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  • 速递丨推进罕见皮肤病新药上市，新锐获1260万美元追加投资
    医药投融资
    速递丨推进罕见皮肤病新药上市，新锐获1260万美元追加投资
    6月19日， 生物制药公司Paradigm Therapeutics宣布获得Eshelman Ventures的1260万美元追加投资，使2025年对Paradigm Therapeutics的总投资达到2510万美元。 该笔追加投资将被用于加速与SD-101项目全球预期商业化上市相关的活动，包括生产和注册监管活动。 SD-101目前正被开发为适用于所有大疱性表皮松解症（EB）亚型患者的全身外用治疗方案。
    医药观澜
    2025-06-19
    罕见皮肤病 新药
  • 库萨科技完成数千万元Pre-A轮融资：已实现L4级机器人量产及全国20城部署
    医药投融资
    库萨科技完成数千万元Pre-A轮融资：已实现L4级机器人量产及全国20城部署
    今年计划推出新款环卫机器人产品，覆盖更多环卫场景。 本文为IPO早知道原创。 值得注意的是， 库萨科技产品作业效率达行业平均值的 2倍，目前已在北京、上海、广东、四川、江苏、浙江、河南、湖北、福建等省市的20余个区域完成部署 。
    IPO早知道
    2025-06-19
    库萨科技
  • 舒格利单抗GEMSTONE-302长期生存数据再登《柳叶刀·肿瘤学》
    临床研究
    舒格利单抗GEMSTONE-302长期生存数据再登《柳叶刀·肿瘤学》
    中国苏州，2025年6月19日——基石药业（股票代码：2616.HK），一家专注于抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业，今日宣布， 舒格利单抗联合含铂化疗一线治疗鳞状和非鳞状 IV 期非小细胞肺癌（ NSCLC ）（非致癌基因驱动型 ) 的 III 期临床研究（ GEMSTONE-302 ）长期生存数据，发表于国际顶级综合性医学期刊 《柳叶刀 · 肿瘤学》 （ The Lancet Oncology ）。 继该研究的无进展生存期（ PFS ）最终分析和总生存期（ OS ）期中分析结果先后发表于《柳叶刀 · 肿瘤学》（ 2022 年）与《自然 · 癌症》（ Nature Cancer ， 2023 年）后，此次凭借长期生存数据再度登陆同一顶级期刊 ，实现了舒格利单抗获益证据链的完整构建，进一步彰显其临床价值，并巩固了其在中国及欧洲地区晚期 NSCLC 治疗领域的标准一线治疗地位 。 基于 GEMSTONE-302 研究的临床数据，舒格利单抗已在中国、欧盟及英国获批用于一线治疗 IV 期 NSCLC ，并被纳入 ESMO 指南推荐用于 鳞状和非鳞状转移性 NSCLC （非致癌基因驱动型）双适应证。
    基石药业官微
    2025-06-19
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 RET 舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 禁止“算法推荐”处方药，业内建言网售平台监管新规
    招标采购
    禁止“算法推荐”处方药，业内建言网售平台监管新规
    随着互联网技术的飞速发展，医药电商行业迎来了前所未有的机遇，从B2C便捷购药，到B2B医药供应链优化，再到O2O线上线下融合服务，多种商业模式共同推动医药电商蓬勃兴起。 6月4日，《网络交易平台规则监督管理办法（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）公开征求意见，为这一行业的规范化发展带来了新的契机 。 百度集团法律研究部主任陈晨告诉《医药经济报》记者，《征求意见稿》出台的现实动因是前段时间的平台“仅退款”大战。
    医药经济报
    2025-06-19
    处方药
  • 先为达GLP-1III期数据公布；云南白药"FIC"小分子获批临床，博安ADC在美获批临床
    临床研究
    先为达GLP-1III期数据公布；云南白药"FIC"小分子获批临床，博安ADC在美获批临床
    先为达GLP-1肥胖III期数据公布。 当地时间 6 月 21 日，先为达生物将以口头报告形式在美国糖尿病协会（ ADA ）上公布 cAMP 偏向性 GLP-1 类似物埃诺格鲁肽（ Ecnoglutide ，曾用名：伊诺格鲁肽）注射液在超重或肥胖成人中的 Ⅲ 期 SLIMMER 研究数据。 根据已披露的摘要全文，这是一项为期 48 周的双盲、随机、安慰剂对照 III 期研究，在中国 36 个中心开展，共招募 664 名超重或肥胖受试者，随机分组接受每周一次埃诺格鲁肽（ 1.2 、 1.8 或 2.4 毫克）或安慰剂治疗。
    医药经济报
    2025-06-19
    GLP-1 肥胖 超重 埃诺格鲁肽 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • FDA的新优先审查券更有利于大企业
    审批动态
    FDA的新优先审查券更有利于大企业
    最近，Martin Makary执掌下的FDA推出了新的优先审查券计划——“局长国家优先凭证”（CNPV）。 字如其名，这一项目将向“与美国国家优先事项保持一致的企业”发放“限量凭证”。 此次的限量版优先凭证的效果似乎非常拔群，直接对比的话，以前的旧优先审评券（PRV）旨在将标准10个月缩短至6个月。
    生物制药小编
    2025-06-19
    FDA
  • 海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症上市申请正式受理
    审批动态
    海和药物紫杉醇口服溶液乳腺癌适应症上市申请正式受理
    本次申报上市的适应症为复发性或转移性HER2阴性乳腺癌。 本次适应症的中国上市申请主要是基于107CS-5/OPTIMAL关键III期研究（NCT03315364）的有效性和安全性数据。 该研究在韩国、中国和欧洲开展。
    久有基金
    2025-06-19
    HER2 乳腺癌 紫杉醇 National Cancer Institute 谷美替尼
  • 厦大团队重要成果，Nature+1！
    公司动态
    厦大团队重要成果，Nature+1！
    近日， 厦门大学柔性电子（未来技术）研究院梁亮亮教授团队联合新加坡国立大学刘小钢院士团队 在镧系元素掺杂 光子雪崩上转换纳米晶研究 中 取得重大进展 ，相关成果以“Optical nonlinearities in excess of 500 through sublattice reconstruction”为题发表在 Nature 期刊上。 凭借这一特性，光子雪崩在 低成本超分辨成像、超灵敏光学传感和多物理场探测等应用中 展现 出巨大潜力。 当前亟需开发具备 超高阶光学非线性响应 的光子雪崩材料，以满足前沿光学应用对极限性能的迫切需求。
    厦门大学
    2025-06-19
    厦门大学
  • 赛立奇单抗获批上市1周年之际，四篇病例Poster即将亮相2025CSD大会！
    审批动态
    赛立奇单抗获批上市1周年之际，四篇病例Poster即将亮相2025CSD大会！
    本次年会的主题是“知行合一，协同创新”，在传承以往的经典学术内容基础上，大会将优化学术栏目，全方位体现皮肤科学规范诊治、前沿进展和未来趋势。 作为中国原研的IL-17A抑制剂， 赛立奇单抗注射液（金立希 ® ）在2024年8月20日获得NMPA批准正式上市，赛立奇单抗是基于重庆智翔金泰生物制药股份有限公司的双载体噬菌体呈现系统技术平台进行研发，是我国自主创新的IL-17A单抗，为广大银屑病患者带来全新的治疗选择。 本次CSD大会上，赛立奇单抗将展示多个银屑病领域治疗获得积极治疗成果的临床真实病例，彰显银屑病治疗领域的国产创新解决方案。
    智翔金泰生物
    2025-06-19
    银屑病 IL-17A 赛立奇单抗 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司
  • 肿瘤管线临床进展，英矽智能ISM3412完成首例患者给药
    临床研究
    肿瘤管线临床进展，英矽智能ISM3412完成首例患者给药
    ⦿ 目前，针对ISM3412的I期临床研究正在美国和中国的多个中心开展招募，旨在评估该候选药物在患者群体中的安全性、耐受性、PK/PD特征和初步疗效。 英矽智能联合首席执行官兼首席科学官任峰博士 表示，"首例患者给药标志着其从临床前研究到人体内验证的转变，是候选药物研发历程中的关键里程碑。 ISM3412是一款高口服生物利用度、高选择性的强效MAT2A（甲硫氨酸腺苷转移酶2A）抑制剂，其研发流程由 英矽智能自有生成化学平台Chemistry42 赋能。
    Insilico Medicine
    2025-06-19
    恶性肿瘤 胰腺癌 Insilico Medicine Inc MTAP MAT2A
  • 罕见病创新药复迈宁®开出全国首批处方，点亮患者新希望
    审批动态
    罕见病创新药复迈宁®开出全国首批处方，点亮患者新希望
    多地首批处方开出标志着这一创新药物正式投入临床使用，为相关肿瘤罕见病患者带来高品质的治疗新选择。 国产创新药 芦沃美替尼 片从获批上市到全国多地开出首批处方，破除了罕见病从“无药可医”和“有药难及”的双重困境，切实提升了在罕见病患者中的药物可及性，填补了国内相关领域的治疗空白，具有里程碑意义。 本土罕见病药物新突破。
    复星万邦
    2025-06-19
    罕见病 芦沃美替尼 MAPK 神经纤维瘤病 神经瘤
  • 上海痛失创新药企IPO主场
    医药投融资
    上海痛失创新药企IPO主场
    7月25-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 仅隔半年，创新药从谷底重返巅峰。 电影都不敢这么拍，在一阵眩晕感中，有必要看清前行方向，今天做一个半年盘点及展望。
    同写意
    2025-06-19
    眩晕 创新药企
  • 柏全生物完成超2亿元人民币A轮融资
    医药投融资
    柏全生物完成超2亿元人民币A轮融资
    近日， 上海柏全生物科技有限公司（以下简称“柏全生物”）宣布完成超2亿元人民币A轮融资 。 本轮融资由龙磐投资领投，上海科创基金、浦东创投跟投，原有股东上实资本、凯风创投继续追加投资。 本轮融资，柏全生物带来了全球首创的CD3L1靶点抗肿瘤药物，标志着我国生物医药领域在“从0到1”的靶点级别原始创新方面，迈出了艰难但坚定的一步。
    生物天使
    2025-06-19
    肿瘤 上海柏全生物科技有限公司
  • 普坦宁™首批发货！开启长效镇痛新时代
    招标采购
    普坦宁™首批发货！开启长效镇痛新时代
    6月16日，中国生物制药（1177.HK）及下属企业北京泰德制药拥有中国大陆地区及香港特别行政区独家商业化权益的美洛昔康注射液（Ⅱ）（中国商标名：普坦宁™）完成首批发货，开启术后长效镇痛新时代。 术后疼痛是临床最常见的急性疼痛之一。 数据显示，住院手术患者的术后疼痛发生率高达91.8%，其中79.1%的患者经历了中度、重度或极重度疼痛 。
    北京泰德制药
    2025-06-19
    中国生物制药有限公司 北京泰德制药股份有限公司 术后疼痛 南京清普生物科技有限公司
  • 【Allergy/JACI】气道过敏性疾病研究新进展
    前沿研究
    【Allergy/JACI】气道过敏性疾病研究新进展
    哮喘患儿及青少年的鼻结膜炎症状：纵向聚类分析。 方法： 本研究根据鼻部和结膜症状的季节性模式及严重程度，通过 潜在类别和聚类分析 的方法，对参与"城市中心区哮喘表型（APIC）研究"的619名儿童和青少年进行了探讨。 结论： 本研究 发现了既往未被报道的鼻结膜炎表型 ，且这些表型无法通过人口统计学特征、特应性指标及2型炎症标志物来区分。
    我武生物之脱敏资讯
    2025-06-19
    哮喘 呼吸道感染 IFN 过敏性鼻炎 常年性过敏性鼻炎
  • 国内6家企业获新一轮融资，聚焦基因与细胞治疗领域
    医药投融资
    国内6家企业获新一轮融资，聚焦基因与细胞治疗领域
    近期，国内多家聚焦细胞与基因治疗（CGT）领域的公司宣布迎来融资进展。 本文将根据公开资料分享其中6家公司的基本信息。 1 中吉智药完成A+轮融资。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-19
    Eli Lilly & Co 痛风 国家药品监督管理局 丽珠医药集团股份有限公司 中吉智药（南京）生物技术有限公司
  • 干细胞疗法临床应用新迎多项突破性进展，如何高效满足临床级干细胞生产需求？
    临床研究
    干细胞疗法临床应用新迎多项突破性进展，如何高效满足临床级干细胞生产需求？
    近年来 ， 细胞治疗领域取得了令人瞩目的进展，从 实现 1型糖尿病的功能性治愈到干燥综合征的首例康复，干细胞技术正 加速 从实验室走向临床 应用 。 随着 一 系列 重要 临床突破 的 涌现 ，中国 干 细胞治疗产业生态也日趋 完善 和 成熟。 2025年 干细胞疗法 突破性进展 及其治疗机制。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-19
    VEGF 干燥综合征 IL-10 EGF PGE2
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