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  • 三叶草生物启动呼吸道联合疫苗候选产品1期临床试验
    临床研究
    三叶草生物启动呼吸道联合疫苗候选产品1期临床试验
    6月17日， 三叶草生物宣布，用于评估基于该公司Trimer-Tag （蛋白质三聚体化）疫苗研发平台开发的 呼吸道联合疫苗候选产品 SCB-1022（RSV+hMPV）与SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）（Pre-F 三聚体亚单位疫苗抗原）已完成首批受试者入组，正式启动1期临床试验。 三叶草生物表示， 正在进行的呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验目前已招募192例老年受试者（60-85岁），他们将随机接种SCB-1022（RSV+hMPV）、SCB-1033（RSV+hMPV+PIV3）或对照疫苗SCB-1019（RSV），主要评估安全性、反应原性及免疫原性。 三叶草生物启动呼吸道合胞病毒（RSV）+ 人偏肺病毒（hMPV）± 副流感病毒3型（PIV3）呼吸道联合疫苗候选产品I期临床试验. From。
    生物制品圈
    2025-06-19
    四川三叶草生物制药有限公司
  • 尼秦类物质和12种新精神活性物质纳入管制
    研发注册政策
    尼秦类物质和12种新精神活性物质纳入管制
    国家禁毒办6月19日在京召开新闻发布会，发布《关于将尼秦类物质和三氟乙咪酯等12种物质列入的公告》，决定将尼秦类物质和12种新精神活性物质纳入管制，加强监管和打击，严防滥用蔓延。 为积极应对新精神活性物质带来的现实危害和潜在风险，国家禁毒办建立了完备的毒品滥用监测体系和健全的物质列管法律制度。 自2024年7月列管46种新精神活性物质以来，国家禁毒办通过毒品滥用监测发现，去年按品种列管的尼秦类和咪脂类物质又出现新的替代品，并在国内发生滥用危害。
    中国医药报
    2025-06-19
    尼秦类
  • 1.6亿美金！PRV天价背后的新现实竟是……
    财报业绩
    1.6亿美金！PRV天价背后的新现实竟是……
    丹麦疫苗大厂 Bavarian Nordic 最近上演了一出 “捡钱” 大戏！ 周三突然官宣，把自家疫苗 Vimkunya 获批后薅来的优先审评券（PRV），以 1.6 亿美元的天价卖给了神秘买家。 这张 PRV 可是 FDA 看在热带病计划的面子上发的 “通关文牒”，直接让 Bavarian Nordic 原地喜提 “财务自由体验卡”。
    生物制品圈
    2025-06-19
    Bavarian Nordic Inc
  • 吕伟研究组合作揭示T细胞受体（TCR）信号通路强度与肿瘤中T细胞耗竭性分化关系
    前沿研究
    吕伟研究组合作揭示T细胞受体（TCR）信号通路强度与肿瘤中T细胞耗竭性分化关系
    该研究利用免疫缺陷患者来源的T细胞受体（T cell receptor，TCR）信号蛋白CARD11突变体，通过构建Card11不同基因突变型小鼠，揭示了TCR信号通路强度与肿瘤中T细胞耗竭性分化的关系。 首次阐明了肿瘤内持续TCR刺激诱导的T细胞耗竭并非其抗肿瘤功能的丧失，而是对异质性肿瘤识别的缺陷。 这也提示： 调控CARD11介导的TCR信号强度，能够改变肿瘤微环境中抗肿瘤CD8 + T细胞的克隆多样性，增强抗肿瘤免疫应答，为癌症免疫治疗提供了新思路。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2025-06-19
    恶性肿瘤 上海交通大学医学院附属瑞金医院 TCR CD8 免疫疾病
  • 【瞩目】超15亿抗细菌药，石药过评了
    审批动态
    【瞩目】超15亿抗细菌药，石药过评了
    日前，国家药监局官网显示，石药集团中诺药业（石家庄）的注射用苯唑西林钠一致性评价补充申请获批。 米内网数据显示，注射用苯唑西林钠在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过15亿元。 截至目前，石药集团在全身用抗细菌化药领域已有43款产品通过/视同通过一致性评价。
    米内网
    2025-06-19
    石药集团中诺药业（石家庄）有限公司
  • 【市场】石四药入局8亿注射剂
    审批动态
    【市场】石四药入局8亿注射剂
    日前，CDE官网显示，石家庄四药的盐酸纳美芬注射液以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，盐酸纳美芬注射液在2024年中国公立医疗机构终端销售额超过8亿元，是治疗病态成瘾化药TOP1产品。 今年以来， 石家庄四药 已有超过30款产品报产在审。
    米内网
    2025-06-19
    盐酸纳美芬注射液 石家庄四药
  • 【关注】20亿抗抑郁药，湖南药企发起冲击
    审批动态
    【关注】20亿抗抑郁药，湖南药企发起冲击
    日前， CDE官网显示， 湖南千金湘江药业 的 草酸艾司西酞普兰片 以仿制4类报产在审。 米内网数据显示， 草酸艾司西酞普兰片 在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）均销售额超过20亿元， 同比增长13.31%，是抗抑郁化药TOP1产品。 近年来中国三大终端六大市场 草酸艾司西酞普兰片 销售情况（单位：万元）。
    米内网
    2025-06-19
    抑郁 艾司西酞普兰 湖南千金湘江药业股份有限公司
  • 第十一批集采5个吸入剂备战，2个20亿大品种在列！正大天晴、普锐特、齐鲁……猛攻超200亿市场
    招标采购
    第十一批集采5个吸入剂备战，2个20亿大品种在列！正大天晴、普锐特、齐鲁……猛攻超200亿市场
    普锐特的瑞维那新吸入溶液、南新制药的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液报产在审，海南斯达制药的硫酸特布他林雾化吸入用溶和北京柏雅联合药物研究所的盐酸丙卡特罗吸入溶液获批上市。 米内网数据显示，吸入剂在近年中国公立医疗机构终端销售规模均超过200亿元，2024年同比下滑1%。 米内网数据 显示， 今年以来，吸入剂已有40个新产品获批上市。
    米内网
    2025-06-19
    雷芬那辛 湖南南新制药股份有限公司
  • Pulse Point丨分子胶迈向“合理设计”时代
    前沿研究
    Pulse Point丨分子胶迈向“合理设计”时代
    本内容及观点仅为行业分享， 不 代表本号的观点和 立场；信 息仅供参考，不构成投资及交易建议。 先是在5月20日，Blueprint Medicines修订了与VantAI的协议，达成了潜在高达16.7亿美元的交易。 对于分子胶领域，生命园内 科研机构 北生所 早已 布局这一前沿技术 。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-19
    多发性骨髓瘤 奥布替尼 非霍奇金淋巴瘤 Blueprint Medicines Corp 杭州格博生物医药有限公司
  • Biotalks丨赛贝生物：构建中国干细胞全产业链创新生态，从技术到产业的 “中国方案”
    公司动态
    Biotalks丨赛贝生物：构建中国干细胞全产业链创新生态，从技术到产业的 “中国方案”
    自2013年成立以来， 公司构建起从核心技术研发、标准化产品生产到全球化技术服务的全产业链布局 ，累计获得国家级高新技术企业认证、中关村金种子企业等荣誉，推动中国干细胞产业从实验室走向临床应用前沿。 创新发展的十二年征程。 赛贝生物诞生于我国干细胞研究从实验室走向临床转化的关键时期。
    中关村生命科学园公司
    2025-06-19
    清华大学 心血管疾病
  • 恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病将启动III期临床
    临床研究
    恒瑞医药心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病将启动III期临床
    近日，恒瑞医药子公司山东盛迪医药有限公司的“评价HRS-1893片治疗梗阻性肥厚型心肌病的有效性和安全性的Ⅲ期临床试验”已在药物临床试验登记与信息公示平台公示， 近期将正式启动 心肌肌球蛋白（Myosin）抑制剂HRS-1893治疗梗阻性肥厚型心肌病 的全国多中心III期临床研究。 肥厚型心肌病（hypertrophic cardiomyopathy,HCM）是一种以左心室肥厚为突出特征的原发性心肌病，是最常见的遗传性心脏病，也是青少年和运动员发生心脏性猝死的首要原因 。 目前，对于梗阻性HCM的治疗，心肌肌球蛋白抑制剂已获得《中国心肌病综合管理指南2025》IB类推荐 。
    恒瑞医药
    2025-06-19
    江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 肥厚性心肌病 Myosin 山东盛迪医药有限公司
  • AI制药的账算得越来越细了
    公司动态
    AI制药的账算得越来越细了
    海外AI制药优等生，面临危机。 薛定谔：老牌AI制药，裁员7%。 今年，AI制药上市公司薛定谔宣布裁员60人，约占其员工总数的7%。
    17Talk易企说
    2025-06-19
    AI制药
  • 精准多点出击｜复合模式层析在双抗纯化中的多重策略
    前沿研究
    精准多点出击｜复合模式层析在双抗纯化中的多重策略
    双特异性抗体（BsAbs）以其多靶点机制在肿瘤免疫治疗中展现出巨大潜力。 截至2024年底，已有19款BsAb药物上市，300多项临床试验在全球范围内开展。 由于双特异性抗体的巨大治疗潜力促使迄今为止已开发出超过50种不同的重组双特异性抗体结构。
    Bestchrom博格隆
    2025-06-19
    肿瘤
  • 地方丨陕西：《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(征求意见稿)》
    医保动态
    地方丨陕西：《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法(征求意见稿)》
    6 月 18 日， 陕西医保局发布《陕西省医疗机构医疗保障定点管理暂行办法 (征求意见稿)》（下称《征求意见稿》）。 《征求意见稿》要求，定点医疗机构应当严格执行医保协议，合理诊疗、合理用药、合理收费，严格执行医保药品、医用耗材和医疗服务项目等目录，优先配备使用医保目录药品和医用耗材，控制患者自费比例，提高医疗保障基金使用效率。 定点医疗机构不得为非定点医疗机构提供医保结算。
    国药致君
    2025-06-19
    医疗机构
  • 政策丨国家药监局：5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    研发注册政策
    政策丨国家药监局：5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例
    6月19日，国家药监局公布5起药品经营环节“清源”行动违法违规典型案例。 以下为其中四个案例：。 对该药店处以没收涉案药品、罚款 130万元、责令关闭私设仓库、吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
    国药致君
    2025-06-19
    国家药监局
  • 超53亿元！让药企疯狂的CDH6
    公司动态
    超53亿元！让药企疯狂的CDH6
    但是对于一些治疗难度较大、复发率较高的肿瘤来说，目前还是缺乏较好的的治疗药物。 以卵巢癌为例，2020年，全球约有31.4万名女性被确诊患有卵巢癌，超过20.7万人死于该疾病。 这类患者目前仍存在未满足的临床治疗需求，亟需新的治疗方法。
    bioSeedin柏思荟
    2025-06-19
    卵巢癌
  • 能利芯、博迈医疗、金顿激光、伯镭科技、墨现科技、锂扬聚合等企业获得融资
    医药投融资
    能利芯、博迈医疗、金顿激光、伯镭科技、墨现科技、锂扬聚合等企业获得融资
    博迈医疗获得数亿人民币C+轮融资。 博迈医疗是一家微创医疗器械制造商，近日宣布获得数亿人民币C+轮融资，投资方为IDG资本、阳光融汇资本、未来资产、奇点资本。 金顿激光获得数亿人民币A轮融资。
    微创投
    2025-06-19
    广东博迈医疗科技股份有限公司
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