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  • 嗜酸性肉芽肿性多血管炎药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    嗜酸性肉芽肿性多血管炎药物获FDA孤儿药资格认定
    NS Pharma前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予NS-229孤儿药资格认定，该药物正在开发中，用于治疗罕见病嗜酸性肉芽肿性多血管炎（eosinophilic granulomatosis with polyangiitis，EGPA）。 NS-229作为选择性Janus激酶1（JAK1）抑制剂，以帮助调节免疫细胞功能并防止免疫系统造成组织损伤。 FDA孤儿药资格认定授予影响美国不到20万人的罕见病治疗。
    罕见病信息网
    2025-06-18
    JAK1 嗜酸性肉芽肿性多血管炎
  • U观点丨新机遇期，国产创新药趋势展望
    研发注册政策
    U观点丨新机遇期，国产创新药趋势展望
    在科技进步与医疗需求增长的双重推动下，创新药产业正重塑全球医药市场格局。 多维度发展共同推动中国创新药产业进入高速发展阶段。 ①国家层面政策利好，支付机制改革创新。
    外联发商务咨询
    2025-06-18
    PD-1 Pfizer Inc 信达生物制药（苏州）有限公司 再鼎医药（上海）有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 超越健康：重构零售药房的社会价值
    公司动态
    超越健康：重构零售药房的社会价值
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-06-18
    零售药房
  • FDA推“快速审评”新计划！仅对美国药企开放
    研发注册政策
    FDA推“快速审评”新计划！仅对美国药企开放
    2025 年 6 月 18 日消息，美国食品药品监督管理局（ FDA ）于本周二宣布推出一项凭证系统，承诺在 1-2 个月内完成对药品及生物制品上市申请的审评。 但值得关注的是， 该计划设置了严格的准入门槛，只有总部位于美国且 “ 符合美国国家优先事项 ” 的药物研发企业才有资格申请。 四大国家优先事项划定申请“硬指标”。
    一度医药
    2025-06-18
    FDA 美国药企
  • 重庆市医疗保障局：2025年5月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    医保动态
    重庆市医疗保障局：2025年5月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示
    2025年5月挂网医保药品及撤网医保药品信息公示。 根据我市药品交易采购挂网有关规定，现将2025年5月挂网医保药品相关信息进行公示，详见附件1。 同时对2025年5月已撤销挂网的医保药品信息进行公示，拟同步从医保系统库中撤销相关药品信息，详见附件2。
    重庆药品交易所
    2025-06-18
    医保
  • 43个不符合！一省公示中药配方颗粒挂网清单
    招标采购
    43个不符合！一省公示中药配方颗粒挂网清单
    今日，河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示中药配方颗粒的通知》（下称《通知》），公示及受理企业申（ 投 ）诉时间： 2025年6月18日至6月20日。 其中， 陕西盘龙药业集团股份有限公司 合计有 118个 产品符合挂网，是本次公示符合产品数量最多的企业。 此外， 不符合挂网条件 的中药配方颗粒共计 43个 （详见附件） ，涉及 金雀根、枸杞子等 18个 品种和 四川新绿色药业科技发展有限公司等 4家 生产企业。
    医药健康资讯
    2025-06-18
    陕西盘龙药业集团股份有限公司
  • 【河北】简析药品挂网规则（征求意见稿）
    招标采购
    【河北】简析药品挂网规则（征求意见稿）
    6 月 13 日，河北省医保局发布 《 河北省药品挂网规则（征求意见稿） 》 ，于 6 月 13 日 —6 月 19 日对外公开征求意见。 此份意见稿是根据 2025 年 3 月发布的 《 省级医药采购平台药品挂网规则共识 》 ，结合河北省正在执行的药品挂网做法，进一步 完善本省新增药品挂网政策 ， 原已按本省挂网规则挂网的药品仍按原政策规定执行 ，新申请挂网的药品按此规则执行。 河北作为牵头发布 《 挂网共识 》 的省份之一，其本省的挂网规则较 《 挂网共识 》 更为细致，同时延续了本省此前的大部分挂网规则。
    华招医药网
    2025-06-18
    挂网
  • 两家大型县级医院被撤销！整合潮来了
    招标采购
    两家大型县级医院被撤销！整合潮来了
    安徽省六安市霍邱县一院与二院进行撤并整合，组建县人民医院，确定为正科级公益二类事业单位。 公立医院撤并整合浪潮一波接一波。 近日获悉，又有两家公立医院要撤并整合了。
    医院管理论坛报
    2025-06-18
    两家
  • 持续上新！广西医科大学第一附属医院推出血药浓度监测新项目——氯巴占
    研发注册政策
    持续上新！广西医科大学第一附属医院推出血药浓度监测新项目——氯巴占
    广西医科大学第一附属医院药物监测项目持续上新啦！ 即日起，我院药学部治疗药物监测（TDM）室推出“氯巴占”血药浓度监测项目，为癫痫患者的用药安全与疗效提供有力保障。 2021年7月，“铁马冰河”因从境外购买管控药物氯巴占，被中牟县公安局侦查人员抓捕。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-18
    癫痫 氯巴占 癫痫发作 中毒性表皮坏死松解症
  • 调味品巨头海天冲击港股：掌门人带队亲征，超1450个SKU和6707家经销商撑场
    公司动态
    调味品巨头海天冲击港股：掌门人带队亲征，超1450个SKU和6707家经销商撑场
    海天近日已启动港股全球发售相关工作，本次发售时间为 6 月 11 日至 16 日。 据今天港媒引述市场消息， 其吸引超过 39 万人认购 ，预计公开发售超购约 930 倍，发行最终价格为每股 36.30 港元，悉数行使 6% 的发售量调整权，意味着可以额外发行 1580 万股或 6% 股份，令集资额升至约 101.5 亿港元。 据悉， 海天预期将于 6 月 19 日（周四）在港交所正式挂牌 ，股份代号为 3288 。
    FoodTalks食品资讯
    2025-06-18
    巨头 海天
  • 药品研制监管研究专委会：强化源头治理，构建药物研发链质量管理体系
    研发注册政策
    药品研制监管研究专委会：强化源头治理，构建药物研发链质量管理体系
    药品研制监管专委会肩负着三重使命：及时解读并传达最新监管政策、定期收集行业在药品注册申报中的难点痛点、跟踪国内外科技前沿并输出中国创新成果。 在2025第八届中国药品监管科学大会药品研制监管分论坛上，中国药品监督管理研究会张伟会长在致辞中介绍了拟新成立的药品研制监管研究专业委员会（简称“研制监管专委会”）成立的背景与使命。 他指出，“早在两年前研究会就有成立研制监管专委会的打算，今年国务院办公厅53号文件提出了科学化、法治化、国际化、现代化的‘四化’要求，为药品监管全面改革指明了方向，也推动了研制监管专委会的组建工作。
    研发客
    2025-06-18
  • 恒瑞医药创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开出全国首张处方
    审批动态
    恒瑞医药创新药磷罗拉匹坦帕洛诺司琼开出全国首张处方
    6月17日，恒瑞医药自主研发的1类创新药注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼（瑞坦宁 ® ）由 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授 开出全国首张处方，用于一位接受高度致吐性化疗药物的血液肿瘤患者。 哈尔滨血液病肿瘤研究所马军教授。 开出全国首张磷罗拉匹坦帕洛诺司琼处方。
    恒瑞医药
    2025-06-18
    血液肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 帕洛诺司琼 磷罗拉匹坦 + 盐酸帕洛诺司琼 磷罗拉匹坦
  • 2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露
    临床研究
    2025 EULAR口头报告｜恒瑞创新药鲁兹诺雷钠片治疗原发性痛风伴高尿酸血症的Ⅲ期研究数据披露
    2025年6月11日至14日，欧洲抗风湿病联盟（EULAR）年度大会在西班牙巴塞罗那召开。 EULAR大会是世界风湿病学领域的重要活动，汇集来自全球的风湿病学顶尖专家、临床医生及患者组织，旨在通过多样化的学术活动，展示和传播风湿病学领域的最新研究进展，致力于改善风湿性疾病患者及受影响人群的健康状况。 2025 EULAR现场图：丁慧华教授进行口头报告。
    恒瑞医药
    2025-06-18
    江苏恒瑞医药股份有限公司 高尿酸血症 海曲泊帕乙醇胺 LPA HRS-5346 片
  • 聚焦AI+药物研发，阿斯利康“重仓”中国
    公司动态
    聚焦AI+药物研发，阿斯利康“重仓”中国
    氨基观察-创新药组原创出品。 6月13日，阿斯利康宣布，与石药集团达成合作。 双方将利用石药集团的AI引擎双轮驱动的高效药物发现平台，开发新型口服小分子候选药物，首付款1.1亿美元，合作总额最高达53.3亿美元。
    氨基观察
    2025-06-18
    罕见病 免疫系统疾病 和铂医药（上海）有限责任公司 上海诚益生物科技有限公司 呈元（广州）科技有限公司
  • 20亿美金大单品摔了一跤
    公司动态
    20亿美金大单品摔了一跤
    6月16日，罗氏/艾伯维宣布，BCL-2抑制剂维奈克拉在一项三期临床试验（VERONA）中未能改善骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者的总生存期（OS）。 这也正式宣告，维奈克拉拓展适应症以失败告终。 在BCl-2抑制剂这条赛道上，维纳克拉是全球范围内唯一获批上市的药物，用于治疗CLL、SLL、AML。
    氨基观察
    2025-06-18
    AbbVie Inc 血管肌脂肪瘤 维奈克拉 慢性淋巴细胞白血病 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 复星旗下公司，拟融资20亿元！
    医药投融资
    复星旗下公司，拟融资20亿元！
    按次推算，目前目标公司估值约112亿元人民币。 此次增资完成后，复星通过豫园股份间接持有目标公司经扩大股权总额的91.03%，目标公司仍为复星之附属公司。 依托控股股东复星全球平台及资源赋能系统，豫园股份战略愿景已日益定位于聚焦家庭客户，坚持产业投资与产业运营双轮驱动，持续构建“快乐时尚产业+线下快乐时尚地标+线上快乐时尚家庭入口”的“1+1+1”战略，逐步形成面向新兴中产消费者群体、以时尚演绎中国传统经典为内核的优势产业集群，打造引领中华文化复兴潮流、植根中国的快乐时尚产业集团，为全球亿万家庭客户智造快乐时尚生活。
    张通社
    2025-06-18
    复星国际有限公司
  • 上海这家药企，冲刺港股IPO
    医药投融资
    上海这家药企，冲刺港股IPO
    招股书显示，岸迈生物于2015年成立，是一家处于临床阶段的生物技术公司 ，处于双特异性抗体治疗领域的创新前沿，专注于在全球范围内开发治疗各类癌症和自身免疫性疾病的T细胞衔接器。 岸迈生物已建立由八种内部发现的抗体疗法组成的管线，包括(i)三款临床阶段资产，即我们的核心产品EMB-01和两款基于T细胞衔接器的关键产品EMB-06和EMB-07；及(ii)五款基于T细胞衔接器的临床前候选药物，包括EM1032、EM1034、EM1031、EM1039及EM1042。 其中，EMB-01有望成为全球率先上市的结直肠癌靶向EGFR/cMET双特异性抗体之一。
    张通社
    2025-06-18
    大肠癌 恶性肿瘤 EGFR 免疫系统疾病 上海岸迈生物科技有限公司
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