Devonian Health Group Inc.公布了一项关于其研发的Thykamine抗炎药物的体外比较研究。该研究显示，Thykamine在抗炎活性方面优于目前市场上的抗炎药物，包括各种皮质类固醇和磷酸二酯酶抑制剂。研究由Universit Laval的微生物学、传染病和免疫学系的Pr Louis Flamand博士领导，并与McGill大学的John Sampalis博士和University of Torontos Charles Lynde博士合作进行。研究的主要目标是比较Thykamine与其他抗炎药物的抗炎效力，包括倍他米松戊酸酯、氯倍他索、克立硼罗、21-乙酰水杨酸氢化可的松、派美曲星和泼尼松。实验结果表明，Thykamine在抑制MCP-1、MIP-Alpha、MIP-1 Beta和RANTES等炎症生物标志物方面表现出显著的抗炎活性。这些结果支持了Thykamine广泛的抗炎特性，并表明其在治疗炎症相关疾病，如溃疡性结肠炎和特应性皮炎等方面的临床应用潜力。

Pyxis Oncology宣布启动一项新的PYX-201联合试验，并扩大了正在进行的单药临床试验的队列。该试验旨在评估PYX-201作为一种新型抗体-药物偶联物（ADC），针对肿瘤细胞外基质（ECM）中的Extradomain-B纤连蛋白（EDB+FN），与Merck的KEYTRUDA（pembrolizumab）联合使用在多种实体瘤中的疗效。此外，Pyxis Oncology还扩大了其PYX-201-101单药临床试验的队列，包括复发/转移性头颈鳞状细胞癌（R/M HNSCC）患者。这些临床试验旨在为那些治疗选择有限的癌症患者提供创新的治疗方案。

BriaCell Therapeutics Corp.今日宣布，以每股4美元的价格，发行762,500股普通股，预计总融资金额为305万美元。此次发行预计于2025年2月5日完成，资金将用于营运资金、一般公司用途和业务目标推进。ThinkEquity担任此次发行的独家承销商。该证券的发行和销售依据S-3表格注册声明（文件号333-276650），已于2024年1月22日向美国证券交易委员会（SEC）提交并宣布生效。

Foundation Medicine计划在美国推出两款新的遗传性基因检测产品，FoundationOneGermline和FoundationOneGermline More，旨在识别与遗传性癌症相关的基因变异，帮助医疗保健提供者了解患者及其家庭的潜在风险。这些测试将通过与Fulgent Genetics的合作提供。FoundationOne Germline分析50个与遗传性癌症相关的基因，适用于有遗传性癌症个人或家族史的人；而FoundationOneGermline More则分析154个基因，包括已建立的癌症相关基因和具有潜在癌症风险关联的候选基因，适用于临床表现复杂和家族史需要更广泛遗传分析的人。这两款测试都由Fulgent的专有技术平台支持，并分析单核苷酸和拷贝数变异。结合Foundation Medicine的综合基因组分析测试，这些基因检测有助于医疗保健提供者为患者建立更全面的分子档案。

RedHill公司宣布启动一项针对晚期前列腺癌患者的Phase 2临床试验，旨在评估Opaganib与Darolutamide联合使用的疗效。这项由Bayer公司和Ramsay医院研究基金会资助的80名患者随机对照试验，将测试Opaganib在改善预后不良的mCRPC患者中的潜在增强效果。研究将利用PCPro脂质生物标志物测试选择那些由于标准治疗而预后不良的患者，并可能从Opaganib+Darolutamide联合治疗中受益。主要终点是改善的12个月放射学无进展生存期。该研究由世界著名的泌尿生殖系统和前列腺癌研究员Lisa Horvath教授领导，她来自悉尼的Chris O'Brien Lifehouse和澳大利亚和新西兰泌尿生殖系统和前列腺癌临床试验组（ANZUP）。

SiteOne Therapeutics公司宣布其NaV1.8抑制剂STC-004在1期临床试验中取得积极结果，该药物用于非阿片类疼痛治疗。试验结果显示STC-004在低剂量、每日一次给药下有效，具有良好的安全性和耐受性。药代动力学数据表明，STC-004具有快速吸收和适当的半衰期，适用于每日一次口服给药。药效学测试显示，STC-004在所有测试剂量下均表现出显著的镇痛潜力。SiteOne Therapeutics致力于开发安全有效的疼痛治疗药物，以替代阿片类药物的成瘾性和副作用。

Rezolute公司宣布，其sunRIZE Phase 3研究开放标签部分（婴儿参与者）已完成并提交给独立数据监测委员会（DMC）审查。DMC确认了ersodetug在治疗先天性高胰岛素血症引起的低血糖方面的安全性，并批准将婴儿参与者纳入双盲研究部分。预计2025年第二季度完成sunRIZE的注册，具体取决于即将进行的中期分析结果。ersodetug在婴儿参与者中的安全性良好，耐受性良好，与先前研究中较年长儿童的水平相当。中期分析预计将在本季度末进行，并可能根据结果调整样本量。如果样本量增加，预计注册完成时间将推迟至2025年第四季度，最终结果将在2026年中旬公布。

法国制药公司MITEM PHARMA致力于保护罕见和致命疾病患者的利益，近日宣布从法国的SANOFI WINTHROP INDUSTRIE收购了感染性疾病药物FLISINT（fumagillin）的专有权。FLISINT是目前唯一能够克服肠孢子虫生物变种微孢子虫感染的治疗药物，这种机会性病原体在免疫抑制情况下（如艾滋病或器官移植后的免疫抑制）发展。由于FLISINT自2019年以来停止销售，法国FRIPHARM大学医院平台一直在制造该产品作为制剂，帮助患者使用从SANOFI剩余的活性成分。MITEM PHARMA正努力更新和重新启动活性成分生产和FLISINT制造流程，以满足全球各地的需求。这一收购支持了MITEM PHARMA在DMTI领域的增长战略，并表明其致力于服务所有受罕见但常致命疾病影响的地区。MITEM PHARMA由专注于医疗保健的TECHLIFE CAPITAL投资基金支持，将DMTI的专长和超过60个国家的营销网络应用于这些产品。

MAIA生物技术公司宣布其THIO-101关键性2期临床试验的积极更新数据，评估其领先候选药物THIO与Regeneron的免疫检查点抑制剂cemiplimab（Libtayo®）联合治疗失败两种或更多标准治疗方案的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效。截至2025年1月15日，接受至少一次THIO剂量的22名NSCLC患者的3线（3L）数据显示，中位总生存期（OS）为16.9个月，95%置信区间下限为12.5个月，99%置信区间下限为10.8个月。该治疗在大量预先治疗的群体中耐受性良好。与类似设置中的标准治疗方案（SOC）化疗相比，OS为5至6个月。MAIA首席执行官Vlad Vitoc表示，THIO治疗现在有99%的概率总生存期将超过化疗的测量值。MAIA相信，根据其监管策略，THIO有可能获得加速FDA批准。THIO是一种靶向端粒的实验性药物，目前处于临床开发阶段，用于评估其在NSCLC中的活性。THIO-101是一项多中心、开放标签、剂量寻找的2期临床试验，旨在评估THIO在PD-(L)1抑制后抗肿瘤活性。

Algiax Pharmaceuticals宣布其非阿片类疼痛缓解药物AP-325在治疗慢性神经性疼痛患者中取得积极IIa期临床试验数据。在治疗两周内，接受AP-325治疗的患者中，50%至70%的患者疼痛持续下降。在欧洲99名患者参与的试验结束时，超过25%的AP-325治疗患者疼痛减少了50%，而接受安慰剂的患者中只有11%。患者睡眠质量改善，焦虑和抑郁评分降低。Algiax的AP-325旨在靶向GABA A信号通路，以避免阿片受体。Algiax首席执行官Guido Koopmans表示，由于缺乏非阿片类治疗选择，全球数百万患者对慢性神经性疼痛治疗仍有高度需求。这一消息代表今年非阿片类疼痛领域的持续进展，继Vertex获得FDA对Journavx的批准和Tris Pharma公布cebranopadol的积极III期数据后。

Navega Therapeutics获得CIRM（加州再生医学研究所）的400万美元转化科学资助，用于治疗神经性疼痛。该公司利用AI技术构建新型、高度选择的表观遗传编辑器，其产品NT-Z001能够下调Nav1.7基因的表达，从而在多种动物模型中缓解慢性疼痛。该资助将支持NT-Z001的最终临床前研究，以推进IND（新药临床试验申请）。Navega致力于开发非阿片类药物，以治疗慢性疼痛，包括罕见疾病和常见难治性慢性疼痛，如原发性红细胞增多症和小纤维神经病变。全球约15亿人患有慢性疼痛，其中美国就有超过1亿人。传统上，严重慢性疼痛的治疗是阿片类药物，但它们存在成瘾风险等副作用。Navega的表观遗传疗法旨在通过调节NaV1.7基因的表达来治疗多种慢性疼痛症状。

2025年2月4日，远程医疗保健平台提供商SimpliFed获得400万美元融资，由Morningside领投。这项投资将支持该公司从专注于婴儿喂养的单点解决方案扩展到由其最新更新的孕产妇健康作系统 （mOS） 提供支持的综合孕产妇护理技术平台。

Fagron，全球领先药物制剂领域的领导者，宣布收购西班牙的Guinama公司，以加强其在关键市场的扩张并遵循其严格的收购策略。Guinama位于西班牙瓦伦西亚，专注于活性药物成分和辅料在药店、医院和工业领域的重新包装和分销，以其卓越的客户服务和在高速流动产品上的竞争优势而闻名。此次收购的企业价值约为2200万欧元，预计将在签署协议后完成。Guinama的年收入为低双位数百万欧元，EBITDA利润率略高于Fagron现有集团利润率。Fagron首席执行官Rafael Padilla表示，此次收购与公司严格的增长战略完美契合，将加强其在欧洲、中东和非洲地区的重新包装和分销活动，并巩固其在伊比利亚市场的领导地位。

Rejoni公司宣布已完成150名患者的Juveena水凝胶系统关键临床研究患者招募。这项研究旨在预防宫腔粘连，一种可能导致阿舍曼综合征的病症。宫腔粘连是术后在子宫内形成的纤维组织带，目前尚无FDA批准的预防方法。Rejoni公司致力于开发预防宫腔粘连的治疗方案，以帮助术后女性避免并发症。Juveena水凝胶系统是一种临时植入物，由特制的经宫颈导管和液体前体组成，可在子宫腔内形成软性水凝胶，分隔子宫壁以促进愈合。该系统由90%以上的水组成，几周后自然排出。公司CEO Amar Sawhney表示，对完成招募阶段感到非常高兴，并正努力完成后续工作，准备向FDA提交临床结果。

Damona Pharmaceuticals宣布其研发的小分子药物DPX-101在阿尔茨海默病小鼠模型中显示出逆转认知缺陷的潜力，该药物有望成为首个能够逆转阿尔茨海默病认知障碍的治疗药物。DPX-101通过精确靶向GABA-A受体的α5亚基来增强其功能，并恢复神经元之间的联系。该研究显示DPX-101能够改善工作记忆缺陷，防止神经元萎缩和树突丢失，并独立于β-淀粉样蛋白积累产生认知和神经保护作用。公司计划在2025年上半年启动DPX-101的1期临床试验，以进一步验证其治疗阿尔茨海默病的潜力。

SciSparc Ltd.与Clearmind Medicine Inc.合作，在墨西哥成功申请了一项关于MDMA与N-Acylethanolamines组合治疗暴饮暴食行为的专利。该组合疗法旨在解决包括酒精、饮食、烟草、购物和性行为在内的暴饮暴食问题。两家公司正在研究将迷幻分子与N-Acylethanolamines家族（如PEA）结合的创新组合疗法。目前，已有13项相关专利在美国专利商标局和其他全球司法管辖区提交。SciSparc Ltd.专注于中枢神经系统疾病的治疗，Clearmind Medicine Inc.则专注于开发新型迷幻药物疗法解决心理健康问题。

Cumberland Pharmaceuticals宣布，其针对杜氏肌营养不良症（DMD）心脏病的Phase 2 FIGHT DMD临床试验取得突破性成果。该研究评估了ifetroban，一种新型口服疗法，针对DMD患者的主要死亡原因——心脏病。这是首个针对DMD心脏并发症的成功Phase 2研究。DMD是一种罕见的儿科疾病，由编码肌肉蛋白 dystrophin的基因突变引起，患者逐渐失去肌肉功能，导致无法行走、呼吸困难及心力衰竭。目前虽有治疗手段可缓解部分DMD症状，但尚无针对DMD相关心脏病的批准疗法。该研究结果表明，ifetroban在改善心脏功能方面具有潜力，尤其是高剂量组，为患者及其家庭带来希望。该研究的主要终点是心脏左心室射血分数（LVEF）的提高，结果显示高剂量ifetroban治疗使LVEF提高了3.3%，而安慰剂组则出现了1.5%的下降。该药物已获得FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，如获批准，将成为首个针对DMD相关心脏病的疗法。