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  • 超53亿元!先声再明 CDH6 ADC授权出海,60+管线动力强劲
    交易并购
    NextCure 将获得 SIM0505 除大中华区以外的全球权利;先声再明保留大中华区权利,并在 SIM0505 项目潜在开发阶段将收取 最高达 7.45 亿美元(约53.5亿元)的相关付款 ,包括首付款、开发及销售里程碑款项,以及将额外获得基于该产品在大中华区以外地区净销售额的高至双位数的分级特许权使用费。 并且,先声再明授权 NextCure 使用其 ADC 技术平台专有的连接子和 TOPOi 有效载荷,用于 NextCure 一款临床前阶段新型靶点 ADC 的开发,而先声再明将拥有这款新型靶点 ADC 在大中华区的权利。 目前,SIM0505 正在中国进行 I 期临床试验 ,全球剂量扩展研究将随之开展,以涵盖多种肿瘤类型,且美国 FDA 已经批准该候选产品的 IND 申请,NextCure 计划于 2025 年第三季度在美国启动临床试验。
  • 93+亿!礼来收购体内基因编辑疗法独角兽 Verve,3 年半完成近 100 笔交易
    交易并购
    作为交易的一部分,礼来将提前支付近 10 亿美元 收购 Verve Therapeutics, 其余 3 亿美元将根据其临床里程碑进展情况进行支付。 交易的价值大约是 Verve Therapeutics 当前股价的两倍,该公司周一收盘后,市值略低于 5.59 亿美元。 美股盘后 Verve Therapeutics 股价暴涨 75% ,最新市值约 9 亿美元。
    医麦创新药
    2025-06-17
  • 诺泰生物任命金富强博士为集团首席运营官(COO)
    人事变动
    诺泰生物今日宣布,任命金富强博士为集团首席运营官(COO), 全面统筹小分子业务运营管理,并负责子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司的日常运营。 金富强博士 中科院上海有机化学研究所有机合成博士,教授级高级工程师,浙江省“千人计划”专家。 相信在金博士的领导下,诺泰生物小分子业务板块将获得更强大的整合驱动力与创新加速度。”。
  • 泽璟制药注射用ZG005与注射用ZG006联用的临床试验获得国家药监局批准
    临床研究
    近日,泽璟制药收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,注射用ZG005与注射用ZG006联合用于晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌的临床试验获得批准。 关于注射用ZG005。 注射用ZG005是重组人源化抗PD-1/TIGIT双特异性抗体,为创新型肿瘤免疫治疗生物制品,注册分类为1类,有望用于治疗多种实体瘤。
  • Corvia Medical conclut un tour de table de 55 millions de dollars pour achever l'essai de confirmation et obtenir l'approbation
    医药投融资
    Corvia Medical, Inc. hat eine Finanzierungsrunde in Höhe von 55 Millionen US-Dollar erfolgreich abgeschlossen, unterstützt durch bestehende Investoren wie Third Rock Ventures, General Catalyst Partners, AccelMed, Lumira Ventures und zwei strategische Investoren. Diese Mittel werden für den Abschluss der RESPONDER-HF-Studie verwendet, einer klinischen Studie zum Corvia Atrial Shunt, die in über 65 Institutionen auf drei Kontinenten durchgeführt wird. Die Studie zielt darauf ab, endgültige klinische Daten zu
    PRNewswire
    2025-06-17
  • 监管竞速:中欧生物技术监管改革在即
    研发注册政策
    7月25-26日,邀您相聚金鸡湖畔,与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 生物技术领域正成为全球科技竞争与经济增长的关键赛道。 中国在生物技术领域发展迅猛,如今正计划通过缩短监管机构审查临床试验的时间,进一步加速新药研发进程。
    同写意
    2025-06-17
    中欧生物技术
  • 推进创新药全球化布局、加快AI药物研发……创新药企在浦东跑出“加速度”
    公司动态
    近日,复宏汉霖自主研发的抗PD-1单抗H药汉斯状,在新加坡和马来西亚获批上市 。 同时,浦东还有一些创新药企也迎来新进展。 在新加坡和马来西亚获批上市。
  • 突发!亿纬锂能注销子公司!
    公司动态
    6月16日晚间,亿纬锂能发布公告称,公司于2025年6月16日召开第六届董事会第五十四次会议,审议通过了《关于注销北京分公司的议案》, 同意注销惠州亿纬锂能股份有限公司 北京科 技分公司 (简称“原北京分公司”),并授权公司管理层负责办理注销原北京分公司相关事宜。 除此次注销的惠州亿纬锂能股份有限公司北京科技分公司外, 目前亿纬锂能在北京的布局只剩这家 北京亿纬锂能有限公司。 值得注意的是,6月9日,亿纬锂能公告,为进一步提高资本实力和综合竞争力,提升国际化品牌形象,满足国际业务发展需要,公司拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市。
    锂电前沿
    2025-06-17
    亿纬锂能
  • 溶瘤细菌桑美威克®获美国FDA鼻咽癌适应症孤儿药资格认定
    审批动态
    美国时间2025年6月16日,华津医药核心产品溶瘤细菌桑美威克 ® (SalMet-Vec ® )收到美国食品药品监督管理局(FDA)签发的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗鼻咽癌(nasopharyngeal carcinoma)。 这是桑美威克 ® 继骨肉瘤、肝细胞癌、小细胞肺癌、胰腺癌之后,获得FDA授予的第五项孤儿药资格认定。 中国是全球鼻咽癌负担最重的国家,占全球病例的40%~80%,其中华南地区(如广东)发病率高达20~50/10万,是北方地区的10倍、全球平均水平的20倍。
  • 我国科研团队开发通用型间充质祖细胞抗衰疗法,为延长人类健康寿命开辟新路径
    前沿研究
    衰老进程中,干细胞储备耗竭导致组织再生能力下降,是机体衰老及相关疾病的核心特征。 然而,干细胞耗竭与衰老的因果关系、外源性干细胞移植的抗衰潜力,以及衰老微环境中细胞植入效率低、致瘤风险等问题,长期制约着干细胞疗法在抗衰领域的应用。 灵长类动物实验证实,SRC 可系统性延缓多器官衰老,为人类衰老干预提供了可定制的细胞治疗范式。
  • 通心络、芪苈强心获《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐
    前沿研究
    2025年6月14日,《经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》发布会在沈阳成功举办。 《指南》明确推荐通心络用于治疗急性冠脉综合征, 尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者,具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用(IIa, B-R);对于冠心病合并心衰患者,推荐对血压偏低者加用芪苈强心(IIa, B-R)。 通心络、芪苈强心获《中国经皮冠状动脉介入治疗指南(2025)》推荐。
    以岭商务分销
    2025-06-17
  • 一图详解新疆联盟集采
    招标采购
    新疆牵头的造影剂和妇科产品集采,共有25个省区参与,规则不复杂,我已做成简易流程图,帮助大家理解。 综合评审阶段,价格分占60,覆盖率分占40,有利于原来市场主导者;。 综合评审未入围,报价最低者仍然有机会中选,对于和外企同组竞争的仿制药(主要是采“购单一”产品),覆盖率分不占优势时,可以凭借低价中选;。
    药筛
    2025-06-17
    造影剂 集采
  • 微生物蛋白、醋酸钠、聚酰亚胺多项目进展
    前沿研究
    年产19200吨微生物蛋白项目。 本项目由江西富祥生物科技有限公司投资2亿开展。 本项目由宁夏嘉锐诚环保科技有限公司投资700万元建设,建设地点位于宁夏回族自治区中卫工业园区。
    兴园化工园区研究院
    2025-06-17
  • 7.95亿美元被收购!Sage另觅他主,Biogen“抄底”失败
    交易并购
    2025 年 6 月 16 日, Supernus Pharmaceuticals 和 Sage Therapeutics 宣布达成最终协议, Supernus 将以每股 8.50 美元的现金支付(总计约 5.61 亿美元)收购 Sage 的所有已发行股份。 此外, Sage 股东还将获得一份不可交易的或有价值权 (CVR) ,该权利在达到某些特定的销售和商业里程碑时,每股可额外支付高达 3.50 美元(总计约 2.34 亿美元)。 该交易预计将于 2025 年第三季度完成。
  • 13亿美元?传礼来计划收购Verve,后者股价盘后暴涨75%!
    交易并购
    据《金融时报》 报道,礼来正就收购基因编辑公司 Verve Therapeutics 展开深入谈判。 Verve-301,正开发用于 具有高 Lp(a) 的 ASCVD的治疗。 13亿美元的估值,这近乎是 Verve当前市值的两倍。
    药时代
    2025-06-17
  • 7.45亿美元!又一款ADC授权出海
    交易并购
    2025年6月16日,先声药业集团有限公司宣布,旗下子公司 先声再明与 NextCure 签订了一笔许可协议。 作为回报, 先声药业将获得最高7.45亿美元的相关付款,包括首付款与里程碑付款,以及 SIM0505在大中华区以外地区的销售分成。 SIM0505是一款靶向 CDH6(钙黏蛋白6或K-钙黏蛋白)的新型ADC,有效载荷为 TOPO异构酶1抑制剂。
  • APSB | 上海药物所揭示丹酚酸B增强PRDX1-DOK3相互作用缓解类风湿性关节炎
    前沿研究
    近日,中国科学院上海药物研究所罗成课题组发现丹参的主要活性成分丹酚酸B(SAB)缓解类风湿性关节炎的新靶标—过氧化物氧化还原酶1(PRDX1)和衔接蛋白3(DOK3)复合物。 SAB通过增强B细胞中PRDX1和DOK3的相互作用,显著抑制B细胞向浆细胞分化,从而缓解胶原诱导的关节炎小鼠模型的疾病进展。 相关成果于2025年6月9日以“Augmentation of PRDX1-DOK3 interaction alleviates rheumatoid arthritis progression by suppressing plasma cell differentiation”为题在线发表于 Acta Pharmaceutica Sinica B 。
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