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  • Court Square Capital Partners 和 WindRose Health Investors 宣布联合投资 Soleo Health
    医药投融资
    Court Square Capital Partners 和 WindRose Health Investors 宣布联合投资 Soleo Health
    风玫瑰和法院广场资本合作伙伴共同投资了Soleo Health，一家全国性的复杂专业药房和输液服务提供商。Soleo Health总部位于德克萨斯州弗里斯科，通过全国范围内的专业家庭输液药房和门诊输液室，每年为超过22,000名患者提供高接触式专业药房和输液服务。此次投资将支持Soleo Health的全国扩张和业务增长，同时保持其作为顶级医疗保健服务提供商的声誉。风玫瑰和法院广场将与Soleo Health的创始人和管理团队合作，为公司的未来发展提供额外资本。
    PRNewswire
    2025-02-03
  • GH Research 宣布在 2b 期试验中达到主要终点，GH001 治疗 TRD 显示安慰剂调整后的 MADRS 降低 -15.5 分
    研发注册政策
    GH Research 宣布在 2b 期试验中达到主要终点，GH001 治疗 TRD 显示安慰剂调整后的 MADRS 降低 -15.5 分
    GH Research PLC宣布，其研发的吸入式美芬妥宁产品GH001在治疗难治性抑郁症的2b期临床试验中达到主要终点。试验结果显示，与安慰剂组相比，GH001在8天内显著降低了蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评分（MADRS）总分，降幅达15.5分（p
    GlobeNewswire
    2025-02-03
    GH Research Ltd
  • 欧盟新型食品法规25年2月实施！合成生物学食品如何应对？
    研发注册政策
    欧盟新型食品法规25年2月实施！合成生物学食品如何应对？
    欧盟食品安全局（EFSA）于2024年9月30日针对新型食品（Novel Food）发布新规：。 1.新型食品申报行政指南（Administrative guidance）：针对物质申报程序的指南。 2.新型食品申报科学要求指南（Scientific guidance）：针对物质安全性数据要求的指南。
    合成生物学态势+
    2025-02-03
    合成生物学 欧盟
  • 前地区销售经理直接举报，辉瑞新药陷入商业贿赂丑闻
    公司动态
    前地区销售经理直接举报，辉瑞新药陷入商业贿赂丑闻
    1月24日，美国司法部发布声明： 辉瑞承诺支付5974.6万美元的和解费，折合人民币4.3亿元 ，以解决针对其全资子公司Biohaven带金销售的指控。 Biohaven是辉瑞在2022年5月豪掷116亿美元收购的神经科学公司。 这场收购的主要目标是 全球首款可以预防和治疗偏头痛的药物瑞美吉泮 。
    健识局
    2025-02-03
    新药
  • Nona Biosciences 宣布与 Invetx 达成战略合作，共同开发下一代动物健康生物治疗药物
    交易并购
    Nona Biosciences 宣布与 Invetx 达成战略合作，共同开发下一代动物健康生物治疗药物
    Nona Biosciences与Boston的动物生物技术公司Invetx达成战略合作伙伴关系，共同开发下一代动物健康生物疗法。Nona的专利Harbour Mice®平台能够产生小型的HCAb抗体，具有临床验证、全球专利保护和国际认可的优势。此次合作标志着Nona首次进入动物健康领域，旨在利用其创新平台加速Invetx的新药研发，解决动物健康领域的关键需求。Nona Biosciences专注于提供从“想法到IND”的全方位生物技术解决方案，而Invetx致力于开发新型蛋白质基动物健康疗法，以改善兽医医学的标准护理。
    PRNewswire
    2025-02-03
    Dechra Pharmaceutica Invetx 诺纳生物（苏州）有限公司
  • Nat Commun｜“光开关”技术为视网膜色素变性和黄斑变性患者重见光明带来新希望
    前沿研究
    Nat Commun｜“光开关”技术为视网膜色素变性和黄斑变性患者重见光明带来新希望
    视网膜色素变性（retinitis pigmentosa, RP） 是一种相对罕见的遗传性疾病，发病率为1/3500；而 年龄相关性黄斑变性（age-related macular degeneration, AMD） 则更为常见，影响7-8%的人口，其发病率随着年龄的增长而增加。 这两种疾病都会导致视网膜感光细胞逐渐恶化，最终造成视力丧失。 恢复视觉的关键：ON和OFF通道。
    生物谷
    2025-02-03
    RET 视网膜色素变性 Nat Commun
  • Materials Today | 华中科技大学张胜民教授团队报道生物能量活性支架系统实现定制化骨科应用
    专家观点
    Materials Today | 华中科技大学张胜民教授团队报道生物能量活性支架系统实现定制化骨科应用
    近日， 华中科技大学张胜民教授团队 在国际材料科学权威期刊 Materials Today 发表题为 “A highly versatile bioenergetic-active scaffold system for customized orthopedic applications” 的研究论文，该研究报道了 一种高度通用的生物能量活性支架系统，为难治性骨缺损修复提供了定制化解决方案。 张胜民教授团队设计了一类 高度通用的“生物墨水”（Bioink），实现了定制化生物能量活性支架的快速3D打印。 这些支架具有可调的力学性能和降解特质，并通过调控细胞能量状态促进组织修复与再生。
    生物谷
    2025-02-03
    生物能量活性支架系统 张胜民
  • Tectonic 宣布进行 1.85 亿美元的私募配售
    医药投融资
    Tectonic 宣布进行 1.85 亿美元的私募配售
    Tectonic Therapeutic, Inc.宣布完成了一项约1.85亿美元的私募股权融资，通过发行总计约368.9万股普通股，每股价格为50美元至54.14美元，用于支持其治疗性蛋白质和抗体的研发。此次融资吸引了包括Adage Capital Partners LP、Ally Bridge Group等新投资者和现有投资者的参与。资金将用于TX45和TX2100的临床开发、发现平台开发以及一般公司运营。交易预计于2025年2月5日完成。
    GlobeNewswire
    2025-02-03
  • 复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药上市申请获FDA受理
    审批动态
    复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药上市申请获FDA受理
    2月2日，复宏汉霖发布公告，其自主研发的 Perjeta®（帕妥珠单抗）生物类似药候选药HLX11 （重组抗HER2结构域II人源化单克隆抗体注射液）「HLX11）的生物制品许可申请（BLA）获美国食品药品管理局（FDA）受理，本次申请涉及的适应症如下：。 用于具有高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。 HLX11是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药，拟用于HER2阳性早期乳腺癌的新辅助╱辅助治疗、HER2阳性转移性乳腺癌的治疗及╱或与原研药药品标签相符的其他适应症。
    Pharma CMC
    2025-02-03
    HER2 乳腺癌 FDA
  • 一致性评价历程中最卷品种？
    审批动态
    一致性评价历程中最卷品种？
    PDE5抑制剂主要有他达拉非、西地那非、伐地那非和阿伐那非，它们主要是用于治疗勃起功能障碍和某些类型肺动脉高压。 西地那非共有三种剂型、片剂、口崩片、干混悬剂，共有42家企业，72个文号过评。 伐地那非，也仅有片剂，已有8家企业，10个文号过评。
    Pharma CMC
    2025-02-03
    PDE5 勃起功能障碍 肺动脉高压
  • TriLink BioTechnologies® 与 Avantor® 合作，在欧洲扩展核酸解决方案
    交易并购
    TriLink BioTechnologies® 与 Avantor® 合作，在欧洲扩展核酸解决方案
    TriLink BioTechnologies与Avantor合作，扩大其创新核酸产品在欧洲、中东和非洲地区的可用性，旨在提高订单处理效率和缩短交货期。TriLink拥有25年以上的核酸产品研发和制造经验，专注于推进基于mRNA的疗法创新。通过此次合作，TriLink的产品将在EMEA地区更广泛地可用，包括CleanCap®帽类似物、mRNA目录、150多种修饰和非修饰核苷酸以及高性能IVT酶等，这些产品适用于仅限研究用途或GMP级制造。TriLink致力于通过提供高质量技术和化学产品以及合同研发和生产组织（CDMO）服务来推进核酸疗法、疫苗和诊断。
    Businesswire
    2025-02-03
    Avantor Inc
  • GUERBET ： 与 NATIXIS ODDO BHF 签订流动性合同
    交易并购
    GUERBET ： 与 NATIXIS ODDO BHF 签订流动性合同
    法国医疗影像对比剂和解决方案专家Guerbet宣布，自2022年3月9日开始的流动性合约即将于2025年2月3日结束，并已任命NATIXIS和ODDO BHF自2025年2月3日起实施为期一年的流动性合约，该合约可自动续约。此合约符合2021年6月22日法国金融市场管理局（AMF）第2021-01号决定和法国金融市场协会（AMAFI）的标准合约，旨在提升公司股票在Euronext巴黎交易市场的流动性。在合约终止前，已向流动性账户分配了10,996股，价值340,083.86欧元。合约执行可能因特定事件或条件而暂停，包括满足AMF第2021-01号决定的全部条件、股票在股东大会授权的阈值之外上市或公司要求。Guerbet是一家全球领先的医疗影像公司，致力于通过创新和研发为人们提供更好的生活。
    GlobeNewswire
    2025-02-03
    Guerbet SA
  • 2025年有望获批上市的国产1类新药汇总
    审批动态
    2025年有望获批上市的国产1类新药汇总
    自2015年至今，中国创新药行业经历了迅猛发展的十年。 站在新的历史起点，创新药行业正面临着全然不同的局面。 76款国产1类新药有望于2025年内获批上市。
    药闻康策
    2025-02-03
    获批上市 国产1类新药
  • 2025开年巨献：核药发展现状全景解析！
    公司动态
    2025开年巨献：核药发展现状全景解析！
    本次大会以“In China，For Global”为主题，通过多元化形式，打造国际影响力的XDC交流、技术发布、成果展示和创新合作平台。 近年来，诺华的Lutathera ® 和Pluvicto ® 等药物的成功获批，大大加速了核药的发展。 诺华2024年的财报显示Pluvicto ® 作为其中的重磅产品之一， 2024年收入达到13.92亿美元， 同比增长42%，这是该药自2022年上市以来，销售额首次突破10亿美元大关。
    同写意
    2025-02-03
    核药
  • 科兴制药赵彦轻：“出海”要规划，更要“实战”
    专家观点
    科兴制药赵彦轻：“出海”要规划，更要“实战”
    科兴制药以“全球选品+全球覆盖”的平台型出海模式，在国内药企国际化征程中，构建起了不一样的“出海”新思路。 作为中国最早一批生物制药公司，科兴制药带着光环诞生。 它肩负“乙肝”治疗药国产替代的使命，成功上市我国首个基因工程创新药人干扰素α1b （商品名：赛若金） ，这款药至今在短效干扰素市场依然稳居占有率第一 （北京国药诚信数据统计，截至2024年上半年） 。
    E药经理人
    2025-02-03
    科兴 赵彦轻
  • 眼科蓝海：年龄相关性黄斑变性治疗全球研究进展
    前沿研究
    眼科蓝海：年龄相关性黄斑变性治疗全球研究进展
    年龄相关性黄斑变性（AMD），又称老年性黄斑变性，为黄斑区结构的衰老性改变。 AMD是一种常见的退行性眼病，主要发生在50岁以上的人群中，是导致老年人视力丧失的主要原因之一。 干性AMD和湿性AMD。
    医麦客
    2025-02-03
    年龄相关性黄斑变性 眼科蓝海
  • 捷迈邦美12亿美元并购能开出新路？骨科龙头们加速战略重塑
    交易并购
    捷迈邦美12亿美元并购能开出新路？骨科龙头们加速战略重塑
    继数天前另外一个骨科巨头史赛克出售其美国脊柱业务，近日捷迈邦美公布了一个超10亿美元的并购计划。 史赛克出售美国脊柱业务。 此外，收购完成后，Paragon 28的股东还将获得一项非可交易或有价值权（CVR）。
    MedTrend医趋势
    2025-02-03
    Paragon 28 Inc. 巨头 骨科
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