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  • 医药经济专家谈 | 王海银：创新药械医院准入评估研究思考
    专家观点
    医药经济专家谈 | 王海银：创新药械医院准入评估研究思考
    近年来，我国国产药品与医疗器械的准入步伐显著提速，与全球目录结构基本保持同频共振，其可及性亦实现了质的飞跃。 这一显著变化，不仅彰显出我国医药产业的蓬勃发展态势，也对医院管理策略与医疗服务模式提出了新的挑战与要求。 据相关报告显示，在我国顶尖的三甲医院中，国产药品的中位配备率已逼近50%大关。
    医药经济报
    2025-02-03
    创新药械医院
  • 全景式盘点：中国地图上的148家合成生物企业（2024终极版）
    公司动态
    全景式盘点：中国地图上的148家合成生物企业（2024终极版）
    据智药局不完全统计， 中国合成生物公司已经达到 148 家 。 它们包含了上游生命科学工具、技术平台型企业、产品型企业、提供生物合成服务的CXO以及正在谋求转型的化工&医药企业。 以下是公司 具体 情况 ：。
    药时空
    2025-02-03
    合成生物企业
  • 抗体药物的黄金时代与AI的崛起
    前沿研究
    抗体药物的黄金时代与AI的崛起
    AI通过加速靶点发现、优化抗体结构、预测临床效果，正在重塑抗体研发全流程。 据Nature统计，AI可将抗体发现周期缩短至1-2年，成本降低50%以上。 AI不仅提升效率，更解锁了传统方法难以触及的复杂靶点和新型抗体形式。
    抗体圈
    2025-02-03
    抗体药物
  • 探索治愈的更多可能@U35张经纬：医生的“超能力”是努力和坚持
    专家观点
    探索治愈的更多可能@U35张经纬：医生的“超能力”是努力和坚持
    35岁 对他们来说意味着什么。 科研带给他们最大的 变化 是什么。 这些看似遥远的技术，如今已走进国内外医院，改变了患者的生活。
    上海科技
    2025-02-03
    张经纬
  • 季茂业：沃森与中国生命科学
    专家观点
    季茂业：沃森与中国生命科学
    “DNA双螺旋结构的成果于1953年4月25日发表在《自然》杂志上，这是《自然》杂志有史以来发表的最重要的成果之一。 只要你不是太笨，只需要仔细瞧一下就能知道如何拷贝DNA，看到DNA就会明白双链如何解旋。 2023年10月21日，95岁高龄的詹姆斯·沃森（James Dewey Watson）因身体原因未能亲临会议现场，为纪念在北京昌平召开的DNA双螺旋发现70周年论坛，他特定录制了一个视频，回顾了当年这一重要发现。
    生物制品圈
    2025-02-03
    沃森
  • 【破冰2025】“创、转、升”撬动增长，药店8大关键词解读，头部并购、IPO破冰、业态多元化……
    医药投融资
    【破冰2025】“创、转、升”撬动增长，药店8大关键词解读，头部并购、IPO破冰、业态多元化……
    本期推出2025年药店业关键词与关注点，以飨读者。 有增有降是一个行业长期发展的必然规律， 2025年药店业将迎来新的考验，只有积极创新、努力转型、加快升级，才能撬动并重启新增长周期。 药店业将呈现竞争力低的中小连锁纷纷关闭，有实力的新型药店、新业态、新资本伺机进入的态势，这其中腾笼换鸟新旧交替，蕴藏着很多商机。
    米内网
    2025-02-03
    药店
  • 2025 年， 这 15 款重磅「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市
    审批动态
    2025 年， 这 15 款重磅「抗肿瘤新药」有望在中国获批上市
    根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块， 2025 年预计将有 40款抗肿瘤新药首次在国内获批上市。 本文将节选其中15个潜在重磅抗肿瘤新药信息进行分享，仅供读者参阅 （以下排名不分先后） 。 2024 年 2 月 8 日，强生塔奎妥单抗在国内报上市，单药治疗既往接受过至少三种治疗 （包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗 CD38 抗体） 的 复发或难治性多发性骨髓瘤 （R/R MM） 成人患者。
    Insight数据库
    2025-02-03
    抗肿瘤新药
  • 6款中国新药获FDA突破性疗法认定，4款治疗癌症！来自先声药业、翰森制药等公司
    审批动态
    6款中国新药获FDA突破性疗法认定，4款治疗癌症！来自先声药业、翰森制药等公司
    突破性疗法认定（breakthrough therapy designation）是美国FDA加速药品研发和审评的重要审评程序，主要适用于治疗严重或危及生命的疾病的突破性创新药 。 本文将根据公开资料梳理这6款新药的研发进展，看看它们在临床上的突破性，以及有望为哪些疾病患者带来希望。 作用机制：EGFR-TKI。
    医药观澜
    2025-02-03
    癌症 FDA
  • 2025，AI重塑药物研发的三个方向
    前沿研究
    2025，AI重塑药物研发的三个方向
    2024年，诺贝尔化学奖授予了三位在蛋白质结构预测领域的科学家，其中两位因开发AlphaFold而获奖。 AlphaFold是解决蛋白质结构预测问题的AI工具。 蛋白质是人体细胞、组织的重要成分， 蛋白质结构是药物研发的重要起点 ，大多数药物研发都基于蛋白质结构进行理性设计。
    智药邦
    2025-02-03
    药物 AI
  • 肿瘤缓解患者比例翻4倍，还延长生存期！《柳叶刀》子刊：新药联合标准治疗，效果更好
    前沿研究
    肿瘤缓解患者比例翻4倍，还延长生存期！《柳叶刀》子刊：新药联合标准治疗，效果更好
    但由于存在个体差异，并非所有患者均能从标准治疗中获益，临床仍需探索新的治疗方案来改善患者的生存结局。 近日， The Lancet Oncology 发表MORPHEUS-Liver研究结果，表明相比于标准治疗， tiragolumab联合阿替利珠单抗和贝伐珠单抗可显著提高客观缓解率（ORR，43% vs. 11%）、中位无进展生存期（PFS，12.3个月 vs. 4.2个月）和中位总生存期（OS，28.9个月 vs. 15.1个月） 。 MORPHEUS-Liver是一项随机、开放标签、1b-2期伞式研究， 从全球26个国家和地区纳入局部晚期不可切除肝细胞癌患者患者58例。
    药明康德
    2025-02-03
    肿瘤缓解
  • 加入新型“鸡尾酒”，CAR-T疗法再升级！
    前沿研究
    加入新型“鸡尾酒”，CAR-T疗法再升级！
    许多癌症患者体内的T细胞难以识别癌细胞的存在，因此造成了抗肿瘤免疫反应效率低下。 当CAR-T细胞重新输入患者体内后，就可以诱导更强大、更有效的T细胞免疫效应，帮助击杀肿瘤。 根据已有的临床研究数据，CAR-T疗法可以有效提升血液癌症的客观缓解率，包括白血病、骨髓瘤、淋巴瘤的患者都能从中受益。
    药明康德
    2025-02-03
    鸡尾酒 CAR-T
  • 默沙东研发疫苗有望在欧盟获批上市
    审批动态
    默沙东研发疫苗有望在欧盟获批上市
    默沙东公司（MSD）日前宣布， 欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已建议批准Capvaxive（21价肺炎球菌结合疫苗）上市 ，用于对18岁及以上人群的主动免疫，以预防由肺炎链球菌（ Streptococcus pneumoniae ）引起的侵袭性疾病和肺炎。 Capvaxive专为成年人设计，涵盖导致50岁及以上成年人中约84%侵袭性肺炎球菌疾病的血清型。 去年6月，它获得美国 FDA批准 上市。
    药明康德
    2025-02-03
    欧盟
  • 疾病控制率100%的ADC疗法；潜在“first-in-class”多肽疗法早期临床结果积极…… | 一周盘点
    临床研究
    疾病控制率100%的ADC疗法；潜在“first-in-class”多肽疗法早期临床结果积极…… | 一周盘点
    2. 潜在“first-in-class”β连环蛋白多肽拮抗剂ST316在1期临床试验中获得作用机制验证。 3. 双功能性抗体疗法ficerafusp alfa与PD-1抑制剂pembrolizumab联用，在治疗二线及以上鳞状细胞肛管癌（SCAC）患者的1/1b期临床试验中，达到25.0%的确认客观缓解率（ORR）。 数据显示，在所有测试剂量下，ST316均表现出良好的安全性和耐受性。
    药明康德
    2025-02-03
    ADC 多肽疗法
  • 2025年潜在重磅的10项研发管线！
    公司动态
    2025年潜在重磅的10项研发管线！
    日前，行业媒体Evaluate针对2025年生物医药产业趋势发布了一项分析报告，其中便对一些潜在重磅、引人注目的研发管线进行报道。 2025年，生物医药领域将迎来多项具有突破性的研发项目，为患者带来更多有效治疗选择。 2025年 潜在重磅的十项研发管线。
    药明康德
    2025-02-03
  • 一家科创板药企的炸裂业绩：单药大卖35亿
    财报业绩
    一家科创板药企的炸裂业绩：单药大卖35亿
    在被称为“支付能力严重不足”的中国创新药市场，一款小分子靶向药，如果一年能创造30亿以上的销售金额，完全可以被视为“行业神话”。 1月20日晚间，艾力斯发布2024年业绩预告显示，预计2024年度实现营业收入35.5亿元，预计实现净利润为14.3亿元，比上年同期增加约7.86亿元，同比增加121.99%。 艾力斯半年35亿多的收入，主要依靠伏美替尼这款小分子靶向药的销售。
    药渡
    2025-02-03
    科创板药企
  • ADC到底是什么？（十九）MTD困局
    前沿研究
    ADC到底是什么？（十九）MTD困局
    ADC因为可以选择性把毒素递送到肿瘤细胞，所以大家期待与对应小分子毒素比最高耐受剂量（MTD）会提高、最低有效剂量（MED）会降低，因此治疗窗口会显著改善。 后来辉瑞/Seagen的科学家也发现类似规律，不仅使用同样毒素的ADC无论靶向什么抗原MTD都非常接近、而且毒性谱也都差不多，基本都是脱靶毒性如血液、神经毒性。 从理论上讲靶向递送只是改变了毒素的释放地点、并不能改变毒素总量，因此ADC显著提高MTD不能仅通过靶向肿瘤抗原实现、因为毒素杀完肿瘤最终要回到体系。
    美中药源
    2025-02-03
    肿瘤 ADC MTD
  • Terclara （MOB-015） 现已在挪威上市
    研发注册政策
    Terclara （MOB-015） 现已在挪威上市
    Moberg Pharma与Allderma宣布在挪威推出Terclara（MOB-015），这是继瑞典成功上市后的又一重要商业战略步骤。Moberg Pharma已与新的特比萘芬供应商达成合作，确保了挪威市场的初始供应。挪威市场的推出与瑞典市场采用相同的方法，预计2月份开始向药店发货，并随后进行针对药店员工和医疗专业人士的信息宣传活动。Moberg Pharma CEO Anna Ljung表示，对Allderma在挪威市场复制瑞典的成功充满信心。Allderma CEO Mimmi Frln强调瑞典的经验对确保挪威市场的成功至关重要。
    美通社
    2025-02-03
    Allderma AB Moberg Pharma AB
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