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  • 拜耳困境升级：Xarelto销量下滑，2025年或成“最艰难一年”
    财报业绩
    拜耳困境升级：Xarelto销量下滑，2025年或成“最艰难一年”
    最近，拜耳的日子不太好过，其重磅药物 Xarelto （拜瑞妥）因仿制药竞争导致销量下滑，公司预计直到 2027 年才会恢复增长。 拜耳的头号产品抗凝血药 Xarelto 正面临仿制药的激烈竞争，销量下滑明显。 Xarelto （通用名：利伐沙班， rivaroxaban ），作为一款在医药领域备受瞩目的药物，在抗凝血治疗方面发挥着关键作用。
    一度医药
    2025-03-06
  • 2024年十款畅销药：专利独占受威胁，仍吸金数百亿！
    审批动态
    2024年十款畅销药：专利独占受威胁，仍吸金数百亿！
    在过去的六年里，艾伯维的Humira一直是全球最畅销的药物。 然而，2024年的情况发生了变化。 随着生物类似药和竞争压力的增加，Humira的销售额逐渐下滑，其市场主导地位也受到了挑战。
    一度医药
    2025-03-06
    艾伯维 畅销药
  • 亿帆医药肿瘤商业化平台再添新品，助力新产品续写新篇章
    公司动态
    亿帆医药肿瘤商业化平台再添新品，助力新产品续写新篇章
    亿帆医药股份有限公司（以下简称“亿帆医药”、“公司”）近日与拜耳医药保健有限公司（以下简称“拜耳”）就拜耳旗下经典靶向药拜万戈® （通用名：瑞戈非尼片）和多吉美®（通用名：甲苯磺酸索拉非尼片）签订商业化合作协议。 协议约定， 公司获得拜耳旗下经典靶向药拜万戈®和多吉美®在中国大陆地区的独家市场推广权益。 拜耳在消化系统肿瘤尤其是肝癌的治疗领域一直具有较强优势。
    亿帆医药
    2025-03-06
    拜万戈 多吉美
  • 同日 3 款新药在国内报上市，来自乐普生物、复星医药、强生
    审批动态
    同日 3 款新药在国内报上市，来自乐普生物、复星医药、强生
    3 月 7 日，CDE 官网显示，3 款新药上市申请获受理，分别为 维贝柯妥塔单抗 （ 乐普生物 ） 、 复瑞替尼 （ 复星医药 ） 和 古塞奇尤单抗 （ 强生 ） 。 维贝柯妥塔单抗 （MRG003） 作为 国内首个 、全球范围内临床研究进度居前的 EGFR 靶向 ADC 药物 ，是由 抗 EGFR 人源化单抗 JMT101 与细胞毒药物甲基澳瑞他汀E （MMAE） 通过可裂解的连接子 VC 偶联而成的。 3 月 4 日，乐普生物发布公告，2024 年 9 月该药首次 NDA 获 NMPA 受理， 并被 CDE 纳 入优先审评，用于治疗 复发性或转移性鼻咽癌 。
    Insight数据库
    2025-03-06
    EGFR
  • 全球仅 4 款！第一三共 TA-MUC1 ADC 在国内首次获批临床
    审批动态
    全球仅 4 款！第一三共 TA-MUC1 ADC 在国内首次获批临床
    CDE 官网最新公示，第一三共 申报的 1 类新药 DS-3939a 获批临床，拟用于 实体瘤 。 公开资料显示，这是一款 靶向 TA-MUC1 的抗体偶联药物（ADC）。 DS-3939a 是一种靶向 TA-MUC1 的 ADC，其结构由人源化抗 TA-MUC1 抗体、酶切可切割的四肽连接体和具有高药抗比 （DAR） 的 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂 （DXd） 组成。
    Insight数据库
    2025-03-06
    第一三共 实体瘤 ADC
  • 安斯泰来和安川电机同意成立一家专注于细胞治疗药物生产的合资企业
    交易并购
    安斯泰来和安川电机同意成立一家专注于细胞治疗药物生产的合资企业
    Astellas Pharma Inc.与YASKAWA Electric Corporation签署了建立合资企业的最终协议，旨在通过机器人技术开发细胞疗法制造平台，并将向初创企业和学术机构提供平台接入，以促进细胞疗法领域的合作与创新。该合资企业将利用YASKAWA子公司Robotic Biology Institute开发的“Maholo”双臂机器人，结合Astellas在细胞疗法研发和制造方面的专业知识。此举旨在解决细胞疗法商业化过程中面临的挑战，包括制造过程的复杂性和对技术转移的时间及成本投入。合资企业计划将先进技术融入细胞疗法领域，以开发可能具有变革性的细胞疗法产品。
    PRNewswire
    2025-03-06
  • FDA搁置一款mRNA疫苗的IND，美国反疫苗愈演愈烈？
    审批动态
    FDA搁置一款mRNA疫苗的IND，美国反疫苗愈演愈烈？
    近日，BioNTech在一份向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中宣布， 美国FDA暂停了其针对疟疾的研究性RNA疫苗BNT165e的I/IIa临床试验。 BNT165e是一款基于mRNA技术开发的疫苗，旨在预防血液阶段感染并诱导长期免疫力，被认为可用于降低疾病、感染相关死亡和疟疾的继发性传播。 BNT165e正在进行I/IIa临床试验，以评估BNT165e在未患疟疾的健康成年人中预防恶性疟原虫疟疾的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-06
    疟疾 FDA mRNA疫苗
  • 超910亿抗肿瘤药市场，27个品种纳入集采
    招标采购
    超910亿抗肿瘤药市场，27个品种纳入集采
    国家癌症中心于2024年发布的最新全国癌症报告显示，2022年我国癌症新发病例482.47万例，世标准发病率201.61/10万，发病人数前三的癌种为肺癌、结直肠癌和甲状腺癌。 根据 法伯全渠道数据 显示，2023年我国总体医疗机构抗肿瘤药市场规模超910亿元，同比增长4.5%，近年来内资企业的整体市场份额更大，但外资企业增速更快。 在已经开展的前十批国采中，共有27个抗肿瘤药品种被纳入。
    药闻康策
    2025-03-06
    集采
  • 手握31亿美元现金！创美股Biotech最快盈利神话！
    财报业绩
    手握31亿美元现金！创美股Biotech最快盈利神话！
    2024年财务里程碑：Argenx实现盈利。 2024年2月27日， Argenx SE（纳斯达克股票代码：ARGX） 发布了2024年全年财务业绩及第四季度业务更新，这一事件标志着公司发展史上的重要里程碑。 作为一家专注于严重自身免疫疾病创新疗法的全球生物技术公司， Argenx在2024年实现了从亏损到盈利的重大突破，全年净利润达到8.33亿美元。
    求实药社
    2025-03-06
    Biotech
  • 六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用
    前沿研究
    六西格玛设计DFSS在医疗器械研发质量管理中的应用
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-06
    医疗器械
  • 最新！美敦力在华二级召回144个产品
    审批动态
    最新！美敦力在华二级召回144个产品
    医疗器械检验服务项目：。 近日，上海市药监局官网发布了一则医疗器械产品主动召回信息。 据美敦力（上海）管理有限公司报告， 在制造过程中，发现用于顺行灌注插管的公鲁尔接头中疑似划痕和松散塑料材料。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-06
  • DeepSeek推理大模型震惊世界，中国药企如何借势AI革命？
    公司动态
    DeepSeek推理大模型震惊世界，中国药企如何借势AI革命？
    实验室 1、大模型与推理大模型简介。 抢抓人工智能发展的历史性机遇。 本文撰写过程无deepseek等大模型帮忙。
    剂泰医药
    2025-03-06
    AI
  • HEPES：实验酸碱平衡的“隐形守护者”，你了解它吗？
    前沿研究
    HEPES：实验酸碱平衡的“隐形守护者”，你了解它吗？
    HEPES 是用于生物研究的常用通用缓冲液之一。 在生理pH下，该分子是两性离子的，并在pH 6.8至8.2下可有效作为缓冲剂。 HEPES广泛应用于多种生物化学反应，并在某些细胞培养基中用作缓冲试剂。
    AI 西宝生物
    2025-03-06
    酸碱平衡
  • 前普方CMO加入，一家ADC新公司推出
    公司动态
    前普方CMO加入，一家ADC新公司推出
    该轮融资由Frazier Life Sciences领投，Jeito Capital以及Novo Holdings A/S、Omega Funds等投资者参投。 筹集的资金将用于其双plyload ADC管线以及个未公开的ADC项目的临床概念验证。 Callio基本算是从 一家新加坡公司— Hummingbird Bioscience衍生出来， Callio的 核心技术以及研发管线都来自于Hummingbird Bioscience的独家授权。
    生物制药小编
    2025-03-06
    ADC 前普方
  • 智平方完成数亿元Pre A+轮融资, 华兴资本再次担任独家财务顾问丨华兴交易
    医药投融资
    智平方完成数亿元Pre A+轮融资, 华兴资本再次担任独家财务顾问丨华兴交易
    智平方是国内最早探索端到端VLA技术路线并始终保持行业领先水平的企业，并于2024年率先实现了搭载端到端VLA具身大模型的智能机器人商业化。 2025年开年以来，智平方在短短两个月内迅速完成两轮数亿融资。 本轮融资将主要用于加速端到端VLA模型的持续迭代，以及推动具身智能机器人在规模化商业场景中的落地应用 。
    华兴资本
    2025-03-06
    智平方 Pre A+轮融资
  • 干细胞外泌体：探索青光眼治疗新路径
    前沿研究
    干细胞外泌体：探索青光眼治疗新路径
    2025年3月6日是第十八个“世界青光眼日”，今年的主题是：AI协同护航，共防青光眼盲。 青光眼是一种以病理性高眼压、视神经萎缩、视野缺损和视力下降为特征的常见眼病。 它是全球首位不可逆致盲眼病，主要病理表现为视网膜神经节细胞的损伤和凋亡。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-03-06
    外泌体 视神经萎缩 青光眼治疗
  • 短短两天！乐普生物EGFR ADC重新递交上市申请并获受理
    审批动态
    短短两天！乐普生物EGFR ADC重新递交上市申请并获受理
    2025 年 3 月 6 日， 据国家药品监督管理局药品审评中心显示， 乐普生物 的 注射用维贝柯妥塔单抗重新递交 了 上市申请 并获受理 ，受理号为 CXSS2500034 。 注射用维贝柯妥塔单抗 （研发代码：MRG003）为乐普生物的靶向表皮生长因子受体（EGFR）的ADC，其由EGFR靶向单克隆抗体与强效的微管抑制有效载荷一甲基澳瑞他汀E分子通过缬氨酸－瓜氨酸链接体偶联而成。 以高亲和力特异性地结合肿瘤细胞表面的EGFR，通过内吞及溶酶体蛋白酶裂解后释放强效的有效载荷，从而导致肿瘤细胞死亡。
    抗体圈
    2025-03-06
    EGFR 肿瘤
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