在国内基因编辑赛道，尧唐生物凭借其自主可控的碱基编辑器和LNP递送系统，已成为中国体内基因编辑药物研发的标杆。 昨日（2025年6月17日），礼来宣布正式以13亿美元的价格收购Verve Therapeutics。 值得注意的是， 双方的合作渊源可追溯至2023年6月15日 ，Verve与礼来宣布达成独家研发合作，共同推进针对脂蛋白（a）（Lp(a)）的临床前阶段体内基因编辑项目。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-18
    Eli Lilly & Co LPA 尧唐（上海）生物科技有限公司 Verve Therapeutics Inc
  • HotSpot Therapeutics 将在 FOCIS 2025 上展示小分子 IRF5 项目的临床前数据
    研发注册政策
    HotSpot Therapeutics 将在 FOCIS 2025 上展示小分子 IRF5 项目的临床前数据
    HotSpot Therapeutics公司将在2025年6月24日至27日在波士顿举行的第25届临床免疫学学会（FOCIS 2025）年会上，通过口头和海报展示其针对干扰素调节因子5（IRF5）的药物研发项目的临床前数据。该公司专注于发现和开发针对蛋白质“自然热点”的口服小分子调节剂，这些“自然热点”是Smart Allostery平台识别的调节位点。HotSpot Therapeutics利用其专有的Smart Allostery™平台，结合计算方法和AI驱动的数据挖掘，发现具有特定药理学的热点，并通过定制化的药理学工具箱和定制化学来快速发现新的热点靶向小分子。该公司正在构建一个针对自身免疫疾病和癌症治疗的创新调节剂药物管线。
    PRNewswire
    2025-06-18
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 IRF5
  • 触发价格预警，649个药！
    招标采购
    触发价格预警，649个药！
    649个药品收价格预警。 这已是江苏 省 6 月 公布的第 四 批 预警名单、 2025 年以来 公布的第 二十 批名单 。 依照 江苏规定的处置措施，产品价格高于 同品种 已挂网最高价 5 倍（含） -10 倍触发 “ 红二星 ” 预警 ， 高于同品种已挂网最高价 2 倍 ( 含 )-5 倍 触发 “红一星”预警，均面临价格预警、重点监控，提醒医疗机构谨慎采购 ； 高于已挂网最高价但不足 2 倍触发黄色预警 的，也将推送价格提醒、加强监测。
    赛柏蓝
    2025-06-18
  • 全国中成药、中药饮片集采，大范围落地（附名单）
    招标采购
    全国中成药、中药饮片集采，大范围落地（附名单）
    全国中成药、中药饮片联采。 已经执行的省份包括 湖南、青海、四川、贵州、河南、山东、湖北、新疆、江西、西藏、福建、甘肃、天津。 6月中下旬将是执行的高峰期，少部分省份在7月初开始执行。
    赛柏蓝
    2025-06-18
    中药饮片集采
  • 国家医保局：8月启动专项核查
    医保动态
    国家医保局：8月启动专项核查
    国家医保局：8月部署新阶段专项核查工作 ，并针对年底“冲 顶消费”等， 10-12月开展集中攻坚 。 8月部署新阶段专项核查。 在国家医保局统一部署下，今年3月下旬起，应用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题专项行动在全国范围内相继开展。
    赛柏蓝
    2025-06-18
    国家医保局
  • 高需求+0垫资+易操作，中科院原研出品，阿梵D燃爆千亿AI医疗市场
    公司动态
    高需求+0垫资+易操作，中科院原研出品，阿梵D燃爆千亿AI医疗市场
    AI医疗已成为2025年的关键词，越来越多的人希望抓住这一契机，进入AI医疗赛道， 享受 时代红利。 在全球范围内，人口老龄化加剧导致癌症负担持续攀升。 预计到 2040年，全球新发癌症病例将达3000万，中国已成为名副其实的“癌症大国”。
    赛柏蓝
    2025-06-18
    恶性肿瘤
  • “开外挂”！华南首例颈动脉狭窄治疗新技术成功开展
    前沿研究
    “开外挂”！华南首例颈动脉狭窄治疗新技术成功开展
    68岁的张伯（化名）因枕部头痛、耳鸣多次住院，被查出颈动脉重度狭窄。 近日，广东省人民医院 神经外科主任医师陈光忠 、 副主任医师秦琨 联合 神经内科代成波主任 团队，在 神经电生理室、麻醉科 和 手术室 等科室支持下，成功为张伯开展颈动脉狭窄治疗的全新术式： 经颈动脉血运重建术（TCAR） 。 颈动脉狭窄是引起脑卒中的重要原因之一。
    广东省人民医院
    2025-06-18
    缺血性卒中 广东省人民医院 颈动脉狭窄
  • 溢价100%！礼来花93.4亿元收购基因编辑公司
    交易并购
    溢价100%！礼来花93.4亿元收购基因编辑公司
    据《金融时报》报道，全球制药巨头礼来（Eli Lilly）正与基因编辑公司Verve Therapeutics就潜在收购进行深入谈判。 消息称，礼来可能支付近10亿美元的首付款，后续根据临床等里程碑达成情况再支付最多3亿美元，使交易总价值最高可达13亿美元（约合93.4亿人民币）。 这一报价对Verve Therapeutics意义重大，几乎是其当前市值的两倍。
    罕见病信息网
    2025-06-18
    Eli Lilly & Co Verve Therapeutics Inc
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